Edaravone
ಎಡರಾವೋನ್, ಇತರರಲ್ಲಿ ರಾಡಿಕಾವಾ ಎಂಬ ಬ್ರಾಂಡ್ ಹೆಸರಿನಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟವಾಗುತ್ತದೆ, ಇದು ಸ್ಟ್ರೋಕ್ ಮತ್ತು ಅಮ್ಯೋಟ್ರೋಫಿಕ್ ಲ್ಯಾಟರಲ್ ಸ್ಕ್ಲೆರೋಸಿಸ್ (ಎಎಲ್ಎಸ್) ಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಬಳಸುವ ಔಷಧಿಯಾಗಿದೆ. ಇದನ್ನು ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಮತ್ತು ಬಾಯಿಯ ಮೂಲಕ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳಲ್ಲಿ ಮೂಗೇಟುಗಳು (ಗಾಯಗಳು), ವಾಕಿಂಗ್ ಸಮಸ್ಯೆಗಳು (ನಡಿಗೆ ತೊಂದರೆಗಳು) ಮತ್ತು ತಲೆನೋವು ಸೇರಿವೆ. ಎಡರಾವೋನ್ ಯಾವ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ಮೂಲಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಬಹುದು ಎಂಬುದು ತಿಳಿದಿಲ್ಲ. ಈ ಔಷಧಿ ಆಂಟಿಆಕ್ಸಿಡೆಂಟ್ ಎಂದು ತಿಳಿದುಬಂದಿದೆ, ಮತ್ತು ಆಕ್ಸಿಡೇಟಿವ್ ಒತ್ತಡವು ಎಎಲ್ಎಸ್ ಹೊಂದಿರುವ ಜನರಲ್ಲಿ ನ್ಯೂರಾನ್ಗಳನ್ನು ಕೊಲ್ಲುವ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಭಾಗವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಊಹಿಸಲಾಗಿದೆ. ಯು. ಎಸ್. ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್ಡಿಎ) ಇದನ್ನು ಪ್ರಥಮ ದರ್ಜೆಯ ಔಷಧಿಯೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸುತ್ತದೆ. ಜಪಾನ್ನಲ್ಲಿ ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯುವಿನಿಂದ ಚೇತರಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಜನರಿಗೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡಲು ಎಡರಾವೋನ್ ಅನ್ನು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಇದನ್ನು ಯುಎಸ್ ಮತ್ತು ಜಪಾನ್ನಲ್ಲಿ ಎಎಲ್ಎಸ್ಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು ಎಡರಾವೋನ್ಗೆ ಅತಿಸೂಕ್ಷ್ಮ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಸಂಭವನೀಯತೆಯ ಬಗ್ಗೆ ಎಚ್ಚರಿಕೆಯನ್ನು ಲೇಬಲ್ ಹೊಂದಿದೆ, ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮಗಳಲ್ಲಿ ಮೂಗೇಟುಗಳು, ನಡಿಗೆ ತೊಂದರೆಗಳು, ತಲೆನೋವು, ಚರ್ಮದ ಉರಿಯೂತ, ಎಸ್ಜಿಮಾ, ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆಗಳು, ಮೂತ್ರದಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಸಕ್ಕರೆ ಮತ್ತು ಶಿಲೀಂಧ್ರಗಳ ಚರ್ಮದ ಸೋಂಕುಗಳು ಸೇರಿವೆ. ಕನಿಷ್ಠ 2 ಪ್ರತಿಶತದಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚು ಜನರಿಗೆ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ನೀಡಿದಾಗ ಈ ಕೆಳಗಿನ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮಗಳು ಕಂಡುಬರುತ್ತವೆಃ ಮೂಗೇಟುಗಳು, ನಡಿಗೆ ತೊಂದರೆಗಳು, ತಲೆನೋವು, ಚರ್ಮದ ಉರಿಯೂತ, ಎಸ್ಜಿಮಾ, ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆಗಳು, ಮೂತ್ರದಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಸಕ್ಕರೆ ಮತ್ತು ಶಿಲೀಂಧ್ರಗಳ ಚರ್ಮದ ಸೋಂಕುಗಳು. ಗರ್ಭಿಣಿಯರು ಇದನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವುದು ಸುರಕ್ಷಿತವೇ ಎಂಬುದರ ಬಗ್ಗೆ ಯಾವುದೇ ಮಾಹಿತಿಯಿಲ್ಲ, ಮತ್ತು ಎದೆ ಹಾಲಿನಲ್ಲಿ ಎಡರಾವೋನ್ ಸ್ರವಿಸುತ್ತದೆಯೇ ಎಂಬುದು ತಿಳಿದಿಲ್ಲ. ಔಷಧಶಾಸ್ತ್ರ ಎ. ಎಲ್. ಎಸ್ನಲ್ಲಿ ಎಡರಾವೋನ್ ಯಾವ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ಮೂಲಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಬಹುದು ಎಂಬುದು ತಿಳಿದಿಲ್ಲ. ಈ ಔಷಧಿ ಆಂಟಿಆಕ್ಸಿಡೆಂಟ್ ಎಂದು ತಿಳಿದುಬಂದಿದೆ, ಮತ್ತು ಆಕ್ಸಿಡೇಟಿವ್ ಒತ್ತಡವು ಎಎಲ್ಎಸ್ ಹೊಂದಿರುವ ಜನರಲ್ಲಿ ನ್ಯೂರಾನ್ಗಳನ್ನು ಕೊಲ್ಲುವ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಭಾಗವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಊಹಿಸಲಾಗಿದೆ. ಎಡರಾವೋನ್ನ ಅರ್ಧ-ಜೀವಿತಾವಧಿಯು 4.5 ರಿಂದ 6 ಗಂಟೆಗಳು ಮತ್ತು ಅದರ ಮೆಟಾಬೋಲೈಟ್ಗಳ ಅರ್ಧ-ಜೀವಿತಾವಧಿಯು 2 ರಿಂದ 3 ಗಂಟೆಗಳು. ಇದು ಸಲ್ಫೇಟ್ ಕಾಂಜುಗೇಟ್ ಮತ್ತು ಗ್ಲೂಕುರೊನೈಡ್ ಕಾಂಜುಗೇಟ್ ಆಗಿ ಚಯಾಪಚಯಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ, ಇವೆರಡೂ ಸಕ್ರಿಯವಾಗಿಲ್ಲ. ಇದು ಪ್ರಾಥಮಿಕವಾಗಿ ಮೂತ್ರದಲ್ಲಿ ಗ್ಲೂಕುರೊನೈಡ್ ಕಾಂಜುಗೇಟ್ ರೂಪವಾಗಿ ಹೊರಹಾಕಲ್ಪಡುತ್ತದೆ. ಇತಿಹಾಸ ಸಂಶೋಧಕರು ಮೊದಲ ಬಾರಿಗೆ ಫ್ರೀ ರಾಡಿಕಲ್ ಸ್ಕ್ಯಾವೆಂಜರ್ ಎಡರಾವೋನ್ ಅನ್ನು 1980 ರ ದಶಕದ ಕೊನೆಯಲ್ಲಿ ಸ್ಟ್ರೋಕ್ಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದರು. ಈಗ ಜಪಾನ್ನ ಒಕಾಯಾಮಾ ಯೂನಿವರ್ಸಿಟಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆಯಲ್ಲಿದ್ದ ಕೋಜಿ ಅಬೆ ಅವರು ಪರಿಚಯಿಸಿದ ಈ ವಿಧಾನವು, ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯುವಿನ ನಂತರ ಸಂಭವಿಸಬಹುದಾದ ಮೆದುಳಿನ ಊತವನ್ನು ತಡೆಯುವ ಗುರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಇದನ್ನು ಜಪಾನ್ನಲ್ಲಿ ಮಿತ್ಸುಬಿಷಿ ಫಾರ್ಮಾ 2001 ರಿಂದ ಸ್ಟ್ರೋಕ್ಗಾಗಿ ಮಾರಾಟ ಮಾಡುತ್ತಿದೆ ಮತ್ತು ಈಗ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿದೆ. ಮಿತ್ಸುಬಿಷಿ ತಾನಾಬೆ 2011 ರಲ್ಲಿ ಜಪಾನ್ನಲ್ಲಿ ಎಎಲ್ಎಸ್ನಲ್ಲಿ ಮೂರನೇ ಹಂತದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದರು ಮತ್ತು ಜೂನ್ 2015 ರ ಹೊತ್ತಿಗೆ, ಜಪಾನ್ನಲ್ಲಿ ಆ ಬಳಕೆಗೆ ಅನುಮೋದನೆ ನೀಡಲಾಯಿತು. ಈ ಕಂಪನಿಯು 2016ರ ವೇಳೆಗೆ ಎಫ್. ಡಿ. ಎ. ಮತ್ತು ಇ. ಯು. ಯಿಂದ ಎಡರಾವೋನ್ಗಾಗಿ ಆರ್ಫನ್ ಡ್ರಗ್ ಪದನಾಮವನ್ನು ಪಡೆದಿದೆ. ಜಪಾನ್ನಲ್ಲಿ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತದ ಎಎಲ್ಎಸ್ ಹೊಂದಿರುವ ಜನರೊಂದಿಗೆ ಸಣ್ಣ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ನಿಯಂತ್ರಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ 2017 ರಲ್ಲಿ ಯುಎಸ್ನಲ್ಲಿ ಎಎಲ್ಎಸ್ಗೆ ಇದನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಯಿತು, ಅವರಿಗೆ 6 ತಿಂಗಳ ಕಾಲ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ನೀಡಲಾಯಿತು; ಇದು ಎಎಲ್ಎಸ್ನ ಎಲ್ಲಾ ಹಂತಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಜನರಲ್ಲಿ ಹಿಂದಿನ ಎರಡು ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ವಿಫಲವಾಗಿತ್ತು. 2017ರ ಮೇ ತಿಂಗಳಲ್ಲಿ ಐ. ವಿ. ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಅಮ್ಯೋಟ್ರೋಫಿಕ್ ಲ್ಯಾಟರಲ್ ಸ್ಕ್ಲೆರೋಸಿಸ್ (ಎಎಲ್ಎಸ್) ಹೊಂದಿರುವ ಜನರಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಎಡರಾವೋನ್ ಅನ್ನು ಎಫ್ಡಿಎ ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ. ಔಷಧಿಗಳ ಇತರ ಪರಿಣಾಮಗಳ ಜೊತೆಗೆ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮತ್ತು ಯಕೃತ್ತಿನ ಕಾಯಿಲೆಯ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ಸ್ಪಷ್ಟಪಡಿಸಲು ಹಲವಾರು ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದ ಮಿತ್ಸುಬಿಷಿ ತಾನಾಬೆಗೆ ಎಫ್ಡಿಎ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಷರತ್ತು ಮಾಡಲಾಯಿತು. TW001 (ಎಡರಾವೋನ್ ಮತ್ತು SBE-HP-βCD ಮಿಶ್ರಣ) ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುವ ಬಾಯಿಯ ಮೂಲಕ ಎಡರಾವೋನ್ನ ಸೂತ್ರೀಕರಣವನ್ನು ALS ಗಾಗಿ ಟ್ರೀವೇ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುತ್ತಿದೆ; 2015 ರ ಹೊತ್ತಿಗೆ, ಇದು ಮೊದಲ ಹಂತದ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದೆ ಮತ್ತು US ಮತ್ತು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟದಲ್ಲಿ ಅನಾಥ ಸ್ಥಾನಮಾನವನ್ನು ಪಡೆದಿದೆ. ಮೇ 2022 ರಲ್ಲಿ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಎಡರಾವೋನ್ನ ಮೌಖಿಕ ಸೂತ್ರೀಕರಣವನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಯಿತು. ಬಾಯಿಯ ಎಡರಾವೋನ್ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವು ರಕ್ತಪ್ರವಾಹದಲ್ಲಿ ಬಾಯಿಯ ಎಡರಾವೋನ್ನ ಹೋಲಿಸಬಹುದಾದ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಎಡರಾವೋನ್ನ IV ಸೂತ್ರೀಕರಣದ ಮಟ್ಟಕ್ಕೆ ತೋರಿಸಿದ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ. ಎಎಲ್ಎಸ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಎಡರಾವೋನ್ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಈ ಹಿಂದೆ ಆರು ತಿಂಗಳ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಪ್ರದರ್ಶಿಸಲಾಗಿತ್ತು, ಇದು 2017 ರಲ್ಲಿ ಅನುಮೋದನೆಗೆ ಆಧಾರವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸಿತು. ಆ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ, 137 ಭಾಗವಹಿಸುವವರನ್ನು ಎಡರಾವೋನ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಸೀಬೊ ಸ್ವೀಕರಿಸಲು ಯಾದೃಚ್ಛಿಕಗೊಳಿಸಲಾಯಿತು. 24ನೇ ವಾರದಲ್ಲಿ, ಎಡರಾವೋನ್ ಅನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳು ಪ್ಲಸೀಬೊವನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವವರಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ದೈನಂದಿನ ಕಾರ್ಯಚಟುವಟಿಕೆಯ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದಲ್ಲಿ ಕಡಿಮೆ ಇಳಿಕೆ ಕಂಡರು. 12 ಎಎಲ್ಎಸ್ ಚಿಕಿತ್ಸಾಲಯಗಳ 194 ರೋಗಿಗಳ ನೈಜ-ಪ್ರಪಂಚದ ದತ್ತಾಂಶದ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯು ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಪುನರುತ್ಪಾದಿಸುವಲ್ಲಿ ವಿಫಲವಾಗಿದೆ. ಸಮಾಜ ಮತ್ತು ಸಂಸ್ಕೃತಿ ಅರ್ಥಶಾಸ್ತ್ರ 2001 ರಲ್ಲಿ ಜಪಾನ್ನಲ್ಲಿ ಸ್ಟ್ರೋಕ್ಗಾಗಿ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದಾಗ ಔಷಧದ ಬೆಲೆಯನ್ನು ಜಪಾನಿನ ಸರ್ಕಾರವು 9,931 ಯೆನ್/ಆಂಪ್ಯೂಲ್ ಎಂದು ನಿಗದಿಪಡಿಸಿತು. 2001 ರಲ್ಲಿ ಜಪಾನ್ನಲ್ಲಿ ಎಎಲ್ಎಸ್ಗಾಗಿ ಔಷಧಿಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದಾಗ, ಬೆಲೆ $35,000 ಆಗಿತ್ತು; 2017 ರಲ್ಲಿ ಜಪಾನ್ನಲ್ಲಿ ಬೆಲೆ $5,000 ಆಗಿತ್ತು, ಪ್ರಾರಂಭದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಯುಎಸ್ ಬೆಲೆ ಸುಮಾರು $145,000 ಆಗಿತ್ತು. ಯುಎಸ್ನಲ್ಲಿ ಎಎಲ್ಎಸ್ ಹೊಂದಿರುವ ಎಲ್ಲಾ ಜನರಿಗೆ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಯಿತು ಆದರೆ ವಿಮಾದಾರರು ಎಎಲ್ಎಸ್ ಹೊಂದಿರುವ ಎಲ್ಲಾ ಜನರಿಗೆ ಅಥವಾ ರೋಗದ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತದಲ್ಲಿರುವ ಜನರಿಗೆ ಮಾತ್ರ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಪಾವತಿಸಲು ಒಪ್ಪುತ್ತಾರೆಯೇ ಎಂಬುದು ಅನುಮೋದನೆಯಲ್ಲಿ ಅಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿತ್ತು. ಎಡರಾವೋನ್ಗಾಗಿ ಮೂರು ದಾಖಲಿತ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿವೆ, ಇದು ಎಲ್ಲಾ ಎಎಲ್ಎಸ್ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ ಶೇಕಡಾ 5 ಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಕೆಲಸ ಮಾಡಬಹುದು ಎಂದು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ. ಬ್ರಾಂಡ್ ಹೆಸರುಗಳಲ್ಲಿ ರಾಡಿಕಟ್, ಲಾಜ್ಕ್ಯಾಟ್, ರಾಡಿಕಾವಾ, ಕ್ಸಾವ್ರಾನ್ ಸೇರಿವೆ. ಉಲ್ಲೇಖಗಳು ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದುವಿಕೆ ಆಂಟಿಆಕ್ಸಿಡೆಂಟ್ಸ್ ಪೈರಾಜೋಲೋನ್ಸ್ ಲ್ಯಾಕ್ಟಮ್ಸ್ ನ್ಯೂರೋಪ್ರೊಟೆಕ್ಟಿವ್ ಏಜೆಂಟ್ಸ್ ನೂಟ್ರೋಪಿಕ್ಸ್ ಆರ್ಫನ್ ಡ್ರಗ್ಸ್