Η Fda διαπίστωσε ότι όλες οι συσκευές κατηγορίας ΙΙ ΚΑΙ ΙΙΙ , ακόμη και αυτές οι συσκευές από επιχειρήσεις με εξαιρετικά παλιά αρχεία , θα πρέπει να καλύπτονται επειδή η αποτυχία τους θα μπορούσε να επηρεάσει αρνητικά τη δημόσια υγεία .
Οι συσκευές κλάσης ιι πρέπει να καλύπτονται λόγω της πιθανής αποτυχίας τους .