Η fda αναγνωρίζει ότι δεν μπορούσε να προσδιορίσει ποσοτικά κάθε ρυθμιστικό κόστος λόγω της σημαντικής κατανομής και των μεταβατικών επιπτώσεων του κανόνα .
Λόγω ορισμένων επιπτώσεων του κανόνα , η fda καταλαβαίνει ότι δεν μπορεί να προσδιοριστεί κάθε κόστος .