Η Fda αναφέρει ότι έχει αναλύσει αυτόν τον κανόνα σύμφωνα με τις αρχές που ορίζονται στην εκτελεστική διάταξη 12612 , φεντεραλισμό , και έχει αποφασίσει ότι ο κανόνας δεν δικαιολογεί την προετοιμασία της αξιολόγησης του ομοσπονδιακού συστήματος .
Η Fda αναφέρει ότι η προετοιμασία μιας ομοσπονδιακής αξιολόγησης δεν είναι ποτέ απαραίτητη , καθώς αυτή η πρακτική είναι ξεπερασμένη .