1/11
KULLANMA TALİMATI
HUMULIN
R 100 IU/ml çözelti içeren kartuş
Cilt altına uygulanır.
Steril
Etkin madde:
İnsan insülini.
Her 1 ml’de 100 ünite (IU) insan insülini içerir. Her bir kartuş 300 ünite çözünebilir insüline
eşdeğer miktarda 3 ml çözelti içerir.
İnsan insülini laboratuvar ortamında “rekombinant DNA teknolojisi” ile elde edilmektedir.
Pankreas tarafından yapılan doğal hormon ile aynı yapıya sahiptir ve bu nedenle diğer hayvan
insülinlerinden farklıdır.
Yardımcı maddeler:
Metakrezol (1 ml’de 2.5 mg), gliserol, enjeksiyonluk su, asit-baz
dengesini ayarlamak için hidroklorik asit veya sodyum hidroksit kullanılabilir.
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.
HUMULIN R nedir ve ne için kullanılır?
2.
HUMULIN R’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.
HUMULIN R nasıl kullanılır?
4.
Olası yan etkiler nelerdir?
5.
HUMULIN R’nin saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1.
HUMULIN R nedir ve ne için kullanılır?
HUMULIN R berrak, renksiz, steril, sulu bir çözeltidir.
HUMULIN R kutusunda 3 ml’lik 5 adet çözelti içeren kartuş bulunur.
HUMULIN R etkin madde olarak şeker hastalığını (diyabeti) tedavi etmek için kullanılan
insan insülini içermektedir. Eğer pankreasınız kanınızdaki şeker düzeyinizi kontrol edecek
kadar insülin üretmezse şeker hastalığı (diyabet) oluşur. HUMULIN R glukozun uzun süreli
kontrolü için kullanılır. HUMULIN R hızlı etkili bir insülin preparatıdır.
2/11
Doktorunuz size HUMULIN R ile birlikte hızlı etkili bir insülin de kullanmanızı söyleyebilir.
Her farklı tür insülin için ayrı kullanma talimatı bulunmaktadır. Doktorunuz size söylemeden
insülininizi değiştirmeyiniz. İnsülininizi değiştirirseniz çok dikkatli olunuz. Her insülin türü
için
ayırt
edebileceğiniz
şekilde
ambalaj
kartuş
üzerinde
farklı
renk
sembol
bulunmaktadır. HUMULIN R’yi hayvan insülinleriyle ya da başka bir üretici tarafından
üretilen insülinlerle karıştırarak kullanmayınız.
2.
HUMULIN R’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
HUMULIN R’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Kan şekerinizin düşmeye başladığını (hipoglisemi) düşünüyorsanız.
Bu kullanma
talimatının ileriki bölümlerinde (Bölüm 4 A) hafif kan şekeri düşüklüğü ile nasıl başa
çıkabileceğiniz anlatılacaktır.
İnsan insülinine ya da HUMULIN R’nin içindeki yardımcı maddelere karşı alerjiniz (aşırı
duyarlık) varsa (Bölüm 1)
HUMULIN R ’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Mevcut insülin tedaviniz ile kan şekeri düzeyiniz iyi kontrol ediliyorsa, kan şekeriniz çok
düştüğünde
ortaya
çıkan
uyarı
belirtilerini
hissedemeyebilirsiniz.
uyarı
belirtileri
kullanma
talimatınızın
ilerleyen
bölümlerinde
belirtilmiştir.
Yemeklerinizi
zaman
yemeniz gerektiğini, ne sıklıkta ve ne kadar egzersiz
yapmanız gerektiğini dikkatle
düşünmelisiniz. Bununla birlikte kan şekerinizi sık sık ölçerek kan şeker seviyenizi
yakından takip etmelisiniz.
Hayvan kaynaklı insülin kullanımından insan insülinine geçen ve kan şekeri düşüklüğü
(hipoglisemi) yaşayan birkaç kişide daha az belirgin veya daha farklı şekilde erken uyarı
belirtilerinin olduğu gözlenmiştir. Eğer sık olarak kan şekeri düşüklüğü yaşıyorsanız veya
şekeri
düşüklüğünü
hissetmekte
güçlük
çekiyorsanız,
lütfen
bunu
doktorunuzla
konuşunuz.
Hipokalemi
(potasyum
düşüklüğü):
İnsan
insülini
dahil
tüm
insülin
ilaçları,
hücre
dışından hücre içine potasyum geçişine neden olarak hipokalemiye yol açar. Tedavi
edilmeyen hipokalemi, solunum felcine, ventriküler aritmiye (kalp ritmi bozukluğu) ve
ölüme neden olabilir. Hipokalemi riski olan hastalarda (örn. Potasyum düşürücü ilaçlar
kullanan
hastalar,
serum
potasyum
konsantrasyonuna
duyarlı
ilaçlar
alan
hastalar)
potasyum düzeyleri takip edilmelidir.
Aşağıdaki sorulardan herhangi birini ‘EVET’ şeklinde cevaplıyorsanız, doktorunuza veya
eczacınıza danışınız:
Son zamanlarda hastalandınız mı?
Böbrek veya karaciğer hastalığınız var mı?
Normalden fazla fiziksel aktivitede bulunuyor musunuz?
Alkol alırsanız, ihtiyacınız olan insülin miktarı değişebilir.
Yurt
dışı
seyahatine
çıkmayı
düşünüyorsanız
bunu
doktor
veya
eczacınıza
bildirmelisiniz. Ülkeler arası saat farkı, enjeksiyonlarınızı ve öğünlerinizi evdekinden
farklı zamanlarda uygulamanızı gerektirebilir.
3/11
Pioglitazon ve insülin tedavisi gören, uzun süredir tip 2 diyabeti olan ve kalp hastalığı
veya inme geçmişi olan bazı hastalarda kalp yetmezliği gelişmiştir. Eğer olağandışı nefes
darlığı gibi bir kalp yetmezliği belirtisi, kilonuzda hızlı artış veya lokalize şişlik (ödem) ile
karşılaşırsanız doktorunuzu en kısa sürede bilgilendiriniz.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi
ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
uyarılar
geçmişteki
herhangi
dönemde
dahi
olsa
sizin
için
geçerliyse
lütfen
doktorunuza danışınız.
HUMULIN R’ nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
HUMULIN R yemeklerden 20 - 30 dakika önce uygulanabilir.
Alkol kullanımı insülin ihtiyacınızı değiştirebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında insülin tedavisi gören hastada şeker hastalığının kontrolü büyük önem
taşır. Genellikle, insülin gereksiniminde hamileliğin ilk 3 ayında azalma, sonraki 6 aylık
dönemde de artış gözlenir.
Diyabetli gebe hastaların glukoz düzeylerinin ve genel sağlık durumlarının dikkatle izlenmesi
büyük önem taşır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız
hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren diyabetli annelerin insülin dozunda, beslenme tarzında ya da her ikisinde değişiklik
yapılması gerekebilir.
Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da HUMULIN R tedavisinin durdurulup
durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verirken, emzirmenin
çocuk açısından faydası ve HUMULIN R tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate
alınmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
şekeri
düşüklüğü
(hipoglisemi)
durumunda
yaptığınız
işe
konsantre
olabilme
reaksiyon
gösterme
yetileriniz
azalabilir.
Lütfen
kendinizi
başkalarını
risk
altına
sokabilecek bütün koşullarda (örneğin taşıt veya makine kullanırken) bu olası problemi
4/11
aklınızda bulundurunuz. Aşağıdaki durumlarda taşıt kullanımı için doktorunuzun tavsiyesine
başvurunuz;
Sık kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) atakları geçiriyorsanız
Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) belirtilerini hissedemiyorsanız
HUMULIN R’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
HUMULIN R’nin her bir mililitresinde alerjik reaksiyonlara neden olabilecek metakrezol
maddesinden 2.5 mg bulunur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı tıbbi ürünler glukozun vücudunuzdaki durumunu etkiler ve bu da insülin dozunu
etkileyebilir.
Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız
insülin ihtiyacınız değişebilir
Steroidler (kortizon içeren ilaçlar)
İzoniazid (verem tedavisinde kullanılan ilaçlar), niasin (B3 vitamini içeren ilaçlar) ve
lipid düşürücü ilaçlar (kanda yüksek lipid seviyelerinin tedavisinde kullanılan çeşitli
türde ilaçlar)
Doğum kontrol ilaçları (doğum kontrolünü sağlamak ve gebeliği engellemek amacıyla
kullanılan hormon ilaçları)
Fenotiyazinler veya tiroid hormon yerine koyma tedavisinde kullanılan ilaçlar (tiroid
bezinde meydana gelen hastalıklar doğrultusunda uygulanan tedavi ilaçları),
Büyüme hormonu ( büyüme hormonu tedavisinde kullanılan ilaçlar)
Danazol (ovülasyon (yumurtlama) üzerinde etkili olan ilaç)
“Beta
-stimulanı ilaçlar” ( salbutamol veya terbutalin gibi astım tedavisinde kullanılan
ya da ritodrin gibi erken doğumu önlemek için kullanılan ilaçlar)
Tiazidler
gibi
hiperglisemik
aktivite
gösteren
ürünler
(yüksek
basıncında
kullanılan ilaçlar)
Hipoglisemi
için
ağızdan
alınan
ilaçlar
(antidiyabetik
tedavi)
(şeker
hastalığı
tedavisinde kullanılan ilaçlar)
Asetilsalisilik asit (ağrı kesici, iltihabı azaltıcı, ateş düşürücü ve kan sulandırıcı etkisi
olan ilaç)
Sülfa grubu antibiyotikler (enfeksiyona sebep olan bakterilere karşı kullanılan ilaçlar)
Bazı antidepresanlar (monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri, selektif serotonin geri
alım inhibitörleri)
Yüksek kan basıncı ve bazı kalp hastalıkları tedavisinde kullanılan
Anjiyotensin
Dönüştürücü Enzim (ADE) inhibitörleri (kaptopril, enalapril)
Yüksek
basıncı,
şeker
hastalığına
bağlı
böbrek
hastalığı
bazı
kalp
hastalıklarının
tedavisinde
kullanılan
Anjiyotensin
reseptör
blokörü
(ARB)
antihipertansif ilaçlar
Kan basıncı yüksekliği (hipertansiyon) tedavisinde kullanılan beta-blokörler
Somatostatin
analogları
(Oktreotid,
lanreotid
gibi)
(büyüme
homonunun
aşırı
salgılanmasından kaynaklanan büyümelerin tedavisinde kullanılan ilaç).
5/11
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3.
HUMULIN R nasıl kullanılır?
3 ml’lik kartuş sadece 3 ml’lik kalemler ile kullanım içindir.
İlacınızı eczaneden aldığınızda kutu ve kartuş etiketini her zaman insülin ismi ve tipi
için kontrol ediniz. Bunun doktorunuzun size kullanmanızı söylediği HUMULIN tipi
olduğundan emin olunuz.
HUMULIN R’yi her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız
durumda doktorunuza sorarak kontrol ediniz. Olası hastalık bulaşmalarını önlemek için, iğne
ucu değişmiş olsa bile her kartuş tek bir hasta tarafından kullanılmalıdır.
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
HUMULIN R’yi yemeklerden 20 - 30 dakika önce enjekte edebilirsiniz.
Doktorunuz hangi insülini kullanacağınızı, tam olarak ne kadar, ne zaman ve hangi sıklıkta
kullanmanız gerektiğini size söylemiştir. Sadece sizin için olan bu talimatları tam olarak
uyunuz ve doktorunuzu düzenli olarak ziyaret ediniz.
Eğer
kullandığınız
insülin
tipini
(örn.
hayvan
insülininden
insan
insülinine
geçerseniz)
değiştirirseniz, eskisinden daha az ya da çok miktarda almanız gerekebilir. Bu durum sadece
ilk enjeksiyon için uygulanabilir ya da haftalar veya aylarca süren kademeli bir değişiklik
yapılabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
HUMULIN
R’yi
cilt
altına
enjekte
ediniz.
Değişik
uygulama
yolları
kullanarak
uygulamayınız. Ancak doktorunuz tarafından söylendiği durumlarda enjeksiyonu kas içine
yapabilirsiniz.
HUMULIN R kartuş yalnızca doktorunuz tarafından damar yoluyla da (intravenöz)
enjekte edilebilir.
HUMULIN R’nin hazırlanması
HUMULIN
suda
çözünmüş
olduğundan
kullanmadan
önce
karıştırılması
gerekmez.
Kartuşlar
sık
sık
kontrol
edilmeli
ancak
görünümde,
renksiz
berrak
kullanılmalıdır.
İçinde
katı
parçacıklar
varsa
HUMULIN
R’nin
kullanılmaması
gerekir.
Yapacağınız her enjeksiyondan önce kontrol ediniz.
Kalemin kullanıma hazırlanması
Öncelikle ellerinizi yıkayınız. Kartuşun kauçuk contasını dezenfekte ediniz.
HUMULIN R kartuşları yalnızca uygun CE işaretli kalemler ile kullanmalısınız.
Lütfen kalem ile birlikte sunulan talimatta HUMULIN R ya da Lilly kartuşlarının
belirtilmiş olduğundan emin olunuz. 3 ml’lik kartuş sadece 3 ml’lik kalem için
uygundur.
Kalem ile birlikte gelen talimatlara uyunuz. Kartuşu kaleme yerleştiriniz.
6/11
Kalemi 1 ya da 2 üniteye ayarlayınız, ve kalemi iğne yukarı gelecek şekilde tutunuz.
Kalemin
kenarına
hafifçe
vurarak
varsa
hava
kabarcıklarının
yukarıda
toplanmasını
sağlayınız. Kalemi aynı şekilde tutarken enjeksiyon mekanizmasına basın ve iğnenin
ucundan bir damla HUMULIN R gelene kadar basmaya devam ediniz. Yine de kalem
içerisinde bazı küçük hava kabarcıkları kalmış olabilir ki bunlar zararsızdır. Ancak hava
kabarcıkları çok büyükse insülin dozunu etkileyebilir.
İnsülinin enjekte edilmesi
Enjeksiyon
yapmadan
önce
enjeksiyon
yapılacak
bölgeyi
size
belirtildiği
şekilde
temizleyiniz.
Size öğretildiği şekilde cilt altına (kolun üst kısmına, uyluk, kalça ya da karın bölgesine)
enjekte ediniz. Doğrudan damar içine
enjeksiyon yapmayınız
Dozun tamamını aldığınızdan emin olmak için enjeksiyonu tamamladıktan sonra iğneyi
cilt
altında
saniye
kadar
tutunuz.
Enjeksiyon
yaptıktan
hemen
sonra
enjeksiyon
bölgesini ovuşturmayınız.
Enjeksiyonu en son uygulanan noktanın en az 1 cm uzağına yapınız ve her seferinde size
gösterildiği gibi enjeksiyon yapılan bölgeleri sıra ile değiştirdiğinizden emin olunuz.
Enjeksiyon sonrası
Enjeksiyonu yapar yapmaz, iğne dış kapağının yardımıyla iğneyi kalemin ucundan çıkarınız.
Bu işlem insülini steril tutacak ve sızıntıyı önleyecektir. Ayrıca havanın kalem içine tekrar
girmesini ve iğnenin tıkanmasını da engelleyecektir.
İğnelerinizi ve kaleminizi başkalarıyla
paylaşmayınız.
Kapağı kaleme takınız.
Daha sonraki enjeksiyonlar
Kartuşu kalemin içinde bırakınız. Her enjeksiyondan önce, 1 veya 2 ünite çeviriniz ve kalemi
iğnesi yukarı gelecek şekilde tutarak iğnenin ucundan bir damla HUMULIN R çıkana kadar
enjeksiyon mekanizmasına basınız. Kartuş üzerindeki skala size ne kadar HUMULIN R
kaldığını gösterir. Skaladaki her işaret arası yaklaşık 20 ünitedir. Eğer yeterli doz kalmamışsa,
kartuşu değiştirmelisiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
HUMULIN R çocuklarda kullanımı için veri bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
HUMULIN R yaşlılarda kullanım için uygundur.
Özel kullanım durumları
Böbrek / Karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda insülin gereksinimi belirgin oranda değişir.
Böbrek ve karaciğer işlev bozukluğu olan hastalarda glukoz düzeylerinin izlenmesi ve insülin
dozunda ayarlama yapmak gerekebilir.
Herhangi bir HUMULIN R kartuşun içine başka bir insülin karıştırmayınız. Kartuş
boşalmışsa, tekrar kullanmayınız.
7/11
İğneleri tekrar kullanmayınız. Kullanılmış iğneleri ve boş kartuşları size tarif edildiği şekilde
atınız.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Eğer HUMULIN R’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HUMULIN R kullandıysanız:
HUMULIN R’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer gerekenden daha fazla HUMULIN R kullanırsanız kan şekeri düzeyinizde düşme
görülebilir. Kan şekerinizi kontrol ediniz (Bölüm 4’ün “Olası yan etkiler” A kısmına bakınız).
Kan şekeriniz düşükse, glukoz tabletleri, şeker yiyiniz ya da şekerli bir içecek içiniz. Daha
sonra doktorunuzun önerdiği gibi meyve, bisküvi yiyiniz ve biraz dinleniniz. Genellikle bu
yöntem
hafif
şekeri
düşüklüğü
(hipoglisemi)
veya
küçük
insülin
aşımını
atlatmanıza yardımcı olacaktır. Eğer durumunuz kötüleşirse, nefes alıp verişiniz sıklaşırsa ve
cildiniz soluklaşırsa derhal doktorunuza bildiriniz.
Ciddi
şekeri
düşüklüğü
glukagon
enjeksiyonu
tedavi
edilebilir.
Glukagon
enjeksiyonundan
sonra
glukoz
şeker
yiyiniz.
Eğer
glukagona
yanıt
vermezseniz,
hastaneye gitmeniz gerekecektir. Glukagon hakkında bilgi almak için doktorunuza danışınız.
HUMULIN R kullanmayı unutursanız:
Eğer
gerekenden
daha
HUMULIN
kullanırsanız,
şekeriniz
yükselebilir.
şekerinizi kontrol ediniz.
Eğer kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi) veya kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi) tedavi
edilmezse çok ciddi sonuçlara yol açabilir ve baş ağrısı, bulantı, kusma, susuzluk, şuur kaybı,
koma hatta ölümle sonuçlanabilir (Bölüm 4’ün “Olası yan etkiler” A ve B kısımlarına
bakınız).
Kan şekeri düşüklüğünü (hipoglisemi) veya kan şekeri yüksekliğini (hiperglisemi) önlemek
için
3 basit adım:
Her zaman yedek bir şırınga ile birlikte yedek bir HUMULIN R flakonu yanınızda
bulundurunuz.
Her zaman, şeker hastası (diyabetik) olduğunuzu gösteren bir uyarıyı yanınızda taşıyınız.
Her zaman yanınızda şeker bulundurunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Böyle bir durumda lütfen doktorunuza
danışınız.
HUMULIN R ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
8/11
Eğer almanız gerekenden daha az HUMULIN R kullanırsanız kan şekerinizde bir yükselme
ortaya çıkabilir. Doktorunuz aksini söylemediği takdirde aldığınız insülini değiştirmeyiniz.
Eğer bu ürünün kullanımı hakkında ilave sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4.
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, HUMULIN R’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
A
a
ıdakilerden biri olursa, HUMULIN R'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba
vurunuz:
Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi)
Sistemik alerji
Kendini aşağıdaki belirtiler ile gösterir:
Tüm vücutta döküntüler
Nefes almada zorluk
Hırıltılı solunum
Kan basıncında düşme
Kalp atışında hızlanma
Terleme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HUMULIN R’ye karşı alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Sıklıklar aşağıdaki şekilde tanımlanır:
Çok yaygın (≥
1/10); yaygın (≥
1/100 ila
1/10); yaygın olmayan (≥
1/1,000 ila
1/100);
seyrek (≥
1/10,000 ila
1/1,000); çok seyrek (
1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden
hareketle tahmin edilemiyor).
A
a
ıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın (≥
1/10):
Lokal alerji:
Bazı insanlar insülin enjeksiyonu yapılan bölgede kızarıklık, şişme veya kaşıntı
hissedebilir. Bu durum genellikle birkaç gün veya hafta içerisinde düzelir.
Yaygın (≥
1/100 ila
1/10):
Enjeksiyon bölgesi değişiklikleri:
Sık enjeksiyona bağlı olarak o bölgede derinin kalınlaşması
(lipodistrofi). Eğer enjeksiyon bölgesinde derinizin kalınlaştığını veya çukurlaştığını fark
ederseniz doktorunuza bildiriniz.
9/11
Özellikle insülin tedavisinin başlangıç döneminde veya kan glukozunun kontrolünü arttırmak
için tedavide değişiklik yapılması sırasında ödem (örneğin kollarda, dirseklerde şişlik; sıvı
tutulması) rapor edilmiştir.
Bunlar HUMULIN R’nin hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Şeker hastalığında sık görülen problemler
A.
Kan şekeri düşmesi (hipoglisemi)
Kan şekerinizin düşmesi (hipoglisemi) kanınızda yeterince şeker olmadığı anlamına gelir.
Bunun sebebi aşağıdakiler olabilir;
Eğer HUMULIN R ya da başka insülini çok fazla kullanıyorsanız
Eğer öğün atlıyor ya da geciktiriyor veya diyetinizi değiştiriyorsanız
Eğer bir öğünden hemen önce ya da hemen sonra çok fazla fiziksel aktivitede bulunuyor
ya da iş yapıyorsanız,
Eğer bir enfeksiyon ya da hastalığınız (özellikle ishal ya da kusma) varsa,
Eğer insülin ihtiyacınızda bir değişiklik varsa
Böbrek ya da karaciğerinizde var olan bir sorun daha da kötüleşiyorsa.
Alkol ve bazı ilaçlar kandaki şeker düzeyinizi etkileyebilir.
Kan şekerinizin düşmesinin ilk belirtileri genellikle çabuk belli olur ve aşağıdakileri içerir:
Yorgunluk
Sinirlilik ya da titreme
Baş ağrısı
Kalp atışında hızlanma
Kendini hasta hissetmek
Soğuk terleme
Uyarı semptomlarını tanımakta henüz çok emin olmadığınızda, hipoglisemi nedeniyle araba
kullanma gibi sizi veya başkalarını riske sokabilecek durumlara engel olunuz.
B. Kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi) ve
şeker koması (diyabetik ketoasidoz)
şekerinin
yükselmesi
vücudunuzda
yeterince
insülin
olmadığı
anlamına
gelir.
Kan şekerinizin yükselmesi aşağıdaki nedenlerden olabilir:
HUMULIN R ya da diğer insülininizi almamak
Doktorunuzun size söylediğinden daha az insülin almak
Diyetinizin izin verdiğinden çok daha fazlasını yemek
Ateş, enfeksiyon veya duygusal stres
10/11
Kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi) şeker hastalığının en sık rastlanan ve iyi tedavi
edilseler bile hayatı tehdit eden akut komplikasyonlarından olan şeker komasına (diyabetik
ketoasidoz) neden olabilir. Bu rahatsızlıkta, vücuttaki insülin seviyelerinin yetersiz oluşu, kan
şekerinin (glukoz) yüksek olmasına ve kanda keton adı verilen maddelerin birikmesine
(ketoasidoz) neden olur. Diyabetik ketoasidoz, tedavi edilmediği takdirde, komaya hatta
ölüme neden olabilir.
Diyabetik ketoasidoz genellikle hastalık veya başka bir sağlık sorunu gibi, stresli bir olay ile
tetiklenir.
rahatsızlık
aynı
zamanda
insülin
tedavisinin
yetersiz
olmasından
ileri
gelebilir. Diyabetik ketoasidoz en çok tip 1 diyabeti bulunan kişilerde yaygındır, ancak tip 2
diyabeti bulunan kişilerde de görülebilir. Diyabetik ketoasidoz kişinin şeker hastalığının tanı
koyduran ilk bulgusu olabilir. İlk belirtiler yavaş yavaş birkaç saatten ya da günden sonra
görülmeye başlar.
Belirtiler saatler ve günler içerisinde ortaya çıkabilir ve aşağıdakileri içerir:
Uykulu hissetmek
Yüz kızarması
Susuzluk
İştahsızlık
Nefeste aseton kokusu
Bulantı ya da kusma
Ciddi belirtiler, sık ve derin nefes alıp verme ve nabzın hızlanmasıdır.
Böyle bir durumda
hemen tıbbi yardım alınız.
C. Hastalık
Özellikle
eğer
hasta
hissediyor
hastaysanız
ihtiyaç
duyduğunuz
insülin
miktarı
değişebilir.
Normal olarak yemek yemediğinizde bile insüline ihtiyacınız vardır.
İdrar ya
testi
yaptırınız,
hasta
iken
uyguladığınız
kuralları
uygulayınız
doktorunuza
bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz,
eczacınız
veya
hemşireniz
konuşunuz.
Ayrıca
karşılaştığınız
etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz.
Meydana
gelen
etkileri
bildirerek
kullanmakta
olduğunuz
ilacın
güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5.
HUMULIN R’nin saklanması
HUMULIN
R’yi
çocukların
göremeyeceği
ve
erişemeyeceği
yerlerde
ve
ambalajında
saklayınız.
İlk kullanımdan önce HUMULIN R’yi kutusu içinde, buzdolabında 2-8ºC arası sıcaklıklarda
saklayınız.
Dondurmayınız.
Donmuş ürünleri çözüp kullanmayınız. HUMULIN R kartuş’u
insülin
uygulama
kalemine
yerleştirdikten
sonra
C’nin
altında
güne
kadar
11/11
saklayabilirsiniz.
İçinde
kartuş
bulunan
insülin
uygulama
kalemini
buzdolabında
saklamayınız. Aşırı sıcakta veya direkt güneş ışığı altında bırakmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki
ve
kartuş
etiketindeki
son
kullanma
tarihinden
sonra
HUMULIN
R’yi
kullanmayınız.
Eğer kartuşların içinde topaklar varsa ya da beyaz parçacıklar kartuşun dibi ya da duvarına
yapışarak
donuk
görünüm
oluşturuyorsa,
HUMULIN
kullanılmamalıdır.
enjeksiyondan önce kontrol ediniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz HUMULIN R’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Lilly İlaç Ticaret Ltd Şti
Acıbadem Mah. Çeçen Sokak
Akasya Acıbadem Kent Etabı
A Blok Kat: 3
34660 Üsküdar / İstanbul
Tel : 0 216 554 00 00
Faks: 0 216 474 71 99
Üretim yeri:
Eli Lilly Italia S.p.A.
Via A. Gramsci, 731-733
50019 Sesto/ Fiorentino, (FI)/
İtalya
Bu kullanma talimatı ./ ./. tarihinde onaylanmıştır.