한방에 25억 근위축증 꿈의 치료제 건보 적용… 채비 나선 대학병원
근위축증 초고가약 ‘졸겐스마’ 건보 적용 막바지 생후 24개월 안 된 소아 환자에만 건보 적용 예상 서울아산·삼성서울·서울대병원은 미리 처방 준비 희귀질환센터 소아신경과 등에서 환자 진료 계획 척수성근위축증 치료제인 노바티스 졸겐스마 제품 사진. 주사 1회당 가격은 25억원에 달한다. 노바티스 제공 주사 한 회당 가격이 25억원인 척수성근위축증 치료제 SMA 의 건강보험 적용 절차가 빠르게 진행되면서 국내 주요 대학병원들이 환자 투약 채비에 나섰다. 5일 관련 업계에 따르면 최근 서울대병원 서울아산병원 삼성서울병원은 약물심의위원회 약심위 를 열고 처방 약제 목록에 척수성근위축증 치료제 SMA 졸겐스마 성분명 오나셈노진아베파르보벡 를 올렸다. 서울대병원은 희귀질환센터 임상유전체의학과에서 척수성근위축증 환자를 돌보고 약을 투여하기로 했다. 삼성서울병원은 소아청소년과와 재활의학과 신경근육질환 클리닉 서울아산병원은 소아신경과가 치료를 담당하는 것을 논의 중이다. 병원들은 이전에 쓰지 않던 새로운 치료제를 들일 때 약심위를 열고 도입 여부를 결정한다. 특히 상급종합병원의 약심위 결과는 다른 병원이 어떤 약물을 쓰느냐에 큰 영향을 준다고 알려져 있다. 앞으로 더 많은 병원이 졸겐스마 도입을 추진할 수 있다는 것이다. 졸겐스마 국내 판매사인 한국노바티스 관계자는 “이번에 도입을 결정한 병원 세 곳 이외에 다른 병원과도 졸겐스마 도입 관련 논의를 진행 중이다”라며 “전국 병원 중 희귀질환센터를 지닌 곳 중심으로 졸겐스마 공급처를 확대할 예정이다”라고 말했다. 척수성근위축증은 유전자 변이로 근육이 발달하지 못해 걷는 것은 물론 숨 쉬는 것도 힘든 병이다. 신생아 1만명당 1명꼴로 발생하는 희귀병으로 국내 환자 수는 지난해 기준 376명이다. 졸겐스마는 한 방이면 태어나서 한 번도 걷지 못한 환자가 걸을 수 있다. 졸겐스마는 지난해 5월 식품의약품안전처 식약처 에 품목허가를 받았고 지난 5월 건강보험심사평가원 심평원 의 약제급여평가위원회 약평위 를 통과해 국민건강보험공단 건보공단 에서 약가 협상 중이다. 약가 협상이 끝나면 건강보험정책심의위원회 의결을 거쳐 고시하게 된다. 졸겐스마가 약평위를 무사히 통과한 만큼 약가 협상과 무관하게 곧 건보 적용이 될 것으로 업계는 보고 있다. 약평위는 건보 적용의 가장 까다로운 관문으로 통한다. 졸겐스마 건보 적용이 언제 확정되느냐에 따라 건보 혜택을 받지 못하는 환자가 생길 수도 있다. 미국 일본 등은 생후 24개월이 지나지 않은 척수성근위축증 환자만 졸겐스마 처방 시 건보 혜택을 받을 수 있게 했다. 한국도 이 기준을 따를 경우 협상 기간 동안 생후 24개월을 넘어선 아이들은 건보 혜택을 받지 못한다. 다만 현시점에서 정부가 생후 24개월이 지난 환자에게까지 건보 혜택을 주기는 어렵다는 관측이 나온다. 한국척수성근위축증환우회 문종민 대표는 “생후 24개월이 지난 환자 대상으로는 졸겐스마 효능이 아직 검증되지 않았다”며 “관련 임상이 아직 끝나지 않았기 때문에 졸겐스마 건보 적용 범위가 생후 24개월보다 넓을 수는 없는 상황이다”라고 말했다. 희귀질환 치료제인 졸겐스마에 건보가 적용되면 환자는 약값의 10%만 내면 된다. 이러면 졸겐스마를 투약한 환자 부담금이 25억원에서 2억5000만원으로 줄어드는데 여전히 매우 비싼 가격이다. 다만 여기에 ‘본인부담금상한제’까지 적용되면 환자가 매달 내는 연평균 보험료 분위와 요양병원 입원일수에 따라 약값이 83만 598만원 사이에서 정해진다.
건강회사에 따르면 주사 한 회당 가격이 25억원인 척수성근위축증 치료제 SMA 의 건강보험 적용 절차가 빠르게 진행되면서 기존에 쓰지 않던 새로운 치료제를 들일 때 약심위를 열고 도입 여부를 결정하는 방식인 가운데, 앞으로 더 많은 병원이 졸겐스마 도입을 추진할 수 있을 것으로 예상된다.