To avoid off label use of medications that can result in increased morbidity, the FDA Federal Drug Administration and the EMA European Medicines Agency passed regulations and incentives such as the FDA’s Pediatric Exclusivity Program.
A fin de evitar el uso de medicamentos por fuera de sus indicaciones aprobadas y un posible aumento de la morbilidad, la Food and Drug Administration FDA de Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos EMA promulgaron normas e incentivos.