SOLUCLIN 25 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR CHIENS ET CHATS
Chaque mL contient :
Substance(s) active(s) :
Clindamycine ………………………………………………….
25 mg
(équivalant à 27,15 mg de chlorhydrate de clindamycine)
Excipient(s) :
Composition qualitative des excipients et autres composants
Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Éthanol à 96 pour cent (E1510)
100 mg
Sorbitol liquide (non cristallisant)
/
Glycérol
/
Propylèneglycol
/
Cyclamate de sodium
/
Sucralose
/
Arôme anis
/
Acide chlorhydrique dilué
/
Hydroxyde de sodium
/
Eau purifiée
/
Solution buvable.
Solution incolore à légèrement jaunâtre.
Chats et chiens.
Chez les chats :
Traitement de plaies infectées et des abcès causés par des souches de Staphylococcus spp. et Streptococcus spp. sensibles à la clindamycine.
Chez les chiens :
- Traitement de plaies infectées, des abcès et des infections dentaires et de la cavité buccale causés par ou associés à des souches de Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Bacteroides spp, Fusobacterium necrophorum, Clostridium perfringens sensibles à la clindamycine.
- Traitement d'appoint de la thérapie parodontale mécanique ou chirurgicale dans le traitement des infections des tissus gingivaux et parodontaux.
- Traitement de l'ostéomyélite causée par Staphylococcus aureus.
Ne pas administrer aux hamsters, cobayes, lapins, chinchillas, chevaux ou ruminants car l'ingestion de la clindamycine par ces espèces pourrait provoquer de graves troubles gastro-intestinaux.
Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité à la clindamycine ou à la lincomycine ou à l'un des excipients.
Une résistance croisée a été mise en évidence entre la clindamycine et différents antimicrobiens appartenant aux classes des lincosamides et des macrolides (y compris l'érythromycine).
L'utilisation de la clindamycine devrait être soigneusement envisagée lorsque les antibiogrammes ont montré une résistance aux lincosamides et aux macrolides car son efficacité peut être réduite.
Un antibiotique présentant un risque moindre de sélection de résistance antimicrobienne (catégorisation de l'AMEG inférieure) devrait être administré pour le traitement de première intention lorsque les tests de sensibilité suggèrent l'efficacité probable de cette approche.
L'utilisation du produit doit être basée sur des tests d'identification et de sensibilité du ou des pathogènes cibles, incluant le test de zone D.
Si cela n'est pas possible, le traitement doit être fondé sur des informations épidémiologiques et la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau local/régional.
L'utilisation du produit doit prendre en considération les politiques officielles et locales pour l'emploi d'antimicrobiens.
La clindamycine peut parfois favoriser la prolifération de germes non sensibles tels que les clostridies résistantes et les levures. En cas de surinfection, des mesures appropriées doivent être prises en fonction des observations cliniques.
En cas d'administration de doses élevées de clindamycine ou de traitement prolongé d'un mois ou plus, des tests des fonctions hépatique et rénale ainsi que des numérations cellulaires doivent être réalisés périodiquement.
Chez les chiens et les chats présentant des problèmes rénaux et/ou hépatiques, accompagnés de troubles sévères du métabolisme, la dose à administrer devra être déterminée avec précaution et leur état devra être suivi en réalisant des tests sanguins appropriés pendant le traitement.
L'utilisation du produit n'est pas recommandée chez les nouveau-nés.
Se laver soigneusement les mains après utilisation.
Ce médicament vétérinaire peut provoquer une hypersensibilité (réaction allergique). Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux lincosamides (clindamycine et lincomycine) doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Des précautions doivent être prises pour éviter toute ingestion accidentelle car cela peut entraîner l'apparition de signes gastro-intestinaux tels que douleurs abdominales et une diarrhée.
En cas d'ingestion accidentelle, particulièrement par un enfant, ou de réaction allergique, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Afin de limiter la propagation des bactéries résistantes, des précautions d'hygiène générales doivent être mises en œuvre. Le lavage des mains à l'eau et au savon est particulièrement recommandé lors de la manipulation des animaux traités, de leurs déchets et de leur litière.
Sans objet.
Sans objet.
Chats et chiens :
Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Vomissements et/ou diarrhée
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l'intermédiaire d'un vétérinaire, soit au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l'autorité nationale compétente par l'intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Bien que des études avec des doses élevées chez les rats aient suggéré l'absence d'effet tératogène de la clindamycine et une action non significative sur les performances reproductrices des mâles et des femelles, l'innocuité du médicament vétérinaire chez les chiennes/chattes en gestation et allaitantes ou chez les reproducteurs chiens/chats n'a pas été établie. L'utilisation du médicament devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
La clindamycine peut traverser la barrière placentaire et la barrière sang-lait. Le traitement des femelles allaitantes peut donc entrainer des diarrhées chez les chiots/chatons.
Les sels d'aluminium et les hydroxydes, le kaolin et les complexes aluminium-magnésium-silicate peuvent réduire l'absorption gastro-intestinale des lincosamides. Les produits contenant ces substances doivent être administrés au moins 2 heures avant la clindamycine.
- Ciclosporine : la clindamycine peut réduire l'effet immunosuppresseur de cette molécule avec un risque de manque d'efficacité.
- Bloqueurs neuro-musculaires : la clindamycine possède une activité curarisante intrinsèque et doit être utilisée avec précaution avec d'autres bloqueurs neuro-musculaires (curares) dont elle peut potentialiser l'effet.
- Ne pas utiliser la clindamycine en même temps que le chloramphénicol ou des macrolides car ils ciblent tous deux la sous-unité 50S des ribosomes et des effets antagonistes peuvent survenir.
- En cas d'administration simultanée de clindamycine et d'aminoglycosides (par exemple la gentamicine), le risque d'interactions indésirables (insuffisance rénale aigüe) ne peut pas être exclu.
Pour voie orale.
Posologie recommandée :
Chats :
Plaies infectées et abcès : 11 mg de clindamycine par kg de poids corporel (soit environ 0,5 mL de produit / kg de poids corporel) toutes les 24 heures ou 5,5 mg / kg (soit environ 0,25 mL de produit / kg de poids corporel) toutes les 12 heures pendant 7 à 10 jours.
Le traitement doit être arrêté si aucun effet thérapeutique n'est observé après 4 jours.
Chiens :
- Plaies infectées, abcès et infections dentaires et de la cavité buccale : 11 mg de clindamycine par kg de poids corporel (soit environ 0,5 mL de produit / kg de poids corporel) toutes les 24 heures ou 5,5 mg / kg (soit environ 0,25 mL de produit / kg de poids cormporel) toutes les 12 heures pendant 7 à 10 jours.
Le traitement doit être arrêté si aucun effet thérapeutique n'est observé après 4 jours.
- Traitement d'infections osseuses (ostéomyélite) : 11 mg de clindamycine par kg de poids corporel (soit environ 0,5 mL de produit / kg de poids corporel) toutes les 12 heures pendant une période de 28 jours minimum. Le traitement doit être interrompu si aucun effet thérapeutique n'est observé au cours des 14 premiers jours.
Pour assurer une posologie correcte, le poids corporel de l'animal doit être déterminé aussi précisément que possible.
Une seringue graduée de 3 mL est fournie afin de faciliter l'administration du médicament vétérinaire.
La solution peut être administrée directement dans la gueule de l'animal ou ajoutée à une petite quantité de nourriture.
Instructions : retirez le bouchon du flacon, insérez l'embout de la seringue dans l'adaptateur du flacon, inversez le flacon pour aspirer la dose requise, remettez le flacon en position verticale et retirez la seringue du flacon.
Aucun effet indésirable n'a été signalé chez des chiens après une administration d'une dose élevée de clindamycine allant jusqu'à 300 mg / kg. Des vomissements, une perte d'appétit, des diarrhées, une leucocytose et une augmentation des enzymes hépatiques (ASAT/SGOT et ALAT/SGPT) ont été observés occasionnellement. Dans de tels cas, interrompre immédiatement le traitement et mettre en place un traitement symptomatique.
Sans objet.
Sans objet.
QJ01FF01.
La clindamycine est un antibiotique principalement bactériostatique appartenant au groupe des lincosamides. La clindamycine est un analogue chloré de la lincomycine. Elle agit en inhibant la synthèse des protéines bactériennes. Le couplage réversible à la sous-unité 50 S des ribosomes bactériens inhibe la translation des acides aminés liés à l'ARNt, empêchant ainsi l'élongation de la chaîne peptidique.
Des résistances croisées à la clindamycine et la lincomycine sont observées, ce qui est également courant entre l'érythromycine et d'autres macrolides.
Une résistance acquise peut également apparaître, par méthylation du site de liaison ribosomique après mutation chromosomique chez les germes à Gram positif ou après médiation plasmidique par les germes à Gram négatif.
Les CMI critiques de la clindamycine établis par le CLSI sont disponibles chez les chiens pour Staphylococcus spp. et pour le groupe des streptocoques β-hémolytiques dans les infections de la peau et des tissus mous : S ≤ 0,5 μg/mL ; I=1-2 µg/mL ; R ≥ 4 μg/mL (CLSI 2020).
L'incidence de la résistance du Staphylococcus spp. aux lincosamides semble être largement répandue en Europe, avec une moyenne arithmétique pondérée de résistance d'environ 25 % pour Staphylococcus pseudintermedius et Staphylococcus aureus (EFSA, 2021).
La clindamycine est presque complètement absorbée après administration orale. Des concentrations plasmatiques maximales de 8 µg / mL sont obtenues 1 heure après l'administration d'une dose de 11 mg/ kg (sans influence du bol alimentaire).
La clindamycine est largement distribuée et peut se concentrer dans certains tissus.
La demi-vie d'élimination de la clindamycine est de l'ordre de 4 heures. La clindamycine est excrétée à approximativement 70 % dans les selles et 30 % dans les urines.
La clindamycine se lie aux protéines plasmatiques à environ 93 %.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions de conservation particulières.
Flacon en verre ambré de type III ou flacon en polyéthylène haute densité blanc, fermé par un bouchon de sécurité enfant en polypropylène blanc et un adaptateur de seringue en polyéthylène basse densité (LDPE).
Une seringue graduée de 3 mL en PEBD/polystyrène est fournie avec chaque flacon.
Chaque bouteille est emballée dans une boîte en carton.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l'élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH
OSTLANDRING 13
31303 BURGDORF
ALLEMAGNE
FR/V/0041413 3/2023
Boîte de 1 flacon en verre de 10 mL et de 1 seringue graduée de 3 mL
Boîte de 1 flacon en verre de 25 mL et de 1 seringue graduée de 3 mL
Boîte de 1 flacon en verre de 50 mL et de 1 seringue graduée de 3 mL
Boîte de 1 flacon en PEHD de 10 mL et de 1 seringue graduée de 3 mL
Boîte de 1 flacon en PEHD de 25 mL et de 1 seringue graduée de 3 mL
Boîte de 1 flacon en PEHD de 50 mL et de 1 seringue graduée de 3 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
06/04/2023
06/04/2023
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l'Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).