Pfizer/BioNtech, aşının şartlı kullanımı için Avrupa İlaç Ajansı’na başvurdu
Pfizer/BioNtech, geliştirdikleri koronavirüs aşısının şartlı kullanımı için Avrupa İlaç Ajansı’na (EMA) başvurdu
ABD’li Pfizer ve Alman BioNtech firması geliştirdikleri aşının şartlı kullanımı için Avrupa’nın düzenleyici kurumu olan Avrupa İlaç İdaresi’ne başvurduğunu duyurdu. Aşının şartlı kullanım onayı Kovid-19’a karşı yüksek riskli hastalarda kullanılmasının önünü açacak.
İki şirket daha önce aşının acil kullanım onayı için Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ile İngiltere’ye başvuru yapmıştı.
Amerikan ilaç firması Pfizer ile Alman BioNtech firması birlikte geliştirilen aşının 6 ülkede 43 binden fazla gönüllü üzerinde yapılan son aşama klinik deneme sonuçlarında, yüzde 95′ fazla koruma sağladığını duyurmuştu.
Açıklama için TIKLAYIN