메디포스트 카티스템 말레이시아 품목허가 자진철회
이데일리 김겨레 기자 메디포스트 078160 는 무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’ 말레이시아 품목허가 BLA 를 자진철회한다고 4일 공시했다. 회사 측은 자진철회 사유에 대해 “ICH 국제의약품규제조화위원회 기준에 따라 NPRA가 요구한 의약품 감시계획 장기추적 및 레지스트리 구축 포함 등이 말레이시아 목표 시장 등을 고려할때 시장 경제성이 낮다는 판단하에 BLA를 자진철회한다”고 밝혔다.
4 4일 메디포스트 078160 는 무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’ 말레이시아 품목허가 BLA 를 자진철회한다고 공시하고 시장 경제성이 낮다는 판단하에 BLA를 자진철회한다고 밝혔다.