KULLANMA TALİMATI
CİTOL 20 mg Film Tablet
Sitolapram
Ağızdan alınır
Etkin madde: 20 mg sitalopram (hidrobromür olarak).
Yardımcı maddeler: Magnezyum stearat, mikrokristalin selüloz, kurutulmuş nişasta, laktoz
monohidrat, povidon K-90, titanyum dioksit, HPMC E-5, polietilen glikol 400
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.
CİTOL nedir ve ne için kullanılır?
2.
CİTOL'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.
CİTOL nasıl kullanılır?
4.
Olası yan etkiler nelerdir?
5.
CİTOL'ün saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. CİTOL nedir ve ne için kullanılır?
CİTOL film tabletlerin her biri 20 mg sitalopram içerir.
CİTOL 28 ve 56 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
Beyaz renkli, oval, bir yüzü Aİ logolu, diğer yüzü çentikli film kaplı tabletlerdir. Eşit olarak iki
parçaya bölünebilir.
CİTOL selektif serotonin geri alım inhibitörüdür (SSRI) ve antidepresanlar olarak bilinen bir
ilaç grubuna aittir.
Beyindeki serotonin sistemine etki ederek serotonin düzeylerini yükseltirler.
Serotonin sistemindeki bozukluklar depresyon ve depresyonla ilişkili hastalıkların gelişmesinde
önemli bir faktördür. Bu ilaçlar hastalığınızın belirtilerine neden olan beyindeki bazı kimyasal
dengesizlikleri düzeltmeye yardımcı olurlar.
CİTOL
depresyon
tedavisinde
kendinizi
daha
hissettiğinizde
belirtilerin
tekrarlanmasını önlemede yardımcı olmak için kullanılır.
Ayrıca, CİTOL tekrarlayan depresyonu olan hastalarda yeni depresif nöbetlerin oluşumunu
önlemek üzere uzun dönem tedavide kullanılır.
CİTOL, panik atak eğilimi olan hastalarda ve obsesif kompulsif (saplantı-zorlantı) bozukluğu
(OKB) olan hastalarda belirtilerin hafifletilmesinde yararlıdır.
Doktorunuz CİTOL'ü başka bir amaçla da reçetelendirmiş olabilir. CİTOL'ün size neden
reçetelendirildiğine dair herhangi bir sorunuz var ise doktorunuza sorunuz.
2. CİTOL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CİTOL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
Sitalopram veya CİTOL'ün içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine alerjiniz
varsa
Aynı zamanda monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) olarak bilinen ilaçlardan birini
kullanıyorsanız. Fenelzin, iproniyazid, izokarboksazid, nialamid, tranilsipromin gibi
MAOI
grubu
ilaçlar,
selejilin
(Parkinson
hastalığının
tedavisinde
kullanılır),
moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılır) ve linezolid (bir antibiyotik) gibi ilaçlar,
Aynı zamanda pimozid kullanıyorsanız,
Doğuştan gelen veya sonradan yaşadığınız anormal kalp ritmi (kalbin nasıl çalıştığını
değerlendiren bir inceleme olan EKG’de görüntülenir) hikayeniz varsa.
Yukarıda belirtilen monoamin oksidaz inhibitörlerinden birini kullanmayı bitirmişseniz, CİTOL
tedavisine başlamadan önce 2 hafta beklemeniz gerekecektir.
Moklobemid
kullanmayı
bıraktığınızda
CİTOL
tedavisine
başlamadan
mutlaka
gün
geçmelidir.
CİTOL kullanmayı bıraktıktan sonra herhangi bir monoamin oksidaz inhibitörü kullanmaya
başlamadan önce 1 hafta beklemelisiniz.
CİTOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Mani
(taşkınlık)
veya
panik
bozukluğu
(aniden
ortaya
çıkan
zaman
zaman
tekrarlayan yoğun sıkıntı ya da korku nöbetleridir) dönemleriniz varsa.
Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa. Doktorunuzun ilaç dozunuzu
ayarlaması gerekebilir.
Diyabetiniz
varsa.
CİTOL
tedavisi
glisemik
kontrolü
(kan
şekeri
kontrolünü)
etkileyebilir. İnsülin ve/veya oral hipoglisemik (kan şekeri düşürücü) ilaç dozunuzun
ayarlanması gerekebilir.
Epilepsiniz
varsa.
Nöbetler
oluşursa
veya
nöbet
sıklığında
artış
olursa
CİTOL
tedavisinin sonlandırılması gerekir.
Bir tür kanama bozukluğunuz varsa
Kanınızdaki sodyum seviyesi azalmışsa
Elektrokonvülsif (elektroşok tedavisi) tedavi alıyorsanız
Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz veya kalbinizle ilgili probleminiz varsa veya
geçmişte yaşadıysanız
Dinlenirken kalp atış hızınız düşükse ve/veya uzun süren şiddetli ishal ve kusma
(hastalık hali) sonrasında veya diüretik (idrar söktürücü ilaç) kullanımı sonucu tuz
kaybınız varsa
Ayaktayken hızlı veya düzensiz kalp atışınız, bayılma, düşme veya baş dönmesi gibi
kalp hızı fonsiyonunda anormalliklere işaret eden durumlar yaşıyorsanız
Glokom (göz tansiyonu) hastalığınız varsa
Manik-depresif (taşkınlık-çökkünlük/iki uçlu duygu durum bozukluğu) hastalığı olan bazı
hastalar manik döneme girebilirler. Bu, olağandışı ve hızla değişen düşünceler, uygunsuz
mutluluk ve aşırı fiziksel aktivite ile anlaşılır. Eğer böyle hissediyorsanız doktorunuzla temasa
geçiniz.
Tedavinin ilk haftalarında, huzursuzluk veya yerinde duramama ya da sürekli hareket etme
ihtiyacı (akatizi) olabilir. Bu belirtileri yaşıyorsanız derhal doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
İntihar düşüncesi ve depresyon veya endişe (anksiyete) bozukluğunda kötüleşme:
Eğer depresyondaysanız ve/veya endişe (anksiyete) bozukluğunuz varsa, bazen kendinize zarar
verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu belirtiler, antidepresanların ilk
kullanılmaya başlandığı zamanlarda artabilir. Çünkü bu ilaçların etkisini göstermeye başlaması,
genellikle yaklaşık 2 hafta, fakat bazen daha uzun bir zaman alabilir.
Bu olasılık aşağıdaki durumlarda daha fazladır:
Eğer daha önce intihar veya kendinize zarar verme düşünceniz olmuşsa.
Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik araştırmalardan elde edilen bilgiler, antidepresan ile
tedavi edilen ve psikiyatrik bozukluğu olan 25 yaşın altındaki yetişkinlerde, intihar
davranışı riskinin artabileceğini göstermiştir.
Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceniz olursa,
doktorunuza bildirin veya hemen bir hastaneye başvurun.
Depresyonunuz
veya
anksiyete
bozukluğunuz
olduğunu
yakınınıza
veya
yakın
arkadaşınıza söylemeniz ve onlardan bu talimatları okumalarını istemeniz faydalı olacaktır.
Depresyonunuzun
veya
anksiyete
bozukluğunuzun
kötüleştiğini
düşündüklerinde
veya
davranışlarınızdaki değişimlerden endişe duyduklarında size ve doktorunuza söylemelerini
isteyebilirsiniz.
Çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı
CİTOL genel olarak çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır. Ayrıca
bilmelisiniz ki; 18 yaşın altındaki hastalar bu sınıf ilaçları kullandıklarında intihar girişimi,
intihar düşüncesi ve düşmanlık (çoğunlukla saldırganlık, zıtlaşma davranışı ve sinirlilik) gibi
yan etkilerin riski yüksektir. Buna karşın doktorunuz hasta için en yararlısı olduğunu düşünerek
18 yaşın altındaki hastalara CİTOL reçete edebilir. Doktorunuz 18 yaşın altındaki bir hastaya
CİTOL reçete etmişse ve siz bunu görüşmek istiyorsanız lütfen doktorunuzla temasa geçiniz. 18
yaşın altındaki bir hasta CİTOL kullanırken yukarıda yer alan belirtilerden herhangi biri
gelişirse veya daha da kötüleşirse doktorunuza haber vermelisiniz.
Hastalığınıza ilişkin özel bilgi:
Depresyon veya buna bağlı hastalıkların tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarda da olduğu gibi
iyileşme
hemen
sağlanamaz.
CİTOL
tedavisine
başladıktan
sonra
herhangi
iyileşme
hissetmeniz birkaç hafta alabilir.
Panik bozukluk tedavisinde herhangi bir iyileşmenin görülmesi genellikle 2-4 hafta alır.
Tedavinin başında bazı hastalar artan endişe hissedebilir, tedavi devam ettikçe bu kaybolacaktır.
Bu nedenle, doktorunuzun talimatlarını tam olarak takip etmeniz ve doktorunuza danışmadan
tedaviyi durdurmamanız veya dozu değiştirmemeniz çok önemlidir.
Bazen depresyon veya panik bozukluk belirtileri intihar veya kendine zarar verme düşünceleri
içerebilir. İlacın antidepresan etkisi tam olarak ortaya çıkıncaya kadar bu belirtilerin devam
etmesi veya kötüleşmesi mümkündür. Eğer genç bir erişkinseniz (örn. 30 yaşın altındaysanız)
ve daha önce antidepresan ilaçlar kullanmadıysanız bu olasılık daha yüksektir.
Bazen yukarıda bahsedilen belirtilerin farkında olmayabilirsiniz. Bu nedenle, bir yakınınız veya
arkadaşınızdan davranışınızdaki değişikliklerin olası belirtilerini gözlemlemede size yardımcı
olmasını istemeyi faydalı bulabilirsiniz.
Eğer tedavi sırasında sıkıntılı düşünceleriniz veya hisleriniz olursa veya yukarıda bahsedilen
belirtilerden herhangi biri oluşursa, derhal doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastane ile
temasa geçiniz.
CİTOL'ün yiyecek, içecek ve alkol ile kullanılması
CİTOL aç veya tok karnına alınabilir.
CİTOL'ün alkolün etkilerini arttırmadığı görülmüştür. Yine de CİTOL tedavisi sırasında alkol
kullanılmaması tavsiye edilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Hamile kadınlar,
doktor tarafından risk/yarar değerlendirmesi yapılmadan CİTOL kullanmamalıdır.
Eğer, hamileliğinizin son üç ayında ve doğuma kadar CİTOL kullanırsanız, yeni doğan
bebeğinizde şu etkilerin görülebileceğini bilmelisiniz: nefes alıp verme güçlüğü, mavimsi bir
cilt, nöbetler, vücut sıcaklığı değişimleri, besleme güçlüğü, kusma, düşük kan şekeri, sert veya
gevşek kaslar, artmış refleksler, titreme, sinirlilik, aşırı duyarlılık, uyuşukluk hali, sürekli
ağlama, uykulu olma ve uyuma güçlükleri. Yeni doğan bebeğinizde bu belirtilerden biri olursa
derhal doktorunuz ile temasa geçiniz.
Doktorunuz ve/veya doğumunuza yardımcı olan kişilerin CİTOL tedavisinde olduğunuzu
bilmeleri gerekir. Hamilelik sırasında, özellikle hamileliğin son 3 ayında, CİTOL ve benzeri
ilaçların kullanılması, yeni doğanda kalıcı pulmoner hipertansiyon adı verilen ve bebeğin daha
hızlı nefes alıp vermesi ve mavimsi görünmesine neden olan ciddi durum riskini artırabilir. Bu
belirtiler, genellikle bebek doğduktan sonraki ilk 24 saat içinde başlar. Eğer bebeğinizde
bunlardan biri varsa derhal doktorunuza bildiriniz.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CİTOL anne sütüne geçmektedir. Emzirme döneminde bu ilaç kullanılmamalıdır.
Fertilite
Sitalopramın hayvan çalışmalarında spermin kalitesini düşürdüğü görülmüştür. Teorik olarak
bu fertiliteyi etkileyebilir fakat insandaki fertiliteye etkisi ile ilgili yeterli veri yoktur.
Araç ve makine kullanımı
CİTOL genel olarak sersemlik haline neden olmaz. Fakat yine de bu ilacı almaya başladığınızda
baş dönmesi veya uyku hali hissederseniz, bu etkiler geçinceye kadar araç kullanmayınız veya
herhangi bir alet veya makina çalıştırmayınız.
CİTOL'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Eğer
daha
önceden
doktorunuz
tarafından
bazı
şekerlere
karşı
intoleransınız
olduğu
söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar bir diğerinin etkisini etkileyebilir ve bu durum bazen ciddi yan etkilere neden
olabilir.
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:
fenelzin, iproniyazid, izokarboksazid, nialamin ve tranilsipromin etkin maddelerini
içeren “seçici olmayan monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri (depresyon tedavisinde
kullanılır)”. Bu ilaçlardan herhangi birini kullandıysanız, CİTOL almadan önce 14 gün
beklemelisiniz. CİTOL kullanmayı bıraktıktan sonra bu ilaçlardan herhangi birini almak
için 7 gün beklemelisiniz.
moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılır) içeren “geri dönüşümlü seçici MAO-A
inhibitörleri”
linezolid (bir antibiyotik)
lityum (manik depresif bozukluk tedavisi ve koruma döneminde kullanılır) ve triptofan
(bir aminoasittir ve beslenme desteği olarak kullanılır)
imipramin ve desipramin (her ikisi de depresyon tedavisinde kullanılır)
selejilin
(Parkinson
hastalığında
kullanılır)
içeren
“geri
dönüşümsüz
MAO-B
inhibitörleri”; bunlar yan etki riskini artırır. Selejilin dozu günde 10 mg’ı geçmemelidir.
metoprolol (yüksek tansiyon ve/veya kalp hastalığı için kullanılır); metoprolol kan
seviyeleri artar fakat buna bağlı metoprolol etki artışı belirtileri veya yan etkileri
bildirilmemiştir.
sumatriptan ve benzeri ilaçlar (migren tedavisinde kullanılır) ve tramadol (şiddetli ağrı
için kullanılır); bunlar yan etki riskini artırır. Bu kombinasyonu kullanırken olağan dışı
bir belirti ile karşılaşırsanız doktorunuzu görmelisiniz.
simetidin (mide ülseri tedavisinde kullanılır) yüksek dozlarda kullanıldığında; CİTOL
kan seviyeleri artabilir fakat CİTOL’a bağlı yan etki artışı bildirilmemiştir.
trombosit (kan pulcuğu) fonksiyonunu etkilediği bilinen ilaçlar (ör: bazı antipsikotik
ilaçlar,
trisiklik
antidepresanlar,
asetilsalisilik
asit
(ağrı
kesici
olarak
kullanılır),
ibuprofen ve diklofenak gibi non-steroid antienflamatuvar ilaçlar (eklem iltihabı (artrit)
için kullanılır)); kanama anomalileri riskinde hafif artışa neden olurlar.
St John Wort (Sarı kantaron-depresyon için kullanılan bitkisel bir ilaç); CİTOL ile
beraber kullanılması yan etki riskini artırabilir.
meflokin (sıtma tedavisinde kullanılır), bupropiyon (depresyon tedavisinde kullanılır)
ve tramadol (şiddetli ağrı için kullanılır); bunların nöbet eşiğini düşürme riski olasıdır.
nöroleptikler (şizofreni ve psikoz tedavisinde kullanılır) ve antidepresanlar (amitriptilin,
imipramin gibi); bunların nöbet eşiğini düşürme riski olasıdır.
Sınıf IA ve III antiaritmikler gibi kalp ritmi problemleri için kullanılan veya kalp ritmini
etkileyebilecek
ilaçlar,
antipsikotikler
(ör:
pimozid,
haloperidol),
trisiklik
antidepresanlar,
bazı
antimikrobiyal
bileşikler
(ör:
sparfloksasin,
moksifloksasin,
eritromisin IV, pentamidin, özellikle halofantrin olmak üzere anti-sıtma ilaçları), alerji
hastalıklarına karşı etkili bazı ilaçlar (astemizol, mizolastin).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. CİTOL nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. CİTOL'ü her zaman
doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz veya daha fazla bilgiye ihtiyacınız
varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşmalısınız.
Erişkinler
Depresyon
Normal doz günde 20 mg’dır. Bu doz, doktorunuz tarafından günde en fazla 40 mg’a kadar
arttırılabilir.
Panik bozukluğu
Dozu günde 20-30 mg’a arttırmadan önce ilk hafta için başlangıç dozu günde 10 mg’dır. Bu
doz, doktorunuz tarafından günde en fazla 40 mg’a kadar arttırılabilir.
Obsesif kompulsif bozukluk (OKB)
Başlangıç dozu günde 20 mg’dır. Bu doz, doktorunuz tarafından günde en fazla 40 mg’a kadar
arttırılabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
CİTOL her gün, günde tek doz olarak ağızdan alınır.
CİTOL günün herhangi bir zamanında yemeklerle veya tek başına alınabilir.
Tabletler, su ile yutulur. Tabletleri çiğnemeyiniz, tatları acıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde (18 yaş altı) kullanımı:
CİTOL çocuklara veya ergenlere (< 18 yaş) verilmemelidir. Daha fazla bilgi için bkz. ‘2.
CİTOL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler’.
Yaşlılarda kullanımı (65 yaş üstü):
Yaşlı hastalarda başlangıç dozu, önerilen günlük dozun yarısı (ör: 10-20 mg) olmalıdır. Yaşlı
hastalar genel olarak günde 20 mg’dan fazla kullanmamalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Hafif veya orta dereceli böbrek bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Karaciğer ile ilgili yakınmaları olan hastalar günde 20 mg’dan fazla kullanmamalıdır.
Böbrek ve karaciğer işlevi ciddi olarak azalmış hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Tedavinin süresi:
Depresyon, panik bozukluk ve OKB için kullanılan diğer ilaçlarda da olduğu gibi, bir iyileşme
hissetmeniz birkaç hafta sürebilir. Durumunuzda herhangi bir düzelme hissetmeniz biraz zaman
alsa da CİTOL kullanmaya devam ediniz.
Doktorunuzla konuşmadan önce ilacın dozunu kesinlikle değiştirmeyiniz.
Tedavi süresi kişiden kişiye değişir, genellikle en az 6 ay’dır. Doktorunuz tavsiye ettiği sürece
tabletleri kullanmaya devam ediniz. Kendinizi iyi hissetmeye başlasanız bile, doktorunuz
söylemeden tabletleri kullanmayı bırakmayınız. Altta yatan hastalık uzun bir süre devam
edebilir ve eğer tedaviyi keserseniz çok yakın bir süre içinde belirtileriniz tekrarlayabilir.
Tekrarlayan depresyonu olan hastalar, yeni depresif dönemlerin oluşumunu önlemek için, bazen
birkaç yıl devam eden tedaviden fayda görmektedir.
Eğer CİTOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CİTOL kullandıysanız:
CİTOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, hemen doktorunuz veya size en
yakın hastanenin acil bölümü ile temasa geçiniz. Bir rahatsızlık veya zehirlenme belirtisi olmasa
da bunu yapınız. Bir doktor veya hastaneye giderseniz, CİTOL kutusunu yanınıza alınız.
Aşırı doza bağlı bazı belirtiler hayatı tehdit edici olabilir. Bunlar:
Düzensiz kalp atışı
Kasılma nöbeti
Kalp ritminde değişiklik
Sersemlik hali
Koma (çevreye tepkinin verilmediği derin bilinç kaybı ve uyandırılamayacak biçimde
uyku hali)
Kusma
Titreme
Düşük tansiyon
Yüksek tansiyon
Bulantı (hastalık hissi)
Serotonin sendromu (bkz. “4. Olası yan etkiler nelerdir?”)
Huzursuzluk
Baş dönmesi
Gözbebeğinin büyümesi
Terleme
Mavimsi cilt
Normalden daha hızlı bir şekilde nefes alıp verme (hiperventilasyon)
CİTOL’den
kullanmanız
gerekenden
fazlasını
kullanmışsanız
bir
doktor
veya
eczacı
ile
konuşunuz.
CİTOL’ü kullanmayı unutursanız
Bir doz almayı unutursanız ve yatmadan önce hatırlarsanız hemen alınız. Gece sırasında veya
ertesi gün önceki dozunuzu almayı unuttuğunuzu hatırlarsanız o dozu almayınız, atlayınız.
Ertesi gün, ilacınızı her zamanki vaktinde almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CİTOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz söylemeden CİTOL kullanmayı bırakmayınız. Tedavi kürünüz tamamlandığında,
CİTOL dozunun birkaç hafta içinde kademeli olarak düşürülmesi tavsiye edilir.
İlacın aniden kesilmesi; baş dönmesi, uyuşma veya karıncalanma hissi, uyku bozuklukları
(gerçek gibi rüyalar, kabuslar, uyuyamama), endişeli hissetmek, baş ağrıları, hasta hissetmek
(bulantı), kusma, terleme, huzursuz veya heyecanlı hissetme, titreme, zihin bulanıklığı veya
şaşkınlık, duygusal veya aşırı hassas hissetme, ishal (yumuşak dışkılama), görme bozuklukları,
çarpıntı veya vurma şeklinde kalp atışı (palpitasyonlar) gibi ilacın bırakılmasına bağlı, hafif
şiddette ve geçici belirtilere yol açabilir. Bu nedenle, tedaviniz tamamlandığında CİTOL’ün
aniden kesilmesi yerine birkaç haftada yavaş yavaş azaltılarak bırakılması tavsiye edilir.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz var ise doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, CİTOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
etkiler
genellikle
tedavi
başlangıcından
birkaç
hafta
sonra
olurlar.
Etkilerin
hastalığınızın belirtileri de olabileceğini ve bunların siz iyileşmeye başladıkça düzeleceklerini
bilmelisiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10’da 1 kişiden daha fazlasını etkileyen.
Yaygın: 10’da 1 kişiye kadar etkileyen.
Yaygın olmayan: 100’de 1 kişiye kadar etkileyen.
Seyrek: 1000’de 1 kişiye kadar etkileyen.
Bilinmiyor: eldeki verilerle sıklığı tahmin edilemiyor.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma
Talimatında
alan
veya
almayan
herhangi
etki
meydana
gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Aşağıdakilerden
biri
olursa,
CİTOL’ü
kullanmayı
durdurunuz
ve
DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yüksek ateş, huzursuzluk, zihin bulanıklığı, titreme ve ani kas kasılmaları; bu durum,
değişik antidepresanların birlikte kullanımı ile bildirilen ve serotonin sendromu adı
verilen ve seyrek görülen bir durumun işareti olabilir.
Eğer ciltte, dilde, dudaklarda veya yüzde şişme veya nefes alıp verme veya yutkunma
güçlüğü hissediyorsanız (alerjik reaksiyon).
Olağandışı kanamalar (gastrointestinal (mide, bağırsak) kanamalar dahil)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CİTOL’e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Hiponatremi (kandaki düşük sodyum seviyesine bağlı yorgunluk, zihin bulanıklığı ve
kas seğirmesi)
Hızlı, düzensiz kalp atımı, bayılma: bunlar hayatı tehdit eden ve Torsades de Pointes
olarak bilinen bir durumun belirtileri olabilir.
Bunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz,
doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın yan etkiler
Uykulu hissetme
Uyuma zorluğu
Terleme artışı
Ağız
kuruluğu
(Diş
çürümesi
riskini
artırdığından,
dişlerinizi
normalden
daha
sık
fırçalamalısınız)
Bulantı (hasta hissetme)
Yaygın yan etkiler
İştah azalması
Huzursuzluk
Cinsel dürtü azalması
Endişe/Kaygı
Sinirlilik
Zihin bulanıklığı durumu
Anormal rüyalar
Titreme
Ellerde veya ayaklarda karıncalanma veya uyuşma
Baş dönmesi
Dikkat bozukluğu
Kulaklarda çınlama
Esneme
İshal
Kusma
Kabızlık
Kaşıntı
Kas ve eklemlerde ağrı
Erkeklerde boşalma ve ereksiyon sorunları
Kadınlarda orgazm olamama
Bitkinlik
Ateş
Ciltte batma hissi
Kilo azalması
Yaygın olmayan yan etkiler
Ciltte kanama bozuklukları (kolay morarma)
İştah artışı
Saldırganlık
Depersonalizasyon (kişinin vücudunun tümü ya da bir kısmına yabancılaşması şeklinde daha
farklı bir algılayış içine girilmesi)
Halüsinasyon
Mani
Baygınlık
Genişlemiş gözbebekleri
Hızlı kalp atışı
Yavaş kalp atışı
Kurdeşen
Saç dökülmesi
Döküntü
Işığa duyarlılık
İşemede güçlük
Aşırı adet kanaması
Kol veya ayaklarda şişme
Kilo artışı
Seyrek yan etkiler
Kasılma nöbetleri
İstemsiz hareketler
Tat alma bozuklukları
Kanama
Hepatit (sarılık; gözlerdeki beyaz kısmın ve cildin sararması ile kendini gösterir)
Bilinmiyor:
Kendine zarar verme veya kendini öldürme düşünceleri (bkz. ‘CİTOL’ü aşağıdaki durumlarda
DİKKATLİ KULLANINIZ’)
Kanama veya morarma riskini artıran düşük kan pulcuğu (trombosit) seviyesi
Aşırı hassasiyet (döküntü)
Baş dönmesi veya nefes alıp vermede zorluğa neden olan ciddi alerjik reaksiyon
İdrar miktarında artış
Hipokalemi (kas zayıflığı, seğirme veya anormal kalp ritmine yol açabilen kanda düşük
potasyum seviyesi)
Panik atak
Diş gıcırdatma
Rahatsızlık
Olağandışı kas hareketleri veya kas sertliği
Akatizi (kasların istem dışı hareketi)
Görme bozuklukları
Düşük tansiyon
Burun kanaması
Cilt ve mukoza kanamaları dahil kanama bozuklukları (ekimoz)
Cilt veya mukozanın aniden şişmesi
Ağrılı ereksiyon
Erkeklerde ve emzirmeyen kadınlarda süt gelmesi
Anormal karaciğer fonksiyon testleri
Anormal kalp ritmi
Bu tip ilaçları kullanan hastalarda kemik kırığı riskinde artış bildirilmiştir.
Bunlar CİTOL’ün hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile
karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. CİTOL'ün saklanması
CİTOL'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
CİTOL'ü ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Son kullanma tarihi ayın son gününe atıfta bulunur.
Hiçbir ilacı lavaboya dökmeyiniz veya çöpe atmayınız. Kullanmadığınız ilaçlarınızın imhası
için eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevreyi korumanıza yardımcı olacaktır.
Ruhsat sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467
Maslak/Sarıyer/İstanbul
Üretim yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenyurt / İstanbul
Bu kullanma talimatı (--/--/----) tarihinde onaylanmıştır.