|Grubu||Beşeri Yerli İlaç|
|Alt Grubu||İEGM Tüm İlaç Fiyat Listesi|
|Firma||Deva Holding A.Ş.|
|Marka||GEMYSETIN|
|Etken Madde Kodu||SGKF9C-KLORAMFENIKOL Parenteral|
|Ambalaj Miktarı||1|
|Ambalaj||AMPUL-FLAKON/AMBALAJ|
|ATC Kodu||J01BA01|
|ATC Açıklaması||Kloramfenikol|
|NFC Kodu||PB|
|NFC Açıklaması||Parenteral Kuru Flakonlar|
|Kamu Kodu||A04254|
|Patent||20 YIl|
|Satış Fiyatı||10,65 TL (2 Mart 2020) - Fiyat Geçmişi|
|Önceki Fiyatı||9,5 TL (18 Şubat 2019)|
|Kurumun Ödediği|
|Reçete Tipi||Normal Reçete|
|Temin||İlacınızı sadece eczaneden alınız !|
|Bütçe Eş Değer Kodu||NULL|
|Durumu||Şuan eczanelerde satılıyor.|
|Barkodu|
İlaç Prospektüsü
1-S.typhi sebep olduğu akut enfeksiyonlarda endikedir ancak tifo basili portörlerinin mutad tedavisinde tavsiye edilmez.
2-Aşağıdaki mikroorganizmların oluşturduğu ağır enfeksiyonlarda kullanılır.
- Salmonella türleri
- H.İnfluenzae (Özellikle menenjitte)
- Rickettsia
- Lymphogranuloma-psittacosis grubu
- Bakteriemi menenjit ve gram-negatif bakterilerin sebep olduğu diğer ağır enfeksiyonlar.
- Diğer antibiyotiklere direnç gösteren ve kloramfenikole hassas olduğu tesbit edilen mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlar.
3-Cystic fibrosis
Tifo’da nükslerin önlenmesi amacı ile ateş düştükten sonra 8-10 gün süre ile terapötik dozda kloramfenikol verilmelidir.
Kloramfenikol, invitro olarak rickettsiae, lymphogranuloma-psittaocosis grubu ve Vibrio cholera’ya karşı etkilidir. Özellikle Salmonella typhi ve Hemophilus influenza’ya karşı aktiftir. Tesirini sağlam hücrelerde ve hücre içermeyen sistemlerde protein sentezini etkileyerek veya inhibe ederek gösterir. Antibiotiğin % 8-12’si serbest kloramfenikol, kalan bölümü glukronik asidle konjugasyona uğramış inaktif metabolitler şeklinde itrah edilir.
Glukonitler süratle itrah edildiğinden, kanda saptanan kloramfenikol’ün büyük bir kısmı aktif ve serbest formdadır. Kloramfenikol süratle difüzyona uğrar ancak dağılımı uniform değildir. Karaciğer ve böbreklerde yüksek konsantrasyonlara, beyin ve serebrospinal sıvıda ise düşük konsantrasyonlara ulaşır. Meningeal enflamasyon mevcut olmasa da serebrospinal sıvıya geçer ancak ulaştığı konsantrasyon, kandakinin yarısı kadardır.
Liyofilize Enjektabl Flakon
Beher flakon; 1 g sentetik kloramfenikol levojir’e eşdeğer Kloramfenikol sodyum süksinat ihtiva eder.
Kloramfenikol’e karşı aşırı hassasiyeti olanlarda kontrendikedir. Kloramfenikol hafif enfeksiyonlarda, endikasyon sahasına girmeyen hastalıklarda (örneğin; soğuk algınlığı, influenza, boğaz enfeksiyonları) veya bakteryel enfeksiyonların önlenmesinde (profilaktik olarak) kullanılmamalıdır.
1 g Kemicetine Süksinat ihtiva eden flakonun 10 cc steril su veya serum fizyolojik ile çözülerek hazırlanan % 10’luk solüsyonun en az 1 dakikalık bir sürede intravenöz olarak verilmesi tavsiye edilir.
Intramüsküler uygulamalarda flakon muhtevası 6 cc’lik steril enjektabl suda (Kemicetine Süksinat kutusunda bulunan) eritilir. Mümkün olan en kısa sürede tedaviye oral yoldan devam edilmelidir. Kloramfenikol’ün çocuklarda ve erişkinlerde ortalama günlük dozu kg başına 50 mg’dır. Bu doz 4 eşit kısma bölünerek 6 saat ara ile verilir. Bakteriemi ve menenjit gibi ağır enfeksiyonlarda ve tedaviye hafif direnç gösteren mikroorganizmaların meydana getirdiği enfeksiyonlarda günlük doz 100 mg/kg’a kadar arttırılabilir ancak mümkün olan en kısa sürede bu doz günde 50 mg/kg'a indirilmelidir.
Yeni doğmuş bebeklerde günlük doz 5 mg/kg olarak hesaplanmalı ve 4 eşit kısma bölünerek 6 saat ara ile verilmelidir. 15 günlükten büyük bebeklere (prematüre olmamak şartıyla) 50 mg/kg’lık bir günlük doz uygulanabilir.
Metabolik fonksiyonlarının olgunlaşmadığından şüphelenilen bebeklere ve çocuklara 25 mg/kg’lık bir günlük dozun verilmesi yeterlidir. Bu gruba girenlerde ilacın kan konsantrasyonu sık sık tayin edilmelidir.
KEMİCETİNE Kapsül
KEMİCETİNE Süspansiyon
KEMİCETİNE Ovül
KEMİCETİNE Oftalmik pomat
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Isı ve ışıktan koruyunuz. Sulandırıldıktan sonra bekletilmeden kullanılmalıdır.
Liyofilize edilmiş 1 g sentetik kloramfenikol levojir’e eşdeğer kloramfenikol süksinat sodyum ihtiva eden flakon ve 6 cc’lik enjektabl su içeren ampul.
Kloramfenikol kullanımından sonra ciddi ve öldürücü kan diskrazileri (aplastik anemi, trombositopeni ve granülositopeni) görülebilir. Bazı aplastik anemilerin lösemiye dönüştükleri rapor edilmiştir. Kan diskrazileri hem kısa, hem de uzun süreli tedavilerden sonra ortaya çıkabilir. Daha az tehlikeli ilaçların etkili olduğu durumlarda kloramfenikol kullanılmamalıdır.
Büyük ölçüde ölümle sonuçlanan ve aplastik anemiye dönüşen irreversibl kemik iliği depresyonu, kemik iliği aplazisi ve hipoplazisinin tedavisinden haftalar veya aylar sonra görülebilir. Periferal olarak, en sık pansitopeni görülür ancak az sayıda vakada 3 ana hücre tipinden (eritrosit, lökosit, trombosit) yalnız bir veya ikisi etkilenebilir.
Kloramfenikol’ün uzun süre ve yüksek dozda alınması ile reversibl kemik iliği depresyonuda görülebilir. Bu tür vakalarda erythoid hücrelerde vakuolizasyon, retikülopeni, serum demir düzeyinde ve demir bağlama kapasitesinde azalma, anemi görülür. Tedaviye son verildiğinde hastalar süratle iyileşir.
Gastrointestinal Reaksiyonlar:
Kusma, bulantı, diyare, stomatit ve glossit.
Nörotoksik Reaksiyonlar
Baş ağrısı, mental konfüzyon, uzun süreli tedavilerde optik veya perifenal nevrit.
Hipersensivite Reaksiyonlar:
Ateş, ciltte döküntü, ürtiker anjioödem, anaflaksi görülebilir. Tifo tedavisi sırasında tifo basillerinin süratle yok edilmesi ile açığa çıkan endotoksinler Herxheimer reaksiyonuna yol açabilir. Bu gibi endotoksik şoklarda sistemik kortikostreoid tedavisi gereklidir.
Karaciğer ve böbrek fonksiyonları bozuk kişilerde, tavsiye edilen dozlarda bile antibiyotiğin kan seviyesinde aşırı bir yükselme görülebilir.
Gebelerde Kullanımı:
Kloramfenikol’ün gebelerde ve emziren annelerde güvenle kullanılabileceğine ait kanıt yoktur çünkü antibiyotik hem plasental bariyeri aşarak fetusa hem de süt yoluyla bebeğe geçerek gray sendromuna neden olabilir.
Kloramfenikol mikrozomal enzimleri inhibe ettiğinden, tolbutamid, fenitoin, bishidroksikumarin gibi bu enzimlerle inaktive olan ilaçların yıkımını önleyerek toksisitesini arttırabilir. Fenitoin ve barbitüratlar kloramfenikol’ün, inaktivasyonu hızlandırır. Parasetamol ise inaktivasyonu yavaşlatır.