Ο τελικός κανόνας αναθεωρεί τις υφιστάμενες τρέχουσες απαιτήσεις καλής παρασκευής για τις ιατρικές συσκευές και τις ενσωματώνει σε κανονισμό για το σύστημα ποιότητας .
Ο τελικός κανόνας αναθεωρείται από τις απαιτήσεις καλής παρασκευής για ιατρικές συσκευές και τις icorporating σε έναν κανονισμό για το σύστημα ποιότητας .