Therefore, the manufacturing process must be designed to deliver optimum product consistently, and the Process Validation Program must test this. Radiation sterilization is used mainly for the sterilization of heat sensitive materials and products.
Soulignons que les essais effectués sur des échantillons de produit fini ne garantissent pas un produit conforme ou de haute qualité; ils ne peuvent en fait que déterminer l'occurrence de produits de qualité inférieure aux normes et en donner une mesure statistique.