Ωστόσο , η fda απέρριψε προτάσεις για την απαλλαγή των διατάξεων χαμηλού κινδύνου επειδή το κόστος εφαρμογής θα υπερβεί τα οφέλη που θα αποκομίσει η δημόσια υγεία .
Το κόστος της υλοποίησης είναι αρκετά υψηλό .