Ο τελικός κανόνας αναθεωρεί τις υφιστάμενες τρέχουσες απαιτήσεις καλής παρασκευής για τις ιατρικές συσκευές και τις ενσωματώνει σε κανονισμό για το σύστημα ποιότητας .
Ο τελικός κανόνας είναι μια μεγάλη βοήθεια για τους ανθρώπους που θέλουν να έχουν έναν χρήσιμο τρόπο να ελέγχουν τις απαιτήσεις καλής παρασκευής για ιατρικές συσκευές , καθώς και την ενσωμάτωση τους σε έναν κανονισμό για το σύστημα ποιότητας .