የመድሃኒት ግኝት እና ልማት በጣም ውድ ነው; በሰው ልጆች ውስጥ ጥቅም ላይ እንዲውሉ ከተመረመሩት ሁሉም ውህዶች መካከል ጥቂቶቹ ብቻ በመጨረሻ በአብዛኛዎቹ ብሔራት በመንግሥት በተሾሙ የሕክምና ተቋማት ወይም ቦርዶች ተቀባይነት ያገኛሉ። እ.ኤ.አ. በ2010 18 NMEs (አዲስ ሞለኪውላር አካላት) በኤፍዲኤ የፀደቁ እና ሶስት ባዮሎጂስቶች በኤፍዲኤ ወይም በአጠቃላይ 21 ፣ ይህም ከ26 በ2009 እና በ2008 ከ24 ቀንሷል። 22 ወደ ኋላ 2006. ጀምሮ 2001, የመድኃኒት ግምገማ እና ምርምር ማዕከል በዓመት በአማካይ 22.9 ይሁንታን አድርጓል. ይህ ማፅደቅ የሚመጣው በቅድመ ክሊኒካዊ ልማት እና ክሊኒካዊ ሙከራዎች ላይ ከፍተኛ መዋዕለ ንዋይ ማፍሰስ እና እንዲሁም ለቀጣይ የደህንነት ክትትል ቁርጠኝነት ነው። በዚህ ሂደት በከፊል መንገድ ያልተሳካላቸው መድሃኒቶች ብዙ ጊዜ ብዙ ወጪን ያስከትላሉ፣ በምላሹ ምንም ገቢ አያገኙም። የእነዚህ ያልተሳኩ መድኃኒቶች ዋጋ ከግምት ውስጥ ከገባ፣ አዲስ የተሳካ መድኃኒት (አዲስ ኬሚካላዊ አካል፣ ወይም NCE) ለማምረት የሚወጣው ወጪ ወደ 1.3 ቢሊዮን ዶላር (የገበያ ወጪዎችን ሳያካትት) ተገምቷል። ፕሮፌሰሮች ላይት እና ሌክስቺን እ.ኤ.አ. በ2012 ዘግበዋል ፣ ሆኖም ፣ ለአዳዲስ መድኃኒቶች የተፈቀደው መጠን በአንጻራዊነት የተረጋጋ አማካይ ከ15 እስከ25 ላለፉት አስርት ዓመታት ነው።
የውድቀት ወጪዎችን ጨምሮ አዲስ መድሃኒት ለማምረት ግምታዊ ዋጋ ምን ያህል ነው?
1.3 ቢሊዮን ዶላር
1.3 ቢሊዮን ዶላር
1.3 billion USD