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Date de l'AMM : 14/01/2016
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : UCB PHARMA BELGIQUE
BRIVARACÉTAM - 10 mg
Solution, administration orale
Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur les risques de malformations et de troubles neuro-développementaux - Point d'information
Avis du : 20/07/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par BRIVIACT est important dans lindication de lAMM.
Avis du : 20/07/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : " Prenant en compte :
la démonstration de lefficacité du brivaracétam versus placebo et labsence de démonstration robuste de son efficacité versus les autres antiépileptiques,
la quantité deffet modérée sur la réduction du nombre de crises partielles,
labsence damélioration de la qualité de vie par rapport au placebo,
la Commission considère que BRIVIACT napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres antiépileptiques. "
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2664617
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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