Ο κανόνας προσθέτει τους ελέγχους σχεδιασμού της προπαραγωγή και έχει ως στόχο να επιτύχει συνοχή με τις απαιτήσεις του συστήματος ποιότητας σε παγκόσμιο επίπεδο .
Οι κανόνες έγιναν για να διατηρηθεί η ίδια συνέπεια .