Abaloparatide
ಟೈಮ್ಲೋಸ್ ಎಂಬ ಬ್ರಾಂಡ್ ಹೆಸರಿನಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟವಾಗುವ ಅಬಲೋಪರಟೈಡ್, ಆಸ್ಟಿಯೊಪೊರೋಸಿಸ್ಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಬಳಸುವ ಪ್ಯಾರಾಥೈರಾಯ್ಡ್ ಹಾರ್ಮೋನ್-ಸಂಬಂಧಿತ ಪ್ರೋಟೀನ್ (ಪಿ. ಟಿ. ಎಚ್. ಆರ್. ಪಿ) ಅನಲಾಗ್ ಔಷಧಿಯಾಗಿದೆ. ಇದು ಅನಾಬೋಲಿಕ್ (ಅಂದರೆ, ಮೂಳೆ ಬೆಳೆಯುವ) ಏಜೆಂಟ್ ಆಗಿದೆ. ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳಲ್ಲಿ ಹೈಪರ್ ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಯುರಿಯಾ (ಮೂತ್ರದಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಯಂ ಮಟ್ಟ) ಮತ್ತು ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆ ಸೇರಿವೆ. ಇತರ ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳಲ್ಲಿ ಬೆನ್ನು ನೋವು, ವಾಕರಿಕೆ, ತಲೆನೋವು, ಕೀಲು ನೋವು, ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ, ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ಸ್ಥಳದಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ಮತ್ತು ಬಡಿತಗಳು (ತ್ವರಿತ ಅಥವಾ ಅನಿಯಮಿತವಾಗಬಹುದಾದ ಬಲವಾದ ಹೃದಯ ಬಡಿತ) ಸೇರಿವೆ. ಏಪ್ರಿಲ್ 2017 ರಲ್ಲಿ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಡಿಸೆಂಬರ್ 2022 ರಲ್ಲಿ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟದಲ್ಲಿ ಅಬಲೋಪರಟೈಡ್ ಅನ್ನು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಯಿತು. ಮೂಳೆ ಮುರಿತದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದಲ್ಲಿರುವ ಆಸ್ಟಿಯೊಪೊರೋಸಿಸ್ ಹೊಂದಿರುವ ಋತುಬಂಧಕ್ಕೊಳಗಾದ ಮಹಿಳೆಯರಿಗೆ ಅಥವಾ ವಿಫಲರಾದ ಅಥವಾ ಲಭ್ಯವಿರುವ ಇತರ ಆಸ್ಟಿಯೊಪೊರೋಸಿಸ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಅಸಹಿಷ್ಣುವಾಗಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಅಬಲೋಪರಟೈಡ್ ಅನ್ನು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಗಳು ಸೂಚಿಸುತ್ತವೆ. ಯು. ಎಸ್ನಲ್ಲಿ ಮೂಳೆ ಮುರಿತದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದಲ್ಲಿರುವ ಆಸ್ಟಿಯೊಪೊರೋಸಿಸ್ ಹೊಂದಿರುವ ಪುರುಷರಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ವಿಫಲರಾದ ಅಥವಾ ಲಭ್ಯವಿರುವ ಇತರ ಆಸ್ಟಿಯೊಪೊರೋಸಿಸ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಅಸಹಿಷ್ಣುವಾಗಿರುವ ಜನರಲ್ಲಿ ಮೂಳೆ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸಹ ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. 2 ಪ್ರತಿಶತಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ವರದಿ ಮಾಡಿದ ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳೆಂದರೆ ಹೈಪರ್ ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಯುರಿಯಾ, ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆ, ವಾಕರಿಕೆ, ತಲೆನೋವು, ಬಡಿತ, ಆಯಾಸ, ಮೇಲ್ಭಾಗದ ಕಿಬ್ಬೊಟ್ಟೆಯ ನೋವು ಮತ್ತು ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆ. ಅಬಲೋಪರಟೈಡ್ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ದೈನಂದಿನ ಆಡಳಿತವು ದಂಶಕಗಳಲ್ಲಿ ಆಸ್ಟಿಯೊಸಾರ್ಕೋಮಾದ ಸಂಭವನೀಯತೆಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಮಾಣ ಮತ್ತು ಸಮಯ-ಅವಲಂಬಿತ ಹೆಚ್ಚಳಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ ಎಂದು ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸಿದವು. ಅಬಲೋಪರಟೈಡ್ ಮನುಷ್ಯರಲ್ಲಿ ಆಸ್ಟಿಯೊಸಾರ್ಕೋಮಾವನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುತ್ತದೆಯೇ ಎಂಬುದು ತಿಳಿದಿಲ್ಲ. ಅಬಲೋಪರಟೈಡ್ ಎಂಬುದು ಪಿ. ಟಿ. ಎಚ್. ಆರ್. ಪಿ ಯ 34 ಅಮೈನೊ ಆಸಿಡ್ ಸಿಂಥೆಟಿಕ್ ಅನಲಾಗ್ ಆಗಿದೆ. ಇದು ಪ್ಯಾರಾಥೈರಾಯ್ಡ್ ಹಾರ್ಮೋನ್ (ಪಿ. ಟಿ. ಎಚ್.) ಗೆ 41 ಪ್ರತಿಶತ ಮತ್ತು ಪ್ಯಾರಾಥೈರಾಯ್ಡ್ ಹಾರ್ಮೋನ್-ಸಂಬಂಧಿತ ಪ್ರೋಟೀನ್ (ಪಿ. ಟಿ. ಎಚ್. ಆರ್. ಪಿ.) ಗೆ 76 ಪ್ರತಿಶತ ಹೋಲೋಲಜಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಆಸ್ಟಿಯೋಬ್ಲಾಸ್ಟ್ಗಳು ಮತ್ತು ಆಸ್ಟಿಯೋಸೈಟ್ಗಳಲ್ಲಿ ವ್ಯಕ್ತವಾಗುವ ಜಿ ಪ್ರೋಟೀನ್-ಕಪಲ್ಡ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ (ಜಿಪಿಸಿಆರ್) ಪ್ಯಾರಾಥೈರಾಯ್ಡ್ ಹಾರ್ಮೋನ್ 1 ರಿಸೆಪ್ಟರ್ (ಪಿಟಿಎಚ್1ಆರ್) ಅನ್ನು ಆಯ್ದ ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವ ಮೂಲಕ ಇದು ಮೂಳೆಗೆ ಅನಾಬೋಲಿಕ್ ಏಜೆಂಟ್ ಆಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ. ಅಬಲೋಪರಟೈಡ್ ಆದ್ಯತೆಯಾಗಿ ಪಿ. ಟಿ. ಎಚ್1ಆರ್ನ ಆರ್. ಜಿ. ರಚನಾತ್ಮಕ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಹೆಚ್ಚು ಅನಾಬೋಲಿಕ್ ಸಿಗ್ನಲಿಂಗ್ ಮಾರ್ಗಕ್ಕೆ ಅಸ್ಥಿರವಾದ ಕೆಳಭಾಗದ ಆವರ್ತಕ ಎ. ಎಂ. ಪಿ. ಸಿಗ್ನಲಿಂಗ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಹೊರಹೊಮ್ಮಿಸುತ್ತದೆ. ಇತಿಹಾಸದ ಪೂರ್ವ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಧ್ಯಯನಗಳಾದ ಅಬಲೊರೊಪಾಟೈಡ್ ಅನ್ನು ಇಪ್ಸೆನ್ನಲ್ಲಿ ಕಂಡುಹಿಡಿಯಲಾಯಿತು. ಪೂರ್ವ-ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಧ್ಯಯನಗಳ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಇದನ್ನು ಬಿಐಎಂ-44058 ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತಿತ್ತು ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಇದನ್ನು ಬಿಎ058 ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತಿತ್ತು. ಮೂಳೆಯ ಮೇಲೆ ಅಬಲೊಪ್ಯಾರಟೈಡ್ನ ಅನಾಬೋಲಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಅಂಡಾಶಯದ ಇಲಿಗಳಲ್ಲಿ ನಡೆಸಿದ ಎರಡು ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರದರ್ಶಿಸಲಾಗಿದೆ. ಎರಡೂ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಕಾರ್ಟಿಕಲ್ ಮತ್ತು ಟ್ರಾಬೆಕ್ಯುಲರ್ ಮೂಳೆಯ ಪರಿಮಾಣ ಮತ್ತು ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಿವೆ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಅಬಲೋಪರಟೈಡ್ನ ಅಲ್ಪಾವಧಿಯ ಮತ್ತು ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ದೈನಂದಿನ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ನಂತರ ಬೆನ್ನುಮೂಳೆಯ ಮತ್ತು ಅಕಶೇರುಕವಲ್ಲದ ಮೂಳೆಗಳಲ್ಲಿ ಟ್ರಾಬೆಕ್ಯುಲರ್ ಮೈಕ್ರೋಆರ್ಕಿಟೆಕ್ಚರ್ ಸುಧಾರಣೆಯನ್ನು ತೋರಿಸಿವೆ. ಇತ್ತೀಚಿನ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಅಬಲೋರಾಪಟೈಡ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಮೂಳೆ ದ್ರವ್ಯರಾಶಿ ಮತ್ತು ಬಲದಲ್ಲಿ ಪ್ರಮಾಣ-ಅವಲಂಬನೆ ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸಿವೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಎರಡನೇ ಹಂತದ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು 2008ರಲ್ಲಿ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲಾಯಿತು. ಆಸ್ಟಿಯೊಪೊರೋಸಿಸ್ (ಎನ್ = 222) ಹೊಂದಿರುವ ಋತುಬಂಧಕ್ಕೊಳಗಾದ ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ ಮೂಳೆ ದ್ರವ್ಯರಾಶಿ ಸಾಂದ್ರತೆ (ಬಿಎಮ್ಡಿ) ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುವಾಗಿ ನಿರ್ಣಯಿಸುವ 24 ವಾರಗಳ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು. ಪ್ಲಸೀಬೊಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಅಬಲೋಪರಟೈಡ್-ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ಸೊಂಟದ ಬೆನ್ನೆಲುಬು, ಎಲುಬು ಮತ್ತು ಸೊಂಟದಲ್ಲಿ 40 ಮತ್ತು 80 ಎಂಸಿಜಿ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹವಾದ ಬಿಎಮ್ಡಿ ಹೆಚ್ಚಳ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ಅಬಲೋಪರಟೈಡ್ ಟೆರಿಪರಟೈಡ್ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಸೊಂಟದ ಮೇಲೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅನಾಬೋಲಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ. ಮೂರನೇ ಹಂತದ (2011-2014) ಅಬಲೋಪರಟೈಡ್ ಕಂಪರೇಟರ್ ಟ್ರಯಲ್ ಇನ್ ವೆರ್ಟೆಬ್ರಲ್ ಎಂಡ್ಪಾಯಿಂಟ್ಸ್ (ACTIVE) ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ, 18 ತಿಂಗಳ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್, ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್ಡ್, ಪ್ಲಸೀಬೊ-ನಿಯಂತ್ರಿತ ಅಧ್ಯಯನವು 2,463 ಋತುಬಂಧಕ್ಕೊಳಗಾದ ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ (± 69 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ) ಪ್ಲಸೀಬೊ ಮತ್ತು ಟೆರಿಪರಟೈಡ್ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಅಬಲೋಪರಟೈಡ್ನ ದೀರ್ಘಕಾಲೀನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಿದೆ. ಅಬಲೋಪರಟೈಡ್ನ ದೈನಂದಿನ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದುಗಳನ್ನು ಪಡೆದ ಮಹಿಳೆಯರು ಪ್ಲಸೀಬೊಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಮೂಳೆ ಮುರಿತದ ಘಟನೆಯಲ್ಲಿ ಗಣನೀಯ ಇಳಿಕೆಯನ್ನು ಅನುಭವಿಸಿದರು. ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ಪ್ಲಸೀಬೊ ಮತ್ತು ಟೆರಿಪ್ಯಾರಟೈಡ್-ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ವಿಷಯಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಬೆನ್ನುಹುರಿ, ಸೊಂಟ ಮತ್ತು ತೊಡೆಯೆಲುಬಿನ ಮೂಳೆಗಳಲ್ಲಿ 6,12 ಮತ್ತು 18 ತಿಂಗಳುಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಬಿಎಮ್ಡಿ ಹೆಚ್ಚಳವು ಅಬಲೋಪರಟೈಡ್ನಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. ಆಕ್ಟಿವ್ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ 18 ತಿಂಗಳ ಅಬಲೋಪರಟೈಡ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಸೀಬೊವನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದ ಭಾಗವಹಿಸುವವರನ್ನು ವಿಸ್ತೃತ ಮುಕ್ತ-ಲೇಬಲ್ ಅಧ್ಯಯನ-ಆಕ್ಟಿವ್ ಎಕ್ಸ್ಟೆಂಡ್ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ (2012-2016) ಭಾಗವಹಿಸಲು ಆಹ್ವಾನಿಸಲಾಯಿತು. ವಿಷಯಗಳು (ಎನ್ = 1139) ಹೆಚ್ಚುವರಿ 2 ವರ್ಷಗಳ 70 ಮಿಗ್ರಾಂ ಅಲೆಂಡ್ರೋನೇಟ್, ವಿಟಮಿನ್ ಡಿ (400 ರಿಂದ 800 ಐಯು), ಮತ್ತು ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಯಂ (500-1000 ಮಿಗ್ರಾಂ) ಪೂರಕವನ್ನು ಪ್ರತಿದಿನ ಸ್ವೀಕರಿಸಿದವು. ಅಬಲೋಪರಟೈಡ್ ಮತ್ತು ಅಲೆಂಡ್ರೊನೇಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಂಯೋಜನೆಯು ಬೆನ್ನುಮೂಳೆಯ ಮತ್ತು ಬೆನ್ನೆಲುಬಿನಲ್ಲದ ಮೂಳೆ ಮುರಿತಗಳ ಸಂಭವವನ್ನು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಿತು. ಪುರುಷರಲ್ಲಿ ಬೆನ್ನುಮೂಳೆಯ ಖನಿಜ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು (ಬಿಎಮ್ಡಿ) ಬದಲಾಯಿಸುವಲ್ಲಿ ಅಬಲೋಪರಟೈಡ್ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸುವ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವು 2018ರ ಮೊದಲ ತ್ರೈಮಾಸಿಕದಲ್ಲಿ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುವ ನಿರೀಕ್ಷೆಯಿದೆ. ಯಶಸ್ವಿಯಾದರೆ, ಆಸ್ಟಿಯೊಪೊರೋಸಿಸ್ ಹೊಂದಿರುವ ಪುರುಷರಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಅಬಲೋಪರಟೈಡ್-ಎಸ್. ಸಿ. ಯ ಬಳಕೆಯನ್ನು ವಿಸ್ತರಿಸಲು ತ್ರಿಜ್ಯ ಆರೋಗ್ಯವು ಎಸ್. ಎನ್. ಡಿ. ಎ. ಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸುವ ಗುರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಅಬಲೋಪರಟೈಡ್ನ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ರೂಪದ ಜೊತೆಗೆ, ಟ್ರಾನ್ಸ್ಡರ್ಮಲ್ ಪ್ಯಾಚ್ ಸಹ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯಲ್ಲಿದೆ. ಸೊಸೈಟಿ ಅಂಡ್ ಕಲ್ಚರ್ ಲೀಗಲ್ ಸ್ಟೇಟಸ್ ರೇಡಿಯಸ್ ಹೆಲ್ತ್ ನವೆಂಬರ್ 2015 ರಲ್ಲಿ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಆಥರೈಸೇಶನ್ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ (ಎಂಎಎ) ಅನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಿತು, ಇದನ್ನು ಡಿಸೆಂಬರ್ 2015 ರಲ್ಲಿ ಮೌಲ್ಯೀಕರಿಸಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿಯ (ಇಎಂಎ) ಮಾನವ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸಮಿತಿ (ಸಿಎಚ್ಎಂಪಿ) ಯಿಂದ ಇನ್ನೂ ನಿಯಂತ್ರಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದಲ್ಲಿದೆ. ಜುಲೈ 2017ರಂತೆ, ಸಿ. ಎಚ್. ಎಂ. ಪಿ. ಯು ಎರಡನೇ ದಿನ-180ರ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಸಮಸ್ಯೆಗಳ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಿತು, ಇದನ್ನು ರೇಡಿಯಸ್ ಸಿ. ಎಚ್. ಎಂ. ಪಿ. ಯೊಂದಿಗೆ ಉದ್ದೇಶಿಸಿ ಮಾತನಾಡುತ್ತಿದೆ. 2016ರ ಫೆಬ್ರವರಿಯಲ್ಲಿ ಎಫ್. ಡಿ. ಎ. ಗೆ ಎನ್. ಡಿ. ಎ. ಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಲಾಯಿತು, ಅಬಲೋಪರಟೈಡ್-ಎಸ್. ಸಿ. ಗಾಗಿ ತ್ರಿಜ್ಯ ಎನ್. ಡಿ. ಎ. ಯನ್ನು 2016ರ ಮೇ ತಿಂಗಳಲ್ಲಿ ಅಂಗೀಕರಿಸಲಾಯಿತು. ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ ಡ್ರಗ್ ಯೂಸರ್ ಫೀ ಆಕ್ಟ್ (ಪಿ. ಡಿ. ಯು. ಎಫ್. ಎ) ದಿನಾಂಕವನ್ನು ಆರಂಭದಲ್ಲಿ 30 ಮಾರ್ಚ್ 2016 ರಂದು ನೀಡಲಾಯಿತು, ಆದರೆ ನಂತರ 30 ಜೂನ್ 2017 ಕ್ಕೆ ವಿಸ್ತರಿಸಲಾಯಿತು. 2022ರ ಅಕ್ಟೋಬರ್ 13ರಂದು, ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿಯ (ಇ. ಎಂ. ಎ.) ಮಾನವ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸಮಿತಿ (ಸಿ. ಎಚ್. ಎಂ. ಪಿ.) ಒಂದು ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಅಭಿಪ್ರಾಯವನ್ನು ಅಂಗೀಕರಿಸಿತು, ಮೂಳೆ ಮುರಿತದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದಲ್ಲಿರುವ ಋತುಬಂಧಕ್ಕೊಳಗಾದ ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ ಆಸ್ಟಿಯೊಪೊರೋಸಿಸ್ನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾದ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನ ಎಲಾಡಿನೋಸ್ಗೆ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು ನೀಡಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿತು. ಈ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನದ ಅರ್ಜಿದಾರರು ರೇಡಿಯಸ್ ಹೆಲ್ತ್ ಐರ್ಲೆಂಡ್ ಲಿಮಿಟೆಡ್. ಅಬಲೋಪರಟೈಡ್ ಅನ್ನು ಡಿಸೆಂಬರ್ 2022 ರಲ್ಲಿ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟದಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಯಿತು. ಇಂಟಲೆಕ್ಚುವಲ್ ಪ್ರಾಪರ್ಟಿ ರೇಡಿಯಸ್ ಹೆಲ್ತ್ ಅಬಲೋಪರಟೈಡ್-ಎಸ್ಸಿ ಮೇಲೆ ಮೂರು ಪೇಟೆಂಟ್ಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದು, 2027 ರಿಂದ 2028 ರವರೆಗೆ ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಪೇಟೆಂಟ್ಗಳು ಔಷಧದ ಸಂಯೋಜನೆ (ಯು. ಎಸ್. 8148333) ಮತ್ತು ಔಷಧ ವಿತರಣಾ ವಿಧಾನಗಳಿಗೆ (ಯು. ಎಸ್. 7803770 ಬಿ2 ಮತ್ತು ಯು. ಎಸ್. 8748382-ಬಿ2) ಸಂಬಂಧಿಸಿವೆ. ಎಕನಾಮಿಕ್ಸ್ ಅಬಲೋಪರಟೈಡ್-ಎಸ್. ಸಿ. ಯನ್ನು ಮ್ಯಾಸಚೂಸೆಟ್ಸ್ನ ಬೋಸ್ಟನ್ ಮೂಲದ ಬಯೋಮೆಡಿಕಲ್ ಕಂಪನಿಯಾದ ರೇಡಿಯಸ್ ಹೆಲ್ತ್, ಇಂಕ್ ತಯಾರಿಸುತ್ತದೆ. 2017ರ ಮೂರನೇ ತ್ರೈಮಾಸಿಕದಲ್ಲಿ ಅಬಲೋಪರಟೈಡ್ ಮಾರಾಟವು 35 ಲಕ್ಷ ಡಾಲರ್ ಆಗಿತ್ತು ಎಂದು ಸಂಸ್ಥೆಯು ವರದಿ ಮಾಡಿದೆ. ಜುಲೈ 2017 ರಲ್ಲಿ, ರೇಡಿಯಸ್ ಹೆಲ್ತ್ ಜಪಾನ್ನಲ್ಲಿ ಅಬಲೋಪರಟೈಡ್-ಎಸ್ಸಿ ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ವಾಣಿಜ್ಯೀಕರಣಕ್ಕಾಗಿ ಟೀಜಿನ್ ಲಿಮಿಟೆಡ್ಗೆ ಪರವಾನಗಿ ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ನೀಡಿತು. ಇಪ್ಸೆನ್ ಫಾರ್ಮಾ ಎಸ್. ಎ. ಎಸ್. ನೊಂದಿಗಿನ ಒಪ್ಪಂದದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಟೀಜಿನ್ ಅಬಲೋಪರಟೈಡ್-ಎಸ್. ಸಿ. ಯನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುತ್ತಿದೆ ಮತ್ತು ಆಸ್ಟಿಯೊಪೊರೋಸಿಸ್ ಹೊಂದಿರುವ ಜಪಾನಿನ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಮೂರನೇ ಹಂತದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ನಡೆಸುತ್ತಿದೆ. ಉಲ್ಲೇಖಗಳು ಆಸ್ಟಿಯೊಪೊರೋಸಿಸ್ ಡ್ರಗ್ಸ್ ಪ್ಯಾರಾಥೈರಾಯ್ಡ್ ಹಾರ್ಮೋನ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ ಅಗೋನಿಸ್ಟ್ಗಳು