(a) a new chemical entity, within the meaning of subclause 1(1) of Schedule 9 to the Therapeutic Goods Regulations 1990; or
」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」」＜第２章　物質の構成粒子＞（教p19-）