Η Fda επισημαίνει επίσης ότι αναθεώρησε τον κανόνα από πολλές απόψεις για να μειώσει το βάρος των μικρών οντοτήτων ως απάντηση στις παρατηρήσεις που έλαβαν οι μικρές επιχειρήσεις .
Η Fda επισημαίνει ότι άλλαξε τον κανόνα α .