Η ανάλυση εξετάζει επίσης τις ρυθμιστικές εναλλακτικές λύσεις που εξέτασε η fda κατά τη σύνταξη του προτεινόμενου κανόνα .
Το μεγαλύτερο μέρος της ανάλυσης είναι αφιερωμένο στη συζήτηση του τελικού προτεινόμενου κανόνα , και η διαδικασία σύνταξης αναφέρεται ελάχιστα .