Η oira ενέκρινε τον τελικό κανόνα ως συμμόρφωση προς τις απαιτήσεις της εντολής βάσει των πληροφοριών που παρέχει η FDA , συμπεριλαμβανομένου ενός σχεδιάσει εγγράφου κανονιστικής δράσης που περιγράφει τον λόγο του κανόνα και την αξιολόγηση του κόστους και των δημοσιονομικών επιπτώσεων του κανόνα .
Υπήρχε ένα αυτοσχέδιο έγγραφο δράσης που περιέγραφε τον λόγο για τον κανόνα .