에스티팜 에이즈치료제 1상 결과 수령… 안전성 이상 없어
에스티팜이 에이즈 치료제 STP0404 의 프랑스 임상 1상 결과 보고서를 수령했다고 4일 공시했다. STP0404 1상 시험은 △안전성과 내약성 △약동학적 프로파일을 알아보기 위해 진행됐다. 임상 결과 약물과 관련된 심각한 이상반응은 보고되지 않았다. 활력징후 및 심전도 평가에서도 임상적으로 유의한 이상반응은 관찰되지 않았다. 에스티팜은 임상시험 동안 투약한 최고 용량에서도 유의한 부작용이 나타나지 않았다 며 약물이 안전하여 최대 내약 용량을 확인하지 못했다 고 밝혔다. 또 STP0404는 일관된 약동학적 프로파일을 보였다 며 투여 용량에 따라 약물의 노출이 비례적으로 증가함을 확인했다 고 설명했다. 1상 시험의 자세한 결과는 오는 7월29일부터 캐나다 몬트리올에서 열리는 에이즈 학회 AIDS 2022 the 24th International AIDS Conference 에서 발표될 예정이다. 에스티팜은 현재 미국식품국 FDA 과 임상 2상 준비를 위한 Pre IND 사전 임상시험계획 미팅을 진행 중이다. 향후 미국에서 인간면역결핍바이러스 HIV 1 에 감염됐지만 처방을 받지 않은 성인을 대상으로 2a상을 진행할 예정이다. 에스티팜은 STP0404의 임상 1상 결과는 같은 기전 ALLINI Allosteric HIV 1 Integrase Inhibitor 의 약물들이 심각한 부작용으로 인해 임상 1상에 진입하지 못한 것과 대조된다 며 혁신신약 First in class 으로서 STP0404의 임상적 가치가 높아질 것으로 기대한다 고 전했다.
에스티팜이 프랑스 임상 1상 결과 보고서를 수령했다고 4일 공시했으며 STP0404 는 안전성과 내약성, 약동학적 프로파일을 알아보기 위해 진행되었고 임상 결과 약물과 관련된 이상반응은 보고되지 않았다.