ANSM - Mis à jour le : 12/03/2021
DUOFILM, solution pour application cutanée
Acide salicylique / Acide lactique
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ière.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez lun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ière. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que DUOFILM, solution pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DUOFILM, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser DUOFILM, solution pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DUOFILM, solution pour application cutanée ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Verrucides et coricides - code ATC : D11AF.
Ce médicament est préconisé pour le traitement des verrues plantaires et des verrues vulgaires de la main.
Nutilisez jamais DUOFILM, solution pour application cutanée :
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives (acide salicylique et acide lactique) ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
DUOFILM, solution pour application cutanée nest pas recommandé pour traiter une verrue couvrant une surface de plus de 5 cm2 (approximativement la taille dun timbre-poste).
Evitez tout contact avec les yeux, le nez, la bouche ou les organes génitaux (muqueuses), ainsi que sur une plaie ouverte, une peau irritée ou rouge ou sur une zone infectée, car DUOFILM, solution pour application cutanée peut provoquer une irritation.
Si vous appliquez accidentellement DUOFILM, solution pour application cutanée sur ces zones, rincez la zone affectée immédiatement avec de leau pendant 15 minutes.
Ne pas utiliser sur les grains de beauté, les tâches de naissance, les verrues des organes génitaux, du visage ou des muqueuses, ou les verrues sur lesquelles des poils poussent, ayant des bords rouges ou une couleur inhabituelle.
Faites attention à ne pas appliquer DUOFILM, solution pour application cutanée sur la peau saine autour de la verrue, car cela peut provoquer une irritation. Si une irritation excessive de la peau se développe, arrêtez le traitement et consultez votre médecin ou votre pharmacien.
DUOFILM, solution pour application cutanée nest pas recommandé chez les patients présentant un diabète, ou ayant une mauvaise circulation sanguine, ou ayant une perte de sensibilité des mains ou des pieds (neuropathie).
En raison de la présence dalcool à 90 pour cent et déther, ne pas respirer les vapeurs issues de DUOFILM, solution pour application cutanée, car cela peut provoquer des étourdissements. Aussi, le flacon doit être bien refermé après utilisation.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser DUOFILM, solution pour application cutanée.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et DUOFILM, solution pour application cutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
DUOFILM, solution pour application cutanée avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Il nexiste aucune information sur la sécurité de DUOFILM, solution pour application cutanée chez la femme enceinte. DUOFILM, solution pour application cutanée nest pas recommandé pendant la grossesse.
Les substances actives de DUOFILM, solution pour application cutanée (lacide salicylique et lacide lactique) peuvent passer dans le lait maternel. Lallaitement nest pas recommandé pendant le traitement avec DUOFILM, solution pour application cutanée.
Nappliquez pas DUOFILM, solution pour application cutanée sur la poitrine si vous allaitez afin déviter une ingestion accidentelle par votre nourrisson.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DUOFILM, solution pour application cutanée contient de léthanol à 90 pour cent.
Ce médicament contient 25 ml dalcool (éthanol) pour 100 g de solution. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
Chez les nouveau-nés (prématurés et à terme), des concentrations élevées d'éthanol peuvent provoquer des réactions locales sévères et une toxicité systémique en raison d'une absorption importante par la peau qui est immature (en particulier sous occlusion).
En raison de la nature inflammable de ce médicament, tenir à lécart dune flamme nue, dune cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple, sèche-cheveux) pendant lapplication et immédiatement après utilisation.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Réservé à lusage externe.
Chez l'enfant de moins de 4 ans, l'utilisation de DUOFILM ne pourra se faire qu'après avis médical.
Appliquez directement DUOFILM, solution pour application cutanée sur la verrue uniquement.
Lutilisation chez les enfants doit être réalisée sous la supervision dun adulte. DUOFILM, solution pour application cutanée doit être appliqué sur la verrue une fois par jour, de préférence au moment du coucher.
Mode dapplication :
· savonner, rincer et sécher soigneusement la zone à traiter à laide dune serviette propre. En cas de verrue rebelle, faire tremper la verrue dans leau chaude pendant 5 minutes, et sécher avec soin à laide dune serviette propre. Les verrues peuvent être contagieuses : assurez-vous que personne nutilise votre serviette ;
· frotter la surface de la verrue avec une lime à ongles à usage unique (en carton), en évitant de faire saigner. Si un saignement se produit, arrêter le traitement pendant 3 jours ;
· protéger préalablement la peau saine en appliquant un vernis incolore. Une fois le vernis incolore sec, appliquer une fine couche de DUOFILM, solution pour application cutanée sur la verrue, à laide du pinceau sans déborder sur la peau saine ;
· laisser sécher la solution jusquà apparition dune pellicule blanche. Afin daider à la pénétration du médicament, couvrir la verrue dun pansement si la verrue est large, si elle se situe sur le pied, si elle est exposée aux frottements, si vous avez appliqué le médicament le matin.
Mode dadministration
VOIE CUTANEE.
Fréquence dadministration
1 fois par jour, de préférence le soir au coucher.
Durée du traitement
Le traitement doit être poursuivi jusquà ce que la verrue ait complètement disparue sans dépasser 6 semaines. Une interruption précoce du traitement peut entraîner des récidives.
Si la verrue na pas disparu après 6 semaines de traitement, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de DUOFILM, solution pour application cutanée que vous nauriez dû :
Il existe un risque de brûlures en cas dapplication excessive de DUOFILM.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avalez accidentellement DUOFILM, solution pour application cutanée, cela pourrait mener à une intoxication salicylée (salicylisme) particulièrement à risque pour les personnes âgées et les jeunes enfants chez qui elle peut être mortelle. Parmi les symptômes liés à une intoxication salicylée figurent entre autres : bourdonnement doreilles, sensation de baisse de laudition, maux de tête et vertiges.
Arrêtez dutiliser DUOFILM, solution pour application cutanée et consultez votre médecin si cela se produit ou si vous avez dautres symptômes.
Si vous oubliez dutiliser DUOFILM, solution pour application cutanée :
Sans objet.
Si vous arrêtez dutiliser DUOFILM, solution pour application cutanée :
Sans objet.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables très fréquents (affectant plus d1 patient sur 10)
· réaction au niveau du site dapplication,
· démangeaisons,
· sensation de brûlure,
· rougeur,
· desquamation,
· formation de croûtes,
· sécheresse.
Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 patients sur 100)
· éruption cutanée
· hypertrophie cutanée
Effets indésirables rares (affectant 1 à 10 patients sur 10 000)
· réaction dhypersensibilité au niveau du site dapplication, incluant une inflammation
· douleur et irritation au niveau de site dapplication,
· décoloration de la peau au niveau du site dapplication,
· dermatite allergique de contact,
· une exposition de la peau saine peut engendrer la formation de cloques au niveau du site dapplication et une exfoliation de la peau.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage.
Produit inflammable. Tenir éloigné du feu ou dune flamme.
Bien refermer le flacon après usage. A conserver à température ambiante à labri de la chaleur.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
· Les substances actives sont :
Acide salicylique .................................................................................................................. 16,7 g
Acide lactique ......................................................................................................................... 15 g
pour 100g de solution pour application cutanée
· Les autres composants sont :
Collodion souple : fulmicoton, alcool à 90 pour cent v/v, éther.
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée en flacon de 15ml.
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LTD
FINISKLIN BUSINESS PARK
SLIGO
IRLANDE
ou
DELPHARM BLADEL B.V.
INDUSTRIEWEG 1
BLADEL, 5531 AD,
PAYS-BAS
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Conseil déducation sanitaire :
Quest-ce quune verrue ?
Verrue située sur la plante des pieds (plantaire) :
La verrue unique est profonde et bien délimitée par un anneau de corne (épaississement de la peau). Elle est douloureuse pendant la marche en raison de la pression exercée par le poids du corps. Son centre est tacheté de points noirâtres. Il sagit de petits vaisseaux sanguins, ce qui explique que cette verrue puisse parfois saigner.
Verrue « vulgaire » (des mains) :
Le plus souvent, la verrue est ronde et rugueuse, en forme de dôme. Unique ou multiple, elle mesure quelques millimètres de diamètre et est localisée principalement sur les doigts et le dos des mains. Elle peut aussi se situer sous les ongles ou à leur périphérie. Dans ce dernier cas, la verrue est parfois très douloureuse et peut provoquer une déformation ou un décollement des ongles.
Comment « attrape » -t-on des verrues ?
Les verrues sont dues à une contamination de la peau par un virus de la famille des papillomavirus. Rappelons que le papillomavirus est un virus présent à la surface de la peau de plus de 50% des individus. Les verrues sont bénignes. Elles surviennent après plusieurs mois dincubation. La plupart dentre elles disparaissent spontanément en quelques mois, mais certaines peuvent persister des années. Il est à noter également que des récidives sont fréquentes.
Les verrues sont contagieuses de plusieurs façons :
· Soit par auto-contamination, la personne porteuse contamine elle-même une autre partie de son corps par lintermédiaire de la main ;
· Soit par contact direct avec une personne ayant des verrues. Cependant, le risque de contamination dhomme à homme est faible. Ainsi, on ne risque pas « dattraper » des verrues en serrant la main dune personne ayant des verrues. Il est inutile disoler la vaisselle ou le linge dune personne ayant des verrues ;
· Soit par contact indirect avec une surface contaminée lorsque la peau est abîmée. La seule prévention est déviter le contact avec le virus. En effet, la contamination a souvent lieu dans une salle de sport, une douche collective ou une piscine. Les verrues plantaires surviennent plus facilement après une baignade dans une eau chauffée, qui ramollit la couche de corne des pieds. Les surfaces rugueuses autour des bassins et sur les tremplins des piscines favorisent les lésions de la peau et linfection par le virus.
Comment prévenir lapparition de verrues ?
Certaines mesures dhygiène simples peuvent aider à prévenir les verrues :
· Eviter de marcher pieds nus dans des lieux publics (abords des piscines, vestiaires, gymnases, douches publiques ) : porter des sandales ou des tongs ;
· Bien se sécher les pieds, le virus pénètre plus facilement dans une peau humide ;
· Ne pas utiliser une lime ou une pierre ponce qui a servi à frotter une verrue ;
· Ne pas gratter ou frotter les verrues dune autre personne ;
· Ne pas prendre la serviette ou gant de toilette dune personne porteuse de verrue ;
· Ne pas partager les chaussettes ou les chaussures dune personne qui a des verrues plantaires.