Η Fda επισημαίνει επίσης ότι αναθεώρησε τον κανόνα από πολλές απόψεις για να μειώσει το βάρος των μικρών οντοτήτων ως απάντηση στις παρατηρήσεις που έλαβαν οι μικρές επιχειρήσεις .
Ο Εοφ άφησε τον κανόνα μόνο του .