سوناليف
سوناليف إم ار هيفو Sonalleve MR-HIFU هو نظام طبي طورته شركة فيليبس للرعاية الصحية لعلاج الأورام الليفية الرحمية بدون جراحة.  

يستخدم النظام الموجات فوق الصوتية عالية الكثافة غير الغازية المركزة (HIFU) مسترشدة بالرنين المغناطيسي (MR)، من هنا جاء اختصار إم ار هيفو (MR-HIFU). يتضمن الإجراء تسخين حجمي للألياف مع استجابة في الزمن الحقيقي.

في يونيو 2017، أعلنت شركة فيلبس (Philips) وبروفاوند ميديكل (Profound Medical) عن اتفاقية لنقل أعمال إم ار هيفو الخاصة بفيلبس Philips 'MR-HIFU ، والتي تتضمن نظام سوناليف، إلى بروفاوند ميديكل Profound Medical.

نظرة عامة على التكنولوجيا 
نظام سوناليف  ذو الموجات فوق الصوتية المركّزة بتردد عالي للنظام يستخدم  محول خاص لتركيز أشعة الموجات فوق الصوتية على الورم الليفي الموجود داخل الجسم. هذه الموجات فوق الصوتية المركزة تولد درجات حرارة عالية داخل مناطق أصغر.

تؤدي درجة الحرارة عند الحفاظ عليها لفترة كافية من الزمن إلى استئصال الأورام الليفية. ويساعد إجراء العلاج المُوَجَّه عن طريق التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI) مع التغذية الراجعة في الزمن الحقيقي في الاستئصال المُرَكَّز للموقع المستهدف. وتضمن حلقة التغذية الراجعة في الوقت الحقيقي حدوث تسخين مناسب، ومعالجة كل جزء من الأنسجة التي تم استهدافها والاستئصال الحجمي (وهي تقنية مملوكة لشركة فيلبس Philips) تساعد على معالجة أحجام أكبر بكفاءة وسرعة.

الموافقات على الجهاز 
تمت الموافقة على سوناليف لعلاج الأورام الليفية الرحمية في أوروبا، ومعظم آسيا والشرق الأوسط وأمريكا الجنوبية. تلقت شركة فيليبس علامة سي إي CE لنظام سوناليف إم ار هيفو الخاص به. وهو ما يعادل الموافقة من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) في الولايات المتحدة. علامة سي إي CE معترف بها من قبل دول عديدة في المنطقة الاقتصادية الأوروبية وآسيا وأمريكا الجنوبية وأفريقيا وتعني أن المنتج يتوافق مع المتطلبات الأساسية للتشريعات ذات الصلة بالصحة والسلامة وحماية البيئة.

كما تقدمت الشركة بطلب للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على النظام وعمليات التجارب والدراسات السريرية جارية بالفعل. كما تمت الموافقة على الجهاز لعلاج ورم نقيلة العظام ويخضع لتطوير لعلاج سرطان البروستاتا وسرطان الثدي.

إجراء العلاج 
الطريقة أسرع وأكثر راحة بالمقارنة مع الإجراءات التقليدية المتبعة حاليا لعلاج الأورام الليفية الرحمية مثل استئصال الرحم، استئصال الورم العضلي أو انسداد  الشريان الرحمي. عادة ما يتم هذا الإجراء في العيادة الخارجية مع مغادرة المريض للمستشفى في نفس اليوم. يمكن الاحتفاظ بالمريض للمراقبة لمدة 24 ساعة أخرى.

تم تنفيذ الإجراء على ثلاث مراحل:

مرحلة التخطيط 
يتم تقييم المرضى باستخدام التصوير ثلاثي الأبعاد MR الذي يستخدم لتحديد ما إذا كان المريض مؤهلًا للعلاج. إذا استوفى المريض معايير العلاج، يتم تقييم الحالة ويتم تخطيط وقت العلاج وفقًا لذلك. يصل المريض في الوقت المحدد ويوضع وهو منبطح على طاولة التصوير بالرنين المغناطيسي. يتم وضع الجهاز بشكل صحيح من أجل تحقيق اقتران صوتي ويتم تمييز مناطق العلاج باستخدام صور MR. قد يعطى المريض أيضا محاليل وريدية IV أو مهدئات. قد يتم أيضًا التركيز على تسليم اختبار لجرعة غير قاتلة من الموجات فوق الصوتية لضمان الدقة.

مرحلة العلاج غير الغازية 
تتركز الموجات فوق الصوتية عالية الكثافة على الأورام الليفية التي ترفع درجة حرارتها وتسبب تجلط الأنسجة. تتم العملية بالقيام بالصوتنة عدة مرات مع اختلاف الرقم والمدة تبعًا لحجم وحجم  الأورام الليفية. سيتم مراقبة العملية عن كثب والتحكم فيها عن طريق التصوير بالرنين المغناطيسي والتغذية المرتدة للتأكد من دقة وفعالية العلاج. في حالة حدوث أي إزعاج، يمكن للمريض إيقاف العملية من خلال زر في جهاز محمول باليد.

مرحلة التحقق من العلاج 
في نهاية العلاج، يستخدم التصوير بالرنين المغناطيسي المعزز بالتباين لتقييم فعالية الإجراء. تُستخدم هذه الصور لتحديد حجم غير الارتشاحي  (NPV) من الورم الليفي، وهو حجم الأنسجة غير القابلة للحياة (لا يوجد تدفق دم إليها).

إعداد العلاج   
يستخدم النظام سوناليف إم ار هيفو فيليبس أتشيفا 1.5ت، ام ار 3.0ت، تي اكس 3.0ت (ACHIEVA 1.5T، 3.0T MR، 3.0T (TX أو فيليبس إنجينيا 1.5ت (INGENIA 1.5T، منصة 3.0T، وتضم الأنظمة الفرعية المترابطة التالية:

 نظام إم ار أتشيفا Achieva MR لمراقبة الإجراء وتوفير صور في الزمن الحقيقي.
 وحدة العلاج إم ار هيفو لتخطيط العلاج، وحساب خرائط درجة الحرارة في الوقت الحقيقي، والتحكم في تسليم هيفو HIFU.
 إلكترونيات إم ار هيفو لتسليم الطاقة بالموجات فوق الصوتية (الطاقة) وتحديد مواقع الأشعة

فوائد العلاج 
بالنسبة للأطباء، فإنه يوفر تخطيطًا سهلًا وعلاجًا مع تغذية راجعة في الوقت الفعلي وحلاً لأولئك الذين قد يتراجعون عن العلاج الجراحي. بالنسبة للمرضى، فإنه يوفر آلية علاج بديلة غير باضعة بدون تخدير ووقت استرجاع قصير.

المواقع 
تم تركيب النظام في البداية في حوالي 16 موقع في الولايات المتحدة وأوروبا وآسيا لأغراض البحث.  قامت شركة فيليبس Philips بتركيب حوالي 50 من أنظمة سوناليف إم ار هيفو MR-HIFU في جميع أنحاء العالم مع معظم الأنظمة في آسيا وأوروبا.

الهند لديها سبعة أنظمة مثبتة في خمس مدن. مستشفيات أبولو  وقامت بتثبيت الإعداد في ثلاثة من مرافقها شيناي، بنغالور ونيودلهي. العلاج متاح أيضًا في مركز كلامكس Clumax Diagnostics، وبنغالور، وبهارات سكانس، تشيناي،  في مركز جنكريا للتصوير SRL، ومومباي ومستشفى صن رايز، وكوتشي.

انظر أيضا 

 الموجات فوق الصوتية المكثفة عالية التركيز
 فيليبس
 إستئصال الرحم
 استئصال الورم العضلي

مراجع

روابط خارجية 

 موقع سوناليف إم أر هيفو الرسمي.

إجراءات تناسلية أنثوية
سوناليف إم ار هيفو Sonalleve MR - H I FU هو نظام طبي طورة ه شركة فيليبس للرعاية الصحية ل علاج الأورام الليفية الرحمية ب دون جراحة . يستخدم النظام ال موجات فوق الصوتية عالية الكثافة غير الغازية المركزة ( H IFU ) مستر شدة بالرنين المغناطيسي ( MR ) ، من هنا جاء اختصار إم ار هيفو ( MR - H I FU ) . يتضمن الإجراء تسخين حجمي للألياف مع استجابة في الزمن الحقيقي . في يونيو أعلنت شركة فيلبس ( Ph ilips ) وبروفاوند ميديكل ( Profound Medi c al ) عن اتفاقية ل نقل أعمال إم ار هيفو الخاصة بفيلبس Ph ilips ' MR - H IFU ، و التي تتضمن نظام سوناليف ، إلى بروفاوند ميديكل Profound Medi c al . نظرة عامة على التكنولوجيا نظام سوناليف ذو ال موجات فوق الصوتية المركّزة بتردد عالي ل النظام يستخدم محول خاص لتركيز أشعة ال موجات فوق الصوتية على الورم الليفي الموجود داخل الجسم . هذه ال موجات فوق الصوتية المركزة تولد درجات حرارة عالية داخل مناطق أصغر . تؤدي درجة الحرارة عند الحفاظ علي ها ل فترة كافية من الزمن إلى استئصال الأورام الليفية . و يساعد إجراء العلاج المُوَجَّه عن طريق التصوير بالرنين المغناطيسي ( MRI ) مع التغذية الراجعة في الزمن الحقيقي في الاستئصال المُرَكَّز للموقع المستهدف . و تضمن حلقة التغذية الراجعة في الوقت الحقيقي حدوث تسخين مناسب ، و معالجة كل جزء من الأنسجة التي تم استهداف ها والاستئصال الحجمي ( و هي تقنية مملوكة ل شركة فيلبس Ph ilips ) تساعد على معالجة أحجام أكبر بكفاءة و سرعة . الموافقات على الجهاز تمت الموافقة على سوناليف ل علاج الأورام الليفية الرحمية في أوروبا ، و معظم آسيا و الشرق الأوسط و أمريكا الجنوبية . تلقت شركة فيليبس علامة سي إي CE ل نظام سوناليف إم ار هيفو الخاص ب ه . و هو ما يعادل الموافقة من قبل إدارة الغذاء و الدواء ( F D A ) في الولايات المتحدة . علامة سي إي CE معترف ب ها من قبل دول عديدة في المنطقة الاقتصادية الأوروبية و آسيا و أمريكا الجنوبية و أفريقيا وتعني أن المنتج يتوافق مع ال متطلبات الأساسية ل التشريعات ذات الصلة ب الصحة و السلامة و حماية البيئة . كما تقدمت الشركة ب طلب ل الحصول على موافقة إدارة الغذاء و الدواء ( F D A ) على النظام و عمليات التجارب والدراسات السريرية جارية ب الفعل . كما تمت الموافقة على الجهاز ل علاج ورم نقيلة العظام و يخضع ل تطوير ل علاج سرطان البروستاتا وسرطان الثدي . إجراء العلاج الطريقة أسرع وأكثر راحة ب المقارنة مع الإجراءات التقليدية المتبعة حاليا ل علاج الأورام الليفية الرحمية مثل استئصال الرحم ، استئصال الورم العضلي أو انسداد الشريان الرحمي . عادة ما يتم هذا الإجراء في العيادة الخارجية مع مغادرة المريض للمستشفى في نفس اليوم . يمكن ا الاحتفاظ بالمريض للمراقبة لمدةساعة أخرى . تم تنفيذ الإجراء على ثلاث مراحل : مرحلة التخطيط يتم تقييم المرضى ب استخدام التصوير ثلاثي ال أبعاد MR الذي يستخدم ل تحديد ما إذا كان المريض مؤهلًا للعلاج . إذا اس توفي المريض معايير العلاج ، يتم تقييم الحالة و يتم تخطيط وقت العلاج وفقًا ل ذٰلك . يصل المريض في الوقت المحدد ويوضع و هو منبطح على طاولة التصوير بالرنين المغناطيسي . يتم وضع الجهاز ب شكل صحيح من أجل تحقيق اقتران صوتي و يتم تمييز مناطق العلاج ب استخدام صور MR . قد يعطى المريض أيضا محاليل وريدية IV أو مهدئات . قد يتم أيضًا التركيز على تسليم اختبار لجرعة غير قاتلة من ال موجات فوق الصوتية ل ضمان ا الدقة . مرحلة العلاج غير الغازية تتركز ال موجات فوق الصوتية عالية الكثافة على الأورام الليفية التي ترفع درجة حرارت ها و تسبب تجلط الأنسجة . تتم العملية ب القيام بالصوتنة عدة مرات مع اختلاف الرقم و المدة تبعًا ل حجم و حجم الأورام الليفية . س يتم مراقبة العملية عن كثب والتحكم في ها عن طريق التصوير بالرنين المغناطيسي والتغذية المرتدة ل التأكد من دقة وفعالية العلاج . في حالة حدوث أي إزعاج ، يمكن ل المريض إيقاف العملية من خلال زر في جهاز محمول باليد . مرحلة التحقق من العلاج في نهاية العلاج ، يستخدم التصوير بالرنين المغناطيسي المعزز بالتباين ل تقييم فعالية الإجراء . تُستخدم هذه الصور ل تحديد حجم غير الارتشاحي ( NPV ) من الورم الليفي ، و هو حجم الأنسجة غير القابلة ل الحياة ( لا يوجد تدفق دم إلي ها ) . إعداد العلاج يستخدم النظام سوناليف إم ار هيفو فيليبس أتشيفا 5ت ، ام ار 0ت ، تي اكس 0ت ( AC H I E VA5 T ،0T MR،0T ( TX أو فيليبس إنجينيا 5ت ( IN G E N IA5T ، منصة 0T ، و تضم الأنظمة الفرعية المت رابطة التالية : نظام إم ار أتشيفا A chieva MR ل مراقبة الإجراء و توفير صور في الزمن الحقيقي . وحدة العلاج إم ار هيفو لتخطيط العلاج ، و حساب خرائط درجة الحرارة في الوقت الحقيقي ، والتحكم في تسليم هيفو H IFU . إلكترونيات إم ار هيفو لتسليم الطاقة بال موجات فوق الصوتية ( الطاقة ) و تحديد مواقع الأشعة فوائد العلاج ب النسبة للأطباء ، ف إن ه يوفر تخطيطًا سهلًا وعلاجًا مع تغذية راجعة في الوقت الفعلي وحلاً لأولئك الذين قد يتراجعون عن العلاج الجراحي . ب النسبة ل المرضى ، ف إن ه يوفر آلية علاج بديلة غير باضعة ب دون تخدير ووقت استرجاع قصير . المواقع تم تركيب النظام في البداية في حواليموقع في الولايات المتحدة وأوروبا و آسيا لأغراض البحث . قامت شركة فيليبس Ph ilips بتركيب حو اليمن أنظمة سوناليف إم ار هيفو MR - H I FU في جميع أنحاء العالم مع معظم الأنظمة في آسيا وأوروبا . الهند لدي ها سبعة أنظمة مثبتة في خمس مدن . مستشفيات أبولو و قامت ب تثبيت الإعداد في ثلاثة من مرافق ها شيناي ، بنغالور ونيودلهي . العلاج متاح أيضًا في مركز كلامكس Clumax Diagnosti cs ، وبنغالور ، وبهارات سكانس ، تشيناي ، في مركز جنكريا للتصوير SRL ، ومومباي و مستشفى صن رايز ، وكوتشي . انظر أيضا ال موجات فوق الصوتية المكثفة عالية التركيز فيليبس إستئصال الرحم استئصال الورم العضلي مراجع روابط خارجية موقع سوناليف إم أر هيفو الرسمي . إجراءات تناسلية أنثوية