Clinical trials unit
ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಘಟಕಗಳು (ಸಿ. ಟಿ. ಯು.) ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸುವ, ಕೇಂದ್ರೀಕೃತವಾಗಿ ಸಂಘಟಿಸುವ ಮತ್ತು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸುವ ವಿಶೇಷ ಜೈವಿಕ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಂಶೋಧನಾ ಘಟಕಗಳಾಗಿವೆ. ಕೆಲವು ಸಿ. ಟಿ. ಯುಗಳು ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ನಿಯಂತ್ರಿತ ಪ್ರಯೋಗಗಳು, ಸಮೂಹ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ಪ್ರಯೋಗಗಳು, ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯ ಸೇವೆಗಳ ಸಂಶೋಧನೆಯಂತಹ ವಿವಿಧ ವಿಧಾನಗಳಲ್ಲಿ ಪರಿಣತಿ ಪಡೆದಿವೆ. ಕೆಲವರು ಒಂದು ರೋಗದ ಪ್ರಕಾರದಲ್ಲಿ ಪರಿಣತಿ ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆ, ಆದರೆ ಇತರರು ಜೆನೆರಿಕ್ ಘಟಕಗಳಾಗಿವೆ. ಕೆಲವು ಸಿ. ಟಿ. ಯುಗಳು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಹಂತಗಳು ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಪ್ರಕಾರಗಳ ಮೇಲೆ ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸುತ್ತವೆ; ಇತರರು ಎಲ್ಲಾ ಹಂತಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಪ್ರಕಾರಗಳನ್ನು ನಡೆಸುತ್ತಾರೆ. ಯುನೈಟೆಡ್ ಕಿಂಗ್ಡಮ್ ಯು. ಕೆ. ಸಿ. ಆರ್. ಸಿ ಯು. ಯು. ನಲ್ಲಿ ಸಿ. ಟಿ. ಯು. ಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅವರಿಗೆ ಪೂರ್ಣ ಅಥವಾ ತಾತ್ಕಾಲಿಕ ಸಿ. ಟಿ. ಯು. ನೋಂದಣಿ ಸ್ಥಾನಮಾನವನ್ನು ನೀಡಬಹುದು. ಎಲ್ಲಾ ನೋಂದಾಯಿತ ಸಿ. ಟಿ. ಯುಗಳು (1) ಬಹು-ಕೇಂದ್ರ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ನಿಯಂತ್ರಿತ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಅಥವಾ ಇತರ ಉತ್ತಮವಾಗಿ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ಸಮನ್ವಯಗೊಳಿಸುವ ಅನುಭವ, (2) ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲು ತಜ್ಞ ಸಿಬ್ಬಂದಿಯ ಪ್ರಮುಖ ತಂಡದ ಉಪಸ್ಥಿತಿ, (3) ಸೂಕ್ತವಾದ ನಿಯಮಗಳು ಮತ್ತು ಶಾಸನಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲು ದೃಢವಾದ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಭರವಸೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿ, ಮತ್ತು (4) ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಸಮನ್ವಯ ಮತ್ತು ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಬಂಡವಾಳದ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ/ನಿರ್ವಹಣೆಯ ಸಾಮರ್ಥ್ಯದ ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಕಾರ್ಯಸಾಧ್ಯತೆಯ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸುವ ಮೂಲಕ ತಮ್ಮ ಕೆಲಸವು ಉತ್ತಮ ಗುಣಮಟ್ಟದ್ದಾಗಿದೆ ಎಂಬುದಕ್ಕೆ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ. ತಾತ್ಕಾಲಿಕ ಸಿ. ಟಿ. ಯುಗಳು ಹೊಸ ಮತ್ತು ವಿಕಸನಗೊಳ್ಳುತ್ತಿರುವ ಸಿ. ಟಿ. ಯುಗಳಾಗಿರುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಇನ್ನೂ ಟ್ರ್ಯಾಕ್ ರೆಕಾರ್ಡ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ಮಿಸಿಲ್ಲ ಆದರೆ ಸಂಬಂಧಿತ ಪರಿಣತಿ ಮತ್ತು ಅನುಭವವನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದು ಅದನ್ನು ನಿರ್ಮಿಸಲು ಯೋಗ್ಯವಾಗಿದೆ. ಪೂರ್ಣ ನೋಂದಣಿ ಸ್ಥಾನಮಾನದ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸದ, ಆದರೆ ಭವಿಷ್ಯದಲ್ಲಿ ಪೂರ್ಣ ನೋಂದಣಿಯನ್ನು ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸಲು ಸಾಕಷ್ಟು ಪರಿಣತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಸಿ. ಟಿ. ಯುಗಳಿಗೆ ತಾತ್ಕಾಲಿಕ ನೋಂದಣಿಗೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಶೈಕ್ಷಣಿಕ ವಲಯದಲ್ಲಿ ನೋಂದಾಯಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ಸ್ ಘಟಕಗಳು ಕೈಗೊಂಡ ಎಲ್ಲಾ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಉಪವಿಭಾಗವಾಗಿದೆ. ಅಂತಹ ಘಟಕಗಳು ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಪ್ರಯೋಗಗಳು, ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಮತ್ತು ಶೈಕ್ಷಣಿಕ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆಗಳಂತಹ ಇತರ ಸಂಕೀರ್ಣ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆಗಳಲ್ಲಿಯೂ ಪರಿಣತಿ ಹೊಂದಿರಬಹುದು. ಯುನೈಟೆಡ್ ಕಿಂಗ್ಡಮ್ನಲ್ಲಿ, ಔಷಧಿಗಳ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಅಂಡ್ ಹೆಲ್ತ್ಕೇರ್ ಪ್ರಾಡಕ್ಟ್ಸ್ ರೆಗ್ಯುಲೇಟರಿ ಏಜೆನ್ಸಿ ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ. ಇದನ್ನು ಇದು ತನ್ನ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ಸ್ ಯುನಿಟ್ ಮೂಲಕ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಇದು ಗುಡ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಾಕ್ಟೀಸ್ ಇನ್ಸ್ಪೆಕ್ಟರೇಟ್ ಮೂಲಕ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಜಾರಿಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ. 2007ರಲ್ಲಿ, ಟಿ. ಜಿ. ಎನ್. 1412ರ ಅಧ್ಯಯನಕ್ಕಾಗಿ ಹಲವಾರು ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಲ್ಲಿ ಬಹು ಅಂಗಾಂಗ ವೈಫಲ್ಯಗಳನ್ನು ಹೆಚ್ಚು ಪ್ರಚಾರ ಮಾಡಿದ ನಂತರ ಮೊದಲ ಹಂತದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ನಿಯಮಗಳ ಪರಿಷ್ಕೃತ ಆವೃತ್ತಿಯನ್ನು ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಲಾಯಿತು. ಟಿಪ್ಪಣಿಗಳು ಉಲ್ಲೇಖಗಳು ಬಾಹ್ಯ ಕೊಂಡಿಗಳು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸಂಶೋಧನೆ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ ಸಂಸ್ಥೆಗಳು