대웅제약 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정’ 출시
대웅제약 펙수클루정 제품사진. 대웅제약 제공 대웅제약이 국산 34호 신약 위식도역류질환 치료제 펙수클루정 Fexuclue 을 국내 출시했다고 1일 밝혔다. 이날 대웅제약은 지난 29일 보건복지부 고시에 따라 펙수클루정 40㎎ 성분명 펙수프라잔염산염 이 미란성 위식도역류질환 치료 적응증에 대해 보험 급여를 적용 받게 되면서 국내 정식 출시됐다고 전했다. 대웅제약 펙수클루정은 2008년 타깃 물질 개발 단계부터 연구개발 임상 허가 판매 단계까지 신약개발 전 주기를 대웅제약의 자체 기술로 진행한 순수 국산 신약이다. 특히 개발 단계에서부터 간 독성 등의 위험을 회피할 수 있는 최적 구조를 고안해 연구개발을 진행했다. 펙수클루정은 P CAB Potassium Competitive Acid Blocker·칼륨 경쟁적 위산분비 억제제 제제로 기존 PPI 양성자 펌프 억제제 제제의 단점을 개선해 위산에 의한 활성화 없이 양성자 펌프에 결합해 빠르고 안정적으로 위산 분비를 억제하는 특징이 있다. 임상을 통해 증명된 빠른 약효 발현 신속하고 우수한 증상 개선 우수한 야간 증상 개선 복용 편의성 낮은 약물 상호작용 및 약효의 일관성 등의 강점으로 위식도역류질환 시장에서 새로운 치료제로 주목 받고 있다. 대웅제약은 전국 의료진에게 펙수클루정의 새로운 기전 및 증상별 특장점을 적극적으로 알린다는 계획이다. 주요 소화기학회의 국제학술대회 학회 행사와 거점별 대규모 발매 심포지엄 및 지역별 학술모임 등 다양한 채널을 통해 펙수클루정의 정보를 제공하겠다는 방침이다. 대웅제약은 펙수클루정을 글로벌 전역에서도 빠르게 발매할 계획이다. 지난해 말 국내 품목 허가 전에 이미 중국 미국 브라질 등을 포함해 전 세계 15개국에 1조1000억원 상당의 기술 수출 계약을 체결한 펙수클루정은 올 6월말 기준 브라질 필리핀 인도네시아 태국 멕시코 칠레 에콰도르 페루 총 8개국에 국가별 품목허가를 신청 완료했고 순차적으로 추가 제출할 예정이다. 또한 추가 기술수출 계약도 지속적으로 논의 중이다. 대웅제약은 글로벌 시장에서 2025년까지 10개국 2030년까지 100개국에서 펙수클루정을 출시한다는 목표다. 대웅제약 관계자는 “한국 시장과 해외 주요 국가에서의 발매 격차를 최소화하고 최소 2036년까지 지속되는 긴 물질특허 존속기한을 통해 오리지널 신약 제품으로서의 지위를 극대화해 글로벌 블록버스터 신약으로 육성할 계획”이라고 말했다.
1일웅제약은 지난 29일 보건복지부 고시에 따라 미란성 위식도역류질환 치료 적응증에 대해 보험 급여를 적용 받게 되면서 국산 34호 신약 위식도역류질환 치료제 펙수클루정 Fexuclue을 국내 출시했다고 밝혔으며, 글로벌 시장에서 2030년까지 100개국에서 펙수클루정을 출시한다는 계획이다.