현대바이오 코로나19 치료제 후보물질 2상 1라운드 투약 완료
현대바이오사이언스 CI. 현대바이오사이언스 제공 파이낸셜뉴스 현대바이오사이언스는 코로나19 치료제로 개발 중인 CP COV03 임상 2상에서 환자 36명 대상 1라운드 투약을 마쳤다고 6일 밝혔다. 이에 따라 CP COV03의 코로나19 임상2상은 조만간 외부 전문가로 구성되는 데이터안전성 모니터링위원회 DSMB 의 심의를 받을 예정이다. DSMB는 CP COV03의 임상2상 1라운드 결과를 토대로 약물의 안전성 등을 검토한 뒤 임상 재개 여부를 권고한다. DSMB 회의가 열릴 때까지는 임상 환자 모집이 일시적으로 중단된다. 1라운드는 위약군 12명과 시험군1 300mg 12명 시험군2 450mg 12명으로 나뉘어 투약이 이뤄졌다. 현대바이오사이언스 측은 투약 후 환자들에게 별다른 부작용이 없었다 며 DSMB 심의 결과가 나오는대로 임상시험 실시기관을 확대 CP COV03 2상에 속도를 낼 것이라고 설명했다. 우선 현대바이오는 임상수행기관에 고려대학교 안산병원을 추가할 예정이다. 고려대학교 안산병원은 이달부터 임상 참여 환자를 모집한다. 현대바이오는 지방의 일부 대형병원도 임상수행기관으로 추가 선정하기 위해 접촉을 진행 중이다. 국가임상시험지원재단은 지난 4월 CP COV03의 코로나19 임상2상을 지원 대상으로 선정했다. 현재 국가임상시험지원재단 산하의 국가감염병임상지원사업단에는 국립중앙의료원 컨소시엄 6개 병원 을 비롯해 고려대안암병원 서울성모병원 경북대병원 아주대병원 컨소시엄 등 총 5개 대형 병원을 중심으로 한 5개 컨소시엄에 34개 주요 병원이 임상수행기관으로 등록돼 있다. 현대바이오 관계자는 최근 우리나라와 미국 호주 등 주요국에서 코로나 환자가 증가세로 돌아섰지만 현재 세계적으로 사용 중인 팍스로비드만 해도 최근 약물 내성이 생긴다는 연구결과가 공개되는 등 아직 안전하고 효능 좋은 치료제는 없는 상태 라며 혁신적 메커니즘을 지닌 CP COV03는 게임체인저급 치료제가 될 것 이라고 말했다.
지난바이오사이언스가 코로나19 치료제로 개발 중인 CP COV03 임상 2상에서 환자 36명 대상 1 라운드 투약을 마쳤으며 투약 후 환자들에게 별다른 부작용이 없어서 데이터안전성 모니터링위원회 DSMB 의 심의를 받을 예정으로, 앞으로 임상시험 실시기관을 확대 CP COV03 2상에 속도를 낼 것이라고 한다.