뉴스까페 식약처 재검증 외쳤지만…안봐도 뻔한 THB 논란 공전
식품의약품안전처가 올해 초 논란을 낳았던 새치 염색 샴푸의 1 2 4 THB 1 2 4 트리하이드록시벤젠 이하 THB 의 재검증 논의 구조를 공개했습니다. 소비자단체협의회 소단협 에 검증위원회 구성을 맡긴 뒤 그 검증위원회와 소단협의 결정에 따라 재검증에 나서겠다는 계획입니다. THB 성분은 지난해 말부터 도마 위에 올랐습니다. 시점이 문제였습니다. 모다모다가 이 성분을 활용해 출시한 염색 샴푸가 시장에서 큰 인기를 끈 뒤에 식약처가 THB 성분에 사용금지 처분을 내린 겁니다. 식약처는 THB 성분의 위해성 검토에 나선 건 훨씬 이른 시점이었다고 해명했지만 규제를 결정한 시점이 제품 출시보다 뒤로 밀리면서 결과적으로 중소기업 죽이기 논란이 불거졌습니다. 결국 총리실의 권고를 거쳐 재검증에 나섰고 이번에 그 논의 구조를 발표했지만 논의와 재검증이 제대로 이뤄질지에는 여전히 물음표 가 달립니다. 공정성 시비 피하려 복잡함 감수했지만… 재검증은 상당히 복잡하게 이뤄집니다. 식약처와 중소기업이 1대 1로 유해성 재검증에 나설 경우 다윗과 골리앗 의 구도가 된다는 시선을 의식해 공정성을 확보하려 최대한 노력한 결과입니다. 실제 검증에 전문적 의견을 제시할 검증위원회는 소단협에서 전권을 갖고 선발하고 이후 검증도 소단협이 주관합니다. 구체적으로는 이렇습니다. 식약처와 모다모다가 각기 소단협에 위해성 재검증 계획을 제출합니다. 그 뒤 소단협의 논의 테이블 위에서 두 계획에 대한 논의를 벌이고 이후 각자 검증을 거쳐 그 결과 역시 소단협에 제출합니다. 소단협과 검증위원회는 이 결론을 놓고 최종 결정을 내리게 됩니다. 그러니까 이 구조가 만들어진 현 시점에서 남은 절차는 검증위원회 구성→위해성평가계획 제출→평가 진행→결과 제출→최종 결정 이 되는 셈입니다. 이 절차의 초반부터 논의가 공전할 가능성이 높습니다. 단일 계획 합의 언급 피한 식약처 첫 순서인 검증위원회 구성은 소단협이 전권을 갖고 이뤄집니다. 추후 구성된 위원회 구성을 놓고 식약처나 모다모다 측에서 반발할 가능성도 있지만 일단 이 부분은 상황을 지켜봐야 합니다. 더 큰 문제는 각자의 위해평가 계획입니다. 이 대목에서 식약처는 어제 4일 브리핑에서 묘한 대응을 보였습니다. 각자 계획을 제출하고 논의하게 된다 고 여러 차례 설명하면서도 단일안 에 대한 이야기는 언급을 피했습니다. 한 사안에 대해 다른 계획을 제출해 논의를 한다면 양자가 동의하는 통일된 방법을 향해 가는 게 일반적인데 굳이 이 언급을 피한 겁니다. 검사 계획부터 양측의 견해차가 이미 크기 때문입니다. THB성분 재검증 논의구조를 설명하는 김상봉 식약처 바이오생약국장 어제 견해차의 핵심은 검사의 대상 입니다. 식약처는 성분의 위해평가는 성분 그 자체로 해야 한다는 입장입니다. 김상봉 식약처 바이오생약국장은 한국 식약처만 특이하게 하는 게 아니고 전세계적으로 위해 평가는 성분 단위로 하는 게 맞다 고 강조했습니다. 그런데 모다모다의 입장은 조금 다릅니다. THB 성분 자체에는 유전독성 우려가 나왔지만 자사 제품에서는 인체에 굉장히 짧은 시간 머물고 성분이 흡수되는 형태로 기능하지도 않는다는 겁니다. 모다모다는 그러면서 자사 용액에 대해 외부 기관에 유전독성 실험을 의뢰한 결과 독성이 없다는 결과를 받았다고 강조했습니다. 모다모다는 위해성 평가 계획을 제출할 때 평가 대상을 자사 제품 용액으로 제출하겠다고 밝혔습니다. 식약처는 원칙대로 THB 성분의 위해성 평가 계획을 낼 것으로 보입니다. 이 성분에 대해선 이미 식약처가 평가를 진행했기 때문에 사실상 유해하다 는 결론이 공개된 상태입니다. 이 같은 의혹에 대해 김상봉 국장은 단일안에 대해 언급하지 않은 게 맞다 면서 평가 방법에 대한 것은 검증위원회를 통해 결정될 것 이라고 말했습니다. 이어 이상적으로는 단일한 평가 방법을 채택하는 게 좋겠지만 어떤 경우의 수도 일어날 수 있다 고 덧붙였습니다. 단일안이 도출되지 않을 가능성을 충분히 인지했다는 뜻이기도 합니다. 결론 나오면 끝날까…걸림돌 가득한 재검증 이 밖에 식약처는 어제 브리핑에서 THB 성분이 사용 가능하거나 불가능하거나 즉 양자택일 의 결론이 날 가능성이 높다고 언급했습니다. 일정 성분비 이하로 허용한다는 기준이 유전독성 측면에서는 적용하기 어렵다는 이유입니다. 하지만 모다모다측의 주장은 또 다릅니다. 유럽에서 유전독성을 이유로 금지된 성분 중 국내에서 일정 비율 이하로 사용할 경우 허용되고 있는 성분이 있다는 겁니다. O 아미노페놀 2 아미노 5 니트로페놀 등이 대표적으로 유럽에선 유전독성 때문에 금지됐지만 국내에선 각각 1% 1.5% 이하로 사용 가능하다는 게 모다모다 측의 주장입니다. 우여곡절 끝에 검증이 이뤄져도 결론 부분에서 다시 한 번 기나긴 평행선을 예고한 대목입니다. 시작부터 걸림돌로 가득한 THB 재검증이 어떻게 이뤄질지 봐야겠습니다.
식품의약품안전처는 올해 초 논란을 일으켰던 새치 염색 샴푸의 1 2 4 THB 1 2 4 트리하이드록시벤젠 이하 THB 의 재검증 논의 구조를 공개하였고 소비자단체협의회 소단협에 검증위원회 구성을 맡긴 뒤 그 검증위원회와 소단협의 결정에 따라 재검증에 나서겠다는 계획을 밝혔지만 과연 재검증이 제대로 이뤄질지에는 물음표 가 달립니다.