Για να διευκολυνθεί η ρυθμιστική επιβάρυνση , η fda επέκτεινε την ημερομηνία έναρξης του κανόνα στις 1 Ιουνίου 1997 και δεν θα λάβει ρυθμιστική δράση για ένα επιπλέον έτος σχετικά με την απαίτηση ελέγχου του σχεδιασμού .
Η fda έχει παρατείνει την ημερομηνία μέχρι τις 1 Ιουνίου 1997 και δεν θα ρυθμίσει την απαίτηση ελέγχου σχεδιασμού για ένα ακόμη έτος μετά από αυτό .