In parallel they should comply with ethical considerations within which are evaluated inclusion and exclusion criteria, study population of the research project, timing, and reporting of serious and not serious adverse events.
Todo protocolo de investigación debe cumplir con el rigor científico, como se ha enunciado, cumplir con la metodología epidemiológica y paralelo a ello, cumplir con las consideraciones éticas donde se evalúan los criterios de inclusión y exclusión, la población a la que va dirigida la investigación, el cronograma de la misma, el reporte de eventos adversos serios y no serios.