(iv) “Guidance Document for the Preparation of Premarket Notification (510(k)) Application for Orthopedic Devices,” and
」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」＜第２章　物質の構成粒子＞（教p19-）