Even if a new drug or treatment has been shown to be clinically effective, if it is associated with common minor side effects eg postoperative nausea, or rare but serious AEs eg. perioperative stroke that may become apparent only in larger Phase 4 surveillance studies, these side effects or AEs may be more important than any therapeutic advantage.
Aun cuando se haya demostrado que un nuevo medicamento o un nuevo tratamiento haya sido clínicamente efectivo, si se asocia a efectos secundarios adversos menores ej., náusea postoperatoria, o EA poco comunes pero serios ej., ictus perioperatorio que puedan hacerse evidentes solamente en estudios de vigilancia fase 4 más extensos, estos efectos secundarios o EA pudieran ser más importantes que cualquier ventaja terapéutica.