Η Fda κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο κανόνας θα έχει σημαντικό αντίκτυπο σε σημαντικό αριθμό μικρών οντοτήτων .
Η fda βρήκε ότι ο κανονισμός θα είχε μεγάλο αντίκτυπο σε μια τεράστια λωρίδα μικρότερων οντοτήτων .