고덱스·뮤코라제 건강보험 급여 항목 퇴출 위기
셀트리온제약 고덱스캡슐. 셀트리온제약 제공 간질환치료제 고덱스 와 소염효소제 뮤코라제 등이 건강보험 급여 항목에서 퇴출될 위기에 놓였다. 의약품이 급여에서 빠지면 제약사는 타격을 입는 만큼 관련 기업들의 대응이 주목된다. 10일 업계에 따르면 건강보험심사평가원은 지난 7일 약제급여평가위원회를 열고 의약품 성분 6개에 대한 급여적정성 재평가를 실시했다. 이후 임상적 유용성과 비용 효과성이 떨어지는 일부 성분과 적응증에 대해 급여를 삭제한다고 발표했다. 심평원은 보험 약제의 사후관리와 건강보험 약제비 지출 효율화를 위해 지난 2020년부터 급여 적정성 재평가를 하고 있다. 급여적정성재평가 대상 품목은 사회적·정책적 요구에 따른 유용성 미흡 지적 성분 의약품 A8 미국·영국·프랑스·이탈리아·일본·독일·스위스·캐나다 급여현황 등에 따라 결정된다. 이번에 위원회가 급여 적정성을 재검토한 성분은 스트렙토키나제·스트렙토도르나제 아데닌염산염 성분 복합제 에페리손염산염 알긴산나트륨 알마게이트 티로프라미드염산염 등이다. 이 중 스트렙토키나제·스트렙토도르나제 아데닌염산염 외 6개 성분 복합제는 급여 적정성이 인정되지 않았다. 스트렙토키나제·스트렙토도르나제 성분 의약품은 37개 제약사가 37개 품목을 판매한다. 한미약품 뮤코라제 와 SK케미칼 바리다제 가 대표적이다. 아데닌염산염 외 6개 성분 복합제는 셀트리온의 고덱스 가 유일하다. 이미 약가가 정해진 상황에서 급여가 줄어들면 환자 부담이 늘어날 수밖에 없고 이에 의약품 처방은 점차 줄어들게 된다. 의료진의 선택을 받지 못한 치료제는 결국 시장에서 퇴출되는 수순을 밟는다. 이 때문에 제약사들은 급여 적정성 재평가 결과에 대해 적극적으로 대응한다. 실제로 2020년 뇌 대사 개선제 콜린알포세레이트 가 치매를 제외한 뇌 대사 관련 질환에서 임상적 유용성이 미흡한 것으로 결론 내려지고 급여 범위 축소가 결정되자 관련 제약사들은 정부와 법적 분쟁을 벌이기도 했다. 다만 심평원의 이번 결정은 1차 결과이며 제약사들에 한 차례 이의신청 기회가 주어진다. 이에 셀트리온제약은 즉각 이의신청을 하겠다고 밝혔다. 스트렙토키나제·스트렙토도르나제 성분 의약품에 대해서는 다양한 전망이 나온다. 이들 성분은 이미 해외에서 효능과 효과 측면에서 유용성이 없어 퇴출됐다. 뮤코라제와 바리다제의 연 매출액은 각각 23억원과 14억원 수준에 그쳐 매출 비중도 크지 않은 상황이다. 심평원 측은 6개 성분 관련 제약사는 결과 통보 후 30일 이내에 이의신청을 할 수 있다 며 제출된 내용은 약제급여평가위원회에서 논의해 11월 최종 결정을 할 것 이라고 밝혔다.
지난 7일 건강보험심사평가원은 약제급여평가위원회를 열어 의약품의 성분 6개에 대한 급여 적정성 재평가를 실시해 간질환치료제 고덱스· 뮤코라제 등이 건강보험 급여 항목에서 퇴출될 위기에 놓였다.