Με βάση τα πολυάριθμα σχόλια που έλαβε , η fda δημοσίευσε τις κωδικοποιημένες διατάξεις του σχεδίου τελικού κανόνα στις 17 Απριλίου του 1997 ( 62 ) .
Οι κωδικοποιημένες διατάξεις του σχεδίου τελικού κανόνα δημοσιεύθηκαν στις 23 Μαΐου 1998 .