오미크론 넘는 BA.4·BA.5 유행에…노바백스 맞춤형 연구 완료 박차
이르면 여름 중 전임상 연구 공개…4분기 중 공급 식약처 국내 코로나19 추가접종 백신 개발 지침 마련중 © 로이터 뉴스1 서울 뉴스1 성재준 바이오전문기자 신종 코로나바이러스 감염증 코로나19 백신을 개발한 미국 노바백스가 이르면 올여름 중 오미크론 맞춤 백신에 관한 초기 연구 결과를 공개할 예정이다. 최근 BA.4와 BA.5 등 오미크론 하위 변이 확산이 크게 늘면서 재유행 우려가 커지고 있기 때문이다. 4일 노바백스는 홈페이지를 통해 미국 식품의약국 FDA 권고에 따라 BA.4·BA.5에 초점을 맞춘 연구를 가속할 예정 이라고 밝혔다. 노바백스에 따르면 오는 늦여름이나 가을에는 BA.4·BA.5 변이를 대상으로 한 추가 전임상 연구 결과를 공개할 수 있을 것으로 예상했다. 또 2022년 4분기에는 오미크론 하위 변이도 표적으로 한 백신을 공급할 것이라고 설명했다. 노바백스 측은 현재 미국에서 코로나19 백신 시제품에 대한 긴급승인을 기다리고 있다. 현재까지 임상 결과에 따르면 이 백신은 BA.4·BA.5 같은 변이를 포함해 광범위한 면역반응을 제공한다 면서도 코로나19 바이러스가 계속 진화한다는 사실을 고려할 때 다양한 변이체에 대해 광범위한 면역반응을 제공할 수 있는 백신 개발이 중요하다 고 말했다. ◇美 FDA 코로나19 재유행 대비해 부스터샷에 BA.4·BA.5 변이 포함 권유 FDA는 올가을 코로나19 재유행 위험이 커지면서 코로나19 백신 추가접종 부스터샷 에 오미크론 하위 변이인 BA.4와 BA.5 변이 항원을 새로 포함하도록 권유했다. 기존 백신으로 해당 변에 감염을 예방하는 효과가 크게 떨어졌기 때문이다. 미국 질병통제예방센터 CDC 에 따르면 6월 19일부터 25일까지 미국 내 신규 코로나19 감염 사례 중 오미크론 하위 변이인 BA.2.12.1가 차지한 비율은 42% BA.5는 36.6% BA.4는 15.7%를 차지했다. 반면 초기 오미크론 변이인 BA.2와 BA.1.1 비율은 각 5.7% 0%였다. BA.4와 BA.5 변이는 지난해 봄 남아프리카공화국 남아공 에서 처음 보고됐다. 남아공 현지 연구팀에 따르면 BA.4와 BA.5 변이는 감염 후 또는 백신에 의한 면역을 회피하는 성질을 갖는 것으로 보고됐다. 최근 영국보건안전청 UKHSA 에 따르면 영국에서 BA.5는 이전에 유행했던 BA.2에 비해 35.1%나 더 빠르게 퍼지고 있다. BA.4는 감염 속도가 19.1% 더 빠르다. ◇식약처도 최신 변이 반영한 코로나19 백신 개발 지침 배포 예정 한편 국내에서도 현재 유행하는 변이에 대비한 코로나19 백신을 개발하고 있다. 최근 노바백스 백신과 같은 합성항원 방식으로 첫 국산 코로나19 예방백신 스카이코비원멀티주 에 대한 품목허가를 획득한 SK바이오사이언스는 3차 이상 추가 접종에 대한 임상을 별도로 진행 중이다. 박인숙 식약처 바이오생약심사부장은 지난 6월 말 우리나라에서도 기초접종이 대부분 이뤄지다 보니 국내 개발 업체들이 전략을 바꾸고 있는 상황 이라며 식약처에서 추가접종 전용 백신 개발을 위한 가이드라인을 마련해 조만간 배포할 예정 이라고 말했다. SK바이오사이언스 외에 현재 코로나19 백신을 개발 중인 국내 업체는 유바이오로직스가 임상3상 mRNA 메신저 리보핵산 방식의 백신을 개발 중인 아이진이 1·2a상 진원생명과학이 1·2a상 셀리드 큐라티스 에스티팜 등이 임상1상 단계다.
최근일 BA.4와 BA.5 등 오미크론 하위 변이 확산이 크게 늘면서 재유행 우려가 커지고 있는 상황에서 코로나19 백신을 개발한 미국 노바백스가 이르면 올여름 중 오미크론 맞춤 백신에 관한 초기 연구 결과를 공개하고 늦여름이나 가을에는 BA.4·BA.5 변이를 대상으로 한 추가 전임상 연구 결과를 공개할 수 있을 것으로 예상했다.