Η Fda υπέβαλε το αίτημα συλλογής πληροφοριών προς το ομπ προς έγκριση κατά τη στιγμή που δημοσιεύθηκε ο προτεινόμενος κανόνας ( ΙΑΝΟΥΆΡΙΟΣ 3 , 1997 ) .
Το ομπ δεν έλαβε ποτέ αίτηση συλλογής πληροφοριών από τον εοφ .