1. After randomization number 102, a new center was added, prior verification by CIEM and the Fundación Valle del Lili Clinical Research Institute CRI. This center recruited patients simultaneously until the end of the study.
A partir de la aleatorización número 102 se adicionó previa verificación de condiciones por el CIEM y el Instituto de Investigaciones Clínicas IIC de la Fundación Valle del Lili, un nuevo centro que participó reclutando pacientes de manera simultánea hasta el final del estudio.