Η Fda θεωρεί ότι το κόστος της συμμόρφωσης για κάθε προϊόν , το οποίο εκτιμάται ότι είναι 600 δολάρια , θα πρέπει να είναι διαχειρίσιμο για μικρές οντότητες ακόμα και αν κατασκευάζουν 10 έως 20 προϊόντα που απαιτούν μετονομάσω με κόστος 6,000 δολαρίων. στα 12,000. δολάρια .
Οι μικρές οντότητες θα πρέπει να είναι σε θέση να παρέχουν ένα κόστος για ένα χρόνο .