In accordance with Article 11 of Resolution 8430 of 1993 which defnes this type of study as risk free, informed consent forms were not required. This study was also in accordance with recommendations for biomedical research of the Helsinki declaration of the World Medical Association.
El estudio fue aprobado por el comité de ética de la Clínica Universitaria Colombia, y según el artículo 11 de la resolución 8430 de 1993 se trata de un estudio sin riesgo, y de acuerdo a esto puede dispensarse el uso del consentimiento informado en estas situaciones; además se ajustó con las recomendaciones para investigación biomédica de la declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial.