Informed consent is a legal, medical document whereby guarantee is provided that the subject has voluntarily expressed his intention to participate in the established treatment, after having understood information provided to him with respect to study objectives, benefits, discomforts, possible risks, any alternatives, his rights and responsibilities.
Es el documento médico legal mediante el cual se garantiza que el sujeto ha expresado voluntariamente su intención de participar en el tratamiento establecido, después de haber comprendido la información que se le ha dado, acerca de los objetivos del estudio, los beneficios, las molestias, los posibles riesgos y las alternativas, sus derechos y responsabilidades.