Στην ανάλυση αυτή η fda συζητά την ανάγκη για τον κανόνα , τα οφέλη που αναμένονται από την εφαρμογή του κανόνα , και μια σύνοψη των επιπτώσεων του τελικού κανόνα .
Ο κανόνας μπορεί να μην είναι δημοφιλής μεταξύ των κατασκευαστών ναρκωτικών , αλλά τα οφέλη υπερβαίνουν αυτές τις ανησυχίες .