Thus, the main limitation of the passive method of analysis of drug safety is cases underreporting, which decreases the sensitivity for detecting ADE, making it difficult to estimate the frequency of occurrence, as well as assessing the severity and impact on the health of drug users.
De este modo, la principal limitación del método pasivo del análisis de la seguridad de medicamentos es el subregistro de los casos, el cual disminuye la sensibilidad de detección de EAM, dificulta la estimación de la frecuencia en que ocurren, así como la evaluación de la gravedad y del impacto sobre la salud de los usuarios de medicamentos.