Η fda εκτιμά ότι το συνολικό κόστος συμμόρφωσης του κανόνα είναι από 174 εκατ. δολάρια σε 187 εκατ. δολάρια σε κόστος ενός χρόνου και 149 εκατ. δολάρια σε 185 εκατομμύρια δολάρια σε ετήσια λειτουργικά έξοδα .
Η βιομηχανία πιέζει τις απαιτήσεις συμμόρφωσης του εοφ εδώ και καιρό .