알테오젠 아일리아 바이오시밀러 제조방법 미국특허 등록허가
중국에 이어 여섯 번째 특허 공인 국가 “ALT L9 경쟁력에 주요한 시그널” 알테오젠 사옥 전경. 사진 제공 알테오젠 서울경제 알테오젠 196170 는 미국 특허청으로부터 자사가 개발한 아일리아 바이오시밀러 ALT L9의 배양방법과 관련한 특허 허여결정서 NOA·Notice of Allowance 를 수령해 특허 등록이 공식 허가됐다고 4일 밝혔다. 미국은 지난 6월 21일 특허 등록한 중국에 이어 여섯 번째로 알테오젠의 특허를 공인한 국가가 됐다. 이번 특허는 아일리아 바이오시밀러가 기존 약물과 유사성을 갖기 위해 필수적인 배양 방법에 대한 것이다. 이를 통해 바이오시밀러의 중요 경쟁 요소인 생산성을 증가시킬 수 있는 방법에 대한 권리 또한 확보하게 됐다. 이 밖에도 알테오젠은 ALT L9에 적용되는 약물의 제형과 고유의 프리필드시린지 Pre Filled Syringe·사전 충전 주사 제형 특허를 출원한 바 있다. 알테오젠 관계자는 “다양한 글로벌 경쟁사가 존재하는 아일리아 바이오시밀러 시장에서 경쟁사와 차별화된 지적재산권 확보는 큰 경쟁력을 갖는다”라며 “글로벌 의약품 시장 1위 국가이자 지적재산권 강국인 미국 특허 등록은 ALT L9의 경쟁력 확인에 주요한 시그널이라고 본다”고 말했다. 이어 “쟁정 사항이었던 아플리버셉트 유전자가 포함된 세포주를 배양할 때 생산성의 증가와 아일리아와 동등성을 유지하기 위해 필수적인 저온 배양에 관한 내용이 알테오젠만의 독자성을 가진 내용으로 인정받은 것은 추가적으로 심사 중인 주요국 특허 취득에도 큰 도움이 될 것”이라고 덧붙였다.
지난일 알테오젠 196170 는 미국 특허청으로부터 자사가 개발한 아일리아 바이오시밀러 ALT L9의 배양방법과 관련한 특허 허여결정서 NOA·Notice of Allowance 를 수령해 특허 등록이 공식 허가됐다고 밝혔는데 이번 특허는 아일리아 바이오시밀러가 기존 약물과 유사성을 갖기 위해 필수적인 배양 방법에 대한 것이며 이를 통해 바이오시밀러의 중요 경쟁 요소인 생산성을 증가시킬 수 있는 방법에 대한 권리 또한 확보하게 됐다.