The intervention consisted of the administration of the bivalent or tetravalent vaccine versus placebo or the hepatitis A or B vaccine. The outcome of interest was the frequency of any serious adverse events defined as the finding of any haematological or lymphatic, gastrointestinal, cardiovascular, muscle- skeletal or connective tissue, central nervous system, psychiatric, renal, reproductive or respiratory tract abnormality, or the development of any infection or neoplasm.
La intervención fue la administración de la vacuna bivalente o tetravalente comparada frente placebo o la vacuna para hepatitis A o B. El desenlace de interés fue la frecuencia de cualquier evento adverso serio definido como el hallazgo de cualquier anomalía hematológica o linfántica, gastrointestinal, cardiovascular, músculo-esquelética o de tejido conectivo, de sistema nervioso central, psiquiátrica, renal, de tracto reproductivo, respiratorio, o el desarrollo de cualquier infección o neoplasia.