Η fda δεν δίνει κανένα λόγο στο προοίμιο του κανόνα ως προς τον λόγο για τον οποίο δεν πληρούται η διάταξη καθυστέρησης των 60 ημερών .
Η fda παρείχε έναν λόγο για τον οποίο δεν πληρούται η διάταξη καθυστέρησης .