Στις 3 Ιανουαρίου 1997 , η fda δημοσίευσε περίληψη της αρχικής της ανάλυσης των ρυθμιστικών επιπτώσεων στο προοίμιο του προτεινόμενου κανόνα ( 62 fed .
Το προοίμιο του προτεινόμενου κανόνα περιείχε μια περίληψη .