마스터컨트롤 Mx 노코드로 실무자도 생산라인 구축
마스터컨트롤 사라 제인 브리즈 매니징 디렉터 “매뉴팩처링 엑셀런스는 노코드 기반으로 전문개발자도 12 18개월 걸리던 생산라인 구축 업무를 제조 실무자가 90일 만에 수행할 수 있도록 지원한다.” 마스터컨트롤의 사라 제인 브리즈 매니징 디렉터는 29일 바이오로직스 매뉴팩쳐링 코리아 BMK 2022에서 매뉴팩처링 엑셀런스 Mx 를 활용한 제약 제조사의 디지털 전환 사례를 소개했다. 사라 제인 디렉터는 “많은 제약기업이 여전히 문서기반 생산관리 시스템 MES 에 의존하고 있다”며 “이러한 시스템은 인적오류나 공정상의 오류로 등으로 제품 품질 문제를 야기하거나 낮은 품질로 인해 리콜 조치 등을 받을 우려가 있다”고 지적했다. 마스터컨트롤 사라 제인 브리즈 매니징 디렉터 마스터컨트롤의 Mx는 제약·바이오 기업의 페이퍼리스 및 품질경영을 위한 솔루션을 통합한 플랫폼이다. 전 세계적인 개발자 부족 현상에 대응하기 위해 로우코드 노코드 LCNC 방식을 적용해 프로그래밍을 배우지 않은 실무자도 쉽고 빠르게 생산 라인을 구축하고 시장에 제품을 빠르게 출시할 수 있다. 사라 제인 디렉터는 “기존 MES의 경우 한 생산 라인 시스템을 구축하기 위해 전문 개발자를 투입해 12 18개월이 소비됐다”며 “반면 Mx는 일주일 정도 교육받은 실무자들이 전문 IT팀과 외부 컨설턴트 없이 90일 미만으로 구현할 수 있었다”고 밝혔다. Mx는 제조 생산라인에서 문서업무를 디지털로 전환해 데이터 완전성을 유지하고 빅데이터 분석 인공지능 AI 자동화 서비스 등 차세대 서비스를 활용할 수 있도록 지원한다. 이를 위해 EDMS LMS QMS EBR 감사 공급업체 위험요소 GLP시험 GCP 시험 eTMF BOM 프로젝트 등 제품 수명주기 전반을 디지털화한다. 사라 제인 디렉터는 “데이터 완전성은 생산 기록을 위해 디지털 시스템으로 이동하는 고객에게 가장 강력한 동기 부여 요인 중 하나”라며 “종이 기반의 수동 시스템을 거치는 과정에서 발생하는 데이터 손실과 오류를 최소화해 완전성을 유지하며 이를 기반으로 더욱 높은 수준의 데이터 분석 서비스가 가능하다”고 설명했다. 이어서 “북미의 한 바이오테크놀로지 고객사는 문서기반 데이터 입력 및 제조 공정을 완전히 디지털로 전환해 제조 확장과 직원 효율성을 30% 향상시키는 효과를 거뒀다”고 밝혔다. Mx는 제조 공정을 디지털화해 손실없이 확보한 데이터를 기반으로 업무 자동화 제조공정 모니터링 위험요소 감지 등 제조공정을 분석해 제품의 품질을 높이고 제조 소요 시간을 단축하거나 오류를 줄이는 서비스도 지원한다. 건강 보조 식품 제조업체 웰링턴 푸드는 MX를 활용해 데이터 입력 오류를 90 100% 정도까지 줄였다. 예외별 검토 기능을 적용해 생산 완료 후 10 15일이 소모되던 품질 검토 기간을 3일로 단축시켰다. 또한 제조공정과 마스터컨트롤의 특허 받은 검증 프로세스를 결합해 제조 과정에서 실시간으로 미국 식품의약국 FDA 유럽의약품청 EMA 등 해외 수출 기준을 준수하고 있는지 측정할 수 있다. 마스터컨트롤의 품질경영시스템 QMS 사라 제인 디렉터는 “바이오로직스 제조 관점에서 볼 때 생산량은 적지만 혼합량이 많거나 계약 제조업체 사이에서는 일괄 출시 시간을 단축하는 동시에 완전한 규정 준수를 유지하는 것이 성공에 매우 중요한 요소”라며 “Mx는 이러한 규정을 준수한 제품이 안정적으로 제조될 수 있도록 다양한 시스템을 지원하고 있다”고 설명했다. 이어서 “제조기업에 가장 중요한 것은 제품 출시 시간을 단축하고 높은 수준의 제품을 고객에게 더 빨리 공급함으로써 고객 만족도를 높여 궁극적으로 수익을 개선하는 것”이라며 “이런 모든 것을 간단하게 구현할 수 있도록 개발한 것이 Mx”라고 강조했다. Mx는 국내 출시에 앞서 북미에 먼저 출시해 현재 135여 개 사가 도입 중이다. 국내는 한국후지쯔가 2013년부터 마스터컨트롤의 국내 단독 파트너로서 제품 판매 및 기술 서비스를 제공하고 있다.
마스터컨트롤의 사라 제인 브리즈 매니징 디렉터는 29일 바이오로직스 매뉴팩쳐링 코리아 BMK 2022에서 매뉴팩처링 엑셀런스 Mx를 활용한 제약 제조사의 디지털 전환 사례를 소개하며 문서업무를 디지털로 전환해 데이터 완전성을 유지하고 빅데이터 분석 인공지능 AI 자동화 서비스 등 차세대 서비스를 활용할 수 있도록 지원하는 매뉴팩처링 엑셀런스 Mx는 제약·바이오 기업의 페이퍼리스 및 품질경영을 위한 솔루션을 통합한 플랫폼이다.