Για να διευκολυνθεί η ρυθμιστική επιβάρυνση , η fda επέκτεινε την ημερομηνία έναρξης του κανόνα στις 1 Ιουνίου 1997 και δεν θα λάβει ρυθμιστική δράση για ένα επιπλέον έτος σχετικά με την απαίτηση ελέγχου του σχεδιασμού .
Η ρυθμιστική δράση σχετικά με την απαίτηση ελέγχου του σχεδιασμού θα ξεκινήσει αμέσως .