Η Fda κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο κανόνας θα έχει σημαντικό αντίκτυπο σε σημαντικό αριθμό μικρών οντοτήτων .
Η Fda πραγματοποιεί κριτικές για τις επιπτώσεις που θα έχουν οι προτεινόμενοι κανονισμοί σε αρκετούς τομείς της αγοράς .