큐라클 당뇨병성신증 치료제 임상 2b상 승인
큐라클이 개발한 당뇨병성신증 치료제 CU01의 임상 2b상 임상시험계획이 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다. 7일 큐라클은 이번 임상시험에서는 일일 240mg 과 360mg 두 가지 용량에서의 유효성과 안전성을 확인할 예정 이라며 이 같이 밝혔다. 큐라클은 이번 임상시험계획 IND 의 승인으로 임상 2a상 연구에서 통계적인 유의성을 보인 e GFR 추정사구체 여과율 에서의 치료효과를 다양한 지표를 통해 추가적으로 확인할 수 있게 됐다. 또한 2b임상시험을 통해 확보된 자료를 바탕으로 향후 최적의 용량과 환자군을 대상으로 3상 임상시험에 진입해 신약 개발 성공과 동시에 시장경쟁력을 확보할 꼐획이다. 큐라클 관계자는 최근 CU06의 미국 임상1상의 성공으로 당뇨성 황반부종 및 습성황반변성과 더불어 CU101 급성심근경색 CU102 급성폐손상 CU103 뇌졸중 CU104 궤양성대장염 CU105 유전성 혈관부종 그리고 CU106 항암제병용요법 프로젝트 또한 임상 2상 진입이 가시화되는 가운데 이번 CU01의 후기임상 승인은 큐라클이 기초연구와 전임상 단계를 넘어 본격적인 상용화를 위한 개발 단계로 진입하는 새로운 전환점이라 생각된다 며 큐라클의 모든 임직원이 혁신 신약을 내놓겠다는 사명감으로 최선을 다해 연구에 임하겠다 고 했다.
7일 당뇨병성신증 치료제 CU01의 임상 2b상 임상시험계획이 식품의약품안전처로부터 승인을 받은 큐라클은 이번 임상시험에서는 두 가지 용량에서의 유효성과 안전성을 확인하여 임상 2a상 연구에서 통계적인 유의성을 보인 e GFR 추정사구체 여과율 에서의 치료효과를 다양한 지표를 통해 추가적으로 확인할 수 있게 됐으며 2b임상시험을 통해 확보된 자료를 바탕으로 향후 최적의 용량과 환자군을 대상으로 3상 임상시험에 진입해 신약 개발 성공과 동시에 시장경쟁력을 확보할 전망이다.