Στην ανάλυση αυτή η fda συζητά την ανάγκη για τον κανόνα , τα οφέλη που αναμένονται από την εφαρμογή του κανόνα , και μια σύνοψη των επιπτώσεων του τελικού κανόνα .
Ο κανόνας ψηφίστηκε χωρίς στοιχεία από τον εοφ .