Statinler, Amerika Birleşik Devletleri'nde en çok reçete edilen ilaçlardan biridir.
Yüksek kolesterolü olan kişiler için diyet ve egzersiz yeterli olmadığında, statinler genellikle ilk savunma hattıdır. Ancak bunlara tahammül edemeyenler için pek fazla seçenek yok.
Yeni bir kolesterol düşürücü ilaç sınıfı bunu değiştirebilir.
New England Journal of Medicine'de bugün yayınlanan bir çift makalede araştırmacılar, bempedoik asidin kalp hastalığına karşı mücadelede güçlü bir yeni araç olarak potansiyelini öne sürdüler.
Çalışmalar, ilacı Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri'nde serbest bırakmaya çalışan Esperion Therapeutics tarafından finanse edildi.
İçinde ilk çalışmayazarlar, büyük, plasebo kontrollü bir çalışmada ilacın güvenliğini ve etkinliğini gösterdiler.
Bir yıl boyunca, aterosklerozlu, yüksek kolesterollü veya her ikisine birden sahip 2230 hasta, üçte ikisi oral dozda bempedoik asit ve geri kalanı ise plasebo kullanarak denemeye katıldı.
Bempedoik asit kullananlar, ortalama LDL kolesterol seviyelerini plasebo grubuna kıyasla ortalama yüzde 18 düşürdü.
Araştırmacılar ayrıca ilacın güvenli ve iyi tolere edildiğini buldu. Bu süre zarfında, her iki grupta da kalp krizi ve ölüm dahil olmak üzere benzer miktarda olumsuz sağlık vakası yaşandı. Yani, bempedoik asit, onu alanların sağlık risklerini artırmadı.
Bu sonuçları ölçen ilk çalışmadır.
"Bempedoik asit, kolesterolü düşürmek için kullanılan heyecan verici yeni bir ilaçtır" dedi Dr. Guy L. Mintz, Northwell Health’in Manhasset, New York’taki Sandra Atlas Bass Kalp Hastanesinde kardiyovasküler sağlık ve lipidoloji direktörü.
Çalışmaya bağlı olmayan Mintz, "Bu çalışmaya dayanarak, bempedoik asit, daha fazla LDL kolesterol azalması gerektiren hastalar için statin tedavisine güvenle eklenebilir" dedi.
bugün yayınlanan ikinci makale Bempedoik asidin vücutta nasıl çalıştığına dair biyolojik bir kavram kanıtını gösterir. Araştırmacılar, yarım milyondan fazla insanın biyolojik verilerini ve biyolojik belirteçlerini kullanarak, tedavinin daha uzun bir süre boyunca olası etkilerini modelledi. Çalışma, ilacın etkilerinin ciddi olumsuz sağlık sonuçları olmadan kardiyovasküler hastalığı azaltacağı sonucunu güçlendirdi.
Bempedoik asit, kolesterol üretimindeki anahtar enzimlerden biri olan ATP sitrat liyazın üretimini bloke ederek çalışır.
Bempedoik asit aslında işe yarıyor statinlerle aynı kimyasal yol boyunca, sadece süreçte daha fazla "yukarı akış". Statinler, vücutta kolesterol yapmak için kullanılan başka bir enzim olan HMG-CoA redüktaz adlı bir enzimin üretimini engelleyerek çalışır.
Bu enzimi inhibe ederek, karaciğer daha az kolesterol üretir ve böylece kolesterol seviyelerini düşürür.
"Pek çok hasta, risk seviyeleri için yeterince LDL düşürme almıyor... Bu nedenle, tek alternatif insanları daha yüksek risk altında bırakmak olduğundan, bu büyük bir karşılanmamış ihtiyaç alanıdır" dedi. Dr. Kausik K. Ray, Imperial College London'da halk sağlığı ve birinci basamak sağlık hizmetleri Bölümü'nde halk sağlığı profesörü, her iki yayında da yazar.
Statinler, dünyada en çok reçete edilen ilaçlardan bazılarıdır, ancak herkes için işe yaramazlar. Çalıştıklarında bile etkileri bazen yeterli olmuyor. Ayrıca neden olabilirler problemli yan etkiler. En yaygın olanları sindirim sorunları, yorgunluk, kramplar ve kas ağrısıdır (miyaljiler).
Bir
"Durmanın nedenleri bazen değişiklik gösterir: kas ağrıları, uyuşukluk ve spesifik olmayan nedenler [örneğin]" doğru hissetmiyorum. "Bunların hepsi kanıtlanmamıştır. nedensel olabilir, ancak bir hasta bir şeyin ilaçla ilgili olduğunu hissederse ve statinler hakkında pek çok olumsuz tanıtım varsa, bunu kabul etmeyebilirler, "dedi Ray.
Bu bireyler için farklı bir etki mekanizması faydalı olabilir.
Mintz, "Bu yeni ilacın statin ilaçlarını hiç tolere edemeyen veya kolesterol hedefine ulaşmak için gereken dozajları tolere edemeyen hastalarda kolesterolü düşürmede rolü olabilir" dedi. “Bempedoik asit ile daha az kas ağrısını açıklamanın mekanizması, kas hücrelerinin bempedoik asidi aktive etmek için gereken enzime sahip olmaması ve orada aktif olmamasıdır.
Maliyet de bir sorundur.
Statinler için jenerikler mevcuttur, bu da onları birçok insan için ucuz ve erişilebilir bir seçenek haline getirebilir. Bununla birlikte, PCSK9 inhibitörleri (alirocumab ve evolucumab) olarak bilinen yeni kolesterol düşürücü ilaçlar önemli ölçüde daha pahalıdır,
Statin kullanamayanlar için PCSK9 inhibitörlerine ulaşılamayabilir. Hem Ray hem de Mintz, bempedoik asit tedavisinin maliyet açısından muhtemelen ikisi arasında yer alacağını ve potansiyel olarak yüksek kolesterolü olan insanlara başka bir seçenek sunacağını düşünüyor.
Göre Bloomberg, Esperion Therapeutics, bu ilacın günde yaklaşık 10 dolara veya yılda yaklaşık 4.000 dolara mal olabileceğini düşünüyor, ancak bu rakam henüz şirket dışındaki uzmanlar tarafından doğrulanmadı.
“Her iki çalışma da bempedoik asidin güvenliği ve faydası konusunda güven veriyor ve statin alamayan veya kolesterollerini yeterince düşürmek için yeterince statine tahammül edemeyen hastalar için umut veriyor. Bu, kalp hastalığına karşı mücadelede başka bir etkili araç olacak ”dedi Mintz.
New England Journal of Medicine'de bugün yayınlanan bir çift makalede araştırmacılar, bempedoik asidin kalp hastalığına karşı mücadelede güçlü bir yeni araç olarak potansiyelini öne sürdüler. Çalışmalar, ilacı Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa'da piyasaya sürmek isteyen ilaç şirketi tarafından finanse ediliyordu.
Araştırmaya göre, bempedoik asit bazı kişilerde kolesterol seviyelerini düşürmeye yardımcı olabilir. İlaç, statinlere yanıt vermeyen veya PCSK9 inhibitörleri olarak bilinen pahalı ilaçları alamayan yüksek kolesterolü olan kişilere yardımcı olabilir.