Efgartigimod alfa
ವೈವ್ಗಾರ್ಟ್ ಎಂಬ ಬ್ರಾಂಡ್ ಹೆಸರಿನಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟವಾಗುವ ಎಫ್ಗಾರ್ಟಿಗಿಮೋಡ್ ಆಲ್ಫಾ, ಮಯಸ್ಥೇನಿಯಾ ಗ್ರ್ಯಾವಿಸ್ಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಬಳಸುವ ಔಷಧಿಯಾಗಿದೆ. ಎಫ್ಗಾರ್ಟಿಗಿಮೋಡ್ ಆಲ್ಫಾ ನವಜಾತ ಎಫ್ಸಿ ಗ್ರಾಹಕ ಬ್ಲಾಕರ್ ಆಗಿದೆ ಮತ್ತು ಇದು ಹೊಸ ವರ್ಗದ ಔಷಧಿಯಾಗಿದೆ. ಇದು ನವಜಾತ ಎಫ್ಸಿ ಗ್ರಾಹಕಕ್ಕೆ (ಎಫ್ಸಿಆರ್ಎನ್) ಬಂಧಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯದ ತುಣುಕು, ಇದು ಎಫ್ಸಿಆರ್ಎನ್ ಅನ್ನು ಇಮ್ಯುನೊಗ್ಲಾಬ್ಯುಲಿನ್ ಜಿ (ಐಜಿಜಿ) ಅನ್ನು ರಕ್ತಕ್ಕೆ ಮರುಬಳಕೆ ಮಾಡುವುದನ್ನು ತಡೆಯುತ್ತದೆ. ಮಯಸ್ಥೇನಿಯಾ ಗ್ರ್ಯಾವಿಸ್ನಲ್ಲಿರುವ ಅಸಹಜ ಅಸೆಟೈಲ್ಕೋಲಿನ್ ಗ್ರಾಹಕ (ಎಸಿಎಚ್ಆರ್) ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ಒಟ್ಟಾರೆ ಐಜಿಜಿ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಈ ಔಷಧವು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಇದು ಹೈಲುರೊನಿಡೇಸ್ನೊಂದಿಗೆ ಸಹಸಂಯೋಜಿತವಾಗಿ ಲಭ್ಯವಿದೆ. ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳಲ್ಲಿ ಉಸಿರಾಟದ ಪ್ರದೇಶದ ಸೋಂಕುಗಳು, ತಲೆನೋವು, ಮೂತ್ರದ ಪ್ರದೇಶದ ಸೋಂಕುಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ಯಾರೆಸ್ಥೇಸಿಯಾ (ಮರಗಟ್ಟುವಿಕೆ, ಜುಮ್ಮೆನಿಸುವಿಕೆ) ಸೇರಿವೆ. ಇದನ್ನು ಡಿಸೆಂಬರ್ 2021 ರಲ್ಲಿ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಆಗಸ್ಟ್ 2022 ರಲ್ಲಿ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟದಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಯಿತು. ಯು. ಎಸ್. ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ ಇದನ್ನು ಪ್ರಥಮ ದರ್ಜೆಯ ಔಷಧಿಯೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸುತ್ತದೆ. ಆಂಟಿ-ಅಸೆಟೈಲ್ಕೋಲಿನ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ (ಎಸಿಎಚ್ಆರ್) ಪ್ರತಿಕಾಯ ಧನಾತ್ಮಕವಾಗಿರುವ ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯ ಮಯಸ್ಥೆನಿಯಾ ಗ್ರ್ಯಾವಿಸ್ (ಜಿಎಂಜಿ) ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಎಫ್ಗಾರ್ಟಿಗಿಮೋಡ್ ಆಲ್ಫಾವನ್ನು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇತಿಹಾಸ ಎಫ್ಗಾರ್ಟಿಗಿಮೋಡ್ ಆಲ್ಫಾದ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಎಫ್ಗಾರ್ಟಿಗಿಮೋಡ್ ಆಲ್ಫಾ ಅಥವಾ ಪ್ಲೇಸ್ಬೊವನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಲು ಯಾದೃಚ್ಛಿಕಗೊಳಿಸಲಾದ ಮೈಸ್ಥೇನಿಯಾ ಗ್ರ್ಯಾವಿಸ್ನ 167 ಭಾಗವಹಿಸುವವರ 26 ವಾರಗಳ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಇದು ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್, ಪ್ಲಸೀಬೊ-ನಿಯಂತ್ರಿತ ಪ್ರಯೋಗವಾಗಿತ್ತು. ದೈನಂದಿನ ಕಾರ್ಯಚಟುವಟಿಕೆಯ ಮೇಲೆ ಮಯಸ್ಥೆನಿಯಾ ಗ್ರಾವಿಸ್ನ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸುವ ಅಳತೆಯ ಮೇಲೆ ಪ್ಲಸೀಬೊ (30 ಪ್ರತಿಶತ) ಪಡೆದವರಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಎಫ್ಗಾರ್ಟಿಗಿಮೋಡ್ ಆಲ್ಫಾದ ಮೊದಲ ಚಕ್ರದಲ್ಲಿ (68 ಪ್ರತಿಶತ) ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳೊಂದಿಗೆ ಮಯಸ್ಥೆನಿಯಾ ಗ್ರಾವಿಸ್ ಹೊಂದಿರುವ ಹೆಚ್ಚಿನ ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸಿದ್ದಾರೆ ಎಂದು ಅಧ್ಯಯನವು ತೋರಿಸಿದೆ. ಎಫ್ಗಾರ್ಟಿಗಿಮೋಡ್ ಆಲ್ಫಾವನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ಹೆಚ್ಚಿನ ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಪ್ಲಸೀಬೊಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಸ್ನಾಯು ದೌರ್ಬಲ್ಯದ ಅಳತೆಯ ಮೇಲೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿದರು. ಬೆಲ್ಜಿಯಂ, ಕೆನಡಾ, ಜೆಕ್ ಗಣರಾಜ್ಯ, ಡೆನ್ಮಾರ್ಕ್, ಫ್ರಾನ್ಸ್, ಜಾರ್ಜಿಯಾ, ಜರ್ಮನಿ, ಹಂಗೇರಿ, ಇಟಲಿ, ಜಪಾನ್, ನೆದರ್ಲ್ಯಾಂಡ್ಸ್, ಪೋಲೆಂಡ್, ರಷ್ಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟ, ಸೆರ್ಬಿಯಾ ಮತ್ತು ಅಮೆರಿಕದ 15 ದೇಶಗಳ 56 ಸ್ಥಳಗಳಲ್ಲಿ ಈ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು. ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಮಿಕ್ಸ್ ಎಫ್ಗಾರ್ಟಿಗಿಮೋಡ್ ಆಲ್ಫಾ ಒಂದು ಔಷಧಿಯಾಗಿ ನವಜಾತ ಎಫ್ಸಿ ಗ್ರಾಹಕಕ್ಕೆ ಬಂಧಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯದ ತುಣುಕು. ಈ ಬಂಧವು ಸಂಭವಿಸಿದಾಗ, ಐಜಿಜಿ ಮರುಬಳಕೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ನಿರ್ಬಂಧಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಪರಿಚಲನೆಯಲ್ಲಿರುವ ಐಜಿಜಿಯ ಪ್ರಮಾಣವು ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಆದ್ದರಿಂದ ಅಸಿಟೈಲ್ಕೋಲಿನ್ ಗ್ರಾಹಕಗಳು ಮೈಯಸ್ಥೇನಿಯಾ ಗ್ರ್ಯಾವಿಸ್ಗೆ ಕಾರಣವಾದ ಸ್ವಯಂ ನಿರೋಧಕಗಳಿಂದ ಅವನತಿ ಹೊಂದುವುದನ್ನು ತಡೆಯುತ್ತದೆ. ಫಾರ್ಮಾಕೋಕೈನೆಟಿಕ್ಸ್ ಔಷಧವು ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಪ್ರೋಟಿಯೋಲಿಟಿಕ್ ಕಿಣ್ವಗಳ ಮೂಲಕ ಚಯಾಪಚಯಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ. ಎಫ್ಗಾರ್ಟಿಗಿಮೋಡ್ ಆಲ್ಫಾದ ಅರ್ಧ-ಜೀವಿತಾವಧಿಯು 80 ರಿಂದ 120 ಗಂಟೆಗಳವರೆಗೆ ಇರುತ್ತದೆ. ಎಫ್ಗಾರ್ಟಿಗಿಮೋಡ್ ಆಲ್ಫಾದ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು ಉಸಿರಾಟದ ಪ್ರದೇಶದ ಸೋಂಕುಗಳು, ತಲೆನೋವು, ಮೂತ್ರದ ಪ್ರದೇಶದ ಸೋಂಕು, ಮರಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಜುಮ್ಮೆನಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಸ್ನಾಯು ನೋವುಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ. ಸಮಾಜ ಮತ್ತು ಸಂಸ್ಕೃತಿ ಕಾನೂನು ಸ್ಥಾನಮಾನ ಯು. ಎಸ್. ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್ಡಿಎ) ಎಫ್ಗಾರ್ಟಿಗಿಮೋಡ್ ಆಲ್ಫಾ ಫಾಸ್ಟ್ ಟ್ರ್ಯಾಕ್ ಮತ್ತು ಅನಾಥ ಔಷಧ ಪದನಾಮಗಳಿಗೆ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ನೀಡಿತು. ಎಫ್ಡಿಎ ಆರ್ಗೆನ್ಕ್ಸ್ ಬಿ. ವಿ. ಗೆ ವೈವ್ಗಾರ್ಟ್ನ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ನೀಡಿತು. 2022ರ ಜೂನ್ 23ರಂದು, ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿಯ (ಇಎಂಎ) ಮಾನವ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸಮಿತಿಯು (ಸಿಎಚ್ಎಂಪಿ) ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಅಭಿಪ್ರಾಯವನ್ನು ಅಂಗೀಕರಿಸಿತು, ಆಂಟಿ-ಅಸೆಟೈಲ್ಕೋಲಿನ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ (ಎಸಿಹೆಚ್ಆರ್) ಆಂಟಿಬಾಡಿ ಪಾಸಿಟಿವ್ ಸಾಮಾನ್ಯೀಕೃತ ಮೈಯಸ್ಥೇನಿಯಾ ಗ್ರ್ಯಾವಿಸ್ನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾದ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನ ವೈವ್ಗಾರ್ಟ್ಗೆ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು ನೀಡಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿತು. ಈ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕೆ ಅರ್ಜಿದಾರರು ಆರ್ಗೆನ್ಕ್ಸ್. ಆಗಸ್ಟ್ 2022 ರಲ್ಲಿ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟದಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಎಫ್ಗಾರ್ಟಿಗಿಮೋಡ್ ಆಲ್ಫಾವನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಯಿತು. ಎಫ್ಗಾರ್ಟಿಗಿಮೋಡ್ ಆಲ್ಫಾ ಎಂಬ ಹೆಸರುಗಳು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸ್ವಾಮ್ಯರಹಿತ ಹೆಸರು (ಐ. ಎನ್. ಎನ್.). ಉಲ್ಲೇಖಗಳು ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದುವಿಕೆ ಬಾಹ್ಯ ಕೊಂಡಿಗಳು ಅನಾಥ ಔಷಧಿಗಳು