Çocuklara Covid-19 aşısı için kritik FDA kararı
FDA, çocuklara Covid-19 aşısı için önemli bir karar verdi. Biontech özelinde alınan karara göre aşıya acil kullanım onayı verildi.
Biontech ve Moderna‘nın Covid-19 aşısı için aldığı FDA onayı sonrası, onaysız aşı tartışmaları azalsa da çocuklara Covid-19 aşısı tartışmaları devam ediyor. Amerika Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ise Biontech için önemli bir onay daha verdi. Buna göre Özlem Türeci, Uğur Şahin ve ekibi tarafından geliştirilen aşı çocuklar için onay almayı başardı. ABD Federal İlaç İdaresi (FDA), BioNTech aşısının ikinci dozdan 6 ay sonra takviye amaçlı üçüncü dozu için onay verdi. Bundan neredeyse iki yıl önce 2019 yılı Aralık ayında başlayan Covid-19 salgını, aşı ile kontrol altına alınmaya çalışılıyor. Delta varyantı ile bulaşma hızı artan Covid-19, son varyant ile çocuklar için de tehlike oluşturmaya başladı. Bu anlamda iki önemli mRNA aşısından biri olan Pfizer/Biontech 5-11 yaş grubu için FDA onayı almayı başardı. Tüm dünyada okulların tamamıyla açılması sonrası Delta varyantı özellikle çocuklarda hızla yayılmaya başladı. Şimdiye kadar 12 yaş ve üstü için onay alan Covid-19 aşıları daha sonra çocuklar için de harekete geçti. FDA ise çocuklar üzerinde yapılan araştırma sonuçlarını inceledi ve aşının yapılması tavsiyesi verdi. Çocuklar için yapılan Covid-19 aşısı için testlerin bir süredir FDA yönergeleri ve kontrolünde gerçekleştiği biliniyor. FDA açıkladığı kararda ise şu an için aşının acil kullanımı için onay verdi. Bu kararın acil kullanım olmasının sebebi ise henüz aşının 5-11 yaş grubunda yeterli sayıda uygulanmamış olması. Bildiğiniz gibi FDA, Biontech ve Moderna aşıları için tam onayı da Ağustos ayında verdi. Yapılan açıklamaya göre, Pfizer/Biontech aşısı 5-11 yaş grubu çocuklarda yüzde 90.7 bağışıklık sağlıyor. FDA kontrollü Covid-19 aşı çalışması 3 bin 100 çocuk üzerinde gerçekleşti. Buna göre yapılan aşılamalar sonrası ciddi bir yan etki tespit edilmedi. Hastalık Kontrol Merkezleri‘nden gelen veriler ışığında çocuklara Covid-19 aşısı için daha fazla klinik öneriyi görüşmek için FDA, gelecek hafta toplanacak. Yani gelecek hafta yapılacak toplantı ile FDA, aşının nasıl uygulanacağına dair açıklama yapacak. FDA açıklamasına göre çocuklar için yapılan Biontech Covid-19 aşısı12 yaş üstü için yapılan aşı uygulamasından daha az bir dozla yapılıyor. ABD’de, 18 yaş altı için Covid-19 vakalarında 5-11 yaş grubu ciddi bir yükselişte. Buna göre şu anda 18 yaş altı vakaların yüzde 39 gibi bir kısmı 5-11 yaş grubunu kapsıyor. Türkiye’de ise aşı tercihe bağlı olarak 12 yaş ve üstü için tanımlı. Türkiye’nin bu karar sonrası çocuklar için Covid-19 aşısı kararı alıp almayacağı ise merak konusu. FDA’nın tam kararını bu bağlantıdan okuyabilirsiniz.  SDN Yorumları 0 Yorum Yorum Yap Bir dahaki sefere yorum yaptığımda kullanılmak üzere adımı, e-posta adresimi ve web site adresimi bu tarayıcıya kaydet.    Fırsat Ürünleri