Protalix BioTherapeutics
ಪ್ರೋಟಾಲಿಕ್ಸ್ ಬಯೋಥೆರಪ್ಯುಟಿಕ್ಸ್ ಒಂದು ಇಸ್ರೇಲಿ ಔಷಧೀಯ ಕಂಪನಿಯಾಗಿದ್ದು, ಇದು ಸಸ್ಯ ಆಧಾರಿತ ಕಿಣ್ವವಾದ ಟ್ಯಾಲಿಗ್ಲುಸರೇಸ್ ಆಲ್ಫಾವನ್ನು ತಯಾರಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಗೌಚರ್ ರೋಗದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಯು. ಎಸ್. ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆದಿದೆ. ಕಾರ್ಪೊರೇಟ್ ಇತಿಹಾಸ ಪ್ರೊಟಾಲಿಕ್ಸ್ ಬಯೋಥೆರಪ್ಯುಟಿಕ್ಸ್ ಅನ್ನು 1993 ರಲ್ಲಿ ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಯಿತು. ಇದನ್ನು ಇಸ್ರೇಲ್ನ ವೀಜ್ಮನ್ ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ನಿಂದ ಸಸ್ಯ ಜೀವರಸಾಯನಶಾಸ್ತ್ರದಲ್ಲಿ ಪಿಎಚ್ಡಿ ಪಡೆದ ಯೋಸೆಫ್ ಶಾಲ್ಟಿಯೆಲ್ ಸ್ಥಾಪಿಸಿದರು ಮತ್ತು ಇಸ್ರೇಲ್ ರಕ್ಷಣಾ ಪಡೆಗಳ ಜೈವಿಕ ಮತ್ತು ರಾಸಾಯನಿಕ ಕೇಂದ್ರದ ಜೀವಶಾಸ್ತ್ರ ವಿಭಾಗದಲ್ಲಿ ಸೇವೆ ಸಲ್ಲಿಸಿದರು. ಕಂಪನಿಯ ಆರಂಭಿಕ ಮತ್ತು ಅತಿದೊಡ್ಡ ಹೂಡಿಕೆದಾರರಲ್ಲಿ ಒಬ್ಬರಾದ ಫಿಲಿಪ್ ಫ್ರಾಸ್ಟ್. ಪ್ರೋಟಾಲಿಕ್ಸ್ ತನ್ನ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಸಲಹಾ ಮಂಡಳಿಯಲ್ಲಿ ಇಬ್ಬರು ನೊಬೆಲ್ ಪ್ರಶಸ್ತಿ ವಿಜೇತರನ್ನು (ರಸಾಯನಶಾಸ್ತ್ರ) ಹೊಂದಿದೆ, ರೋಜರ್ ಕಾರ್ನ್ಬರ್ಗ್ ಪಿಎಚ್ಡಿ ಮತ್ತು ಪ್ರೊ. ಎಂಡಿ. ಆರನ್ ಸಿಯೆಚಾನೋವರ್. ಅದರ ಆರಂಭಿಕ ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರೋಟಾಲಿಕ್ಸ್ ಉತ್ತರ ಇಸ್ರೇಲ್ನ ಕಿರಿಯತ್ ಶೆಮೋನಾ ಪಟ್ಟಣದಲ್ಲಿರುವ ಉಗ್ರಾಣದಿಂದ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತಿತ್ತು. ಜುಲೈ 19,2005 ರಂದು, ಪ್ರೊಟಾಲಿಕ್ಸ್ ಬಯೋಥೆರಪ್ಯೂಟಿಕ್ಸ್ ತನ್ನ ಸರಣಿ ಸಿ ಆದ್ಯತೆಯ ಸ್ಟಾಕ್ನ $5.3 ಮಿಲಿಯನ್ ಖಾಸಗಿ ನಿಯೋಜನೆಯನ್ನು ಮುಚ್ಚುವುದಾಗಿ ಘೋಷಿಸಿತು. ಪ್ರೋಟಾಲಿಕ್ಸ್ 2006ರಲ್ಲಿ ಎರಡು ಪ್ರೋಟೀನ್ಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಗಾಗಿ ಟೆವಾ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಇಂಡಸ್ಟ್ರೀಸ್ನೊಂದಿಗೆ ಪಾಲುದಾರಿಕೆ ಒಪ್ಪಂದವನ್ನು ಮಾಡಿಕೊಂಡಿತು ಮತ್ತು 2009ರಲ್ಲಿ ಅದರ ಟ್ಯಾಲಿಗ್ಲುಸರೇಸ್ ಆಲ್ಫಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ವಾಣಿಜ್ಯೀಕರಣಕ್ಕಾಗಿ ಫೈಜರ್ನೊಂದಿಗೆ ಸಹಯೋಗ ಒಪ್ಪಂದಕ್ಕೆ ಸಹಿ ಹಾಕಿತು. 2009ರಲ್ಲಿ, ಫ್ರಾಸ್ಟ್ & ಸುಲ್ಲಿವಾನ್ ಕಂಪನಿಯು ತನ್ನ 2009ರ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಆರ್ಫನ್ ಡಿಸೀಸಸ್ ಮಾರ್ಕೆಟ್ ಪ್ರಾಡಕ್ಟ್ ಇನ್ನೋವೇಶನ್ ಆಫ್ ದಿ ಇಯರ್ ಪ್ರಶಸ್ತಿಯನ್ನು ನೀಡಿತು ಎಂದು ಪ್ರೋಟಾಲಿಕ್ಸ್ ವರದಿ ಮಾಡಿದೆ. 2011 ರಲ್ಲಿ ಪ್ರೊಟಾಲಿಕ್ಸ್ ಯು. ಎಸ್. ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ ಕರ್ಮಿಯಲ್ನಲ್ಲಿ ಕಂಪನಿಯ ಉತ್ಪಾದನಾ ಸೌಲಭ್ಯವನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು. ಪ್ರೋಟಾಲಿಕ್ಸ್ ಆರಂಭದಲ್ಲಿ ಆರ್ಥೋಡಾಂಟಿಕ್ಸ್ನೊಂದಿಗೆ ರಿವರ್ಸ್ ವಿಲೀನ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಮೂಲಕ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಕಂಪನಿಯಾಯಿತು, ಆ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಅದು ನಾಸ್ಡಾಕ್ನಲ್ಲಿ "ಓವರ್ ದಿ ಕೌಂಟರ್" ನಲ್ಲಿ ವಹಿವಾಟು ನಡೆಸುತ್ತಿತ್ತು. ಈ ವಿಲೀನವು ಡಿಸೆಂಬರ್ 31,2006 ರಂದು ಪೂರ್ಣಗೊಂಡಿತು ಮತ್ತು ಇದು ಕಾರ್ಯಗತಗೊಂಡ ಅತಿದೊಡ್ಡ ಹಿಮ್ಮುಖ ವಿಲೀನಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದಾಗಿದೆ, ಇದು ಜಂಟಿ ಘಟಕದ ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ಸುಮಾರು $1 ಶತಕೋಟಿಗೆ ಏರಿಸಿದೆ. ತರುವಾಯ ಇದು ಎಎಂಇಎಕ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಪಟ್ಟಿಗಾಗಿ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸಿತು ಮತ್ತು ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಕೊಡುಗೆಯಲ್ಲಿ 10 ದಶಲಕ್ಷ ಷೇರುಗಳನ್ನು ಮಾರಾಟ ಮಾಡಿತು. ಪ್ರೊಟಾಲಿಕ್ಸ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಜೈವಿಕ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸಲು ಸುಸಂಸ್ಕೃತ ಸಸ್ಯ ಕೋಶಗಳನ್ನು ಬಳಸುತ್ತಿವೆ. 2017 ರ ಹೊತ್ತಿಗೆ, ಪ್ರೊಟಾಲಿಕ್ಸ್ ಯು. ಎಸ್ನಲ್ಲಿ ಫೈಜರ್ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಿದ ಒಂದು ಎಫ್ಡಿಎ ಅನುಮೋದಿತ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಸ್ತುತ ನಾಲ್ಕು ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುತ್ತಿದೆಃ ಟ್ಯಾಲಿಗ್ಲುಸರೇಸ್ ಆಲ್ಫಾ (ಎಲಿಸೋ)-ಟ್ರಾನ್ಸ್ಜೆನಿಕ್ ಕ್ಯಾರೆಟ್ ಕೋಶ ಸಂಸ್ಕೃತಿಗಳಿಂದ ಉತ್ಪತ್ತಿಯಾಗುವ ರಿಕಾಂಬಿನೆಂಟ್ ಗ್ಲುಕೋಸೆರೆಬ್ರೋಸಿಡೇಸ್ ಕಿಣ್ವ. ಎಲೀಸೊ ಎಂದೂ ಕರೆಯಲ್ಪಡುವ ಟ್ಯಾಲಿಗ್ಲುಸರೇಸ್, ಮೇ 2012 ರಲ್ಲಿ ಯು. ಎಸ್. ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ನಿಂದ ಟೈಪ್ 1 ಗೌಚರ್ಸ್ ರೋಗದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅನಾಥ ಔಷಧಿಯಾಗಿ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಿತು. ಪ್ರೋಟಾಲಿಕ್ಸ್, ಬ್ರೆಜಿಲ್ ಹೊರತುಪಡಿಸಿ, ಎಲ್ಲಿಸೊದ ಜಾಗತಿಕ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ವಾಣಿಜ್ಯೀಕರಣದ ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ಫೈಜರ್ಗೆ ಪರವಾನಗಿ ನೀಡಿದೆ, ಅಲ್ಲಿ ಪ್ರೋಟಾಲಿಕ್ಸ್ ಸಂಪೂರ್ಣ ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ಉಳಿಸಿಕೊಂಡಿದೆ. ಯು. ಎಸ್. ಮತ್ತು ಇಸ್ರೇಲ್ನ ನಂತರ ವಿಶ್ವದಾದ್ಯಂತ ಗುರುತಿಸಲಾದ ಮೂರನೇ ಅತಿ ಹೆಚ್ಚು ಗೌಚರ್ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಬ್ರೆಜಿಲ್ ಹೊಂದಿದೆ. ಆನ್ವಿಸಾ ಎಂದು ಕರೆಯಲ್ಪಡುವ ಬ್ರೆಜಿಲಿಯನ್ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಆರೋಗ್ಯ ಕಣ್ಗಾವಲು ಸಂಸ್ಥೆ, ಮಾರ್ಚ್ 2013 ರಲ್ಲಿ ಗೌಚರ್ ಕಾಯಿಲೆಯಿಂದ ಬಳಲುತ್ತಿರುವ ವಯಸ್ಕರಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಎಲಿಸೊ (ಅಪ್ಲಿಸೋ) ಗೆ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ನೀಡಿತು ಮತ್ತು ಡಿಸೆಂಬರ್ 2016 ರಲ್ಲಿ ಮಕ್ಕಳಿಗೆ ಆ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ವಿಸ್ತರಿಸಿತು. ಅಲಿಡೋರ್ನೇಸ್ ಆಲ್ಫಾ (PRX-110)-ಮಾನವ ಡಿಯೋಕ್ಸಿರೈಬೊನ್ಯೂಕ್ಲೀಸ್ I (DNase I) ನ ಸ್ವಾಮ್ಯದ ಸಸ್ಯ ಕೋಶ-ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸಿದ ಮರುಸಂಯೋಜಿತ ರೂಪ, ಪ್ರೊಟಾಲಿಕ್ಸ್ ರಾಸಾಯನಿಕ ಮಾರ್ಪಾಡಿನ ಮೂಲಕ, ಆಕ್ಟಿನ್ ಮೂಲಕ ಪ್ರತಿಬಂಧಕ್ಕೆ ನಿರೋಧಕವಾಗುವಂತೆ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಿದೆ. ಡಿನೇಸ್ I ಪ್ರಸ್ತುತ ಸಿಸ್ಟಿಕ್ ಫೈಬ್ರೋಸಿಸ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಭಾಗವಾಗಿದೆ, ಇದು ಸಿಸ್ಟಿಕ್ ಫೈಬ್ರೋಸಿಸ್ ರೋಗಿಗಳ ಶ್ವಾಸಕೋಶದಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹವಾಗುವ ಕಫದ ಸ್ನಿಗ್ಧತೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವ ಉದ್ದೇಶವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಇದು ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಸೋಂಕುಗಳಿಗೆ ಒಡ್ಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ರಾಜಿ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಸಿಸ್ಟಿಕ್ ಫೈಬ್ರೋಸಿಸ್ ರೋಗಿಗಳ ಶ್ವಾಸಕೋಶದಲ್ಲಿ ಲೋಳೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಜಿಗುಟಾಗಿಸಲು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾದ AIR DNase (ಅಲಿಡೋರ್ನೇಸ್ ಆಲ್ಫಾ), 2017 ರಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹವಾದ ಉತ್ತಮ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ. ಪೆಗುನಿಗಾಲ್ಸಿಡೇಸ್ ಆಲ್ಫಾ (ಪಿಆರ್ಎಕ್ಸ್-102)-ಸಸ್ಯ ಜೀವಕೋಶದ ಸಂಸ್ಕೃತಿಯನ್ನು ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ರಿಕಾಂಬಿನೆಂಟ್ ಆಲ್ಫಾ-ಗ್ಯಾಲಕ್ಟೋಸಿಡೇಸ್-ಎ ಪ್ರೋಟೀನ್ನ ರಾಸಾಯನಿಕವಾಗಿ ಮಾರ್ಪಡಿಸಿದ ಆವೃತ್ತಿಯಾಗಿದೆ. ಪ್ರೋಟೀನ್ ಉಪ-ಘಟಕಗಳು ಪಿಇಜಿ ಸರಪಳಿಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ರಾಸಾಯನಿಕ ಅಡ್ಡ-ಜೋಡಣೆಯ ಮೂಲಕ ಕೋವೆಲೆಂಟ್ ಆಗಿ ಬಂಧಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿರುತ್ತವೆ, ಇದರ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ ಪ್ರಸ್ತುತ ಲಭ್ಯವಿರುವ ಆವೃತ್ತಿಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಸಕ್ರಿಯ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರವಾದ ಅಣುವು ಕಂಡುಬರುತ್ತದೆ. ಪ್ರೊಟಾಲಿಕ್ಸ್ ಪ್ರಸ್ತುತ ಯು. ಎಸ್. ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ನೊಂದಿಗೆ ಯಶಸ್ವಿ ಸಭೆಯ ನಂತರ ಫ್ಯಾಬ್ರಿ ಡಿಸೀಸ್ನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಪಿಆರ್ಎಕ್ಸ್-102 ಗಾಗಿ 3 ನೇ ಹಂತದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ನಡೆಸುತ್ತಿದೆ. ಪ್ರೋಟಾಲಿಕ್ಸ್ ತನ್ನ ಪಿಆರ್ಎಕ್ಸ್-102 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಿಂದ ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಘೋಷಿಸಿತು. ಫ್ಯಾಬ್ರಜೈಮ್ ಅನ್ನು ಬದಲಿಸಲು ಪೆಗುನಿಗಾಲ್ಸಿಡೇಸ್ ಆಲ್ಫಾವನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾಗುತ್ತಿದೆ ಮತ್ತು ಮಧ್ಯಂತರ ದತ್ತಾಂಶವು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದಲ್ಲಿ ಸಂಭಾವ್ಯ ಶ್ರೇಷ್ಠತೆಯನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ. ಒಪಿಆರ್ಎಕ್ಸ್-106-ಸಸ್ಯ ಜೀವಕೋಶ-ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸಿದ ರಿಕಾಂಬಿನೆಂಟ್ ಹ್ಯೂಮನ್ ಟ್ಯೂಮರ್ ನೆಕ್ರೋಸಿಸ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ II ಅನ್ನು ಮೌಖಿಕ ಆಡಳಿತಕ್ಕಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯಲ್ಲಿ ಐಜಿಜಿ1 ಎಫ್ಸಿ ಡೊಮೇನ್ (ಟಿಎನ್ಎಫ್ಆರ್ಐಐ-ಎಫ್ಸಿ) ಗೆ ಬೆಸೆಯಲಾಗಿದೆ. ಯಶಸ್ವಿಯಾದರೆ, ಪ್ರಸ್ತುತ ಯಾವುದೇ ಮೌಖಿಕ ಕಿಣ್ವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ಲಭ್ಯವಿಲ್ಲದ ಕಾರಣ ಒಪಿಆರ್ಎಕ್ಸ್-106 ಮೊದಲ ಮೌಖಿಕ ಕಿಣ್ವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿದೆ. PRX-105-ತಂಬಾಕು ಕೋಶಗಳ (ನಿಕೋಟಿಯಾನಾ ಟಬಾಕಮ್) ತಳೀಯವಾಗಿ ಮಾರ್ಪಡಿಸಿದ ಜೀವಕೋಶದ ಸಾಲಿನಿಂದ ಉತ್ಪತ್ತಿಯಾಗುವ ಮರುಸಂಯೋಜಿತ ಮಾನವ ಅಸಿಟೈಲ್ಕೋಲಿನೆಸ್ಟರೇಸ್, ಇದನ್ನು ನರ ಏಜೆಂಟ್ಗಳ ದಾಳಿಯ ವಿರುದ್ಧ ಪ್ರತಿ-ಕ್ರಮವಾಗಿ ಬಳಸಬಹುದು. ಪಿಆರ್ಎಕ್ಸ್-105 ಮೊದಲ ಹಂತದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿತು. ಇಸ್ರೇಲ್ನ ಕಂಪನಿಗಳ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಸಹ ನೋಡಿ ಟಿ. ಎ. ಬ್ಲ್ಯೂಟೆಕ್ ಇಂಡೆಕ್ಸ್ ವೆಲಾಗ್ಲುಸೆರೇಸ್ ಆಲ್ಫಾ ಉಲ್ಲೇಖಗಳು ಬಾಹ್ಯ ಕೊಂಡಿಗಳು ಇಸ್ರೇಲ್ನ ಜೈವಿಕ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ಕಂಪನಿಗಳು 1993 ರಲ್ಲಿ ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾದ ಇಸ್ರೇಲ್ನ ಔಷಧೀಯ ಕಂಪನಿಗಳು ಎನ್ವೈಎಸ್ಇ ಅಮೇರಿಕನ್ನಲ್ಲಿ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾದ ಟೆಲ್ ಅವೀವ್ ಸ್ಟಾಕ್ ಎಕ್ಸ್ಚೇಂಜ್ನಲ್ಲಿ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾದ ಕಂಪನಿಗಳು