큐라클 당뇨병성신증 치료제 CU01 국내 임상 2b상 승인
2형 당뇨병성신증 치료제 CU01 ...임상 2b상 승인 국내 20개 기관에서 240명 환자 대상 투여 진행 예정 이데일리 김진호 기자 큐라클 365270 은 자사가 개발 중인 2형 당뇨병성신증 치료제 후보물질 ‘CU01’의 국내 임상 2b을 식품의약품안전처 식약처 로부터 승인을 받았다고 7일 공시를 통해 밝혔다. 제공 큐라클 이번 임상 2b상에서는 2형 당뇨병성 신증 환자에게 24주간 CU01을 투여한후 유효성 및 안전성을 평가한다. 이를 위해 큐라클 측은 다기관 무작위배정 이중눈가림 위약 대조 방식으로 해당 임상을 진행한 계엊잉다. 큐라클이 지난 4월 제출한 임상 2b상 시험계획서 IND 에 따르면 국내 20개 기관에서 240명의 환자를 대상으로 CU01에 대한 투여가 이뤄질 전망이다 큐라클 관계자는 “이번 CU01의 후기임상에 내한 식약처의 승인은 큐라클이 기초연구와 전임상 단계를 넘어 본격적인 상용화를 위한 개발 단계로 진입하는 새로운 전환점이라 생각된다” 며 “큐라클의 모든 임직원이 혁신 신약을 내놓겠다는 사명감으로 최선을 다해 연구에 임할 것” 이라고 전했다.
7라클 365270 은 자사가 개발 중인 2형 당뇨병성신증 치료제 후보물질 ‘CU01’의 국내 임상 2b의 국내 임상 2b상에서는 2형 당뇨병성 신증 환자에게 24주간 CU01을 투여한후 유효성 및 안전성을 평가하고 있고, 이를 위해 다기관 무작위배정 이중눈가림 위약 대조 방식으로 임상을 진행한 계엊잉데 식품의약품안전처 식약처 로부터 승인을 받았다고 7일 공시를 통해 밝혔다.