Fda quyết định rằng , bởi vì quy tắc này không có ý nghĩa gì về các thực thể chính phủ và sẽ kết quả trong chi phí ít hơn $ 100,000,000 trong bất kỳ một năm , mà không cần phân tích thêm là cần thiết dưới hành động cải cách của unfunded .