Nirsevimab
ಬೇಫೋರ್ಟಸ್ ಎಂಬ ಬ್ರಾಂಡ್ ಹೆಸರಿನಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟವಾಗುವ ನಿರ್ಸೇವಿಮಾಬ್, ಉಸಿರಾಟದ ಸಿನ್ಸಿಟಿಯಲ್ ವೈರಸ್ (ಆರ್ಎಸ್ವಿ) ವಿರುದ್ಧ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮಾನವ ರಿಕಾಂಬಿನೆಂಟ್ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವಾಗಿದೆ. ಇದು ರೆಸ್ಪಿರೇಟರಿ ಸಿನ್ಸಿಟಿಯಲ್ ವೈರಸ್ (ಆರ್ಎಸ್ವಿ) ಎಫ್ ಪ್ರೋಟೀನ್-ನಿರ್ದೇಶಿತ ಫ್ಯೂಷನ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ ಆಗಿದ್ದು, ಇದನ್ನು ಆರ್ಎಸ್ವಿ ವೈರಸ್ನ ಮೇಲ್ಮೈಯಲ್ಲಿರುವ ಫ್ಯೂಷನ್ ಪ್ರೋಟೀನ್ಗೆ ಬಂಧಿಸಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ. ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳೆಂದರೆ ದದ್ದು, ಜ್ವರ ಮತ್ತು ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ಸ್ಥಳದ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು (ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಕೆಂಪು, ಊತ ಮತ್ತು ಚುಚ್ಚುಮದ್ದನ್ನು ನೀಡಿದ ಸ್ಥಳದಲ್ಲಿ ನೋವು). ಇದನ್ನು ಅಸ್ಟ್ರಾಜೆನೆಕಾ ಮತ್ತು ಸನೋಫಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದೆ. ನವೆಂಬರ್ 2022 ರಲ್ಲಿ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಯೂನಿಯನ್ ಮತ್ತು ಯುನೈಟೆಡ್ ಕಿಂಗ್ಡಮ್ ಎರಡರಲ್ಲೂ, ಏಪ್ರಿಲ್ 2023 ರಲ್ಲಿ ಕೆನಡಾದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಜುಲೈ 2023 ರಲ್ಲಿ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ನಿರ್ಸೇವಿಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಯಿತು. ಪರ್ಯಾಯವಾಗಿ, ಅಕ್ಟೋಬರ್ 2023 ರಲ್ಲಿ ಸಿಡಿಸಿ ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ತಾಯಿಯ ಆರ್ಎಸ್ವಿಪ್ರೆಎಫ್ ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿತು, ಆದರೂ ಹೆಚ್ಚಿನ ಶಿಶುಗಳಲ್ಲಿ ಇವೆರಡೂ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉಪಯೋಗಗಳು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟದಲ್ಲಿ, ನವಜಾತ ಶಿಶುಗಳು ಮತ್ತು ಶಿಶುಗಳಲ್ಲಿ ಅವರ ಮೊದಲ ಆರ್ಎಸ್ವಿ ಋತುವಿನಲ್ಲಿ ಉಸಿರಾಟದ ಸಿನ್ಸಿಟಿಯಲ್ ವೈರಸ್ ಆರ್ಎಸ್ವಿ ಲೋವರ್ ರೆಸ್ಪಿರೇಟರಿ ಟ್ರ್ಯಾಕ್ಟ್ ರೋಗವನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ನಿರ್ಸೆವಿಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ, ನವಜಾತ ಶಿಶುಗಳು ಮತ್ತು ತಮ್ಮ ಮೊದಲ ಆರ್ಎಸ್ವಿ ಋತುವಿನಲ್ಲಿ ಜನಿಸಿದ ಅಥವಾ ಪ್ರವೇಶಿಸುವ ಶಿಶುಗಳಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ತಮ್ಮ ಎರಡನೇ ಆರ್ಎಸ್ವಿ ಋತುವಿನಲ್ಲಿ ತೀವ್ರ ಆರ್ಎಸ್ವಿ ರೋಗಕ್ಕೆ ಗುರಿಯಾಗುವ 24 ತಿಂಗಳ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಆರ್ಎಸ್ವಿ ಕೆಳ ಉಸಿರಾಟದ ಪ್ರದೇಶದ ರೋಗವನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ನಿರ್ಸೆವಿಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಪರ್ಯಾಯವಾಗಿ, ಅಕ್ಟೋಬರ್ 2023 ರಲ್ಲಿ ಸಿಡಿಸಿ ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ತಾಯಿಯ ಆರ್ಎಸ್ವಿಪ್ರೆಎಫ್ ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿತು, ಆದರೂ ಹೆಚ್ಚಿನ ಶಿಶುಗಳಲ್ಲಿ ಇವೆರಡೂ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ. ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮಗಳು ಯಾವುದೇ ಪ್ರಮುಖ ಅತಿಸೂಕ್ಷ್ಮ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ವರದಿಯಾಗಿಲ್ಲ, ಮತ್ತು 3ನೇ ದರ್ಜೆಯ ಅಥವಾ ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ NCT02878330ರಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸಿದವರಲ್ಲಿ ಕೇವಲ 8 ಪ್ರತಿಶತದಲ್ಲಿ (968ರಲ್ಲಿ 77) ವರದಿಯಾಗಿವೆ. ಔಷಧಶಾಸ್ತ್ರ ಕ್ರಿಯೆಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನ ನಿರ್ಸೇವಿಮಾಬ್ ಆರ್ಎಸ್ವಿ ಸಮ್ಮಿಳನ (ಎಫ್) ಪ್ರೋಟೀನ್ನ ಪೂರ್ವಭಾವಿ ರಚನೆಯೊಂದಿಗೆ ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ, ಅಂದರೆ. ಇದು ವೈರಸ್ ಜೀವಕೋಶಕ್ಕೆ ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವ ಸ್ಥಳಕ್ಕೆ ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ; ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ಅದನ್ನು ನಿಷ್ಪ್ರಯೋಜಕವಾಗಿಸುತ್ತದೆ. ಇದು ಮಾರ್ಪಡಿಸಿದ ಎಫ್ಸಿ ಪ್ರದೇಶವನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದು, ಇಡೀ ಆರ್ಎಸ್ವಿ ಋತುವಿನವರೆಗೆ ಔಷಧದ ಅರ್ಧ-ಜೀವಿತಾವಧಿಯನ್ನು ವಿಸ್ತರಿಸುತ್ತದೆ. ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿಯ (ಇಎಂಎ) ಮಾನವ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸಮಿತಿಯ ಅಭಿಪ್ರಾಯವು ಎರಡು ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್, ಪ್ಲಸೀಬೊ-ನಿಯಂತ್ರಿತ ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ, ಇದು ಆರೋಗ್ಯಕರ ಅವಧಿಪೂರ್ವ (ಅಕಾಲಿಕ) ಮತ್ತು ಪೂರ್ಣಾವಧಿಯ ಶಿಶುಗಳಲ್ಲಿ ನರ್ಸೇವಿಮಾಬ್ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ತನಿಖೆ ಮಾಡಿದೆ. ನಿರ್ಸೆವಿಮಾಬ್ ಆರ್ಎಸ್ವಿಯಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ಕಡಿಮೆ ಉಸಿರಾಟದ ಪ್ರದೇಶದ ಸೋಂಕನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟುತ್ತದೆ ಎಂದು ಈ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ತೋರಿಸಿಕೊಟ್ಟವು, ಅವಧಿಗೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಆರೈಕೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಬ್ರಾಂಕಿಯೋಲಿಟಿಸ್ ಮತ್ತು ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ) ಮತ್ತು ಅವಧಿಪೂರ್ವ ಶಿಶುಗಳು ತಮ್ಮ ಮೊದಲ ಆರ್ಎಸ್ವಿ ಋತುವಿನಲ್ಲಿ. ತೀವ್ರತರವಾದ ಆರ್ಎಸ್ವಿ ರೋಗದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದಲ್ಲಿರುವ ಐದು ಅಥವಾ ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ವಾರಗಳ ಅಕಾಲಿಕವಾಗಿ (35 ವಾರಗಳಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ) ಜನಿಸಿದ ಶಿಶುಗಳಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕಾಯಿಲೆಯ (ಅಂದರೆ, ಅಕಾಲಿಕತೆ) ಶಿಶುಗಳಲ್ಲಿ, ಎರಡನೇ/ಮೂರನೇ ಹಂತದಲ್ಲಿ, ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್, ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ನಿರ್ಸೆವಿಮಾಬ್ನ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಯಿತು. ಅಕಾಲಿಕವಾಗಿ ಜನಿಸಿದ ಶಿಶುಗಳು ಎದುರಿಸುವ ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಉಸಿರಾಟದ ಸಮಸ್ಯೆಗಳು) ಅಥವಾ ಜನ್ಮಜಾತ ಹೃದ್ರೋಗ. ಈ ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಪಾಲಿವಿಜುಮಾಬ್ (ಸಿನಾಗಿಸ್) ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ನಿರ್ಸೆವಿಮಾಬ್ ಇದೇ ರೀತಿಯ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ. ಯುಎಸ್ ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್ಡಿಎ) ಮೂರು ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ನಿರ್ಸೆವಿಮಾಬ್ನ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಿತು, ಅವುಗಳಲ್ಲಿ ಎರಡು ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್, ಪ್ಲಸೀಬೊ-ನಿಯಂತ್ರಿತ, ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು (ಪ್ರಯೋಗಗಳು 03,04 ಮತ್ತು 05). ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಪ್ರಮುಖ ಅಳತೆಯೆಂದರೆ ವೈದ್ಯಕೀಯವಾಗಿ ಹಾಜರಾದ ಆರ್ಎಸ್ವಿ ಲೋವರ್ ರೆಸ್ಪಿರೇಟರಿ ಟ್ರ್ಯಾಕ್ಟ್ ಇನ್ಫೆಕ್ಷನ್ (ಎಂಎ ಆರ್ಎಸ್ವಿ ಎಲ್ಆರ್ಟಿಐ), ಇದನ್ನು ನಿರ್ಸೆವಿಮಾಬ್ ನೀಡಿದ 150 ದಿನಗಳ ನಂತರ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಯಿತು. ಎಂ. ಎ. ಆರ್. ಎಸ್. ವಿ. ಎಲ್. ಆರ್. ಟಿ. ಐ. ಯು ಎಲ್ಲಾ ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣಾ ಪೂರೈಕೆದಾರರ ಭೇಟಿಗಳನ್ನು (ವೈದ್ಯರ ಕಚೇರಿ, ತುರ್ತು ಆರೈಕೆ, ತುರ್ತು ಕೋಣೆಯ ಭೇಟಿಗಳು ಮತ್ತು ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾಗುವಿಕೆ) ಹದಗೆಡುತ್ತಿರುವ ವೈದ್ಯಕೀಯ ತೀವ್ರತೆ ಮತ್ತು ಧನಾತ್ಮಕ ಆರ್. ಎಸ್. ವಿ. ಪರೀಕ್ಷೆಯೊಂದಿಗೆ ಒಳಗೊಂಡಿತ್ತು. ಟ್ರಯಲ್ 03 ತಮ್ಮ ಮೊದಲ ಆರ್ಎಸ್ವಿ ಋತುವಿನಲ್ಲಿ ಜನಿಸಿದ ಅಥವಾ ಪ್ರವೇಶಿಸಿದ 1,453 ಅವಧಿಪೂರ್ವ ಶಿಶುಗಳನ್ನು (ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯ 29 ವಾರಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಅಥವಾ ಸಮನಾದ ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯ 35 ವಾರಗಳಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ವಯಸ್ಸಿನಲ್ಲಿ ಜನಿಸಿದ) ಒಳಗೊಂಡಿತ್ತು. ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ 1,453 ಅವಧಿಯೊಳಗಿನ ಶಿಶುಗಳಲ್ಲಿ, 969 ಶಿಶುಗಳು ಒಂದೇ ಪ್ರಮಾಣದ ನರ್ಸೇವಿಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಮತ್ತು 484 ಶಿಶುಗಳು ಪ್ಲೇಸ್ಬೊವನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡವು. ನಿರ್ಸೆವಿಮಾಬ್ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ಶಿಶುಗಳಲ್ಲಿ, ಪ್ಲಸೀಬೊ ಪಡೆದ 46 (9.5%) ಶಿಶುಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ 25 (2.6%) ಶಿಶುಗಳು ಎಂ. ಎ. ಆರ್. ಎಸ್. ವಿ. ಎಲ್. ಆರ್. ಟಿ. ಐ ಅನ್ನು ಅನುಭವಿಸಿದವು. ನಿರ್ಸೆವಿಮಾಬ್ ಎಂ. ಎ. ಆರ್. ಎಸ್. ವಿ. ಎಲ್. ಆರ್. ಟಿ. ಐ. ಯ ಅಪಾಯವನ್ನು ಪ್ಲಸೀಬೊಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಸುಮಾರು 70 ಪ್ರತಿಶತದಷ್ಟು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಿತು. ಟ್ರಯಲ್ 04 ಗಾಗಿ, ಪ್ರಯೋಗದೊಳಗಿನ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ 1,490 ಅವಧಿಯ ಮತ್ತು ತಡವಾಗಿ ಅವಧಿಪೂರ್ವ ಶಿಶುಗಳು (ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯ ವಯಸ್ಸಿನಲ್ಲಿ 35 ವಾರಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಅಥವಾ ಸಮನಾಗಿ ಜನಿಸಿದ) ಸೇರಿದ್ದವು, ಅವರಲ್ಲಿ 994 ಮಂದಿ ನಿರ್ಸೆವಿಮಾಬ್ನ ಒಂದು ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಪಡೆದರು ಮತ್ತು 496 ಮಂದಿ ಪ್ಲೇಸ್ಬೊವನ್ನು ಪಡೆದರು. ನಿರ್ಸೆವಿಮಾಬ್ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ಶಿಶುಗಳಲ್ಲಿ, ಪ್ಲಸೀಬೊ ಪಡೆದ 25 (5%) ಶಿಶುಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ 12 (1.2%) ಶಿಶುಗಳು ಎಂ. ಎ. ಆರ್. ಎಸ್. ವಿ. ಎಲ್. ಆರ್. ಟಿ. ಐ ಅನ್ನು ಅನುಭವಿಸಿದ್ದಾರೆ. ಪ್ಲೇಸ್ಬೋಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ನಿರ್ಸೇವಿಮಾಬ್ ಎಂ. ಎ. ಆರ್. ಎಸ್. ವಿ. ಎಲ್. ಆರ್. ಟಿ. ಐ. ಯ ಅಪಾಯವನ್ನು ಸುಮಾರು 75 ಪ್ರತಿಶತದಷ್ಟು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಿತು. ಪ್ರಯೋಗ 05, ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್, ಸಕ್ರಿಯ (ಪಾಲಿವಿಜುಮಾಬ್)-ನಿಯಂತ್ರಿತ, ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್ ಪ್ರಯೋಗ, ತಮ್ಮ ಎರಡನೇ ಆರ್ಎಸ್ವಿ ಋತುವಿನಲ್ಲಿ ತೀವ್ರ ಆರ್ಎಸ್ವಿ ರೋಗಕ್ಕೆ ಗುರಿಯಾಗುವ 24 ತಿಂಗಳ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ನಿರ್ಸೆವಿಮಾಬ್ನ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸಿತು. ಈ ಪ್ರಯೋಗವು 925 ಅಕಾಲಿಕ ಶಿಶುಗಳು ಮತ್ತು ಅಕಾಲಿಕ ಅಥವಾ ಜನ್ಮಜಾತ ಹೃದಯ ಕಾಯಿಲೆಯ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕಾಯಿಲೆಯಿಂದ ಬಳಲುತ್ತಿರುವ ಶಿಶುಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಿತು. ಟ್ರಯಲ್ 05ರ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಫಾರ್ಮಾಕೋಕೈನೆಟಿಕ್ ದತ್ತಾಂಶವು ಈ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ ಎಂ. ಎ. ಆರ್. ಎಸ್. ವಿ. ಎಲ್. ಆರ್. ಟಿ. ಐ. ಯನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ನಿರ್ಸೆವಿಮಾಬ್ನ ಬಳಕೆಗೆ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಿದೆ. ಎಫ್. ಡಿ. ಎ. ಯು ನಿರ್ಸೆವಿಮಾಬ್ಗೆ ತ್ವರಿತಗತಿಯ ಹೆಸರನ್ನು ನೀಡುವ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಮಂಜೂರು ಮಾಡಿತು. ಮತ್ತು ಅಸ್ಟ್ರಾಜೆನೆಕಾಗೆ ಬೇಫೋರ್ಟಸ್ನ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ನೀಡಿದರು. 15 ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 2022 ರಂದು, ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿಯ ಮಾನವ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸಮಿತಿಯು ನವಜಾತ ಶಿಶುಗಳು ಮತ್ತು ಶಿಶುಗಳಲ್ಲಿ ಆರ್ಎಸ್ವಿ ಲೋವರ್ ರೆಸ್ಪಿರೇಟರಿ ಟ್ರ್ಯಾಕ್ಟ್ ರೋಗವನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಬೇಫೋರ್ಟಸ್ಗೆ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು ನೀಡಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿದೆ. ಇಎಂಎಯ ವೇಗವರ್ಧಿತ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಬೇಫೋರ್ಟಸ್ ಅನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲಾಯಿತು. ಈ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕೆ ಅರ್ಜಿದಾರರು ಅಸ್ಟ್ರಾಜೆನೆಕಾ ಎಬಿ. ನವೆಂಬರ್ 2022 ರಲ್ಲಿ, ಯುರೋಪಿಯನ್ ಯೂನಿಯನ್ ಮತ್ತು ಯುನೈಟೆಡ್ ಕಿಂಗ್ಡಮ್ನಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ನಿರ್ಸೆವಿಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಯಿತು. ಇದನ್ನು ಕೆನಡಾದಲ್ಲಿ ಏಪ್ರಿಲ್ 2023 ರಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಜುಲೈ 2023 ರಲ್ಲಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಯಿತು. 2022ರ ಸಂಶೋಧನೆಯ ಪ್ರಕಾರ, ನರ್ಸೇವಿಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯ ಶಿಶು ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ ಆರ್ಎಸ್ವಿ ವಿರುದ್ಧ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಲಸಿಕೆಯಾಗಿ ತನಿಖೆ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಮೆಲೋಡಿ ಅಧ್ಯಯನವು ಅವಧಿಪೂರ್ವ ಮತ್ತು ಅವಧಿಯ ಶಿಶುಗಳಲ್ಲಿ ನಿರ್ಸೆವಿಮಾಬ್ನ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ, ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್, ಪ್ಲಸೀಬೊ-ನಿಯಂತ್ರಿತವಾಗಿದೆ. ಅವಧಿಯ ಅಥವಾ ತಡವಾಗಿ ಅವಧಿಪೂರ್ವ ಜನಿಸಿದ ಶಿಶುಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ಲಸೀಬೊಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ನರ್ಸೇವಿಮಾಬ್ ಎಲ್ಆರ್ಟಿಐ (ಕಡಿಮೆ ಉಸಿರಾಟದ ಪ್ರದೇಶದ ಸೋಂಕುಗಳು) ಅನ್ನು 74.5% ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವುದರೊಂದಿಗೆ ಆರಂಭಿಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಆಶಾದಾಯಕವಾಗಿದ್ದವು. ಏಪ್ರಿಲ್ 2023 ರ ಹೊತ್ತಿಗೆ, ನಿರ್ಸೆವಿಮಾಬ್ಗಾಗಿ ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಹೀಗಿವೆಃ ಉಲ್ಲೇಖಗಳು ಆಂಟಿವೈರಲ್ ಔಷಧಿಗಳು ಅಸ್ಟ್ರಾಜೆನೆಕಾ ಬ್ರಾಂಡ್ಗಳ ಬ್ರೇಕ್ಥ್ರೂ ಥೆರಪಿ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು ಸನೋಫಿ ಲಸಿಕೆಗಳು