Η oira ενέκρινε τον τελικό κανόνα στις 22 Αυγούστου 1996 , ως συμμόρφωση με τις απαιτήσεις της εντολής βάσει των πληροφοριών που παρείχε η FDA , συμπεριλαμβανομένου ενός σχεδιάσει εγγράφου ρυθμιστικής δράσης
Ο τελικός κανόνας δεν ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις της εντολής .