KARVEZIDE
CoAprovel Nedir?
CoAprovel, irbesartan ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki aktif madde içeren bir ilaçtır. Oval tabletler halinde kullanılabilir (şeftali: 150 mg veya 300 mg irbesartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid, pembe renkli 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid).
CoAprovel ne için kullanılır?
CoAprovel, irbesartan tarafından yeterince kontrol edilmeyen veya bireysel olarak alınan hidroklorotiyazid ile kontrol edilemeyen esansiyel hipertansiyonlu (yüksek tansiyon) erişkinlerde kullanılır. "Temel" terimi, hipertansiyonun bariz bir nedeni olmadığını gösterir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
CoAprovel nasıl kullanılır?
CoAprovel ağız yoluyla, öğünler sırasında veya öğünler dışında alınmalıdır. Kullanılacak CoAprovel dozu, hastanın daha önce almış olduğu irbesartan veya hidroklorotiyazid dozuna bağlıdır. Günde bir kez 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid üzerindeki dozlar önerilmez. Hipertansiyon için diğer tedavilere ek olarak CoAprovel alınabilir.
CoAprovel nasıl çalışır?
CoAprovel, irbesartan ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki aktif madde içerir.
Irbesartan vücutta anjiyotensin II adı verilen bir hormonun etkisini bloke eden bir "anjiyotensin II reseptör antagonistidir". Anjiyotensin II, etkili bir vazokonstriktördür (kan damarlarını daraltan bir madde). Anjiyotensin II'nin normal olarak bağlandığı reseptörleri bloke ederek, irbesartan, hormonun etkisini bloke ederek kan damarlarının genişlemesini sağlar.
Hidroklorotiyazid, bir diüretik, başka bir hipertansiyon tedavisi türüdür. İdrar atılımını artırarak, kandaki sıvı miktarını azaltarak ve kan basıncını düşürerek çalışır.
İki aktif bileşenin birleşmesi, kan basıncını bireysel olarak alınan iki ilacı daha büyük ölçüde azaltarak ek bir etkiye sahiptir. Kan basıncının düşmesi ile inme geçirme gibi yüksek tansiyon ile ilişkili riskler azalır.
CoAprovel üzerinde hangi çalışmalar yapılmıştır?
Irbesartan tek başına 1997'de Karvea ve Aprovel isimleri ile Avrupa Birliği'nde (AB) yetki aldı. Hipertansiyon tedavisinde hidroklorotiyazid ile birlikte kullanılabilir. CoAprovel kullanımını desteklemek için ayrı tabletlerde hidroklorotiyazid ile birlikte alınan Karvea / Aprovel'in çalışmaları kullanılmıştır. 25 mg hidroklorotiyazid ile birlikte 300 mg irbesartan ile ek çalışmalar da yapılmıştır. Ana etkinlik endeksi, diyastolik kan basıncının (iki kalp atışının arasındaki aralıkta ölçülen kan basıncı) azalmasına dayanıyordu.
CoAprovel'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
CoAprovel, diyastolik kan basıncını düşürmede tek başına plasebo (kukla bir tedavi) ve tek başına hidroklorotiyazitten daha etkiliydi. Dozun 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid'e yükseltilmesi, kan basıncının daha da düşmesine neden olabilir.
CoAprovel ile ilişkili risk nedir?
CoAprovel'in en sık görülen yan etkileri (100'de 1 ila 10 hastada görülür) baş dönmesi, mide bulantısı veya kusma, anormal idrar yapma, yorgunluk (yorgunluk) ve artan kan üre azotu konsantrasyonları (BUN, protein bozunma ürünü) kreatinin (kas metabolizmasının bozunma ürünü) ve kreatin kinaz (kaslarda bulunan enzim). CoAprovel ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakınız.
CoAprovel, irbesartan, hidroklorotiyazid, sülfonamidler veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Üç aydan uzun süredir hamile kalmış kadınlarda kullanılmamalıdır. Gebeliğin ilk üç ayında kullanılması tavsiye edilmez. CoAprovel ayrıca ciddi böbrek, karaciğer veya safra bozukluğu olan hastalarda, kanda çok düşük potasyum seviyesi veya kanda çok yüksek kalsiyum seviyesi bulunan hastalarda kullanılmamalıdır.
CoAprovel, kan potasyum düzeylerine etki eden diğer ilaçlarla birlikte alındığında özel dikkat gösterilmelidir. Bu ilaçların tam bir listesi için paket broşürüne bakın.
CoAprovel neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), CoAprovel'in yararlarının, kan basıncı sadece irbesartan veya hidroklorotiyazid ile yeterince kontrol edilmeyen yetişkin hastalarda, esansiyel hipertansiyon tedavisi için risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiştir. Komite, CoAprovel için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
CoAprovel hakkında diğer bilgiler:
Avrupa Komisyonu, 15 Ekim 1998 tarihinde Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC'ye CoAprovel için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama yetkisi 15 Ekim 2003 ve 15 Ekim 2008 tarihinde yenilenmiştir.
CoAprovel'in tam EPAR sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 03-2009.