Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan
ಪ್ಲುವಿಕ್ಟೋ ಬ್ರಾಂಡ್ ಹೆಸರಿನಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟವಾಗುವ ಲ್ಯುಟೆಟಿಯಮ್ (177Lu) ವೈಪಿವೊಟೈಡ್ ಟೆಟ್ರಾಕ್ಸೆಟಾನ್, ಪ್ರಾಸ್ಟೇಟ್-ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಮೆಂಬರೇನ್ ಆಂಟಿಜೆನ್ (ಪಿಎಸ್ಎಂಎ)-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಕ್ಯಾಸ್ಟ್ರೇಶನ್-ರೆಸಿಸ್ಟೆಂಟ್ ಪ್ರಾಸ್ಟೇಟ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (ಎಂಸಿಆರ್ಪಿಸಿ) ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ರೇಡಿಯೋಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಔಷಧಿಯಾಗಿದೆ. ಲ್ಯುಟೇಷಿಯಂ (177Lu) ವೈಪಿವೋಟೈಡ್ ಟೆಟ್ರಾಕ್ಸೆಟಾನ್ ಒಂದು ಉದ್ದೇಶಿತ ರೇಡಿಯೋಲಿಗಂಡ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿದೆ. ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳಲ್ಲಿ ಆಯಾಸ, ಬಾಯಿ ಒಣಗುವುದು, ವಾಕರಿಕೆ, ರಕ್ತಹೀನತೆ, ಹಸಿವಿನ ಕೊರತೆ ಮತ್ತು ಮಲಬದ್ಧತೆ ಸೇರಿವೆ. ಲ್ಯುಟೇಷಿಯಂ (177Lu) ವೈಪಿವೋಟೈಡ್ ಟೆಟ್ರಾಕ್ಸೆಟಾನ್ ಎಂಬುದು ಪಿಎಸ್ಎಂಎ-617, ಮಾನವ ಪ್ರಾಸ್ಟೇಟ್-ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಮೆಂಬ್ರೇನ್ ಆಂಟಿಜೆನ್ (ಪಿಎಸ್ಎಂಎ)-ಗುರಿ ಲಿಗಂಡ್, ಬೀಟಾ-ಹೊರಸೂಸುವ ರೇಡಿಯೋಐಸೋಟೋಪ್ ಲ್ಯುಟೇಷಿಯಂ-177 ಗೆ ಸಂಯೋಜಿತವಾಗಿದೆ, ಪಿಎಸ್ಎಂಎ-ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸುವ ಗೆಡ್ಡೆ ಕೋಶಗಳ ವಿರುದ್ಧ ಸಂಭಾವ್ಯ ಆಂಟಿನೋಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಲ್ಯುಟೇಷಿಯಂ (177Lu) ವೈಪಿವೊಟೈಡ್ ಟೆಟ್ರಾಕ್ಸೆಟಾನ್ನ ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಆಡಳಿತದ ನಂತರ, ವೈಪಿವೊಟೈಡ್ ಟೆಟ್ರಾಕ್ಸೆಟಾನ್ ಗುರಿಗಳನ್ನು ಮತ್ತು ಪಿಎಸ್ಎಂಎ-ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸುವ ಗೆಡ್ಡೆ ಕೋಶಗಳಿಗೆ ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ. ಬಂಧಿಸಿದ ನಂತರ, ಬೀಟಾ ಕಣ ವಿಕಿರಣದ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ವಿತರಣೆಯ ಮೂಲಕ ಪಿಎಸ್ಎಂಎ-ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸುವ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳು 177Lu ಮೂಲಕ ನಾಶವಾಗುತ್ತವೆ. ಪಿಎಸ್ಎಂಎ, ಗೆಡ್ಡೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಪ್ರತಿಜನಕ ಮತ್ತು ಟೈಪ್ II ಟ್ರಾನ್ಸ್ಮೆಂಬ್ರೇನ್ ಪ್ರೋಟೀನ್, ಪ್ರೋಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಎಪಿಥೀಲಿಯಲ್ ಕೋಶಗಳ ಪೊರೆಯ ಮೇಲೆ ವ್ಯಕ್ತವಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಾಸ್ಟೇಟ್ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳ ಮೇಲೆ ಅತಿಯಾಗಿ ವ್ಯಕ್ತವಾಗುತ್ತದೆ. ಲುಟೀಷಿಯಂ (177Lu) ವೈಪಿವೋಟೈಡ್ ಟೆಟ್ರಾಕ್ಸೆಟಾನ್ ಅನ್ನು ಮಾರ್ಚ್ 2022 ರಲ್ಲಿ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಡಿಸೆಂಬರ್ 2022 ರಲ್ಲಿ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟದಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಯಿತು. ಯು. ಎಸ್. ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್. ಡಿ. ಎ.) ಇದನ್ನು ಪ್ರಥಮ ದರ್ಜೆಯ ಔಷಧವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸುತ್ತದೆ. 2006ರಲ್ಲಿ, ಪರ್ಡ್ಯೂ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾನಿಲಯದ ವಿಜ್ಞಾನಿಗಳು ಪ್ರಾಸ್ಟೇಟ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶಗಳ ಮೇಲೆ ಪಿ. ಎಸ್. ಎಂ. ಎ. ಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಬಂಧ ಮತ್ತು ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಗುರಿ ಲಿಗಂಡ್ ಅನ್ನು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಿದರು ಮತ್ತು 177Lu, 99mTc, 68Ga ಮುಂತಾದ ಲಗತ್ತಿಸಲಾದ ರೇಡಿಯೋನ್ಯೂಕ್ಲೈಡ್ಗಳನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಸುವ ಅದರ ಸಾಮರ್ಥ್ಯಕ್ಕೆ ಪೇಟೆಂಟ್ ಪಡೆದರು. ಪ್ರಾಸ್ಟೇಟ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ಗಳಿಗೆ. ಪೇಟೆಂಟ್ಗಳನ್ನು 2007ರಲ್ಲಿ ಎಂಡೋಸೈಟ್ಗೆ ಪರವಾನಗಿ ನೀಡಲಾಯಿತು. 2012 ರಲ್ಲಿ, ಜರ್ಮನ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರಿಸರ್ಚ್ ಸೆಂಟರ್ ಮತ್ತು ಯೂನಿವರ್ಸಿಟಿ ಹಾಸ್ಪಿಟಲ್ ಹೈಡೆಲ್ಬರ್ಗ್ನ ವಿಜ್ಞಾನಿಗಳು ಔಷಧದ ಆಕರ್ಷಣೆಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಿದರು, ಪೇಟೆಂಟ್ ಪಡೆದರು ಮತ್ತು ಆರಂಭಿಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಗಾಗಿ ಸಣ್ಣ ಜರ್ಮನ್ ಔಷಧೀಯ ಕಂಪನಿಯಾದ ಎಬಿಎಕ್ಸ್ ಅಡ್ವಾನ್ಸ್ಡ್ ಬಯೋಮೆಡಿಕಲ್ ಸಂಯುಕ್ತಗಳಿಗೆ ಪರವಾನಗಿ ಪಡೆದರು. 2017 ರಲ್ಲಿ, ಎಬಿಎಕ್ಸ್ ಪೇಟೆಂಟ್ ಅನ್ನು ಎಂಡೋಸೈಟ್ ಮತ್ತು ಎಂಡೋಸೈಟ್ ಸಹ ಸ್ವಾಧೀನಪಡಿಸಿಕೊಂಡವು ಮತ್ತು ಮೇಲಿನ ಎರಡು ಪೇಟೆಂಟ್ಗಳನ್ನು 2018 ರಲ್ಲಿ ನೊವಾರ್ಟಿಸ್ ಸ್ವಾಧೀನಪಡಿಸಿಕೊಂಡಿತು. ಜರ್ಮನಿಯಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಗುರಿ ಮತ್ತು ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಂಗಗಳಿಗೆ ಕಡಿಮೆ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಆರಂಭದಲ್ಲಿ ಸಹಾನುಭೂತಿಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ ತನಿಖೆ ಮಾಡಲಾಯಿತು. ಪೀಟರ್ ಮ್ಯಾಕ್ಕಲಮ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಸೆಂಟರ್ನ ವೈದ್ಯರು-ವಿಜ್ಞಾನಿಗಳು ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳ ನಂತರ ಮುಂದುವರೆದ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಕ್ಯಾಸ್ಟ್ರೇಶನ್-ರೆಸಿಸ್ಟೆಂಟ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ಪುರುಷರಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರಗಳು, ಕಡಿಮೆ ವಿಷತ್ವ ಮತ್ತು ನೋವಿನ ಕಡಿತವನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸುವ 2ನೇ ಹಂತದ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ನಡೆಸಿದರು. ಲುಟೀಷಿಯಂ ವೈಪಿವೋಟೈಡ್ ಟೆಟ್ರಾಕ್ಸೆಟಾನ್ ಅನ್ನು ಕ್ಯಾಬಾಜಿಟ್ಯಾಕ್ಸೆಲ್ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದ ಮೊದಲ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಎ. ಎನ್. ಝಡ್. ಯು. ಪಿ. ಸಹಕಾರಿ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ನಡೆಸಿದವು. ಈ ಪ್ರಯೋಗವು ಹೆಚ್ಚಿನ ಪಿಎಸ್ಎ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಮತ್ತು ಲ್ಯುಟೇಷಿಯಂ ವೈಪಿವೋಟೈಡ್ ಟೆಟ್ರಾಕ್ಸೆಟಾನ್ನೊಂದಿಗೆ ಕಡಿಮೆ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿತು. ಪ್ರಗತಿಶೀಲ, ಪ್ರಾಸ್ಟೇಟ್-ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಮೆಂಬರೇನ್ ಆಂಟಿಜೆನ್ (ಪಿಎಸ್ಎಂಎ)-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಕ್ಯಾಸ್ಟ್ರೇಶನ್-ರೆಸಿಸ್ಟೆಂಟ್ ಪ್ರಾಸ್ಟೇಟ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (ಎಂಸಿಆರ್ಪಿಸಿ) ಹೊಂದಿರುವ ಪುರುಷರಲ್ಲಿ ಲ್ಯುಟೇಷಿಯಂ (177Lu) ವೈಪಿವೊಟೈಡ್ ಟೆಟ್ರಾಕ್ಸೆಟಾನ್ ಜೊತೆಗೆ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಆರೈಕೆ (ಬಿಎಸ್ಒಸಿ) (ಎನ್ = 551) ಅಥವಾ ಬಿಎಸ್ಒಸಿ ಮಾತ್ರ (ಎನ್ = 280) ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಿದ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ (2:1), ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್, ಓಪನ್-ಲೇಬಲ್ ಪ್ರಯೋಗವಾದ ವಿಷನ್ನಲ್ಲಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಯಿತು. ಎಲ್ಲಾ ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಜಿ. ಎನ್. ಆರ್. ಎಚ್. ಅನಾಲಾಗ್ ಅನ್ನು ಪಡೆದರು ಅಥವಾ ಮುಂಚಿತವಾಗಿ ದ್ವೈಪಾಕ್ಷಿಕ ಆರ್ಕೀಕ್ಟಮಿ ಹೊಂದಿದ್ದರು. ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಆಂಡ್ರೊಜೆನ್ ಗ್ರಾಹಕ ಮಾರ್ಗ ಪ್ರತಿಬಂಧಕವನ್ನು ಮತ್ತು 1 ಅಥವಾ 2 ಮುಂಚಿನ ಟ್ಯಾಕ್ಸೇನ್-ಆಧಾರಿತ ಕೀಮೋಥೆರಪಿ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಬೇಕಾಗಿತ್ತು. ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಪ್ರತಿ 6 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ಲುಟೀಷಿಯಂ (177Lu) ವೈಪಿವೋಟೈಡ್ ಟೆಟ್ರಾಕ್ಸೆಟಾನ್ 7.4 ಜಿಬಿಕ್ಯು (200 ಎಂಸಿಐ) ಅನ್ನು ಒಟ್ಟು 6 ಡೋಸ್ಗಳು ಮತ್ತು ಬಿಎಸ್ಒಸಿ ಅಥವಾ ಬಿಎಸ್ಒಸಿ ಮಾತ್ರ ಪಡೆದರು. ಯು. ಎಸ್. ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್ಡಿಎ) ಲುಟೀಷಿಯಂ (177Lu) ವೈಪಿವೋಟೈಡ್ ಟೆಟ್ರಾಕ್ಸೆಟಾನ್ ಆದ್ಯತೆಯ ವಿಮರ್ಶೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಗತಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಹೆಸರುಗಳಿಗಾಗಿ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ನೀಡಿತು. ಸಮಾಜ ಮತ್ತು ಸಂಸ್ಕೃತಿ ಕಾನೂನು ಸ್ಥಾನಮಾನ 13 ಅಕ್ಟೋಬರ್ 2022 ರಂದು, ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿಯ (ಇಎಂಎ) ಮಾನವ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸಮಿತಿ (ಸಿಎಚ್ಎಂಪಿ) ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಅಭಿಪ್ರಾಯವನ್ನು ಅಂಗೀಕರಿಸಿತು, ಪ್ರಾಸ್ಟೇಟ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾದ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನವಾದ ಪ್ಲುವಿಕ್ಟೋಗೆ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು ನೀಡಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿತು. ಈ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕೆ ಅರ್ಜಿದಾರರು ನೊವಾರ್ಟಿಸ್ ಯೂರೋಫಾರ್ಮ್ ಲಿಮಿಟೆಡ್. ಲುಟೀಷಿಯಂ (177Lu) ವೈಪಿವೋಟೈಡ್ ಟೆಟ್ರಾಕ್ಸೆಟಾನ್ ಅನ್ನು ಡಿಸೆಂಬರ್ 2022 ರಲ್ಲಿ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟದಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಯಿತು. ಉಲ್ಲೇಖಗಳು ಬಾಹ್ಯ ಕೊಂಡಿಗಳು ಬ್ರೇಕ್ಥ್ರೂ ಥೆರಪಿ ಲುಟೀಷಿಯಂ ಕಾಂಪ್ಲೆಕ್ಸ್ ನೊವಾರ್ಟಿಸ್ ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್ಗಳು ರೇಡಿಯೊಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್