Klinik Araştırma Yöneticisi İş Tanımı
Projeleri uygulamak ve denetlemek ve denemelerin kalitesini sağlamak için Klinik Araştırma Yöneticisi'ni arıyoruz. Klinik Araştırma Yöneticisi, bütçeleri incelemek, gerektiğinde değişiklik yapmak ve müşteri ve klinik izleme ekibiyle birlikte projeyi ana hatlarıyla belirtmek için Klinik Proje Yöneticisi ile birlikte çalışır. Klinik Araştırma Müdürü düzenli olarak Klinik Araştırma Araştırmacılarını ziyaret eder, Vaka Raporu Formları ve Araştırma Ürünü gibi malzemeleri tedarik eder ve Klinik Araştırma Görevlisi seyahat masraflarını ve zaman çizelgelerini denetler. Vaka Raporu Formlarını toplayacak ve kalitesini belirleyecek ve son teknik raporları yazmak için Klinik Araştırma Araştırmacıları ile işbirliği yapacaksınız.
Bu rolde başarılı olmak için, projenin müşterinin hedeflerini bütçe dahilinde ve zamanında yerine getirmesini sağlamalısınız. En iyi adaylar, uzman çoklu görevliler, müşteri odaklı ve görevlere öncelik verme yeteneğine sahipler.
Klinik Araştırma Müdürü Sorumlulukları:
- Klinik izleme personeli için hedefler belirlemek ve proje hedeflerine uygun olarak denemenin kaydedilmesini sağlamak için Proje Yöneticisi ile işbirliği yapmak.
- Çalışmaya özgü klinik izleme araçları ve belgeleri oluşturma ve uygulama.
- Deneme bütçesi oluşturma ve denetleme.
- Siteleri belirlemek, almak ve seçmek ve site yönetimi faaliyetlerini koordine etmek.
- Klinik izleme ekibini koordine etmek ve denetlemek.
- Klinik Araştırma Ortaklarına projeye özgü eğitim vermek ve onlarla düzenli toplantılar yapmak.
- Müşteriyle etkileşimi kaydetmek ve paylaşmak ve onların temsilcisi olarak hareket etmek.
- Saha ziyaretlerinin düzenlenmesi ve denetlenmesi.
- Deneme belgelerinin toplanması ve incelenmesi.
- Uyumluluk SOP'ları ve yerel düzenlemeleri ve CFR, ICH ve GCP kurallarını sağlamak.
Klinik Araştırma Yöneticisi Gereksinimleri:
- Lisans hemşirelik veya yaşam bilimleri lisans derecesi.
- İlaç şirketi veya ilgili alan için 3+ yıl iş deneyimi.
- Pazarlama ve istatistik konularında uzmanlık anlayışı.
- Hem sözlü hem de yazılı olarak üstün iletişim becerileri.
- Microsoft Office Word ve Excel konusunda uzman.
- Bağımsız çalışabilme ve görevlere öncelik verebilme.
- Elektronik Veri Yakalama (EDC) Anlamak.
- Seyahat için uygun.
- Geçerli bir ehliyet.