Glossary of clinical research
ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸಂಶೋಧನೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸುವ ಪದಗಳ ಪದಕೋಶ. ದೈನಂದಿನ ಜೀವನದ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳು ದೈನಂದಿನ ಜೀವನದ ಕಾರ್ಯಗಳು. ಈ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳಲ್ಲಿ ತಿನ್ನುವುದು, ಬಟ್ಟೆ ಧರಿಸುವುದು, ಹಾಸಿಗೆಯ ಅಥವಾ ಕುರ್ಚಿಯ ಒಳಗೆ ಬರುವುದು ಅಥವಾ ಹೊರಬರುವುದು, ಸ್ನಾನ ಮಾಡುವುದು ಅಥವಾ ಸ್ನಾನ ಮಾಡುವುದು ಮತ್ತು ಶೌಚಾಲಯವನ್ನು ಬಳಸುವುದು ಸೇರಿವೆ. ದೈನಂದಿನ ಜೀವನದ ಸಾಧನ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳು ಸ್ವತಂತ್ರ ಜೀವನಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳಾಗಿವೆ ಮತ್ತು ಊಟ ತಯಾರಿಸುವುದು, ಹಣವನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವುದು, ಶಾಪಿಂಗ್ ಮಾಡುವುದು, ಮನೆಕೆಲಸ ಮಾಡುವುದು ಮತ್ತು ದೂರವಾಣಿಯನ್ನು ಬಳಸುವುದು ಸೇರಿವೆ. ಇದನ್ನು ಎ. ಡಿ. ಎಲ್ ಎಂದೂ ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಪ್ರತಿಕೂಲ ಔಷಧದ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಹೊಸ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನ ಅಥವಾ ಅದರ ಹೊಸ ಬಳಕೆಗಳ ಪೂರ್ವ ಅನುಮೋದನೆಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅನುಭವದಲ್ಲಿ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಡೋಸ್ (ಗಳನ್ನು) ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗದ ಕಾರಣ, ಯಾವುದೇ ಡೋಸ್ಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕೆ ಎಲ್ಲಾ ಹಾನಿಕಾರಕ ಮತ್ತು ಅನಪೇಕ್ಷಿತ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಪ್ರತಿಕೂಲ ಔಷಧದ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು. "ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು" ಎಂಬ ಪದಗುಚ್ಛವು ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಯ ನಡುವಿನ ಸಾಂದರ್ಭಿಕ ಸಂಬಂಧವು ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಸಮಂಜಸವಾದ ಸಾಧ್ಯತೆಯಾಗಿದೆ, ಅಂದರೆ, ಸಂಬಂಧವನ್ನು ತಳ್ಳಿಹಾಕಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಮಾರಾಟದ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆಃ ರೋಗನಿರೋಧಕತೆ, ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಅಥವಾ ರೋಗಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅಥವಾ ದೈಹಿಕ ಕ್ರಿಯೆಯ ಮಾರ್ಪಾಡಿಗೆ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಮನುಷ್ಯನಲ್ಲಿ ಬಳಸುವ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸುವ ಹಾನಿಕಾರಕ ಮತ್ತು ಅನಪೇಕ್ಷಿತ ಔಷಧಕ್ಕೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮವು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅನಪೇಕ್ಷಿತ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮವಾಗಿದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಯು ಔಷಧ ಅಥವಾ ಇತರ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸುವ ಅನಿರೀಕ್ಷಿತ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಮಸ್ಯೆಯಾಗಿದೆ. ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು ಔಷಧ ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಿಂದ ಉಂಟಾಗಬೇಕಾಗಿಲ್ಲ, ಮತ್ತು ಅವು ಸೌಮ್ಯವಾಗಿರಬಹುದು, ಮಧ್ಯಮವಾಗಿರಬಹುದು ಅಥವಾ ತೀವ್ರವಾಗಿರಬಹುದು. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಎ. ಇ. ಎಂದರೆ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವ ರೋಗಿಯಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ತನಿಖಾ ವಿಷಯದ ಯಾವುದೇ ಅಹಿತಕರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಘಟನೆಯಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಇದು ಈ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯೊಂದಿಗೆ ಸಾಂದರ್ಭಿಕ ಸಂಬಂಧವನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕಾಗಿಲ್ಲ. ಆದ್ದರಿಂದ ಎ. ಇ. ಯು ಯಾವುದೇ ಪ್ರತಿಕೂಲವಾದ ಮತ್ತು ಅನಪೇಕ್ಷಿತ ಚಿಹ್ನೆಯಾಗಿರಬಹುದು (ಅಸಹಜ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಸಂಶೋಧನೆ ಸೇರಿದಂತೆ), ರೋಗಲಕ್ಷಣವಾಗಿರಬಹುದು ಅಥವಾ ಔಷಧೀಯ (ತನಿಖಾ) ಉತ್ಪನ್ನದ ಬಳಕೆಗೆ ತಾತ್ಕಾಲಿಕವಾಗಿ ಸಂಬಂಧಿಸಿರುವ ರೋಗವಾಗಿರಬಹುದು, ಅದು ಔಷಧೀಯ (ತನಿಖಾ) ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿರಬಹುದು ಅಥವಾ ಇಲ್ಲದಿರಬಹುದು (ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸೇಫ್ಟಿ ಡೇಟಾ ಮ್ಯಾನೇಜ್ಮೆಂಟ್ಗಾಗಿ ಐಸಿಎಚ್ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನವನ್ನು ನೋಡಿಃ ತ್ವರಿತ ವರದಿಗಾಗಿ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಗಳು ಮತ್ತು ಮಾನದಂಡಗಳು). (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯು ಔಷಧಗಳ ಬಳಕೆಯಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ಅನಪೇಕ್ಷಿತ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿದೆ. ಸ್ವಯಂ-ಸಬಲೀಕರಣ ಮತ್ತು ಬದುಕುಳಿಯುವ ಸಾಧನಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ಮೌಲ್ಯಯುತವಾದ ಸಂಪನ್ಮೂಲಗಳೊಂದಿಗೆ ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಮತ್ತು ಅವರ ಕುಟುಂಬಗಳನ್ನು ಸಕ್ರಿಯವಾಗಿ ಬೆಂಬಲಿಸುವ ಸಂಸ್ಥೆಗಳು ಮತ್ತು ಗುಂಪುಗಳು (ಎನ್. ಎಲ್. ಎಂ.) ವಕಾಲತ್ತು ಮತ್ತು ಬೆಂಬಲ ಗುಂಪುಗಳ ಆರಂಭವು ಇದ್ದಕ್ಕಿದ್ದಂತೆ ಅಥವಾ ಕಾಲಾನಂತರದಲ್ಲಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಹೊಂದಿರಬಹುದು. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಪ್ರಾಣಿ ಮಾದರಿ ಮಾನವರಲ್ಲಿ ರೋಗದಂತೆಯೇ ಅಥವಾ ರೋಗದಂತೆಯೇ ರೋಗವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಪ್ರಾಣಿ. ಪ್ರಾಣಿಗಳ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ರೋಗಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಗತಿಯನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ಹೊಸ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ಮನುಷ್ಯರಿಗೆ ನೀಡುವ ಮೊದಲು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಪ್ರಾಣಿಗಳ ಅಧ್ಯಯನವು ರೋಗಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಗತಿಯನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲು ಪ್ರಾಣಿಗಳನ್ನು ಬಳಸುವ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪ್ರಯೋಗವಾಗಿದೆ. ಪ್ರಾಣಿಗಳ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಹೊಸ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ಜನರಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸುವ ಮೊದಲು ಎಷ್ಟು ಸುರಕ್ಷಿತ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಎಂಬುದನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸುತ್ತವೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ಅನ್ವಯವಾಗುವ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅವಶ್ಯಕತೆ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ನಡೆಸುವ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯ ತನಿಖಾ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ನಿರ್ವಹಣೆಯನ್ನು ಉದ್ದೇಶಿಸಿ ಯಾವುದೇ ಕಾನೂನು (ಗಳು) ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣ (ಗಳು). (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಅನುಮೋದನೆ (ಸಾಂಸ್ಥಿಕ ಪರಿಶೀಲನಾ ಮಂಡಳಿಗಳಿಗೆ (ಐಆರ್ಬಿ) ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ) ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಐಆರ್ಬಿ, ಸಂಸ್ಥೆ, ಉತ್ತಮ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಭ್ಯಾಸ (ಜಿಸಿಪಿ) ಮತ್ತು ಅನ್ವಯವಾಗುವ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ನಿಗದಿಪಡಿಸಿದ ನಿರ್ಬಂಧಗಳೊಳಗೆ ಸಂಸ್ಥೆಯ ಸ್ಥಳದಲ್ಲಿ ನಡೆಸಬಹುದು ಎಂಬ ಐಆರ್ಬಿ ಯ ದೃಢ ನಿರ್ಧಾರ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಅನುಮೋದಿತ ಔಷಧಿಗಳು ಯು. ಎಸ್ನಲ್ಲಿ, ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತವು (ಎಫ್ಡಿಎ) ಒಂದು ಪದಾರ್ಥವನ್ನು ಮಾರಾಟ ಮಾಡುವ ಮೊದಲು ಅದನ್ನು ಔಷಧಿಯಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಬೇಕು. ಅನುಮೋದನೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ಪೂರ್ವ-ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಮತ್ತು ಪ್ರಾಣಿಗಳ ಅಧ್ಯಯನಗಳು, ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವಕ್ಕಾಗಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು, ಔಷಧದ ತಯಾರಕರಿಂದ ಹೊಸ ಔಷಧ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸುವುದು, ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ನ ಎಫ್ಡಿಎ ವಿಮರ್ಶೆ ಮತ್ತು ಎಫ್ಡಿಎ ಅನುಮೋದನೆ/ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ನಿರಾಕರಣೆ (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಸೇರಿದಂತೆ ಹಲವಾರು ಹಂತಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ. ಹೆಚ್ಚಿನ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಎರಡು "ಶಸ್ತ್ರಾಸ್ತ್ರಗಳನ್ನು" ಹೊಂದಿರುತ್ತವೆ, ಆದರೆ ಕೆಲವು ಮೂರು "ಶಸ್ತ್ರಾಸ್ತ್ರಗಳನ್ನು" ಹೊಂದಿರುತ್ತವೆ, ಅಥವಾ ಇನ್ನೂ ಹೆಚ್ಚಿನ (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧನೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಪ್ರಯೋಗ-ಸಂಬಂಧಿತ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲಾಗಿದೆಯೇ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಪ್ರಯೋಗ-ಸಂಬಂಧಿತ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳು ಮತ್ತು ದಾಖಲೆಗಳ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಮತ್ತು ಸ್ವತಂತ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆಯಾಗಿದೆ, ಮತ್ತು ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಗಿದೆ, ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್, ಪ್ರಾಯೋಜಕರ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಕಾರ್ಯಾಚರಣಾ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು (ಎಸ್ಒಪಿಗಳು), ಉತ್ತಮ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಭ್ಯಾಸ (ಜಿಸಿಪಿ) ಮತ್ತು ಅನ್ವಯವಾಗುವ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅವಶ್ಯಕತೆ (ಗಳು) ಪ್ರಕಾರ ನಿಖರವಾಗಿ ವರದಿ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧನೆ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವು ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧನೆ ನಡೆದಿದೆ ಎಂದು ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧಕರು ದೃಢೀಕರಿಸುವ ಘೋಷಣೆಯಾಗಿದೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧನಾ ವರದಿಯು ಪ್ರಾಯೋಜಕರ ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧಕರಿಂದ ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧನೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಲಿಖಿತ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವಾಗಿದೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಆಡಿಟ್ ಟ್ರಯಲ್ ಡಾಕ್ಯುಮೆಂಟೇಶನ್ ಇದು ಘಟನೆಗಳ ಕೋರ್ಸ್ ಅನ್ನು ಪುನರ್ನಿರ್ಮಾಣ ಮಾಡಲು ಅನುವು ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಬಿ ಬೇಸ್ಲೈನ್ 1. ಅಧ್ಯಯನದ ಆರಂಭದಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದ ಮಾಹಿತಿಯಿಂದ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುವ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳನ್ನು ಅಳೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. 2. ಅಳೆಯುವಾಗ ಅಥವಾ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವಾಗ ಅಜ್ಞಾತವನ್ನು ಹೋಲಿಸಲಾಗುವ ಪರಿಚಿತ ಮೌಲ್ಯ ಅಥವಾ ಪ್ರಮಾಣ. 3. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಆರಂಭಿಕ ಸಮಯವು, ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗುತ್ತಿರುವ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಲು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುವ ಸ್ವಲ್ಪ ಮೊದಲು. ಈ ಉಲ್ಲೇಖ ಹಂತದಲ್ಲಿ, ಸಿಡಿ4 ಎಣಿಕೆಯಂತಹ ಅಳೆಯಬಹುದಾದ ಮೌಲ್ಯಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಬೇಸ್ಲೈನ್ ಮೌಲ್ಯಗಳಿಂದ ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡುವ ಮೂಲಕ ಔಷಧದ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಆರಂಭಿಕ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸಲು ಆರಂಭಿಕ ಹಂತದಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುವ ಆರಂಭಿಕ ಮಾಪನ, ಮತ್ತು ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು ನೋಡಲು ಕಾಲಾನಂತರದಲ್ಲಿ ಹೋಲಿಕೆ ಮಾಡಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಮೊದಲು ಗೆಡ್ಡೆಯ ಗಾತ್ರವನ್ನು ಅಳೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ (ಬೇಸ್ಲೈನ್) ಮತ್ತು ನಂತರ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆಯೇ ಎಂದು ನೋಡಲು. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ಕೆಲವು ನಿಯತಾಂಕಗಳಿಗೆ (ಉದಾ. ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪರಿಣಾಮ), ವೀಕ್ಷಿಸಿದ ದತ್ತಾಂಶದಿಂದ ಮತ್ತು ನಿಯತಾಂಕಕ್ಕೆ ಪೂರ್ವ ಸಂಭವನೀಯತೆಯ ವಿತರಣೆಯಿಂದ ಪಡೆಯಲಾಗಿದೆ. ನಂತರದ ವಿತರಣೆಯನ್ನು ನಂತರ ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ತೀರ್ಮಾನಕ್ಕೆ ಆಧಾರವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ9) ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಅಭ್ಯಾಸ ವೈದ್ಯಕೀಯದಲ್ಲಿ, ತಜ್ಞರು ಒಪ್ಪುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ, ಅಂಗೀಕರಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ ಮತ್ತು ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಬಳಸಲ್ಪಡುತ್ತದೆ. ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣೆ ನೀಡುಗರು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಉತ್ತಮ ಅಭ್ಯಾಸವನ್ನು ಒದಗಿಸುವ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತಾರೆ. ಇದನ್ನು ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ಥೆರಪಿ ಅಥವಾ ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ಆಫ್ ಕೇರ್ ಎಂದೂ ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಪಕ್ಷಪಾತ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಸಂಶೋಧನಾ ಅಧ್ಯಯನ ಅಥವಾ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ, ಅಧ್ಯಯನದ ವಿನ್ಯಾಸ ಅಥವಾ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸುವ ಅಥವಾ ಅರ್ಥೈಸುವ ವಿಧಾನದಲ್ಲಿನ ದೋಷ. ಪಕ್ಷಪಾತಗಳು ಅಧ್ಯಯನ ಅಥವಾ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವು ತೋರಿಸಿದ ಬಗ್ಗೆ ತಪ್ಪು ತೀರ್ಮಾನಗಳಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಒಂದು ದೃಷ್ಟಿಕೋನವು ಆ ದೃಷ್ಟಿಕೋನದ ವಿಷಯಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ವಿಷಯಗಳ ಬಗ್ಗೆ ನಿಷ್ಪಕ್ಷಪಾತ ತೀರ್ಪನ್ನು ತಡೆಯುವಾಗ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ, ಪಕ್ಷಪಾತವನ್ನು ಕುರುಡುತನ ಮತ್ತು ಯಾದೃಚ್ಛಿಕತೆಯಿಂದ ನಿಯಂತ್ರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪರಿಣಾಮದ ಅಂದಾಜು ಅದರ ನಿಜವಾದ ಮೌಲ್ಯದಿಂದ ಭಿನ್ನವಾಗುವಂತೆ ಮಾಡಲು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ವಿನ್ಯಾಸ, ನಡವಳಿಕೆ, ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಮತ್ತು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಯಾವುದೇ ಅಂಶಗಳ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಪ್ರವೃತ್ತಿಯನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ನಡವಳಿಕೆಯಲ್ಲಿನ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳ ಮೂಲಕ ಪರಿಚಯಿಸಲಾದ ಪಕ್ಷಪಾತವನ್ನು 'ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ' ಪಕ್ಷಪಾತ ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. ಮೇಲೆ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾದ ಪಕ್ಷಪಾತದ ಇತರ ಮೂಲಗಳನ್ನು 'ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯ' ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ9) ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆ ಎಂದರೆ ಒಂದು ಔಷಧ ಅಥವಾ ಇತರ ಪದಾರ್ಥವನ್ನು ದೇಹವು ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವ ಮತ್ತು ಬಳಸುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ. ಮೌಖಿಕವಾಗಿ ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆ ಎಂದರೆ ಬಾಯಿಯಿಂದ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಔಷಧ ಅಥವಾ ಇತರ ಪದಾರ್ಥವನ್ನು ದೇಹವು ಹೀರಿಕೊಳ್ಳಬಹುದು ಮತ್ತು ಬಳಸಬಹುದು. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಜೈವಿಕ ಮಾಹಿತಿಶಾಸ್ತ್ರವು ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣದ ಜೈವಿಕ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಸಂಘಟಿಸಲು ಮತ್ತು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಲು ಗಣಕಯಂತ್ರಗಳು, ದತ್ತಸಂಚಯಗಳು ಮತ್ತು ಗಣಿತವನ್ನು ಬಳಸುವ ವಿಜ್ಞಾನವಾಗಿದೆ. ರೋಗಿಯ ಅಂಕಿಅಂಶಗಳು, ಅಂಗಾಂಶದ ಮಾದರಿಗಳು, ಜೆನೆಟಿಕ್ಸ್ ಸಂಶೋಧನೆ ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ಅನೇಕ ಮೂಲಗಳಿಂದ ಮಾಹಿತಿಯು ಬರಬಹುದು. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಜೈವಿಕ ಔಷಧವು ಒಂದು ಜೀವಂತ ಜೀವಿ ಅಥವಾ ಅದರ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಂದ ತಯಾರಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಪದಾರ್ಥವಾಗಿದ್ದು, ರೋಗಗಳ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ, ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಜೈವಿಕ ಔಷಧಿಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು, ಇಂಟರ್ಲ್ಯೂಕಿನ್ಗಳು ಮತ್ತು ಲಸಿಕೆಗಳು ಸೇರಿವೆ. ಇದನ್ನು ಜೈವಿಕ ಏಜೆಂಟ್ ಅಥವಾ ಜೈವಿಕ ಏಜೆಂಟ್ ಎಂದೂ ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಬಯೋಮೆಟ್ರಿಕ್ಸ್ ಎಂಬುದು ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಜೈವಿಕ ಅಥವಾ ಆರೋಗ್ಯ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸುವ ಮತ್ತು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸುವ ವಿಜ್ಞಾನವಾಗಿದೆ. ಒಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಗುಂಪಿನ ಜನರಲ್ಲಿ ರೋಗದ ಸಂಭವನೀಯ ಕಾರಣಗಳನ್ನು ತಿಳಿಯಲು ಬಯೋಮೆಟ್ರಿಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು. ಇದನ್ನು ಬಯೋಸ್ಟ್ಯಾಟಿಸ್ಟಿಕ್ಸ್ ಮತ್ತು ಬಯೋಮೆಟ್ರಿ ಎಂದೂ ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಬಯೋಮೆಟ್ರಿ ಎಂಬುದು ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಜೈವಿಕ ಅಥವಾ ಆರೋಗ್ಯ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸುವ ಮತ್ತು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸುವ ವಿಜ್ಞಾನವಾಗಿದೆ. ಒಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಗುಂಪಿನ ಜನರಲ್ಲಿ ರೋಗದ ಸಂಭವನೀಯ ಕಾರಣಗಳನ್ನು ತಿಳಿಯಲು ಬಯೊಮೆಟ್ರಿಯನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು. ಇದನ್ನು ಬಯೋಸ್ಟ್ಯಾಟಿಸ್ಟಿಕ್ಸ್ ಮತ್ತು ಬಯೋಮೆಟ್ರಿಕ್ಸ್ ಎಂದೂ ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ಜೈವಿಕ ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರವು ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಜೈವಿಕ ಅಥವಾ ಆರೋಗ್ಯ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸುವ ಮತ್ತು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸುವ ವಿಜ್ಞಾನವಾಗಿದೆ. ಒಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಗುಂಪಿನ ಜನರಲ್ಲಿ ರೋಗದ ಸಂಭವನೀಯ ಕಾರಣಗಳನ್ನು ತಿಳಿಯಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡಲು ಜೈವಿಕ ಅಂಕಿಅಂಶಶಾಸ್ತ್ರವನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು. ಇದನ್ನು ಬಯೋಮೆಟ್ರಿ ಮತ್ತು ಬಯೋಮೆಟ್ರಿಕ್ಸ್ ಎಂದೂ ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಬ್ಲೈಂಡ್ ಒಂದು ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ಪ್ರಯೋಗವೆಂದರೆ, ಭಾಗವಹಿಸುವವರಿಗೆ ಅವರು ವಿಚಾರಣೆಯ ಯಾವ ತೋಳಿನ ಮೇಲೆ ಇದ್ದಾರೆಂದು ಹೇಳದಿದ್ದರೆ "ಬ್ಲೈಂಡ್". ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಅಧ್ಯಯನದ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಅಥವಾ ನಿಯಂತ್ರಣ ವಿಭಾಗದಲ್ಲಿದೆಯೇ ಎಂಬುದರ ಬಗ್ಗೆ ತಿಳಿದಿಲ್ಲದಿದ್ದರೆ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು "ಬ್ಲೈಂಡ್" ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ; ಇದನ್ನು ಮಾಸ್ಕ್ಡ್ ಎಂದೂ ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಎಲ್. ಎಂ.) ವಿಚಾರಣೆಯ ಒಂದು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪಕ್ಷಕಾರರಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಿಯೋಜನೆ (ಗಳ) ಬಗ್ಗೆ ಅರಿವಿಲ್ಲದಿರುವ ವಿಧಾನ. ಸಿಂಗಲ್ ಬ್ಲೈಂಡಿಂಗ್ ಎಂದರೆ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ವಿಷಯ (ಗಳು) ತಿಳಿದಿಲ್ಲ, ಮತ್ತು ಡಬಲ್ ಬ್ಲೈಂಡಿಂಗ್ ಎಂದರೆ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ವಿಷಯ (ಗಳು), ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿಗಳು (ಗಳು), ಮೇಲ್ವಿಚಾರಕರು, ಮತ್ತು ಕೆಲವು ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ದತ್ತಾಂಶ ವಿಶ್ಲೇಷಕರು (ಗಳು) ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಿಯೋಜನೆ (ಗಳು) ಬಗ್ಗೆ ತಿಳಿದಿಲ್ಲ. (ಐ. ಸಿ. ಎಚ್. ಇ. 6) ಬ್ಲೈಂಡ್ ರಿವ್ಯೂ ಯೋಜಿತ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯನ್ನು ಅಂತಿಮಗೊಳಿಸುವ ಉದ್ದೇಶಕ್ಕಾಗಿ ಪ್ರಯೋಗದ ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸುವಿಕೆ (ಕೊನೆಯ ವಿಷಯದ ಮೇಲಿನ ಕೊನೆಯ ವೀಕ್ಷಣೆ) ಮತ್ತು ಕುರುಡರ ಬ್ರೇಕಿಂಗ್ ನಡುವಿನ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ದತ್ತಾಂಶದ ಪರಿಶೀಲನೆ ಮತ್ತು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ9) ಬ್ಲೈಂಡ್ಡ್ ಸ್ಟಡಿ ಒಂದು ರೀತಿಯ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದ್ದು ಇದರಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳು (ಏಕ-ಕುರುಡರು) ಅಥವಾ ರೋಗಿಗಳು ಮತ್ತು ಅವರ ವೈದ್ಯರು (ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್ಡ್) ಯಾವ ಔಷಧಿ ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ನೀಡುತ್ತಿದ್ದಾರೆಂದು ತಿಳಿದಿರುವುದಿಲ್ಲ. ಕುರುಡು ಅಧ್ಯಯನದ ವಿರುದ್ಧವಾದದ್ದು ತೆರೆದ ಲೇಬಲ್ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಸಿ ಕೇಸ್ ರಿಪೋರ್ಟ್ ಒಬ್ಬ ವ್ಯಕ್ತಿಯ ರೋಗಿಯ ರೋಗನಿರ್ಣಯ, ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಮತ್ತು ಅನುಸರಣೆಯ ವಿವರವಾದ ವರದಿಯಾಗಿದೆ. ಪ್ರಕರಣ ವರದಿಗಳು ರೋಗಿಯ ಬಗ್ಗೆ ಕೆಲವು ಜನಸಂಖ್ಯಾ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಸಹ ಹೊಂದಿರುತ್ತವೆ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ವಯಸ್ಸು, ಲಿಂಗ, ಜನಾಂಗೀಯ ಮೂಲ). (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಕೇಸ್ ರಿಪೋರ್ಟ್ ಫಾರ್ಮ್ ಪ್ರತಿ ಪ್ರಯೋಗದ ವಿಷಯದ ಬಗ್ಗೆ ಪ್ರಾಯೋಜಕರಿಗೆ ವರದಿ ಮಾಡಬೇಕಾದ ಎಲ್ಲಾ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್-ಅಗತ್ಯ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ ಮುದ್ರಿತ, ಆಪ್ಟಿಕಲ್ ಅಥವಾ ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ಡಾಕ್ಯುಮೆಂಟ್. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಕೇಸ್ ಸರಣಿ ಇದೇ ರೀತಿಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ನೀಡಲಾದ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡ ಒಂದು ಗುಂಪು ಅಥವಾ ಕೇಸ್ ವರದಿಗಳ ಸರಣಿ. ಕೇಸ್ ಸರಣಿಯ ವರದಿಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಪ್ರತ್ಯೇಕ ರೋಗಿಗಳ ಬಗ್ಗೆ ವಿವರವಾದ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತವೆ. ಇದು ಜನಸಂಖ್ಯಾ ಮಾಹಿತಿ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ವಯಸ್ಸು, ಲಿಂಗ, ಜನಾಂಗೀಯ ಮೂಲ) ಮತ್ತು ರೋಗನಿರ್ಣಯ, ಚಿಕಿತ್ಸೆ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರದ ಅನುಸರಣೆಯ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಕೇಸ್-ನಿಯಂತ್ರಣ ಅಧ್ಯಯನವು ಎರಡು ಗುಂಪುಗಳ ಜನರನ್ನು ಹೋಲಿಸುವ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದೆಃ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿರುವ ರೋಗ ಅಥವಾ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವವರು (ಪ್ರಕರಣಗಳು) ಮತ್ತು ರೋಗ ಅಥವಾ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು (ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು) ಹೊಂದಿರದ ಜನರ ಒಂದೇ ರೀತಿಯ ಗುಂಪು. ರೋಗ ಅಥವಾ ಸ್ಥಿತಿಯೊಂದಿಗೆ ಯಾವ ಅಂಶಗಳು ಸಂಬಂಧಿಸಿರಬಹುದು ಎಂಬುದನ್ನು ತಿಳಿಯಲು ಸಂಶೋಧಕರು ಪ್ರತಿ ಗುಂಪಿನ ಜನರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮತ್ತು ಜೀವನಶೈಲಿಯ ಇತಿಹಾಸಗಳನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡುತ್ತಾರೆ. ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಒಂದು ಗುಂಪು ಇನ್ನೊಂದು ಗುಂಪು ಹೊಂದಿರದ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪದಾರ್ಥಕ್ಕೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಂಡಿರಬಹುದು. ಇದನ್ನು ರೆಟ್ರೋಸ್ಪೆಕ್ಟಿವ್ ಸ್ಟಡಿ ಎಂದೂ ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಸೈದ್ಧಾಂತಿಕ ಅಥವಾ ಮೂಲಭೂತ ವಿಜ್ಞಾನಕ್ಕಿಂತ ಭಿನ್ನವಾಗಿ, ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ವೀಕ್ಷಣೆ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಅಥವಾ ಅದರ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಇನ್ವೆಸ್ಟಿಗೇಷನ್ ಒಂದು ಪರೀಕ್ಷಾ ಲೇಖನ ಮತ್ತು ಒಂದು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚು ಮಾನವ ವಿಷಯಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಯಾವುದೇ ಪ್ರಯೋಗ (21CFR50.3) ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಇನ್ವೆಸ್ಟಿಗೇಟರ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ನ ಶಿಷ್ಟಾಚಾರವನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವ ಉಸ್ತುವಾರಿ ಹೊಂದಿರುವ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಂಶೋಧಕ. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಾಕ್ಟೀಸ್ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು ಆರೋಗ್ಯ ವೃತ್ತಿಪರರು ಮತ್ತು ರೋಗಿಗಳು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಆರೋಗ್ಯ ಸ್ಥಿತಿಯ ಸ್ಕ್ರೀನಿಂಗ್, ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಬಗ್ಗೆ ನಿರ್ಧಾರಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡಲು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸಂಶೋಧಕ ಒಬ್ಬ ಆರೋಗ್ಯ ವೃತ್ತಿಪರರು ನೇರವಾಗಿ ರೋಗಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತಾರೆ, ಅಥವಾ ರೋಗಿಗಳ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ರೋಗದ ಬಗ್ಗೆ ಸಂಶೋಧನೆ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ಹೊಸ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲು ಬಳಸುತ್ತಾರೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸಂಶೋಧಕರು ಆರೋಗ್ಯ ಆರೈಕೆ ಅಭ್ಯಾಸಗಳು ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ರೋಗದ ಮೇಲೆ ಹೇಗೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತವೆ ಎಂಬುದರ ಕುರಿತು ಸಂಶೋಧನೆ ಮಾಡಬಹುದು. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸರಣಿಗಳು ರೋಗಿಗಳು ಕ್ಲಿನಿಕ್ ಅಥವಾ ಇತರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸೌಲಭ್ಯಗಳಲ್ಲಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆಯುವ ಕೇಸ್ ಸರಣಿಗಳು. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸ್ಟಡಿ ಅಥವಾ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ ಎಂಬುದು ಜನರಲ್ಲಿ ಹೊಸ ವೈದ್ಯಕೀಯ ವಿಧಾನಗಳು ಎಷ್ಟು ಚೆನ್ನಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತವೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸುವ ಒಂದು ರೀತಿಯ ಸಂಶೋಧನಾ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದೆ. ಈ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ರೋಗದ ತಪಾಸಣೆ, ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ, ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಹೊಸ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸುತ್ತವೆ. ಇದನ್ನು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ ಎಂದೂ ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್ಸಿಐ) ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವು ಲಸಿಕೆಗಳು ಅಥವಾ ಹೊಸ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ಅಥವಾ ತಿಳಿದಿರುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ಬಳಸುವ ಹೊಸ ವಿಧಾನಗಳ ಬಗ್ಗೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳಿಗೆ ಉತ್ತರಿಸುವ ಸಂಶೋಧನಾ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಿಗಳು ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿವೆಯೇ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿವೆಯೇ ಎಂಬುದನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು (ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಂಶೋಧನೆ ಮತ್ತು ಸಂಶೋಧನಾ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಎಂದೂ ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ) ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ನಡೆಸಲಾದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಜನರಲ್ಲಿ ಕೆಲಸ ಮಾಡುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ಕಂಡುಹಿಡಿಯುವ ವೇಗವಾದ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷಿತ ಮಾರ್ಗವಾಗಿದೆ. ಪ್ರಯೋಗಗಳು ನಾಲ್ಕು ಹಂತಗಳಲ್ಲಿವೆಃ ಹಂತ I ಹೊಸ ಔಷಧ ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸಣ್ಣ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸುತ್ತದೆ; ಹಂತ II ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ಜನರ ದೊಡ್ಡ ಗುಂಪಿಗೆ ವಿಸ್ತರಿಸುತ್ತದೆ; ಹಂತ III ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ಇನ್ನೂ ದೊಡ್ಡ ಗುಂಪಿಗೆ ವಿಸ್ತರಿಸುತ್ತದೆ; ಮತ್ತು ಹಂತ IV ಔಷಧ ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪರವಾನಗಿ ಪಡೆದ ನಂತರ ಮತ್ತು ಮಾರಾಟ ಮಾಡಿದ ನಂತರ ನಡೆಯುತ್ತದೆ. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಒಂದು ತನಿಖಾ ಉತ್ಪನ್ನದ (ಗಳ) ವೈದ್ಯಕೀಯ, ಔಷಧೀಯ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಇತರ ಔಷಧೀಯ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಕಂಡುಹಿಡಿಯಲು ಅಥವಾ ಪರಿಶೀಲಿಸಲು ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ತನಿಖಾ ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕೆ (ಗಳ) ಯಾವುದೇ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಅದರ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುವ ಉದ್ದೇಶದಿಂದ ತನಿಖಾ ಉತ್ಪನ್ನದ (ಗಳ) ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆ, ವಿತರಣೆ, ಚಯಾಪಚಯ ಮತ್ತು ವಿಸರ್ಜನೆಯನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾದ ಮಾನವ ವಿಷಯಗಳಲ್ಲಿನ ಯಾವುದೇ ತನಿಖೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನ ಎಂಬ ಪದಗಳು ಸಮಾನಾರ್ಥಕವಾಗಿವೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್/ಸ್ಟಡಿ ರಿಪೋರ್ಟ್ ಮಾನವ ವಿಷಯಗಳಲ್ಲಿ ನಡೆಸಲಾದ ಯಾವುದೇ ಚಿಕಿತ್ಸಕ, ರೋಗನಿರೋಧಕ ಅಥವಾ ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಏಜೆಂಟ್ನ ಪ್ರಯೋಗ/ಅಧ್ಯಯನದ ಲಿಖಿತ ವಿವರಣೆ, ಇದರಲ್ಲಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮತ್ತು ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ವಿವರಣೆ, ಪ್ರಸ್ತುತಿಗಳು ಮತ್ತು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳನ್ನು ಒಂದೇ ವರದಿಯಲ್ಲಿ ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಸಂಯೋಜಿಸಲಾಗಿದೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ವೈದ್ಯರು ರೋಗಿಗಳನ್ನು ನೋಡಿಕೊಳ್ಳುವ ಆರೋಗ್ಯ ವೃತ್ತಿಪರರು. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಕೋಹಾರ್ಟ್ (ಅಂಕಿಅಂಶಗಳು) ಜನ್ಮ ವರ್ಷದಂತಹ ಸಾಮಾನ್ಯ ಲಕ್ಷಣವನ್ನು ಹಂಚಿಕೊಳ್ಳುವ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳ ಗುಂಪು. ವೈದ್ಯಕೀಯದಲ್ಲಿ, ಸಮೂಹವು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ ಅಥವಾ ಅಧ್ಯಯನದ ಭಾಗವಾಗಿರುವ ಒಂದು ಗುಂಪು ಮತ್ತು ಇದನ್ನು ಒಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ಗಮನಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರದಲ್ಲಿ, ಕೆಲವು ಸಾಮಾನ್ಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳ ಗುಂಪು. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಕೋಹಾರ್ಟ್ ಅಧ್ಯಯನವು ಒಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಅನೇಕ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ಒಂದೇ ರೀತಿಯ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳ ಗುಂಪುಗಳಲ್ಲಿ ಹೋಲಿಸುವ ಒಂದು ಸಂಶೋಧನಾ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದೆ ಆದರೆ ಒಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಗುಣಲಕ್ಷಣದಿಂದ ಭಿನ್ನವಾಗಿದೆ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಧೂಮಪಾನ ಮಾಡದವರಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಧೂಮಪಾನ ಮಾಡುವ ಮಹಿಳಾ ದಾದಿಯರು). (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ಸಮುದಾಯ-ಆಧಾರಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ (ಸಿ. ಬಿ. ಸಿ. ಟಿ.) ಶೈಕ್ಷಣಿಕ ಸಂಶೋಧನಾ ಸೌಲಭ್ಯಗಳಿಗಿಂತ ಪ್ರಾಥಮಿಕ-ಆರೈಕೆ ವೈದ್ಯರ ಮೂಲಕ ಪ್ರಾಥಮಿಕವಾಗಿ ನಡೆಸಲಾಗುವ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವಾಗಿದೆ. (ಎನ್. ಎಲ್. ಎಂ.) ಹೋಲಿಕೆಗಾರ ಒಂದು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಉಲ್ಲೇಖವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ತನಿಖಾ ಅಥವಾ ಮಾರಾಟದ ಉತ್ಪನ್ನ (ಅಂದರೆ, ಸಕ್ರಿಯ ನಿಯಂತ್ರಣ), ಅಥವಾ ಪ್ಲಸೀಬೊ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಸಹಾನುಭೂತಿಯ ಬಳಕೆ ಮಾನವರಲ್ಲಿ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಅಂತಿಮ ಎಫ್ಡಿಎ ಅನುಮೋದನೆಗೆ ಮುಂಚಿತವಾಗಿ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸಕಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುವ ಒಂದು ವಿಧಾನವಾಗಿದೆ. ಈ ವಿಧಾನವನ್ನು ಬೇರೆ ಯಾವುದೇ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಆಯ್ಕೆಗಳಿಲ್ಲದ ಅತ್ಯಂತ ಅನಾರೋಗ್ಯದ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ, ಔಷಧ ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ "ಸಹಾನುಭೂತಿಯ ಬಳಕೆ" ಗಾಗಿ ಎಫ್ಡಿಎಯಿಂದ ಕೇಸ್-ಬೈ-ಕೇಸ್ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಬೇಕು. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಸಹಾನುಭೂತಿಯ ಬಳಕೆಯ ಪ್ರಯೋಗವು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಲು ಅರ್ಹರಲ್ಲದ, ಆದರೆ ಇತರ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ಲಭ್ಯವಿಲ್ಲದ ಗಂಭೀರ ಅಥವಾ ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಅನಾರೋಗ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗೆ ತನಿಖಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸುವ ಒಂದು ಮಾರ್ಗವಾಗಿದೆ. ಸಹಾನುಭೂತಿಯ ಬಳಕೆಯ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಆಯ್ಕೆ ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರದಿದ್ದಾಗ ಭರವಸೆಯ ಆದರೆ ಇನ್ನೂ ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡದ ಅಥವಾ ಅನುಮೋದಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ಪಡೆಯಲು ಅನುವು ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ. ಇದನ್ನು ಎಕ್ಸ್ಟೆಂಡೆಡ್ ಆಕ್ಸೆಸ್ ಟ್ರಯಲ್ ಎಂದೂ ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಪೂರಕ ಮತ್ತು ಪರ್ಯಾಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಪಾಶ್ಚಿಮಾತ್ಯ (ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ) ಔಷಧವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಯೋಗಕ್ಷೇಮವನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸಲು ಅಥವಾ ಆರೋಗ್ಯ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಬಳಸದ ವಿಶಾಲ ಶ್ರೇಣಿಯ ಗುಣಪಡಿಸುವ ತತ್ವಗಳು, ವಿಧಾನಗಳು ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು. ಉದಾಹರಣೆಗಳಲ್ಲಿ ಅಕ್ಯುಪಂಕ್ಚರ್, ಗಿಡಮೂಲಿಕೆಗಳು ಇತ್ಯಾದಿ ಸೇರಿವೆ. ಅಂತರ್ಜಾಲ ವಿಳಾಸಃ http://www.nccih.nih.gov. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಎಲ್ಲಾ ಪ್ರಯೋಗ-ಸಂಬಂಧಿತ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು, ಉತ್ತಮ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಾಕ್ಟೀಸ್ (ಜಿಸಿಪಿ) ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಮತ್ತು ಅನ್ವಯವಾಗುವ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಿಗೆ ಅನುಸರಣೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ಬಗೆಗಿನ ಗೌಪ್ಯತೆಯು ಅವರ ವೈಯಕ್ತಿಕ ಗುರುತು ಮತ್ತು ಎಲ್ಲಾ ವೈಯಕ್ತಿಕ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ಗೌಪ್ಯತೆಯನ್ನು ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳುವುದನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ದತ್ತಾಂಶ ಪರಿಶೀಲನಾ ಉದ್ದೇಶಗಳಿಗಾಗಿ ದಾಖಲೆಗಳನ್ನು ಬಳಸಲು ವಿಚಾರಣೆಯಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ಒಪ್ಪಿಗೆಯನ್ನು ವಿಚಾರಣೆಯ ಮೊದಲು ಪಡೆಯಬೇಕು ಮತ್ತು ಗೌಪ್ಯತೆಯನ್ನು ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳಲಾಗುವುದು ಎಂಬ ಭರವಸೆಯನ್ನು ನೀಡಬೇಕು. (ಎನ್. ಎಲ್. ಎಂ.) ಪ್ರಾಯೋಜಕರ ಒಡೆತನದ ಮಾಹಿತಿ ಅಥವಾ ವಿಷಯದ ಗುರುತನ್ನು ಅಧಿಕೃತ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳನ್ನು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ ಇತರರಿಗೆ ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸುವುದನ್ನು ತಡೆಯುವುದು. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಸತತ ಕೇಸ್ ಸರಣಿ ಅಧ್ಯಯನದ ನೋಂದಣಿ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ಸಂಶೋಧಕರು ಗುರುತಿಸಿದ ಎಲ್ಲಾ ಅರ್ಹ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದೆ. ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸುವ ಕ್ರಮದಲ್ಲಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಈ ರೀತಿಯ ಅಧ್ಯಯನವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪನ್ನು ಹೊಂದಿರುವುದಿಲ್ಲ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ವಿಷಯದ ಸಿಂಧುತ್ವವು ಒಂದು ಚಲಪರಿಮಾಣದ (ಉದಾ. ರೇಟಿಂಗ್ ಸ್ಕೇಲ್) ಇದು ಏನನ್ನು ಅಳೆಯಬೇಕು ಎಂಬುದನ್ನು ಅಳೆಯುತ್ತದೆ. (ಐ. ಸಿ. ಎಚ್. ಇ. 9) ಒಪ್ಪಂದವು ಎರಡು ಅಥವಾ ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಒಳಗೊಳ್ಳುವ ಪಕ್ಷಗಳ ನಡುವೆ ಲಿಖಿತ, ದಿನಾಂಕದ ಮತ್ತು ಸಹಿ ಮಾಡಿದ ಒಪ್ಪಂದವಾಗಿದ್ದು, ಇದು ನಿಯೋಗ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಗಳು ಮತ್ತು ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳ ವಿತರಣೆ ಮತ್ತು ಸೂಕ್ತವಾದರೆ, ಹಣಕಾಸಿನ ವಿಷಯಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಯಾವುದೇ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತದೆ. ಶಿಷ್ಟಾಚಾರವು ಒಪ್ಪಂದದ ಆಧಾರವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸಬಹುದು. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಗುತ್ತಿಗೆ ಸಂಶೋಧನಾ ಸಂಸ್ಥೆ ಪ್ರಾಯೋಜಕರ ಒಂದು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಯೋಗ-ಸಂಬಂಧಿತ ಕರ್ತವ್ಯಗಳು ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಪ್ರಾಯೋಜಕರು ಒಪ್ಪಂದ ಮಾಡಿಕೊಂಡ ವ್ಯಕ್ತಿ ಅಥವಾ ಸಂಸ್ಥೆ (ವಾಣಿಜ್ಯ, ಶೈಕ್ಷಣಿಕ ಅಥವಾ ಇತರ). (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ವಿರೋಧಾಭಾಸವು ಕೆಲವು ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳ ಬಳಕೆಯು ಹಾನಿಕಾರಕವಾಗಬಹುದಾದ ಒಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಸನ್ನಿವೇಶವಾಗಿದೆ. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ನಿಯಂತ್ರಣ ಎಂದರೆ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆ ನಿಯಂತ್ರಣದ ಸ್ವರೂಪವಾಗಿದೆ. (ಎನ್. ಎಲ್. ಎಂ.) ಪ್ರಾಣಿಗಳನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುವುದು ಒಂದು ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗುತ್ತಿರುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸದ ಪ್ರಾಣಿ. ನಿಯಂತ್ರಿತ ಪ್ರಾಣಿಗಳ ಆರೋಗ್ಯವನ್ನು ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ಪ್ರಾಣಿಗಳ ಆರೋಗ್ಯದೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸುವುದರಿಂದ ಸಂಶೋಧಕರು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಹೆಚ್ಚು ನಿಖರವಾಗಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಅನುವು ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ, ಹೊಸ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸದ ಗುಂಪನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತಿದೆ. ಹೊಸ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆಯೇ ಎಂದು ನೋಡಲು ಈ ಗುಂಪನ್ನು ಹೊಸ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುವ ಗುಂಪಿಗೆ ಹೋಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಅವಲೋಕನಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವ ಮಾನದಂಡ. ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ, ರೋಗಿಗಳ ಒಂದು ಗುಂಪಿಗೆ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಔಷಧ ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪಿಗೆ ಅನಾರೋಗ್ಯಕ್ಕೆ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಅಥವಾ ಪ್ಲಸೀಬೊ (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ನಿಯಂತ್ರಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಹೋಲಿಕೆ ಗುಂಪು ಪ್ಲಸೀಬೊ, ಮತ್ತೊಂದು ಚಿಕಿತ್ಸೆ, ಅಥವಾ ಯಾವುದೇ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುವುದಿಲ್ಲ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಹೋಲಿಕೆ (ನಿಯಂತ್ರಣ) ಗುಂಪನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಪ್ರಯೋಗ ಅಥವಾ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ನಿಯಂತ್ರಿತ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ನಿಯಂತ್ರಣವು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಅವಲೋಕನಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬಹುದಾದ ಮಾನದಂಡವಾಗಿದೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ, ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ಒಂದು ಗುಂಪಿಗೆ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಔಷಧಿಯನ್ನು ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಮತ್ತೊಂದು ಗುಂಪಿಗೆ (ಅಂದರೆ, ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪಿಗೆ) ರೋಗಕ್ಕೆ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಅಥವಾ ಪ್ಲಸೀಬೊ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಸಮನ್ವಯ ಸಮಿತಿಯು ಪ್ರಾಯೋಜಕರು ಬಹು-ಕೇಂದ್ರ ಪ್ರಯೋಗದ ನಿರ್ವಹಣೆಯನ್ನು ಸಂಘಟಿಸಲು ಸಂಘಟಿಸಬಹುದಾದ ಒಂದು ಸಮಿತಿಯಾಗಿದೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಸಮನ್ವಯ ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿ ಒಬ್ಬ ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿಯು ಬಹು ಕೇಂದ್ರ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸುವ ವಿವಿಧ ಕೇಂದ್ರಗಳಲ್ಲಿ ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿಗಳ ಸಮನ್ವಯದ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯನ್ನು ನಿಯೋಜಿಸುತ್ತಾನೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಡಿ ದತ್ತಾಂಶ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತಾ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣಾ ಮಂಡಳಿ ಅಥವಾ ಸ್ವತಂತ್ರ ದತ್ತಾಂಶ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣಾ ಸಮಿತಿ ಡಿಎಸ್ಎಂಬಿ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡುವ ಮತ್ತು ಅವು ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹವಾಗಿದೆಯೇ ಎಂದು ನೋಡಲು ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸುವ ನಿಷ್ಪಕ್ಷಪಾತ ಗುಂಪು. ವಿಚಾರಣೆಯನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸಬೇಕೇ ಅಥವಾ ಮುಚ್ಚಬೇಕೇ ಎಂಬುದನ್ನು ಈ ಗುಂಪು ನಿರ್ಧರಿಸುತ್ತದೆ. ಇದನ್ನು ಡಿಎಸ್ಎಂಬಿ ಎಂದೂ ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಸಮುದಾಯದ ಪ್ರತಿನಿಧಿಗಳು ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸಂಶೋಧನಾ ತಜ್ಞರನ್ನು ಒಳಗೊಂಡ ಸ್ವತಂತ್ರ ಸಮಿತಿಯು, ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಅನಗತ್ಯ ಅಪಾಯಕ್ಕೆ ಒಳಗಾಗದಂತೆ ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ ನಡೆಯುತ್ತಿರುವಾಗ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸುತ್ತದೆ. ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಕಾಳಜಿಗಳಿದ್ದರೆ ಅಥವಾ ಪ್ರಯೋಗದ ಉದ್ದೇಶಗಳನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದ್ದರೆ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಬೇಕೆಂದು ಡಿಎಸ್ಎಂಬಿ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಬಹುದು. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಪ್ರಗತಿ, ಸುರಕ್ಷತಾ ದತ್ತಾಂಶ ಮತ್ತು ನಿರ್ಣಾಯಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಅಂತಿಮ ಹಂತಗಳನ್ನು ಮಧ್ಯಂತರಗಳಲ್ಲಿ ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ಮತ್ತು ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಬೇಕೇ, ಮಾರ್ಪಡಿಸಬೇಕೇ ಅಥವಾ ನಿಲ್ಲಿಸಬೇಕೇ ಎಂದು ಪ್ರಾಯೋಜಕರಿಗೆ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲು ಪ್ರಾಯೋಜಕರು ಸ್ಥಾಪಿಸಬಹುದಾದ ಸ್ವತಂತ್ರ ದತ್ತಾಂಶ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣಾ ಸಮಿತಿ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6 ಮತ್ತು ಐಸಿಎಚ್ ಇ9) ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ರೋಗ ಅಥವಾ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಉತ್ತಮ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ಅಥವಾ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಕಂಡುಹಿಡಿಯಲು ನಡೆಸಲಾಗುವ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತವೆ. ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡುತ್ತಿರುವ ರೋಗ ಅಥವಾ ಸ್ಥಿತಿಯ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಅಥವಾ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಜನರನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತವೆ. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕೆ ಮುಖ್ಯವಾದ ಯಾವುದೇ ದಾಖಲೆಗಳು ಮತ್ತು ವರದಿಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು, ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಲು, ಪರಿಶೀಲಿಸಲು ಮತ್ತು ಪುನರುತ್ಪಾದಿಸಲು ನೇರ ಪ್ರವೇಶ ಅನುಮತಿ. ನೇರ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಯಾವುದೇ ಪಕ್ಷವು (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ದೇಶೀಯ ಮತ್ತು ವಿದೇಶಿ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅಧಿಕಾರಿಗಳು, ಪ್ರಾಯೋಜಕರು, ಮೇಲ್ವಿಚಾರಕರು ಮತ್ತು ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧಕರು) ವಿಷಯಗಳ ಗುರುತುಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರಾಯೋಜಕರ ಸ್ವಾಮ್ಯದ ಮಾಹಿತಿಯ ಗೌಪ್ಯತೆಯನ್ನು ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ಅನ್ವಯವಾಗುವ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳ ನಿರ್ಬಂಧಗಳೊಳಗೆ ಎಲ್ಲಾ ಸಮಂಜಸವಾದ ಮುನ್ನೆಚ್ಚರಿಕೆಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ದಾಖಲಾತಿ ಎಲ್ಲಾ ದಾಖಲೆಗಳು, ಯಾವುದೇ ರೂಪದಲ್ಲಿ (ಲಿಖಿತ, ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್, ಮ್ಯಾಗ್ನೆಟಿಕ್ ಮತ್ತು ಆಪ್ಟಿಕಲ್ ದಾಖಲೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ, ಆದರೆ ಸೀಮಿತವಾಗಿಲ್ಲ; ಮತ್ತು ಸ್ಕ್ಯಾನ್ಗಳು, ಕ್ಷ-ಕಿರಣಗಳು ಮತ್ತು ಎಲೆಕ್ಟ್ರೋಕಾರ್ಡಿಯೋಗ್ರಾಮ್ಗಳು) ಪ್ರಯೋಗದ ವಿಧಾನಗಳು, ನಡವಳಿಕೆ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು, ಪ್ರಯೋಗದ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ಅಂಶಗಳು ಮತ್ತು ಕೈಗೊಂಡ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ವಿವರಿಸುತ್ತದೆ ಅಥವಾ ದಾಖಲಿಸುತ್ತದೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಡೋಸು ಎಂದರೆ ಒಂದು ಸಮಯದಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾದ ಔಷಧದ ಪ್ರಮಾಣ ಅಥವಾ ವಿಕಿರಣವನ್ನು ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ಡೋಸು-ಅವಲಂಬಿತವು ಔಷಧದೊಂದಿಗಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಔಷಧದ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸಿದಾಗ ಪರಿಣಾಮಗಳು ಬದಲಾದರೆ, ಪರಿಣಾಮಗಳು ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿವೆ ಎಂದು ಹೇಳಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ಡೋಸೇಜ್-ಲಿಮಿಟಿಂಗ್ ಒಂದು ಔಷಧ ಅಥವಾ ಇತರ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ವಿವರಿಸುತ್ತದೆ, ಅದು ಡೋಸೇಜ್ ಅಥವಾ ಆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿನ ಹೆಚ್ಚಳವನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟುವಷ್ಟು ಗಂಭೀರವಾಗಿದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ಡೋಸೇಜ್-ರೇಂಜಿಂಗ್ ಸ್ಟಡಿ ಒಂದು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವಾಗಿದ್ದು, ಇದರಲ್ಲಿ ಯಾವ ಡೋಸೇಜ್ ಉತ್ತಮವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕನಿಷ್ಠ ಹಾನಿಕಾರಕವಾಗಿದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಏಜೆಂಟ್ನ ಎರಡು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಡೋಸೇಜ್ಗಳನ್ನು (ಔಷಧದಂತಹ) ಪರಸ್ಪರ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಡೋಸು-ದರವು ಒಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ನೀಡಲಾದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವಾಗಿದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್ ಸ್ಟಡಿ ಒಂದು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ ಡಿಸೈನ್, ಇದರಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸುವ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳು ಅಥವಾ ಅಧ್ಯಯನ ಸಿಬ್ಬಂದಿಗೆ ಯಾವ ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಔಷಧವನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುತ್ತಿದ್ದಾರೆ ಮತ್ತು ಯಾರು ಪ್ಲಸೀಬೊ (ಅಥವಾ ಇನ್ನೊಂದು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು) ಸ್ವೀಕರಿಸುತ್ತಿದ್ದಾರೆ ಎಂಬುದು ತಿಳಿದಿರುವುದಿಲ್ಲ. ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಔಷಧದ ಬಗ್ಗೆ ವೈದ್ಯರು ಮತ್ತು ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ನಿರೀಕ್ಷೆಗಳು ಫಲಿತಾಂಶದ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲವಾದ್ದರಿಂದ, ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ವಸ್ತುನಿಷ್ಠ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ನೀಡುತ್ತವೆ ಎಂದು ಭಾವಿಸಲಾಗಿದೆ; ಇದನ್ನು ಡಬಲ್-ಮಾಸ್ಕ್ಡ್ ಸ್ಟಡಿ ಎಂದೂ ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಒಂದು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವಾಗಿದ್ದು, ಇದರಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಿಬ್ಬಂದಿಯಾಗಲೀ ಅಥವಾ ವ್ಯಕ್ತಿಯಾಗಲೀ ವ್ಯಕ್ತಿಯು ಸ್ವೀಕರಿಸುತ್ತಿರುವ ಹಲವಾರು ಸಂಭಾವ್ಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಲ್ಲಿ ಯಾವುದು ಎಂದು ತಿಳಿದಿರುವುದಿಲ್ಲ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಡಬಲ್-ಡಮ್ಮಿ ಎರಡು ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ಒಂದೇ ರೀತಿ ಮಾಡಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗದಿದ್ದಾಗ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಸರಬರಾಜುಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವಾಗ ಕುರುಡರನ್ನು ಉಳಿಸಿಕೊಳ್ಳುವ ತಂತ್ರ. ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಎ (ಸಕ್ರಿಯ ಮತ್ತು ಪ್ರತ್ಯೇಕಿಸಲಾಗದ ಪ್ಲಸೀಬೊ) ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಬಿ (ಸಕ್ರಿಯ ಮತ್ತು ಪ್ರತ್ಯೇಕಿಸಲಾಗದ ಪ್ಲಸೀಬೊ) ಗಾಗಿ ಸರಬರಾಜುಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ವಿಷಯಗಳು ನಂತರ ಎರಡು ಸೆಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತವೆ; ಎ (ಸಕ್ರಿಯ) ಮತ್ತು ಬಿ (ಪ್ಲಸೀಬೊ), ಅಥವಾ ಎ (ಪ್ಲಸೀಬೊ) ಮತ್ತು ಬಿ (ಸಕ್ರಿಯ). (ಐ. ಸಿ. ಎಚ್. ಇ9) ಡ್ರಾಪ್ಔಟ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿರುವ ಒಬ್ಬ ವ್ಯಕ್ತಿಯು ಯಾವುದೇ ಕಾರಣಕ್ಕಾಗಿ ಅಧ್ಯಯನ ಶಿಷ್ಟಾಚಾರದ ಪ್ರಕಾರ ಅವನಿಗೆ/ಅವಳಿಗೆ ಅಗತ್ಯವಾದ ಕೊನೆಯ ಭೇಟಿಯವರೆಗೆ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಮುಂದುವರಿಯಲು ವಿಫಲನಾಗುತ್ತಾನೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ9) ಔಷಧಿ ಆಹಾರವನ್ನು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ ಯಾವುದೇ ಪದಾರ್ಥವನ್ನು ರೋಗ ಅಥವಾ ಅಸಹಜ ಸ್ಥಿತಿಯ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ತಡೆಯಲು, ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು, ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಅಥವಾ ನಿವಾರಿಸಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇದು ಮನಸ್ಥಿತಿ ಅಥವಾ ದೇಹದ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸುವ ಅಥವಾ ಅಭ್ಯಾಸವನ್ನು ರೂಪಿಸುವ ಅಥವಾ ವ್ಯಸನಕಾರಿಯಾಗಬಹುದಾದ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಮಾದಕ ದ್ರವ್ಯವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ಔಷಧ-ಔಷಧ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆ ಎಂದರೆ ಮತ್ತೊಂದು ಔಷಧದೊಂದಿಗೆ ನೀಡಿದಾಗ ಔಷಧದ ಪರಿಣಾಮದ ಮಾರ್ಪಾಡು. ಪರಿಣಾಮವು ಎರಡೂ ಪದಾರ್ಥಗಳ ಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿನ ಹೆಚ್ಚಳ ಅಥವಾ ಇಳಿಕೆಯಾಗಿರಬಹುದು, ಅಥವಾ ಇದು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಎರಡೂ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧವಿಲ್ಲದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿರಬಹುದು. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಇ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವು ಡೋಸೇಜ್ ಅನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ನೀಡುವ ಔಷಧ ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಗರಿಷ್ಠ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವಾಗಿದೆ. ಪರೀಕ್ಷಿಸಿದ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ಅನಾರೋಗ್ಯದ ವಿರುದ್ಧ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿದ್ದರೆ ಔಷಧವು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ಹಾದುಹೋಗುತ್ತದೆ. ಎಫ್ಡಿಎ ಆದೇಶಿಸಿದ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದಲ್ಲಿ, ಎರಡನೇ ಹಂತದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಅಳೆಯುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಮೂರನೇ ಹಂತದ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಅದರ (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ದೃಢೀಕರಿಸುತ್ತವೆ. ವೈದ್ಯಕೀಯದಲ್ಲಿ, ಅಪೇಕ್ಷಿತ ಪ್ರಯೋಜನಕಾರಿ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುವ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆಯ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಔಷಧ ಅಥವಾ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆ). (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಅರ್ಹತಾ ಮಾನದಂಡಗಳು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ, ಒಬ್ಬ ವ್ಯಕ್ತಿಯನ್ನು ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಲು ಪೂರೈಸಬೇಕಾದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು. ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿರುವ ರೋಗಿಗಳು ವಯಸ್ಸು, ಸಾಮಾನ್ಯ ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಹಿಂದಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಂತಹ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಅಂಶಗಳ ವಿಷಯದಲ್ಲಿ ಪರಸ್ಪರ ಹೋಲುತ್ತಾರೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಈ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತವೆ. ಎಲ್ಲಾ ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಒಂದೇ ಅರ್ಹತಾ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಿದಾಗ, ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗುತ್ತಿರುವ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪದಿಂದ ಉಂಟಾಗುತ್ತವೆಯೇ ಹೊರತು ಇತರ ಅಂಶಗಳಿಂದಲ್ಲ ಎಂದು ಇದು ಸಂಶೋಧಕರಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ವಿಶ್ವಾಸವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ಆಯ್ಕೆಗೆ ಸಂಕ್ಷಿಪ್ತ ಮಾನದಂಡಗಳು; ಸೇರ್ಪಡೆ ಮತ್ತು ಹೊರಗಿಡುವ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ, ಒಂದು ಸಿದ್ಧಾಂತದ ಮೇಲೆ ಅಲ್ಲ. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ, ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡುತ್ತಿರುವ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪವು ಪ್ರಯೋಜನಕಾರಿಯೇ ಎಂಬುದನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ವಸ್ತುನಿಷ್ಠವಾಗಿ ಅಳೆಯಬಹುದಾದ ಒಂದು ಘಟನೆ ಅಥವಾ ಫಲಿತಾಂಶ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಅಂತಿಮ ಹಂತಗಳನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಅಧ್ಯಯನದ ಉದ್ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಅಂತ್ಯ ಬಿಂದುಗಳ ಕೆಲವು ಉದಾಹರಣೆಗಳೆಂದರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ, ಜೀವನದ ಗುಣಮಟ್ಟದಲ್ಲಿನ ಸುಧಾರಣೆಗಳು, ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳ ಪರಿಹಾರ ಮತ್ತು ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕಣ್ಮರೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಶಿಷ್ಟಾಚಾರವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿರುವ ಒಟ್ಟಾರೆ ಫಲಿತಾಂಶ. ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುಗಳೆಂದರೆ ತೀವ್ರವಾದ ವಿಷತ್ವ, ರೋಗದ ಪ್ರಗತಿ ಅಥವಾ ಸಾವು. (ಎನ್. ಎಲ್. ಎಂ.) ದಾಖಲಾತಿಯು ಅಧ್ಯಯನಕ್ಕೆ ಭಾಗವಹಿಸುವವರನ್ನು ನೋಂದಾಯಿಸುವ ಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿದೆ. ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಈ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ಅಧ್ಯಯನದ ಅರ್ಹತಾ ಮಾನದಂಡಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ ಭಾಗವಹಿಸುವವರನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವುದು ಮತ್ತು ತಿಳುವಳಿಕೆಯುಳ್ಳ ಒಪ್ಪಿಗೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಮೂಲಕ ಹೋಗುವುದನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರವು ವೈದ್ಯಕೀಯ ವಿಜ್ಞಾನದ ಶಾಖೆಯಾಗಿದ್ದು, ಇದು ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ ರೋಗದ ಸಂಭವ ಮತ್ತು ವಿತರಣೆ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣದ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಜನರ ಗುಂಪುಗಳಲ್ಲಿ ರೋಗದ ಮಾದರಿಗಳು, ಕಾರಣಗಳು ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣದ ಅಧ್ಯಯನ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ಸಮಾನತೆಯ ಪ್ರಯೋಗವು ಎರಡು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯು ವೈದ್ಯಕೀಯವಾಗಿ ಮುಖ್ಯವಲ್ಲದ ಮೊತ್ತದಿಂದ ಭಿನ್ನವಾಗಿದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ತೋರಿಸುವ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಉದ್ದೇಶವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಪ್ರಯೋಗವಾಗಿದೆ. ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳ ಕೆಳಗಿನ ಮತ್ತು ಮೇಲಿನ ಸಮಾನತೆಯ ಅಂಚಿನ ನಡುವೆ ನಿಜವಾದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ವ್ಯತ್ಯಾಸವಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸುವ ಮೂಲಕ ಇದನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಪ್ರದರ್ಶಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ9) ಅಧ್ಯಯನದ ನಿರ್ವಹಣೆ ಮತ್ತು ತಯಾರಿಸಿದ ದತ್ತಾಂಶದ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ವೈಯಕ್ತಿಕವಾಗಿ ಮತ್ತು ಸಾಮೂಹಿಕವಾಗಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಅನುಮತಿಸುವ ಅಗತ್ಯ ದಾಖಲೆಗಳು. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಮೌಲ್ಯಯುತ ರೋಗ ರೋಗವನ್ನು ನೇರವಾಗಿ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಗಾತ್ರದಿಂದ ಅಳೆಯಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ ಆದರೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಕ್ಕೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾದ ಇತರ ವಿಧಾನಗಳಿಂದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬಹುದು. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ಸಾಕಷ್ಟು ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಿರುವುದರಿಂದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಅಳೆಯಬಹುದಾದ ಮೌಲ್ಯಯುತ ರೋಗಿಗಳು. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ವಿಸ್ತರಿತ ಪ್ರವೇಶವು ಯಾವುದೇ ಎಫ್. ಡಿ. ಎ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ, ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಸಹಾನುಭೂತಿಯ ಬಳಕೆ, ಸಮಾನಾಂತರ ಟ್ರ್ಯಾಕ್ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಐ. ಎನ್. ಡಿ. ಇದು ತಮ್ಮ ಸ್ಥಿತಿಗೆ ಪ್ರಸ್ತುತ ಲಭ್ಯವಿರುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಲ್ಲಿ ವಿಫಲವಾಗಿರುವ ಮತ್ತು ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗದ ಭಾಗವಹಿಸುವವರಿಗೆ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ವಿತರಿಸುತ್ತದೆ. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ವಿಸ್ತರಿತ ಪ್ರವೇಶ ಪ್ರಯೋಗವು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಲು ಅರ್ಹರಲ್ಲದ, ಆದರೆ ಇತರ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ಲಭ್ಯವಿಲ್ಲದ ಗಂಭೀರ ಅಥವಾ ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಅನಾರೋಗ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗೆ ತನಿಖಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸುವ ಒಂದು ಮಾರ್ಗವಾಗಿದೆ. ವಿಸ್ತರಿತ ಪ್ರವೇಶವು ರೋಗಿಗೆ ಭರವಸೆಯ ಆದರೆ ಇನ್ನೂ ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡದ ಅಥವಾ ಯಾವುದೇ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಆಯ್ಕೆ ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರದಿದ್ದಾಗ ಅನುಮೋದಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ಪಡೆಯಲು ಅನುವು ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ. ಇದನ್ನು ಸಹಾನುಭೂತಿಯ ಬಳಕೆಯ ಪ್ರಯೋಗ ಎಂದೂ ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್ಸಿಐ) ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ, ಮೂಲಭೂತ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಒಳಗಾದ ಮತ್ತು ಮಾನವರಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ಯು. ಎಸ್. ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್ಡಿಎ) ಯಿಂದ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆದ ಔಷಧವನ್ನು (ಹೊಸ ಔಷಧ, ಡೋಸ್, ಸಂಯೋಜನೆ ಅಥವಾ ಆಡಳಿತದ ಮಾರ್ಗವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ) ಅಥವಾ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಒಂದು ಔಷಧ ಅಥವಾ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವನ್ನು ಒಂದು ರೋಗ ಅಥವಾ ಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು ಎಫ್ಡಿಎ ಅನುಮೋದಿಸಬಹುದು, ಆದರೆ ಇತರ ರೋಗಗಳು ಅಥವಾ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಬಹುದು. ಇದನ್ನು ಇನ್ವೆಸ್ಟಿಗೇಷನಲ್ ಎಂದೂ ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಔಷಧ ಮಾನವರಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು ಅಥವಾ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಸ್ಥಿತಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ (ಎನ್. ಎಲ್. ಎಂ.) ಎಫ್. ಡಿ. ಎ. ಪರವಾನಗಿ ಹೊಂದಿರದ ಔಷಧವು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿರುವ ಮತ್ತು ಜನರಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ಯು. ಎಸ್. ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್. ಡಿ. ಎ.) ನಿಂದ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆದ ಪದಾರ್ಥವಾಗಿದೆ. ಒಂದು ಔಷಧವನ್ನು ಒಂದು ರೋಗ ಅಥವಾ ಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು ಎಫ್ಡಿಎ ಅನುಮೋದಿಸಬಹುದು ಆದರೆ ಇತರ ರೋಗಗಳು ಅಥವಾ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಅಥವಾ ತನಿಖಾ ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸಬಹುದು. ಇದನ್ನು ತನಿಖಾ ಔಷಧ ಎಂದೂ ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಎಫ್. ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಕಾಲಾನಂತರದಲ್ಲಿ ವ್ಯಕ್ತಿಯ ಆರೋಗ್ಯವನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡುವುದು. ಅಧ್ಯಯನದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಅಧ್ಯಯನ ಮುಗಿದ ನಂತರವೂ ಒಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಅವಧಿಯವರೆಗೆ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನ ಅಥವಾ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸುವ ಜನರ ಆರೋಗ್ಯದ ಮೇಲೆ ನಿಗಾ ಇಡುವುದು ಇದರಲ್ಲಿ ಸೇರಿದೆ. (ಎನ್ಸಿಐ) ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್ಡಿಎ) ಯು. ಎಸ್. ಡಿಪಾರ್ಟ್ಮೆಂಟ್ ಆಫ್ ಹೆಲ್ತ್ ಅಂಡ್ ಹ್ಯೂಮನ್ ಸರ್ವೀಸಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿಯು ಎಚ್ಐವಿ ಸೋಂಕು, ಏಡ್ಸ್ ಮತ್ತು ಏಡ್ಸ್-ಸಂಬಂಧಿತ ಅವಕಾಶವಾದಿ ಸೋಂಕುಗಳ ರೋಗನಿರ್ಣಯ, ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಮತ್ತು ತಡೆಗಟ್ಟುವಲ್ಲಿ ಬಳಸುವ ಎಲ್ಲಾ ಔಷಧಿಗಳು, ಜೈವಿಕ, ಲಸಿಕೆಗಳು ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುವ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ರಾಷ್ಟ್ರದ ರಕ್ತ ಪೂರೈಕೆಯನ್ನು ರಕ್ಷಿಸಲು ಎಫ್ಡಿಎ ರಕ್ತ ಬ್ಯಾಂಕಿಂಗ್ ಉದ್ಯಮದೊಂದಿಗೆ ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಅಂತರ್ಜಾಲ ವಿಳಾಸಃ https://www.fda.gov. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಆಗಾಗ್ಗೆ ಬಳಸುವ ವಿಧಾನಗಳು ಅಂಕಿಅಂಶಗಳ ವಿಧಾನಗಳು, ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಮಹತ್ವ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ಮತ್ತು ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಮಧ್ಯಂತರಗಳು, ಇವುಗಳನ್ನು ಅದೇ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಯ ಊಹಾತ್ಮಕ ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಸಾಕ್ಷಾತ್ಕಾರಗಳಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸುವ ಕೆಲವು ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಆವರ್ತನದ ದೃಷ್ಟಿಯಿಂದ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಬಹುದು. (ಐ. ಸಿ. ಎಚ್. ಇ. 9) ಪೂರ್ಣ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಸೆಟ್ ಉದ್ದೇಶ-ಟು-ಟ್ರೀಟ್ ತತ್ವದಿಂದ ಸೂಚಿಸಲಾದ ಆದರ್ಶಕ್ಕೆ ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಹತ್ತಿರವಿರುವ ವಿಷಯಗಳ ಸೆಟ್. ವಿಷಯಗಳನ್ನು ಕನಿಷ್ಠ ಮತ್ತು ಸಮರ್ಥನೀಯವಾಗಿ ತೆಗೆದುಹಾಕುವ ಮೂಲಕ ಎಲ್ಲಾ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ವಿಷಯಗಳ ಗುಂಪಿನಿಂದ ಇದನ್ನು ಪಡೆಯಲಾಗಿದೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ9) ಜಿ ಜನರಲೈಸೆಬಿಲಿಟಿ, ಜನರಲೈಸೇಶನ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಆವಿಷ್ಕಾರಗಳನ್ನು ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸಿದ ವಿಷಯಗಳಿಂದ ವ್ಯಾಪಕವಾದ ರೋಗಿಗಳ ಜನಸಂಖ್ಯೆ ಮತ್ತು ವ್ಯಾಪಕ ಶ್ರೇಣಿಯ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸೆಟ್ಟಿಂಗ್ಗಳಿಗೆ ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹವಾಗಿ ವಿವರಿಸಬಹುದು. (ಐ. ಸಿ. ಎಚ್. ಇ9) ಜಾಗತಿಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ವೇರಿಯೇಬಲ್ ಒಂದೇ ವೇರಿಯೇಬಲ್, ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಕ್ರಮಬದ್ಧವಾದ ವರ್ಗೀಕರಣದ ರೇಟಿಂಗ್ಗಳ ಅಳತೆ, ಇದು ವಸ್ತುನಿಷ್ಠ ವೇರಿಯೇಬಲ್ಗಳನ್ನು ಮತ್ತು ವಿಷಯದ ಸ್ಥಿತಿ ಅಥವಾ ಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆಯ ಬಗ್ಗೆ ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿಯ ಒಟ್ಟಾರೆ ಪ್ರಭಾವವನ್ನು ಸಂಯೋಜಿಸುತ್ತದೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ9) ಉತ್ತಮ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಭ್ಯಾಸವು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ವಿನ್ಯಾಸ, ನಡವಳಿಕೆ, ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ, ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ, ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧನೆ, ರೆಕಾರ್ಡಿಂಗ್, ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಮತ್ತು ವರದಿ ಮಾಡುವಿಕೆಗೆ ಒಂದು ಮಾನದಂಡವಾಗಿದ್ದು, ಇದು ದತ್ತಾಂಶ ಮತ್ತು ವರದಿ ಮಾಡಲಾದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಮತ್ತು ನಿಖರವಾಗಿವೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಯೋಗದ ವಿಷಯಗಳ ಹಕ್ಕುಗಳು, ಸಮಗ್ರತೆ ಮತ್ತು ಗೌಪ್ಯತೆಯನ್ನು ರಕ್ಷಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಭರವಸೆ ನೀಡುತ್ತದೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಎಚ್ ಆರೋಗ್ಯಕರ ನಿಯಂತ್ರಣ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ ಅಥವಾ ರೋಗವನ್ನು ಹೊಂದಿರದ ವ್ಯಕ್ತಿಯನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತಿದೆ. ಆರೋಗ್ಯಕರ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡುತ್ತಿರುವ ಗುಂಪಿನ ಫಲಿತಾಂಶಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ಐತಿಹಾಸಿಕ ಸಮೂಹ ಅಧ್ಯಯನವು ಒಂದು ಸಂಶೋಧನಾ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದ್ದು, ಇದರಲ್ಲಿ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳ ಗುಂಪುಗಳ ವೈದ್ಯಕೀಯ ದಾಖಲೆಗಳು ಅನೇಕ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ಒಂದೇ ಆಗಿರುತ್ತವೆ ಆದರೆ ಒಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಗುಣಲಕ್ಷಣದಿಂದ ಭಿನ್ನವಾಗಿರುತ್ತವೆ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಧೂಮಪಾನ ಮಾಡುವ ಮಹಿಳಾ ದಾದಿಯರು ಮತ್ತು ಧೂಮಪಾನ ಮಾಡದವರು) ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಫಲಿತಾಂಶಕ್ಕಾಗಿ ಹೋಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇದನ್ನು ರೆಟ್ರೋಸ್ಪೆಕ್ಟಿವ್ ಕೊಹಾರ್ಟ್ ಸ್ಟಡಿ ಎಂದೂ ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ಐತಿಹಾಸಿಕ ನಿಯಂತ್ರಣ ವಿಷಯ-ಹಿಂದೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ವ್ಯಕ್ತಿಯನ್ನು ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪನ್ನು ಹೊಂದಿರದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಸಂಶೋಧಕರು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಿದಾಗ ಹೋಲಿಕೆ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ನಿಯಂತ್ರಣ ಅಥವಾ ಹೋಲಿಕೆ ಗುಂಪಿನ ಬಳಕೆಯು ಹೊಸ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಹೆಚ್ಚು ನಿಖರವಾಗಿ ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಸಂಶೋಧಕರಿಗೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಮಾನವ ವಿಷಯ ಸಂಶೋಧನೆಯಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸುವ ಅಥವಾ ಭಾಗವಹಿಸುವ ವ್ಯಕ್ತಿಯು, ಪರೀಕ್ಷಾ ಲೇಖನದ ಸ್ವೀಕರಿಸುವವರಾಗಿ ಅಥವಾ ನಿಯಂತ್ರಣಿಯಾಗಿ. ಒಂದು ವಿಷಯವು ಆರೋಗ್ಯವಂತ ಮನುಷ್ಯ ಅಥವಾ ರೋಗಿಯಾಗಿರಬಹುದು. (21CFR50.3) ಊಹೆಯು ತರ್ಕ ಅಥವಾ ವಾದಕ್ಕೆ ಆಧಾರವಾಗಿ ಅಥವಾ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ತನಿಖೆಗೆ ಮಾರ್ಗದರ್ಶಿಯಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಊಹೆಯಾಗಿದೆ. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) I ನಿಷ್ಪಕ್ಷಪಾತ ಸಾಕ್ಷಿ ವಿಚಾರಣೆಯಿಂದ ಸ್ವತಂತ್ರವಾಗಿರುವ, ವಿಚಾರಣೆಯಲ್ಲಿ ತೊಡಗಿರುವ ಜನರಿಂದ ಅನ್ಯಾಯವಾಗಿ ಪ್ರಭಾವಿತನಾಗಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗದ, ವಿಷಯ ಅಥವಾ ವಿಷಯದ ಕಾನೂನುಬದ್ಧವಾಗಿ ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹ ಪ್ರತಿನಿಧಿಯು ಓದಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗದಿದ್ದರೆ ತಿಳುವಳಿಕೆಯುಳ್ಳ ಒಪ್ಪಿಗೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗೆ ಹಾಜರಾಗುವ ಮತ್ತು ತಿಳುವಳಿಕೆಯುಳ್ಳ ಒಪ್ಪಿಗೆ ಫಾರ್ಮ್ ಮತ್ತು ವಿಷಯಕ್ಕೆ ಒದಗಿಸಲಾದ ಯಾವುದೇ ಇತರ ಲಿಖಿತ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಓದುವ ವ್ಯಕ್ತಿ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದಲ್ಲಿ (ದೇಹದ ಹೊರಗೆ). ಇನ್ ವಿವೋ (ದೇಹದಲ್ಲಿ) ಇದಕ್ಕೆ ವಿರುದ್ಧವಾಗಿದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಇನ್ ವಿವೋ ಇನ್ ದ ಬಾಡೀ. ಇನ್ ವಿಟ್ರೊಗೆ ವಿರುದ್ಧವಾಗಿ (ದೇಹದ ಹೊರಗೆ ಅಥವಾ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದಲ್ಲಿ). (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ಘಟನೆ ಎಂದರೆ ಪ್ರತಿ ವರ್ಷ ಪತ್ತೆಯಾಗುವ ರೋಗದ ಹೊಸ ಪ್ರಕರಣಗಳ ಸಂಖ್ಯೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ಸೇರ್ಪಡೆ/ಹೊರಗಿಡುವ ಮಾನದಂಡಗಳು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಥವಾ ಸಾಮಾಜಿಕ ಮಾನದಂಡಗಳು ಒಬ್ಬ ವ್ಯಕ್ತಿಯನ್ನು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಕ್ಕೆ ಪ್ರವೇಶಿಸಲು ಅನುಮತಿಸಬಹುದೆ ಅಥವಾ ಬೇಡವೇ ಎಂಬುದನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸುತ್ತವೆ. ಈ ಮಾನದಂಡಗಳು ವಯಸ್ಸು, ಲಿಂಗ, ರೋಗದ ಪ್ರಕಾರ ಮತ್ತು ಹಂತ, ಹಿಂದಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಇತಿಹಾಸ ಮತ್ತು ಇತರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಂತಹ ಅಂಶಗಳನ್ನು ಆಧರಿಸಿವೆ. ಒಳಗೊಳ್ಳುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಹೊರಗಿಡುವಿಕೆಯ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಜನರನ್ನು ವೈಯಕ್ತಿಕವಾಗಿ ತಿರಸ್ಕರಿಸಲು ಬಳಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ, ಬದಲಿಗೆ ಸೂಕ್ತ ಭಾಗವಹಿಸುವವರನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು ಮತ್ತು ಅವರನ್ನು ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿಡಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಗಮನಿಸುವುದು ಮುಖ್ಯವಾಗಿದೆ. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಸ್ವತಂತ್ರ ನೈತಿಕ ಸಮಿತಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ/ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ವೃತ್ತಿಪರರು ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯವಲ್ಲದ/ಅವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಸದಸ್ಯರನ್ನೊಳಗೊಂಡ ಒಂದು ಸ್ವತಂತ್ರ ಸಂಸ್ಥೆ (ಪರಿಶೀಲನಾ ಮಂಡಳಿ ಅಥವಾ ಸಮಿತಿ, ಸಾಂಸ್ಥಿಕ, ಪ್ರಾದೇಶಿಕ, ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಅಥವಾ ಅಧಿರಾಷ್ಟ್ರೀಯ), ಅದರ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯು ವಿಚಾರಣೆಯಲ್ಲಿ ತೊಡಗಿರುವ ಮಾನವ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳ ಹಕ್ಕುಗಳು, ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಯೋಗಕ್ಷೇಮದ ರಕ್ಷಣೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದು ಮತ್ತು ಇತರ ವಿಷಯಗಳ ಜೊತೆಗೆ, ಪರಿಶೀಲನಾ ಶಿಷ್ಟಾಚಾರದ ಬಗ್ಗೆ, ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿ (ರು), ಸೌಲಭ್ಯಗಳ ಸೂಕ್ತತೆ ಮತ್ತು ವಿಚಾರಣೆಯ ವಿಷಯಗಳ ತಿಳುವಳಿಕೆಯುಳ್ಳ ಒಪ್ಪಿಗೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಲು ಮತ್ತು ದಾಖಲಿಸಲು ಬಳಸಬೇಕಾದ ವಿಧಾನಗಳು ಮತ್ತು ಸಾಮಗ್ರಿಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸುವ ಮತ್ತು ಅನುಮೋದಿಸುವ/ಒದಗಿಸುವ ಮೂಲಕ ಆ ರಕ್ಷಣೆಯ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಭರವಸೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸುವುದು. ಸ್ವತಂತ್ರ ನೈತಿಕ ಸಮಿತಿಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಕಾನೂನು ಸ್ಥಿತಿ, ಸಂಯೋಜನೆ, ಕಾರ್ಯ, ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗಳು ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಭಿನ್ನವಾಗಿರಬಹುದು, ಆದರೆ ಈ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನದಲ್ಲಿ ವಿವರಿಸಿದಂತೆ ಸ್ವತಂತ್ರ ನೈತಿಕ ಸಮಿತಿಗೆ ಜಿ. ಸಿ. ಪಿ. ಯೊಂದಿಗೆ ಒಪ್ಪಂದ ಮಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ಅವಕಾಶ ನೀಡಬೇಕು. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಔಷಧದಲ್ಲಿ, ಚಿಕಿತ್ಸೆ, ಪರೀಕ್ಷೆ ಅಥವಾ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ಶಿಫಾರಸುಗೆ ಕಾರಣವಾಗುವ ಚಿಹ್ನೆ, ರೋಗಲಕ್ಷಣ ಅಥವಾ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸ್ಥಿತಿ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಮಾಹಿತಿಯುಕ್ತ ಒಪ್ಪಿಗೆಯು ಒಬ್ಬ ವ್ಯಕ್ತಿಯು ಭಾಗವಹಿಸಬೇಕೇ ಅಥವಾ ಬೇಡವೇ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸುವ ಮೊದಲು ವೈದ್ಯಕೀಯ ವಿಧಾನ ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ ಅಥವಾ ಆನುವಂಶಿಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಬಗ್ಗೆ ಪ್ರಮುಖ ಸಂಗತಿಗಳನ್ನು ನೀಡುವ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿದೆ. ಮುಂದುವರಿಯುವ ಅವನ ಅಥವಾ ಅವಳ ನಿರ್ಧಾರದ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ಹೊಸ ಮಾಹಿತಿಯಿರುವಾಗ ರೋಗಿಗೆ ತಿಳಿಸುವುದು ಸಹ ಇದರಲ್ಲಿ ಸೇರಿದೆ. ಮಾಹಿತಿಯುಕ್ತ ಒಪ್ಪಿಗೆಯು ಕಾರ್ಯವಿಧಾನ, ಚಿಕಿತ್ಸೆ, ಪ್ರಯೋಗ ಅಥವಾ ಆನುವಂಶಿಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಸಂಭವನೀಯ ಅಪಾಯಗಳು, ಪ್ರಯೋಜನಗಳು ಮತ್ತು ಮಿತಿಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ಭಾಗವಹಿಸಬೇಕೆ ಅಥವಾ ಬೇಡವೇ ಎಂಬುದನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸುವ ಮೊದಲು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಬಗ್ಗೆ ಪ್ರಮುಖ ಸಂಗತಿಗಳನ್ನು ಕಲಿಯುವ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ. ಭಾಗವಹಿಸುವವರಿಗೆ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಒದಗಿಸುವುದು ಅಧ್ಯಯನದುದ್ದಕ್ಕೂ ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿದೆ. ಭಾಗವಹಿಸಬೇಕೆ ಅಥವಾ ಬೇಡವೇ ಎಂಬುದನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಯಾರಿಗಾದರೂ ಸಹಾಯ ಮಾಡಲು, ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಭಾಗಿಯಾಗಿರುವ ವೈದ್ಯರು ಮತ್ತು ದಾದಿಯರು ಅಧ್ಯಯನದ ವಿವರಗಳನ್ನು ವಿವರಿಸುತ್ತಾರೆ. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಭಾಗವಹಿಸುವ ವಿಷಯದ ನಿರ್ಧಾರಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ವಿಚಾರಣೆಯ ಎಲ್ಲಾ ಅಂಶಗಳನ್ನು ತಿಳಿಸಿದ ನಂತರ, ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ವಿಚಾರಣೆಯಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸಲು ಒಬ್ಬ ವಿಷಯವು ತನ್ನ ಇಚ್ಛೆಯನ್ನು ಸ್ವಯಂಪ್ರೇರಣೆಯಿಂದ ದೃಢೀಕರಿಸುವ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ. ತಿಳುವಳಿಕೆಯುಳ್ಳ ಒಪ್ಪಿಗೆಯನ್ನು ಲಿಖಿತ, ಸಹಿ ಮತ್ತು ದಿನಾಂಕದ ತಿಳುವಳಿಕೆಯುಳ್ಳ ಒಪ್ಪಿಗೆ ಅರ್ಜಿಯ ಮೂಲಕ ದಾಖಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಮಾಹಿತಿಯುಕ್ತ ಸಮ್ಮತಿ ದಾಖಲೆಯು ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ವಿವರಿಸುವ ಮತ್ತು ಅದರ ಉದ್ದೇಶ, ಅವಧಿ, ಅಗತ್ಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರಮುಖ ಸಂಪರ್ಕಗಳಂತಹ ಅಧ್ಯಯನದ ವಿವರಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ದಾಖಲೆಯಾಗಿದೆ. ತಿಳುವಳಿಕೆಯುಳ್ಳ ಒಪ್ಪಿಗೆ ದಾಖಲೆಯಲ್ಲಿ ಅಪಾಯಗಳು ಮತ್ತು ಸಂಭಾವ್ಯ ಪ್ರಯೋಜನಗಳನ್ನು ವಿವರಿಸಲಾಗಿದೆ. ನಂತರ ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಡಾಕ್ಯುಮೆಂಟ್ಗೆ ಸಹಿ ಹಾಕಬೇಕೆ ಅಥವಾ ಬೇಡವೇ ಎಂಬುದನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸುತ್ತಾರೆ. ಮಾಹಿತಿಯುಕ್ತ ಒಪ್ಪಿಗೆಯು ಒಪ್ಪಂದವಲ್ಲ, ಮತ್ತು ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಯಾವುದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ವಿಚಾರಣೆಯಿಂದ ಹಿಂದೆ ಸರಿಯಬಹುದು. (ಎನ್. ಎಲ್. ಎಂ.) ತಪಾಸಣೆ ಎಂಬುದು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಯೋಗಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ ಎಂದು ಪ್ರಾಧಿಕಾರವು (ಐ. ಎಸ್.) ಪರಿಗಣಿಸುವ ದಾಖಲೆಗಳು, ಸೌಲಭ್ಯಗಳು, ದಾಖಲೆಗಳು ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ಇತರ ಸಂಪನ್ಮೂಲಗಳ ಅಧಿಕೃತ ವಿಮರ್ಶೆಯನ್ನು ನಡೆಸುವ ನಿಯಂತ್ರಕ ಪ್ರಾಧಿಕಾರದ (ಐ. ಎಸ್.) ಕಾರ್ಯವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಅದು ಪ್ರಯೋಗದ ಸ್ಥಳದಲ್ಲಿ, ಪ್ರಾಯೋಜಕರ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಗುತ್ತಿಗೆ ಸಂಶೋಧನಾ ಸಂಸ್ಥೆಯ (ಸಿ. ಆರ್. ಓ. ಗಳು) ಸೌಲಭ್ಯಗಳಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ನಿಯಂತ್ರಕ ಪ್ರಾಧಿಕಾರವು (ಐ. ಎಸ್.) ಸೂಕ್ತವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸುವ ಇತರ ಸಂಸ್ಥೆಗಳಲ್ಲಿ ನೆಲೆಗೊಂಡಿರಬಹುದು. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ನಡೆಸುವ ಯಾವುದೇ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಅಥವಾ ಖಾಸಗಿ ಘಟಕ ಅಥವಾ ಏಜೆನ್ಸಿ ಅಥವಾ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಥವಾ ದಂತ ಸೌಲಭ್ಯ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಯಾವುದೇ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಅಥವಾ ಖಾಸಗಿ ಘಟಕ ಅಥವಾ ಸಂಸ್ಥೆ (ಫೆಡರಲ್, ರಾಜ್ಯ ಮತ್ತು ಇತರ ಏಜೆನ್ಸಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ). (21CFR50.3) ಸಾಂಸ್ಥಿಕ ಪರಿಶೀಲನಾ ಮಂಡಳಿ (IRB) 1. ವೈದ್ಯರು, ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರಜ್ಞರು, ಸಂಶೋಧಕರು, ಸಮುದಾಯದ ವಕೀಲರು ಮತ್ತು ಇತರರ ಸಮಿತಿಯು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವು ನೈತಿಕವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ರಕ್ಷಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ. ಯು. ಎಸ್. ನಲ್ಲಿನ ಎಲ್ಲಾ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುವ ಮೊದಲು ಐ. ಆರ್. ಬಿ. ಯಿಂದ ಅನುಮೋದಿಸಲ್ಪಡಬೇಕು. 2. ಮಾನವ ಭಾಗವಹಿಸುವವರನ್ನು ಒಳಗೊಂಡ ಬಯೋಮೆಡಿಕಲ್ ಅಥವಾ ನಡವಳಿಕೆಯ ಸಂಶೋಧನೆಯನ್ನು ನಡೆಸುವ ಅಥವಾ ಬೆಂಬಲಿಸುವ ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಸಂಸ್ಥೆಯು, ಫೆಡರಲ್ ನಿಯಂತ್ರಣದ ಮೂಲಕ, ಮಾನವ ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ರಕ್ಷಿಸುವ ಸಲುವಾಗಿ ಸಂಶೋಧನೆಯನ್ನು ಆರಂಭದಲ್ಲಿ ಅನುಮೋದಿಸುವ ಮತ್ತು ನಿಯತಕಾಲಿಕವಾಗಿ ಪರಿಶೀಲಿಸುವ ಐ. ಆರ್. ಬಿ. ಯನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಪ್ರತಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಕ್ರಿಯಾ ಯೋಜನೆಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸುವ ಮತ್ತು ಅನುಮೋದಿಸುವ ವಿಜ್ಞಾನಿಗಳು, ವೈದ್ಯರು, ಪಾದ್ರಿಗಳು ಮತ್ತು ಗ್ರಾಹಕರ ಗುಂಪು. ಪ್ರತಿ ಆರೋಗ್ಯ ಸೌಲಭ್ಯದಲ್ಲಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸಂಶೋಧನೆ ಮಾಡುವ ಸಾಂಸ್ಥಿಕ ಪರಿಶೀಲನಾ ಮಂಡಳಿ ಇದೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸುವ ಜನರನ್ನು ರಕ್ಷಿಸಲು ಸಾಂಸ್ಥಿಕ ಪರಿಶೀಲನಾ ಮಂಡಳಿಗಳನ್ನು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ. ಸಾಂಸ್ಥಿಕ ಪರಿಶೀಲನಾ ಮಂಡಳಿಗಳು ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಉತ್ತಮವಾಗಿ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ, ಕಾನೂನುಬದ್ಧವಾಗಿದೆ, ನೈತಿಕವಾಗಿದೆ, ಅನಗತ್ಯ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಸುರಕ್ಷತೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸುತ್ತವೆ. ಇದನ್ನು ಐಆರ್ಬಿ ಎಂದೂ ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ವೈದ್ಯಕೀಯ, ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಮತ್ತು ಅವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಸದಸ್ಯರನ್ನು ಒಳಗೊಂಡ ಒಂದು ಸ್ವತಂತ್ರ ಸಂಸ್ಥೆ, ಇತರ ವಿಷಯಗಳ ಜೊತೆಗೆ, ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ, ಶಿಷ್ಟಾಚಾರಗಳು ಮತ್ತು ತಿದ್ದುಪಡಿಗಳ, ಮತ್ತು ವಿಚಾರಣೆಯ ವಿಷಯಗಳ ತಿಳುವಳಿಕೆಯುಳ್ಳ ಒಪ್ಪಿಗೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಲು ಮತ್ತು ದಾಖಲಿಸಲು ಬಳಸಬೇಕಾದ ವಿಧಾನಗಳು ಮತ್ತು ಸಾಮಗ್ರಿಗಳ ನಿರಂತರ ವಿಮರ್ಶೆಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸುವ, ಅನುಮೋದಿಸುವ ಮತ್ತು ಒದಗಿಸುವ ಮೂಲಕ ವಿಚಾರಣೆಯಲ್ಲಿ ತೊಡಗಿರುವ ಮಾನವ ವಿಷಯಗಳ ಹಕ್ಕುಗಳು, ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಯೋಗಕ್ಷೇಮದ ರಕ್ಷಣೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದು ಅವರ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯಾಗಿದೆ. (ಐ. ಸಿ. ಎಚ್. ಇ. 6) ಮನುಷ್ಯರನ್ನು ವಿಷಯಗಳಾಗಿ ಒಳಗೊಂಡ ಜೈವಿಕ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಂಶೋಧನೆಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲು, ಅಂತಹ ಸಂಶೋಧನೆಯ ಪ್ರಾರಂಭವನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲು ಮತ್ತು ನಿಯತಕಾಲಿಕ ವಿಮರ್ಶೆಯನ್ನು ನಡೆಸಲು ಸಂಸ್ಥೆಯಿಂದ ಔಪಚಾರಿಕವಾಗಿ ಗೊತ್ತುಪಡಿಸಿದ ಯಾವುದೇ ಮಂಡಳಿ, ಸಮಿತಿ ಅಥವಾ ಇತರ ಗುಂಪು. (21CFR50.3) ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವ ಉದ್ದೇಶವು ಗುಂಪುಗಳಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ಎಲ್ಲಾ ಡೇಟಾವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ, ಅವರು ಎಂದಿಗೂ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸದಿದ್ದರೂ ಸಹ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕಗೊಳಿಸಲಾಯಿತು. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಒಂದು ವಿಷಯಕ್ಕೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವ ಉದ್ದೇಶದ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವ ಮೂಲಕ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ನೀತಿಯ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಅತ್ಯುತ್ತಮವಾಗಿ ನಿರ್ಣಯಿಸಬಹುದು ಎಂದು ಪ್ರತಿಪಾದಿಸುವ ತತ್ವ (ಅಂದರೆ. ನೀಡಲಾದ ನಿಜವಾದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಬದಲು ಯೋಜಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಿಯಮ). ಇದರ ಪರಿಣಾಮವೇನೆಂದರೆ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಗುಂಪಿಗೆ ನಿಯೋಜಿಸಲಾದ ವಿಷಯಗಳನ್ನು, ಅವರು ಯೋಜಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಕ್ರಮಕ್ಕೆ ಬದ್ಧರಾಗಿರುವುದನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆ, ಆ ಗುಂಪಿನ ಸದಸ್ಯರಾಗಿ ಅನುಸರಿಸಬೇಕು, ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬೇಕು ಮತ್ತು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಬೇಕು. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ9) ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆ (ಗುಣಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಪರಿಮಾಣಾತ್ಮಕ) ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ವ್ಯತಿರಿಕ್ತವಾಗಿರುವ ಪರಿಸ್ಥಿತಿ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ. ತನಿಖಾ ಉತ್ಪನ್ನ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣದ ನಡುವಿನ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು ಮತ್ತೊಂದು ಅಂಶದ ಮೇಲೆ ಅವಲಂಬಿತವಾಗಿದೆ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ. ಕೇಂದ್ರ). ಪರಿಮಾಣಾತ್ಮಕ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಯು ಅಂಶದ ವಿವಿಧ ಹಂತಗಳಲ್ಲಿ ವ್ಯತಿರಿಕ್ತತೆಯ ಪ್ರಮಾಣವು ಭಿನ್ನವಾಗಿರುವ ಪ್ರಕರಣವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಗೆ ವ್ಯತಿರಿಕ್ತತೆಯ ದಿಕ್ಕು ಅಂಶದ ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಹಂತಕ್ಕೆ ಭಿನ್ನವಾಗಿರುತ್ತದೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ9) ಅಂತರ-ರೇಟರ್ ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹತೆ ವಿವಿಧ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ವಿವಿಧ ರೇಟರ್ಗಳು ಬಳಸಿದಾಗ ಸಮಾನ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ನೀಡುವ ಗುಣಲಕ್ಷಣವಾಗಿದೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ9) ಮಧ್ಯಂತರ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಯಾವುದೇ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯು ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಔಪಚಾರಿಕವಾಗಿ ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸುವ ಮೊದಲು ಯಾವುದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಅಥವಾ ಸುರಕ್ಷತೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಶಸ್ತ್ರಾಸ್ತ್ರಗಳನ್ನು ಹೋಲಿಸುವ ಉದ್ದೇಶವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ9) ಮಧ್ಯಂತರ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್/ಸ್ಟಡಿ ರಿಪೋರ್ಟ್ ಮಧ್ಯಂತರ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ವರದಿ ಮತ್ತು ಪ್ರಯೋಗದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ನಡೆಸಿದ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಅವುಗಳ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಔಷಧದಲ್ಲಿ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆ, ರೋಗವನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಅಥವಾ ಇತರ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ಆರೋಗ್ಯವನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಅಥವಾ ಕ್ರಮ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆಗಳನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತಿದೆಃ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆಗಳ ಪ್ರಕಾರಗಳೆಂದರೆ ಔಷಧ, ವಂಶವಾಹಿ ವರ್ಗಾವಣೆ, ಲಸಿಕೆ, ನಡವಳಿಕೆ, ಸಾಧನ ಅಥವಾ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನ. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆ ಗುಂಪು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ ಅಥವಾ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗುತ್ತಿರುವ ಅಧ್ಯಯನ ಏಜೆಂಟ್ ಅನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ಗುಂಪು. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪದ ಹೆಸರು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತಿರುವ ನಿಖರವಾದ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪದ ಸಾಮಾನ್ಯ ಹೆಸರು. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಇಂಟ್ರಾ-ರೇಟರ್ ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹತೆ ಒಂದೇ ರೇಟರ್ ವಿವಿಧ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸಿದಾಗ ಸಮಾನ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ನೀಡುವ ಗುಣಲಕ್ಷಣವಾಗಿದೆ. (ಐ. ಸಿ. ಎಚ್. ಇ9) ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ, ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಒಳಗಾದ ಮತ್ತು ಮಾನವರಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ಯು. ಎಸ್. ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್. ಡಿ. ಎ.) ನಿಂದ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆದ ಔಷಧವನ್ನು (ಹೊಸ ಔಷಧ, ಡೋಸ್, ಸಂಯೋಜನೆ ಅಥವಾ ಆಡಳಿತದ ಮಾರ್ಗವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ) ಅಥವಾ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಒಂದು ಔಷಧ ಅಥವಾ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವನ್ನು ಒಂದು ರೋಗ ಅಥವಾ ಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು ಎಫ್ಡಿಎ ಅನುಮೋದಿಸಬಹುದು, ಆದರೆ ಇತರ ರೋಗಗಳು ಅಥವಾ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ತನಿಖೆಯೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇದನ್ನು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಎಂದೂ ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ತನಿಖಾ ಔಷಧವು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿರುವ ಮತ್ತು ಜನರಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ಯು. ಎಸ್. ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್. ಡಿ. ಎ.) ನಿಂದ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆದ ಪದಾರ್ಥವಾಗಿದೆ. ಒಂದು ಔಷಧಿಯನ್ನು ಒಂದು ರೋಗ ಅಥವಾ ಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು ಎಫ್ಡಿಎ ಅನುಮೋದಿಸಬಹುದು ಆದರೆ ಇತರ ರೋಗಗಳು ಅಥವಾ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ತನಿಖೆಯೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಬಹುದು. ಇದನ್ನು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಔಷಧ ಎಂದೂ ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶ ಅಥವಾ ಪ್ಲಸೀಬೊದ ಔಷಧೀಯ ರೂಪವನ್ನು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಅಥವಾ ಉಲ್ಲೇಖವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇದರಲ್ಲಿ ಅನುಮೋದಿತ ರೂಪಕ್ಕಿಂತ ಭಿನ್ನವಾದ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಿದಾಗ ಅಥವಾ ಜೋಡಿಸಿದಾಗ (ಸೂತ್ರೀಕರಿಸಿದ ಅಥವಾ ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಮಾಡಿದ) ಅಥವಾ ಅನುಮೋದಿಸದ ಸೂಚನೆಗೆ ಬಳಸಿದಾಗ ಅಥವಾ ಅನುಮೋದಿತ ಬಳಕೆಯ ಬಗ್ಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಪಡೆಯಲು ಬಳಸಿದಾಗ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಉತ್ಪನ್ನವೂ ಸೇರಿದೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಇನ್ವೆಸ್ಟಿಗೇಷನಲ್ ನ್ಯೂ ಡ್ರಗ್ ಒಂದು ಹೊಸ ಔಷಧ, ಪ್ರತಿಜೀವಕ ಔಷಧ ಅಥವಾ ಜೈವಿಕ ಔಷಧವನ್ನು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ತನಿಖೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇದು ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಉದ್ದೇಶಗಳಿಗಾಗಿ ಇನ್ ವಿಟ್ರೊದಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ಜೈವಿಕ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಸಹ ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. (ಎನ್. ಎಲ್. ಎಂ.) ಸಂಶೋಧಕರು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ ಅಥವಾ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಸಂಶೋಧಕರು. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಪ್ರಯೋಗದ ಸ್ಥಳದಲ್ಲಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ನಡೆಸುವ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯುತ ವ್ಯಕ್ತಿ. ವಿಚಾರಣೆಯ ಸ್ಥಳದಲ್ಲಿ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳ ತಂಡವು ವಿಚಾರಣೆಯನ್ನು ನಡೆಸಿದರೆ, ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿಯು ತಂಡದ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯುತ ನಾಯಕರಾಗಿರುತ್ತಾರೆ ಮತ್ತು ಅವರನ್ನು ಪ್ರಧಾನ ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿ ಎಂದು ಕರೆಯಬಹುದು. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ವಾಸ್ತವವಾಗಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ತನಿಖೆಯನ್ನು ನಡೆಸುವ ವ್ಯಕ್ತಿಯು, ಅಂದರೆ, ಯಾರ ತಕ್ಷಣದ ನಿರ್ದೇಶನದಡಿಯಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಾ ಲೇಖನವನ್ನು ಒಂದು ವಿಷಯಕ್ಕೆ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ ಅಥವಾ ವಿತರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಅಥವಾ ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಅಥವಾ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳ ತಂಡವು ನಡೆಸಿದ ತನಿಖೆಯ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ಆ ತಂಡದ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯುತ ನಾಯಕನಾಗಿರುತ್ತಾನೆ. (21CFR50.3) ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿಯ ಕರಪತ್ರವು ಮಾನವ ವಿಷಯಗಳಲ್ಲಿನ ತನಿಖಾ ಉತ್ಪನ್ನದ (ಗಳ) ಅಧ್ಯಯನಕ್ಕೆ ಸೂಕ್ತವಾದ ತನಿಖಾ ಉತ್ಪನ್ನದ (ಗಳ) ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಲ್ಲದ ದತ್ತಾಂಶಗಳ ಸಂಕಲನವಾಗಿದೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಎಲ್ ಕಾನೂನುಬದ್ಧವಾಗಿ ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹ ಪ್ರತಿನಿಧಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ವಿಷಯದ ಭಾಗವಹಿಸುವಿಕೆಗೆ, ನಿರೀಕ್ಷಿತ ವಿಷಯದ ಪರವಾಗಿ, ಒಪ್ಪಿಗೆ ನೀಡಲು ಅನ್ವಯವಾಗುವ ಕಾನೂನಿನ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಅಧಿಕಾರ ಹೊಂದಿರುವ ವ್ಯಕ್ತಿ ಅಥವಾ ಕಾನೂನು ಅಥವಾ ಇತರ ಸಂಸ್ಥೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಸಾಕ್ಷ್ಯಾಧಾರದ ಮಟ್ಟಗಳು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ ಅಥವಾ ಸಂಶೋಧನಾ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಅಳೆಯಲಾದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಬಲವನ್ನು ವಿವರಿಸಲು ಬಳಸುವ ಶ್ರೇಯಾಂಕದ ವ್ಯವಸ್ಥೆ. ಅಧ್ಯಯನದ ವಿನ್ಯಾಸವು (ಒಬ್ಬ ವ್ಯಕ್ತಿಯ ರೋಗಿಯ ಕೇಸ್ ರಿಪೋರ್ಟ್ ಅಥವಾ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್ಡ್ ನಿಯಂತ್ರಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಂತಹವು) ಮತ್ತು ಅಳೆಯಲಾದ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುಗಳು (ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ ಅಥವಾ ಜೀವನದ ಗುಣಮಟ್ಟದಂತಹವು) ಸಾಕ್ಷ್ಯದ ಸಾಮರ್ಥ್ಯದ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತವೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ಎಂ. ಮಾಸ್ಕ್ಡ್ಃ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆ ನಿಯೋಜನೆಯ ಜ್ಞಾನ. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಗರಿಷ್ಠ ಸಹಿಸಬಹುದಾದ ಪ್ರಮಾಣವು ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹವಲ್ಲದ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡದ ಔಷಧ ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅತ್ಯಧಿಕ ಪ್ರಮಾಣವಾಗಿದೆ. ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳೊಂದಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣವು ಕಂಡುಬರುವವರೆಗೆ ಜನರ ವಿವಿಧ ಗುಂಪುಗಳ ಮೇಲೆ ಹೆಚ್ಚುತ್ತಿರುವ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸುವ ಮೂಲಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಗರಿಷ್ಠ ಸಹಿಸಿಕೊಳ್ಳುವ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇದನ್ನು ಎಂಟಿಡಿ ಎಂದೂ ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಔಷಧವು ಒಂದು ರೋಗ ಅಥವಾ ಅಸಹಜ ಸ್ಥಿತಿಯ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು, ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಅಥವಾ ನಿವಾರಿಸಲು ಬಳಸಲಾಗುವ ಕಾನೂನುಬದ್ಧ ಔಷಧವಾಗಿದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಔಷಧವು ರೋಗಗಳು ಅಥವಾ ಅಸಹಜ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ, ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಅಥವಾ ಪರಿಹಾರಕ್ಕಾಗಿ ಬಳಸುವ ಅಭ್ಯಾಸಗಳು ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಈ ಪದವು ಅದೇ ಉದ್ದೇಶಕ್ಕಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ಕಾನೂನುಬದ್ಧ ಔಷಧವನ್ನು ಸಹ ಉಲ್ಲೇಖಿಸಬಹುದು. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ಮೆಟಾ-ಅನಾಲಿಸಿಸ್ ಎಂದರೆ ಒಂದೇ ಪ್ರಶ್ನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಎರಡು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಪರಿಮಾಣಾತ್ಮಕ ಪುರಾವೆಗಳ ಔಪಚಾರಿಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ. ಇದು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ವಿವಿಧ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿಂದ ಸಾರಾಂಶ ಅಂಕಿಅಂಶಗಳ ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಸಂಯೋಜನೆಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಈ ಪದವನ್ನು ಕೆಲವೊಮ್ಮೆ ಕಚ್ಚಾ ದತ್ತಾಂಶದ ಸಂಯೋಜನೆಯನ್ನು ಉಲ್ಲೇಖಿಸಲು ಸಹ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ9) ಮಾನಿಟರಿಂಗ್ ರಿಪೋರ್ಟ್ ಪ್ರಾಯೋಜಕರ ಎಸ್ಒಪಿಗಳ ಪ್ರಕಾರ ಪ್ರತಿ ಸೈಟ್ ಭೇಟಿ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಇತರ ಪ್ರಯೋಗ-ಸಂಬಂಧಿತ ಸಂವಹನದ ನಂತರ ಮಾನಿಟರ್ನಿಂದ ಪ್ರಾಯೋಜಕರಿಗೆ ಲಿಖಿತ ವರದಿ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಪ್ರಗತಿಯನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡುವ ಕ್ರಿಯೆ, ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್, ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ಆಪರೇಟಿಂಗ್ ಪ್ರೊಸೀಜರ್ಗಳು (ಎಸ್ಒಪಿಗಳು), ಜಿಸಿಪಿ ಮತ್ತು ಅನ್ವಯವಾಗುವ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಿಗೆ (ಗಳು) ಅನುಗುಣವಾಗಿ ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ದಾಖಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ವರದಿ ಮಾಡಲಾಗಿದೆಯೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದು. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್ ಅಧ್ಯಯನವು ಒಂದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಂಸ್ಥೆಗಳಲ್ಲಿ ನಡೆಸಲಾಗುವ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವಾಗಿದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ಒಂದೇ ಶಿಷ್ಟಾಚಾರದ ಪ್ರಕಾರ ಆದರೆ ಒಂದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಸ್ಥಳಗಳಲ್ಲಿ ನಡೆಸಲಾಗುವ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ, ಮತ್ತು ಆದ್ದರಿಂದ, ಒಂದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿಗಳು ನಡೆಸುತ್ತಾರೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6 ಮತ್ತು ಐಸಿಎಚ್ ಇ9) ಬಹುಶಿಸ್ತೀಯ ಅಭಿಪ್ರಾಯವು ವಿವಿಧ ವಿಶೇಷತೆಗಳಲ್ಲಿ (ವಿಭಾಗಗಳಲ್ಲಿ) ಪರಿಣತರಾಗಿರುವ ಹಲವಾರು ವೈದ್ಯರು ರೋಗಿಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸ್ಥಿತಿ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಆಯ್ಕೆಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸುವ ಮತ್ತು ಚರ್ಚಿಸುವ ಒಂದು ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಯೋಜನಾ ವಿಧಾನವಾಗಿದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ಬಹುಸಂಖ್ಯೆ ಎಂದರೆ ದೊಡ್ಡ ಸಂಖ್ಯೆ ಅಥವಾ ವೈವಿಧ್ಯತೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಎನ್. ನ್ಯಾಷನಲ್ ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ ಆಫ್ ಹೆಲ್ತ್ ಎನ್. ಐ. ಎಚ್. ತನ್ನದೇ ಆದ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳಲ್ಲಿ ಬಯೋಮೆಡಿಕಲ್ ಸಂಶೋಧನೆಯನ್ನು ನಡೆಸುವ ಯು. ಎಸ್ನ ಫೆಡರಲ್ ಏಜೆನ್ಸಿಯು; ದೇಶ ಮತ್ತು ವಿದೇಶಗಳಲ್ಲಿನ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯಗಳು, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಶಾಲೆಗಳು, ಆಸ್ಪತ್ರೆಗಳು ಮತ್ತು ಸಂಶೋಧನಾ ಸಂಸ್ಥೆಗಳಲ್ಲಿ ಫೆಡರಲ್ ಅಲ್ಲದ ವಿಜ್ಞಾನಿಗಳ ಸಂಶೋಧನೆಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ; ಸಂಶೋಧನಾ ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿಗಳ ತರಬೇತಿಗೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ; ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಾಹಿತಿಯ ಸಂವಹನವನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುತ್ತದೆ. ನ್ಯಾಷನಲ್ ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ ಆಫ್ ಹೆಲ್ತ್ ಜಾಲತಾಣವನ್ನು http://www.nih.gov ನಲ್ಲಿ ಪ್ರವೇಶಿಸಿ. ಇದನ್ನು ಎನ್ಐಹೆಚ್ ಎಂದೂ ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ನೈಸರ್ಗಿಕ ಇತಿಹಾಸದ ಅಧ್ಯಯನವು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸ್ಥಿತಿ ಅಥವಾ ರೋಗವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಅಥವಾ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಅಪಾಯದಲ್ಲಿರುವ ಜನರ ಗುಂಪನ್ನು ಕಾಲಾನಂತರದಲ್ಲಿ ಅನುಸರಿಸುವ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದೆ. ನೈಸರ್ಗಿಕ ಇತಿಹಾಸದ ಅಧ್ಯಯನವು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸ್ಥಿತಿ ಅಥವಾ ರೋಗವು ಹೇಗೆ ಬೆಳೆಯುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅದಕ್ಕೆ ಹೇಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಬೇಕು ಎಂಬುದನ್ನು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ಆರೋಗ್ಯ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಒಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ಯಾವುದಾದರೊ ವಸ್ತುವಿನ (ಒಂದು ಜೀವಿ ಅಥವಾ ರೋಗದಂತಹ) ನೈಸರ್ಗಿಕ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಅಧ್ಯಯನ. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ನ್ಯೂ ಡ್ರಗ್ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ (ಎನ್ಡಿಎ)-ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಪೂರ್ಣಗೊಂಡ ನಂತರ-ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಸೂಚನೆಗಾಗಿ ಔಷಧವನ್ನು ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲು ಪರವಾನಗಿಗಾಗಿ ಔಷಧದ ತಯಾರಕರು ಎಫ್ಡಿಎಗೆ ಸಲ್ಲಿಸಿದ ಅರ್ಜಿಯಾಗಿದೆ. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಪ್ರತಿ ಅಧ್ಯಯನದ ವಿಷಯ ಅಥವಾ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಗುಂಪಿಗೆ ಯಾವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ನೀಡಲಾಗುತ್ತಿದೆಯೆಂದು ಸಂಶೋಧಕರಿಗೆ ತಿಳಿದಿರುವ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ ಅಥವಾ ಇತರ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಅಂಧವಲ್ಲದವರು ವಿವರಿಸುತ್ತಾರೆ. ಮಾನವ ವಿಷಯಗಳು ಒಳಗೊಂಡಿದ್ದರೆ, ಅವರು ಯಾವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ಪಡೆಯುತ್ತಿದ್ದಾರೆಂದು ಅವರಿಗೆ ತಿಳಿದಿದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ಮಾನವನ ವಿಷಯಗಳ ಮೇಲೆ ಜೀವವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ನಡೆಸಿಲ್ಲ. (ಐ. ಸಿ. ಎಚ್. ಇ. 6) ಸತತವಲ್ಲದ ಪ್ರಕರಣಗಳ ಸರಣಿಯು ಅಧ್ಯಯನದ ನೋಂದಣಿ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ಸಂಶೋಧಕರು ಗುರುತಿಸಿದ ಅರ್ಹ ರೋಗಿಗಳ ಪೈಕಿ ಕೆಲವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ, ಆದರೆ ಎಲ್ಲರನ್ನೂ ಒಳಗೊಂಡಿರದ ಒಂದು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದೆ. ಈ ರೀತಿಯ ಅಧ್ಯಯನವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪನ್ನು ಹೊಂದಿರುವುದಿಲ್ಲ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ಕೀಳರಿಮೆ-ರಹಿತ ಪ್ರಯೋಗವು ತನಿಖಾ ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯು ತುಲನಾತ್ಮಕ ಏಜೆಂಟ್ (ಸಕ್ರಿಯ ಅಥವಾ ಪ್ಲಸೀಬೊ ನಿಯಂತ್ರಣ) ಗಿಂತ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಕೆಳಮಟ್ಟದಲ್ಲಿಲ್ಲ ಎಂದು ತೋರಿಸುವ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಉದ್ದೇಶವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಪ್ರಯೋಗವಾಗಿದೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ9) ಯಾದೃಚ್ಛಿಕವಲ್ಲದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವು ಒಂದು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವಾಗಿದ್ದು ಇದರಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸುವವರನ್ನು ವಿವಿಧ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಗುಂಪುಗಳಿಗೆ ಆಕಸ್ಮಿಕವಾಗಿ ನಿಯೋಜಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ತಾವು ಯಾವ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಇರಲು ಬಯಸುತ್ತೇವೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಬಹುದು, ಅಥವಾ ಅವರನ್ನು ಸಂಶೋಧಕರು ಗುಂಪುಗಳಿಗೆ ನಿಯೋಜಿಸಬಹುದು. (ಎನ್ಸಿಐ) ಒ ವಸ್ತುನಿಷ್ಠ ಸುಧಾರಣೆ ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣೆ ನೀಡುಗರಿಂದ (ಎನ್ಸಿಐ) ಅಳೆಯಬಹುದಾದ ಸುಧಾರಣೆ ವಸ್ತುನಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಅಳೆಯಬಹುದಾದ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ರೋಗಿಯ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ನಿಕಟವಾಗಿ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡುವುದು ಆದರೆ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುವವರೆಗೆ ಅಥವಾ ಬದಲಾಗುವವರೆಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ತಡೆಹಿಡಿಯುವುದು. ಇದನ್ನು ಜಾಗರೂಕ ಕಾಯುವಿಕೆ, ಸಕ್ರಿಯ ಕಣ್ಗಾವಲು ಮತ್ತು ನಿರೀಕ್ಷಿತ ನಿರ್ವಹಣೆ ಎಂದೂ ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ವೀಕ್ಷಣಾ ಅಧ್ಯಯನವು ವ್ಯಕ್ತಿಗಳನ್ನು ಗಮನಿಸುವ ಅಥವಾ ಕೆಲವು ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಅಳೆಯುವ ಒಂದು ರೀತಿಯ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದೆ. ಫಲಿತಾಂಶದ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ಯಾವುದೇ ಪ್ರಯತ್ನವನ್ನು ಮಾಡಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಯಾವುದೇ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ನೀಡಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ). (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಆಫ್-ಲೇಬಲ್ ಯು. ಎಸ್. ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ ಅನುಮೋದಿಸದ ರೋಗ ಅಥವಾ ಸ್ಥಿತಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ ಔಷಧದ ಕಾನೂನುಬದ್ಧ ಬಳಕೆಯನ್ನು ವಿವರಿಸುತ್ತದೆ. (ಎನ್ಸಿಐ) ಎಫ್ಡಿಎ ಅನುಮೋದಿಸಿದ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳನ್ನು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ ಇತರ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಿಗೆ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ಔಷಧ. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಓಪನ್ ಲೇಬಲ್ ಅಧ್ಯಯನವು ಆರೋಗ್ಯ ಪೂರೈಕೆದಾರರು ಮತ್ತು ರೋಗಿಗಳಿಬ್ಬರಿಗೂ ನೀಡಲಾಗುತ್ತಿರುವ ಔಷಧ ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಬಗ್ಗೆ ತಿಳಿದಿರುವ ಒಂದು ರೀತಿಯ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ವೈದ್ಯರು ಮತ್ತು ಭಾಗವಹಿಸುವವರಿಗೆ ಯಾವ ಔಷಧ ಅಥವಾ ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ನೀಡಲಾಗುತ್ತಿದೆ ಎಂದು ತಿಳಿದಿರುವ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಅನಾಥ ಔಷಧಿಗಳು ಅಪರೂಪವಾಗಿ ಸಂಭವಿಸುವ ರೋಗಗಳು ಮತ್ತು ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಬಳಸುವ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಸೂಚಿಸುವ ಎಫ್ಡಿಎ ವರ್ಗವಾಗಿದೆ. ಈ ರೋಗಗಳು ಅಥವಾ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಿಗೆ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲು ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮಕ್ಕೆ ಕಡಿಮೆ ಆರ್ಥಿಕ ಪ್ರೋತ್ಸಾಹವಿದೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಅನಾಥ ಔಷಧದ ಸ್ಥಾನಮಾನವು ಅಂತಹ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲು ಮತ್ತು ಒದಗಿಸಲು ತಯಾರಕರಿಗೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಆರ್ಥಿಕ ಪ್ರೋತ್ಸಾಹವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಫಲಿತಾಂಶವು ಅಳೆಯಬಹುದಾದ ಒಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಫಲಿತಾಂಶ ಅಥವಾ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿದೆ. ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಉದಾಹರಣೆಗಳಲ್ಲಿ ನೋವು ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು, ಗೆಡ್ಡೆಯ ಗಾತ್ರ ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು ಮತ್ತು ರೋಗದ ಸುಧಾರಣೆ ಸೇರಿವೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಹೊರರೋಗಿ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ರಾತ್ರಿ ಕಳೆಯದೆ ಆರೋಗ್ಯ ಸೌಲಭ್ಯಕ್ಕೆ ಭೇಟಿ ನೀಡುವ ರೋಗಿಯು. ಕೆಲವೊಮ್ಮೆ ಹಗಲಿನ ರೋಗಿಯನ್ನು ಕರೆಯುತ್ತಾರೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಪ್ರತ್ಯಕ್ಷವಾದ ಔಷಧವು ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ (ವೈದ್ಯರ ಆದೇಶ) ಇಲ್ಲದೆ ಖರೀದಿಸಬಹುದಾದ ಔಷಧವಾಗಿದೆ. ಆಸ್ಪಿರಿನ್ ಮತ್ತು ಅಸೆಟಾಮಿನೋಫೆನ್ನಂತಹ ನೋವು ನಿವಾರಕಗಳು (ನೋವು ನಿವಾರಕಗಳು) ಇದಕ್ಕೆ ಉದಾಹರಣೆಗಳಾಗಿವೆ. ಇದನ್ನು ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ ಅಲ್ಲದ ಮತ್ತು OTC ಎಂದೂ ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಪಿ. ರೋಗಿಯ ವಕೀಲರು ವೈದ್ಯರು, ವಿಮಾ ಕಂಪನಿಗಳು, ಉದ್ಯೋಗದಾತರು, ಪ್ರಕರಣ ವ್ಯವಸ್ಥಾಪಕರು ಮತ್ತು ವಕೀಲರು ಸೇರಿದಂತೆ ರೋಗಿಯ ಆರೋಗ್ಯದ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ಇತರರೊಂದಿಗೆ ಕೆಲಸ ಮಾಡಲು ರೋಗಿಗೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡುವ ವ್ಯಕ್ತಿ. ರೋಗಿಯ ವಕೀಲರು ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣೆ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ವೆಚ್ಚಗಳು ಮತ್ತು ರೋಗಿಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸ್ಥಿತಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಉದ್ಯೋಗದ ತಾರತಮ್ಯದ ಸಮಸ್ಯೆಗಳನ್ನು ಪರಿಹರಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತಾರೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಅಧ್ಯಯನ ಪ್ರಾಯೋಜಕರು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಿದ ತಜ್ಞರ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಪೀರ್ ರಿವ್ಯೂ ರಿವ್ಯೂ. ಈ ತಜ್ಞರು ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಅರ್ಹತೆ, ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ನೈತಿಕ ಪರಿಗಣನೆಗಳಿಗಾಗಿ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸುತ್ತಾರೆ. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಪ್ರತಿ ಶಿಷ್ಟಾಚಾರದ ಸೆಟ್ (ಮಾನ್ಯ ಪ್ರಕರಣಗಳು, ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಮಾದರಿ, ಮೌಲ್ಯಯುತ ವಿಷಯಗಳ ಮಾದರಿ) ಆಧಾರವಾಗಿರುವ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಮಾದರಿಯ ಪ್ರಕಾರ, ಈ ದತ್ತಾಂಶವು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸುವ ಸಾಧ್ಯತೆಯಿದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಸಾಕಷ್ಟು ಶಿಷ್ಟಾಚಾರವನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿದ ವಿಷಯಗಳ ಉಪವಿಭಾಗದಿಂದ ಉತ್ಪತ್ತಿಯಾಗುವ ದತ್ತಾಂಶದ ಸೆಟ್. ಅನುಸರಣೆಯು ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವುದು, ಅಳತೆಗಳ ಲಭ್ಯತೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಮುಖ ಶಿಷ್ಟಾಚಾರ ಉಲ್ಲಂಘನೆಗಳ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯಂತಹ ಪರಿಗಣನೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ9) ಫಾರ್ಮಾಕೋಕೈನೆಟಿಕ್ಸ್ ಎಂಬುದು (ಜೀವಂತ ಜೀವಿಯಲ್ಲಿ) ಔಷಧ ಅಥವಾ ಲಸಿಕೆಯ ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆ, ವಿತರಣೆ, ಚಯಾಪಚಯ ಮತ್ತು ವಿಸರ್ಜನೆಯ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳು. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಮೊದಲ ಹಂತದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಮಾನವರಲ್ಲಿ ಹೊಸ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸುವ ಮೊದಲ ಹಂತವಾಗಿದೆ. ಈ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಹೊಸ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ನೀಡುವ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ವಿಧಾನವನ್ನು (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಬಾಯಿ, ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಅಥವಾ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಮೂಲಕ) ಮತ್ತು ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸುತ್ತವೆ. ಹಾನಿಕಾರಕ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಕಂಡುಹಿಡಿಯಲು ಡೋಸೇಜ್ ಅನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಒಂದು ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಸ್ವಲ್ಪ ಹೆಚ್ಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗುತ್ತಿರುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳ ಸಂಭವನೀಯ ಅಪಾಯಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರಯೋಜನಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಸ್ವಲ್ಪವೇ ತಿಳಿದಿರುವುದರಿಂದ, ಮೊದಲ ಹಂತದ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಇತರ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಿಂದ ಸಹಾಯ ಪಡೆಯದ ಸಣ್ಣ ಸಂಖ್ಯೆಯ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಮಾತ್ರ ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತವೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಮಾನವರಲ್ಲಿ ಔಷಧಿಗಳ ಚಯಾಪಚಯ ಮತ್ತು ಔಷಧೀಯ ಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಆರಂಭಿಕ ಅಧ್ಯಯನಗಳು, ಹೆಚ್ಚುತ್ತಿರುವ ಪ್ರಮಾಣಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಆರಂಭಿಕ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಪಡೆಯಲು; ಆರೋಗ್ಯಕರ ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರಬಹುದು. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಹಂತ 1 ಮಾನವರಲ್ಲಿ ತನಿಖಾ ಹೊಸ ಔಷಧದ ಆರಂಭಿಕ ಪರಿಚಯವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. ಹಂತ 1ರ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ನಿಕಟವಾಗಿ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಸಾಮಾನ್ಯ ಸ್ವಯಂಸೇವಕ ವಿಷಯಗಳಲ್ಲಿ ನಡೆಸಬಹುದು. ಈ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ಮಾನವರಲ್ಲಿ ಔಷಧದ ಚಯಾಪಚಯ ಮತ್ತು ಔಷಧೀಯ ಕ್ರಿಯೆಗಳು, ಹೆಚ್ಚುತ್ತಿರುವ ಪ್ರಮಾಣಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು ಮತ್ತು ಸಾಧ್ಯವಾದರೆ, ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಬಗ್ಗೆ ಆರಂಭಿಕ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಪಡೆಯಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ. ಹಂತ 1 ರ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಉತ್ತಮ ನಿಯಂತ್ರಿತ, ವೈಜ್ಞಾನಿಕವಾಗಿ ಮಾನ್ಯವಾದ, ಹಂತ 2 ಅಧ್ಯಯನಗಳ ವಿನ್ಯಾಸವನ್ನು ಅನುಮತಿಸಲು ಔಷಧದ ಫಾರ್ಮಾಕೋಕೈನೆಟಿಕ್ಸ್ ಮತ್ತು ಔಷಧೀಯ ಪರಿಣಾಮಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಸಾಕಷ್ಟು ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಪಡೆಯಬೇಕು. ಹಂತ 1ರ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಲಾದ ವಿಷಯಗಳು ಮತ್ತು ರೋಗಿಗಳ ಒಟ್ಟು ಸಂಖ್ಯೆಯು ಔಷಧದೊಂದಿಗೆ ಬದಲಾಗುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಇದು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ 20ರಿಂದ 80ರ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯಲ್ಲಿರುತ್ತದೆ. ಮೊದಲ ಹಂತದ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಔಷಧ ಚಯಾಪಚಯ, ರಚನೆ-ಚಟುವಟಿಕೆಯ ಸಂಬಂಧಗಳು ಮತ್ತು ಮಾನವರಲ್ಲಿ ಕ್ರಿಯೆಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ, ಜೊತೆಗೆ ಜೈವಿಕ ವಿದ್ಯಮಾನಗಳು ಅಥವಾ ರೋಗ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಅನ್ವೇಷಿಸಲು ತನಿಖಾ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಸಂಶೋಧನಾ ಸಾಧನಗಳಾಗಿ ಬಳಸುವ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ಸಹ ಒಳಗೊಂಡಿವೆ. (21ಸಿ. ಎಫ್. ಆರ್. 312) ಹಂತ I/II ಪ್ರಯೋಗ ಸುರಕ್ಷತೆ, ಡೋಸೇಜ್ ಮಟ್ಟಗಳು ಮತ್ತು ಹೊಸ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲು ಒಂದು ಪ್ರಯೋಗವಾಗಿದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ಎರಡನೇ ಹಂತದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಹೊಸ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆಯೇ ಎಂದು ಪರೀಕ್ಷಿಸುವ ಅಧ್ಯಯನ (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿರುವ ರೋಗ ಅಥವಾ ಸ್ಥಿತಿಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಸೂಚನೆ ಅಥವಾ ಸೂಚನೆಗಳಿಗಾಗಿ ಔಷಧದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಲ್ಪಾವಧಿಯ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು ಮತ್ತು ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ನಡೆಸಿದ ನಿಯಂತ್ರಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳು. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಹಂತ 2, ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿರುವ ರೋಗ ಅಥವಾ ಸ್ಥಿತಿಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಸೂಚನೆ ಅಥವಾ ಸೂಚನೆಗಳಿಗಾಗಿ ಔಷಧದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಲ್ಪಾವಧಿಯ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು ಮತ್ತು ಔಷಧಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ನಡೆಸಿದ ನಿಯಂತ್ರಿತ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. ಹಂತ 2 ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಚೆನ್ನಾಗಿ ನಿಯಂತ್ರಿಸಲ್ಪಡುತ್ತವೆ, ನಿಕಟವಾಗಿ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲ್ಪಡುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ತುಲನಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಸಂಖ್ಯೆಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ನಡೆಸಲ್ಪಡುತ್ತವೆ, ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ನೂರಾರು ವಿಷಯಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿಲ್ಲ. (21ಸಿ. ಎಫ್. ಆರ್. 312) ಹಂತ II/III ಪ್ರಯೋಗವು ಪ್ರಮಾಣಿತ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಕ್ರಮಕ್ಕೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಹೊಸ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡುವ ಪ್ರಯೋಗವಾಗಿದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ಮೂರನೇ ಹಂತದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಹೊಸ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಜನರ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪ್ರಮಾಣಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಜನರ ಫಲಿತಾಂಶಗಳೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸುವ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದೆ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಯಾವ ಗುಂಪು ಉತ್ತಮ ಬದುಕುಳಿಯುವ ದರ ಅಥವಾ ಕಡಿಮೆ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ). ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು I ಮತ್ತು II ಹಂತಗಳಲ್ಲಿ ಕೆಲಸ ಮಾಡುವಂತೆ ಕಂಡುಬಂದ ನಂತರವೇ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಮೂರನೇ ಹಂತಕ್ಕೆ ಹೋಗುತ್ತವೆ. ಮೂರನೇ ಹಂತದ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ನೂರಾರು ಜನರನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರಬಹುದು. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಔಷಧದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಸೂಚಿಸುವ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪುರಾವೆಗಳ ನಂತರ ವಿಸ್ತರಿಸಿದ ನಿಯಂತ್ರಿತ ಮತ್ತು ಅನಿಯಂತ್ರಿತ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ಪಡೆಯಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಔಷಧದ ಒಟ್ಟಾರೆ ಲಾಭ-ಅಪಾಯದ ಸಂಬಂಧವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಲು ಮತ್ತು ವೈದ್ಯರ ಲೇಬಲಿಂಗ್ಗೆ ಸಾಕಷ್ಟು ಆಧಾರವನ್ನು ಒದಗಿಸಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) 3ನೇ ಹಂತದ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ವಿಸ್ತೃತ ನಿಯಂತ್ರಿತ ಮತ್ತು ಅನಿಯಂತ್ರಿತ ಪ್ರಯೋಗಗಳಾಗಿವೆ. ಔಷಧದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಸೂಚಿಸುವ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಪಡೆದ ನಂತರ ಅವುಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಔಷಧದ ಒಟ್ಟಾರೆ ಲಾಭ-ಅಪಾಯದ ಸಂಬಂಧವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ವೈದ್ಯರ ಲೇಬಲಿಂಗ್ಗೆ ಸಾಕಷ್ಟು ಆಧಾರವನ್ನು ಒದಗಿಸಲು ಅಗತ್ಯವಾದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಬಗ್ಗೆ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸುವ ಉದ್ದೇಶವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. 3ನೇ ಹಂತದ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಹಲವಾರು ನೂರುಗಳಿಂದ ಹಲವಾರು ಸಾವಿರ ವಿಷಯಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತವೆ. (21ಸಿ. ಎಫ್. ಆರ್. 312) ನಾಲ್ಕನೇ ಹಂತದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದ ನಂತರ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ಮಾರಾಟ ಮಾಡಿದ ನಂತರ, ಮೂರನೇ ಹಂತದ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ ಕಾಣದ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ನಾಲ್ಕನೇ ಹಂತದ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಇದನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ನಾಲ್ಕನೇ ಹಂತದ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಸಾವಿರಾರು ಜನರು ಭಾಗಿಯಾಗುತ್ತಾರೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಔಷಧದ ಅಪಾಯಗಳು, ಪ್ರಯೋಜನಗಳು ಮತ್ತು ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಬಳಕೆ ಸೇರಿದಂತೆ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ವಿವರಿಸಲು ಮಾರಾಟದ ನಂತರದ ಅಧ್ಯಯನಗಳು. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಅಧ್ಯಯನವು ಹೊಸ ವಿಧಾನ ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸುವ ಆರಂಭಿಕ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಪ್ಲಸೀಬೊ ಒಂದು ನಿಷ್ಕ್ರಿಯ ಮಾತ್ರೆ, ದ್ರವ ಅಥವಾ ಪುಡಿಯಾಗಿದ್ದು ಅದು ಯಾವುದೇ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವುದಿಲ್ಲ. ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಪ್ಲಸೀಬೊಗಳೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಒಂದು ನಿಷ್ಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥ ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಸಕ್ರಿಯ ಔಷಧ ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸುವ ರೀತಿಯಲ್ಲಿಯೇ ಕಾಣುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಸಕ್ರಿಯ ಔಷಧ ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಪ್ಲಸೀಬೊ ಪರಿಣಾಮಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ಪ್ಲೇಸ್ಬೊ ನಿಯಂತ್ರಿತ ಅಧ್ಯಯನವು ಔಷಧಿಗಳ ತನಿಖೆಯ ಒಂದು ವಿಧಾನವಾಗಿದ್ದು, ಇದರಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ಒಂದು ಗುಂಪಿಗೆ ನಿಷ್ಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥವನ್ನು (ಪ್ಲೇಸ್ಬೊ) ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗುತ್ತಿರುವ ಔಷಧವನ್ನು ಮತ್ತೊಂದು ಗುಂಪಿಗೆ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಎರಡು ಗುಂಪುಗಳಲ್ಲಿ ಪಡೆದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ನಂತರ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಲ್ಲಿ ತನಿಖಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಹೆಚ್ಚು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿದೆಯೇ ಎಂದು ನೋಡಲು ಹೋಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ನಿಯಂತ್ರಿತ ರೋಗಿಗಳು ಪ್ಲೇಸ್ಬೊವನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಪ್ಲೇಸ್ಬೊ ಪರಿಣಾಮವು ಒಂದು ಪದಾರ್ಥವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಂಡ ನಂತರ ಅಥವಾ ನೀಡಿದ ನಂತರ ಸಂಭವಿಸುವ ದೈಹಿಕ ಅಥವಾ ಭಾವನಾತ್ಮಕ ಬದಲಾವಣೆಯಾಗಿದೆ, ಅದು ಪದಾರ್ಥದ ಯಾವುದೇ ವಿಶೇಷ ಗುಣಲಕ್ಷಣದ ಪರಿಣಾಮವಲ್ಲ. ಈ ಬದಲಾವಣೆಯು ಪ್ರಯೋಜನಕಾರಿಯಾಗಬಹುದು, ಇದು ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ನಿರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ಮತ್ತು ಆಗಾಗ್ಗೆ, ಪದಾರ್ಥವನ್ನು ನೀಡುವ ವ್ಯಕ್ತಿಯ ನಿರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ಪ್ರತಿಬಿಂಬಿಸುತ್ತದೆ. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಪ್ಲೇಸ್ಬೊ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ನಿಕಟವಾಗಿ ಅನುಕರಿಸುವ ಉದ್ದೇಶವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ನಿಷ್ಕ್ರಿಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಅಥವಾ ವಿಧಾನವಾಗಿದೆ. ಇದನ್ನು ಶಾಮ್ ಥೆರಪಿ ಎಂದೂ ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಈ ಪದವು ಸಾಮಾಜಿಕ ಪ್ರಭಾವದ ತತ್ವಗಳ ಬಳಕೆಯ ಮೂಲಕ ಅದರ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಪಡೆಯುವ ಮನೋಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸಹ ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ ಅಧ್ಯಯನವು ವಯಸ್ಸು, ಲಿಂಗ ಅಥವಾ ಆರೋಗ್ಯ ಸ್ಥಿತಿಯಂತಹ ಸಾಮಾನ್ಯ ಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಹಂಚಿಕೊಳ್ಳುವ ಸಾಮಾನ್ಯ ಜನಸಮೂಹದಿಂದ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾದ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳ ಗುಂಪಿನ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದೆ. ಈ ಗುಂಪನ್ನು ವಿವಿಧ ಕಾರಣಗಳಿಗಾಗಿ ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಬಹುದು, ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಔಷಧಿಗೆ ಅವರ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಅಥವಾ ರೋಗವನ್ನು ಪಡೆಯುವ ಅಪಾಯ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಔಷಧಗಳ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಟೆಸ್ಟ್ ಟ್ಯೂಬ್ನಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಪ್ರಾಣಿಗಳಲ್ಲಿ ಪೂರ್ವಭಾವಿಯಾಗಿ ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ-ಮಾನವರಲ್ಲಿ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ನಡೆಸುವ ಮೊದಲು ನಡೆಯುವ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಮಾಡಬಹುದು. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಔಷಧ, ಕಾರ್ಯವಿಧಾನ ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಉಪಯುಕ್ತವಾಗಿದೆಯೇ ಎಂದು ಕಂಡುಹಿಡಿಯಲು ಪ್ರಾಣಿಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಸಂಶೋಧನೆ ಮಾಡಿ. ಮಾನವರಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಮಾಡುವ ಮೊದಲು ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ನಡೆಯುತ್ತವೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಮುನ್ಸೂಚಕ ಅಂಶವು ಒಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಕಾಯಿಲೆ ಅಥವಾ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಯನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ವ್ಯಕ್ತಿಯ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುವ ಪರಿಸ್ಥಿತಿ ಅಥವಾ ಸ್ಥಿತಿಯಾಗಿದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಔಷಧದಲ್ಲಿ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ, ರೋಗ ಅಥವಾ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಪಡೆಯುವ ಸಾಧ್ಯತೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾದ ಕ್ರಮ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ತಡೆಗಟ್ಟುವ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಎಂದೂ ರೋಗವನ್ನು ಹೊಂದಿರದ ಜನರಲ್ಲಿ ರೋಗವನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಅಥವಾ ರೋಗವು ಹಿಂತಿರುಗುವುದನ್ನು ತಡೆಯಲು ಉತ್ತಮ ಮಾರ್ಗಗಳನ್ನು ಕಂಡುಕೊಳ್ಳುವ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಈ ವಿಧಾನಗಳು ಔಷಧಿಗಳು, ಲಸಿಕೆಗಳು, ಜೀವಸತ್ವಗಳು, ಖನಿಜಗಳು ಅಥವಾ ಜೀವನಶೈಲಿಯ ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರಬಹುದು. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ರೋಗವನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಬಳಸುವ ರೋಗನಿರೋಧಕ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುವು ಒಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆಯೇ ಎಂದು ನೋಡಲು ಅಧ್ಯಯನದ ಕೊನೆಯಲ್ಲಿ ಅಳೆಯುವ ಮುಖ್ಯ ಫಲಿತಾಂಶವಾಗಿದೆ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಸಾವಿನ ಸಂಖ್ಯೆ ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಗುಂಪು ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪಿನ ನಡುವಿನ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯ ವ್ಯತ್ಯಾಸ). ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಹಂತ ಯಾವುದು ಎಂಬುದನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುವ ಮೊದಲು ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ವೈದ್ಯಶಾಸ್ತ್ರದಲ್ಲಿ, ಭಾಗವಹಿಸುವವರನ್ನು ಗುರುತಿಸುವ ಮತ್ತು ನಂತರ ಸಮಯಕ್ಕೆ ಸರಿಯಾಗಿ ಅನುಸರಿಸುವ ಅಧ್ಯಯನ ಅಥವಾ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಪ್ರಾಸ್ಪೆಕ್ಟಿವ್ ಕೋಹಾರ್ಟ್ ಸ್ಟಡಿ ಒಂದು ಸಂಶೋಧನಾ ಅಧ್ಯಯನವು ಕಾಲಾನಂತರದಲ್ಲಿ ಒಂದೇ ರೀತಿಯ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳ ಗುಂಪುಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸುತ್ತದೆ ಆದರೆ ಒಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಗುಣಲಕ್ಷಣದಿಂದ ಭಿನ್ನವಾಗಿದೆ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಧೂಮಪಾನ ಮಾಡುವ ಮಹಿಳಾ ದಾದಿಯರು ಮತ್ತು ಧೂಮಪಾನ ಮಾಡದವರು) ಮತ್ತು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಫಲಿತಾಂಶಕ್ಕಾಗಿ ಅವುಗಳನ್ನು ಹೋಲಿಸುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್ ಎಲ್ಲಾ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ಆಧರಿಸಿದ ಅಧ್ಯಯನ ಯೋಜನೆ. ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ಆರೋಗ್ಯವನ್ನು ಕಾಪಾಡಲು ಮತ್ತು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಸಂಶೋಧನಾ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳಿಗೆ ಉತ್ತರಿಸಲು ಈ ಯೋಜನೆಯನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ. ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಯಾವ ರೀತಿಯ ಜನರು ಭಾಗವಹಿಸಬಹುದು ಎಂಬುದನ್ನು ಶಿಷ್ಟಾಚಾರವು ವಿವರಿಸುತ್ತದೆ; ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ವೇಳಾಪಟ್ಟಿ, ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು, ಔಷಧಿಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣಗಳು; ಮತ್ತು ಅಧ್ಯಯನದ ಅವಧಿ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ, ಶಿಷ್ಟಾಚಾರವನ್ನು ಅನುಸರಿಸುವ ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ತಮ್ಮ ಆರೋಗ್ಯವನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ಅವರ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಸಂಶೋಧನಾ ಸಿಬ್ಬಂದಿಯಿಂದ ನಿಯಮಿತವಾಗಿ ಕಾಣುತ್ತಾರೆ (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ). ಈ ಯೋಜನೆಯು ಅಧ್ಯಯನವು ಏನು ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಹೇಗೆ ಮತ್ತು ಏಕೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ತಿಳಿಸುತ್ತದೆ. ಇದರಲ್ಲಿ ಎಷ್ಟು ಜನರು ಇರುತ್ತಾರೆ, ಯಾರು ಭಾಗವಹಿಸಲು ಅರ್ಹರಾಗಿದ್ದಾರೆ, ಅವರಿಗೆ ಯಾವ ಅಧ್ಯಯನ ಏಜೆಂಟ್ಗಳು ಅಥವಾ ಇತರ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆಗಳನ್ನು ನೀಡಲಾಗುವುದು, ಅವರು ಯಾವ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುತ್ತಾರೆ ಮತ್ತು ಎಷ್ಟು ಬಾರಿ ಸ್ವೀಕರಿಸುತ್ತಾರೆ ಮತ್ತು ಯಾವ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಇದು ವಿವರಿಸುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಪ್ರಯೋಗದ ಉದ್ದೇಶ (ಗಳು), ವಿನ್ಯಾಸ, ವಿಧಾನ, ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಪರಿಗಣನೆಗಳು ಮತ್ತು ಸಂಘಟನೆಯನ್ನು ವಿವರಿಸುವ ದಾಖಲೆಯಾಗಿದೆ. ಶಿಷ್ಟಾಚಾರವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ವಿಚಾರಣೆಯ ಹಿನ್ನೆಲೆ ಮತ್ತು ತಾರ್ಕಿಕತೆಯನ್ನು ಸಹ ನೀಡುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಇವುಗಳನ್ನು ಇತರ ಶಿಷ್ಟಾಚಾರ ಉಲ್ಲೇಖಿತ ದಾಖಲೆಗಳಲ್ಲಿ ಒದಗಿಸಬಹುದು. ಐಸಿಎಚ್ ಜಿಸಿಪಿ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನದ ಉದ್ದಕ್ಕೂ, ಶಿಷ್ಟಾಚಾರ ಎಂಬ ಪದವು ಶಿಷ್ಟಾಚಾರ ಮತ್ತು ಶಿಷ್ಟಾಚಾರ ತಿದ್ದುಪಡಿಗಳನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಶಿಷ್ಟಾಚಾರದ ತಿದ್ದುಪಡಿಯು ಶಿಷ್ಟಾಚಾರದ ಬದಲಾವಣೆ (ಗಳ) ಅಥವಾ ಔಪಚಾರಿಕ ಸ್ಪಷ್ಟೀಕರಣದ ಲಿಖಿತ ವಿವರಣೆಯಾಗಿದೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಕ್ಯೂ ಗುಣಮಟ್ಟ ಭರವಸೆ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ನಡೆಸಲಾಗಿದೆಯೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾದ ಎಲ್ಲಾ ಯೋಜಿತ ಮತ್ತು ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಕ್ರಮಗಳು ಮತ್ತು ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ರಚಿಸಲಾಗಿದೆ, ದಾಖಲಿಸಲಾಗಿದೆ (ದಾಖಲಿಸಲಾಗಿದೆ), ಮತ್ತು ಜಿಸಿಪಿ ಮತ್ತು ಅನ್ವಯವಾಗುವ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಿಗೆ (ಗಳು) ಅನುಸಾರವಾಗಿ ವರದಿ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರಯೋಗಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಪರಿಶೀಲಿಸಲು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಭರವಸೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯೊಳಗೆ ಕೈಗೊಂಡ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ತಂತ್ರಗಳು ಮತ್ತು ಚಟುವಟಿಕೆಗಳು. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಜೀವನ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟ (ಅಥವಾ ಸಹಾಯಕ ಆರೈಕೆ ಪ್ರಯೋಗಗಳು) ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಅನಾರೋಗ್ಯ ಹೊಂದಿರುವ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಿಗೆ ಆರಾಮ ಮತ್ತು ಜೀವನದ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಸುಧಾರಿಸುವ ಮಾರ್ಗಗಳನ್ನು ಅನ್ವೇಷಿಸುವ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಆರ್ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕತೆಯು ಒಂದು ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಗುಂಪಿಗೆ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸುವವರನ್ನು ನಿಯೋಜಿಸುವ ಅವಕಾಶವನ್ನು ಆಧರಿಸಿದ ಒಂದು ವಿಧಾನವಾಗಿದೆ. ಯಾದೃಚ್ಛಿಕತೆಯು ಎಲ್ಲಾ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಅಂಗಗಳ ನಡುವೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಜನರನ್ನು ಸಮಾನವಾಗಿ ವಿತರಿಸುವ ಮೂಲಕ ಗುಂಪುಗಳ ನಡುವಿನ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಯಾವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಉತ್ತಮ ಎಂದು ಸಂಶೋಧಕರಿಗೆ ತಿಳಿದಿಲ್ಲ. ಆ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ತಿಳಿದಿರುವಂತೆ, ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಲಾದ ಯಾವುದೇ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ಭಾಗವಹಿಸುವವರಿಗೆ ಪ್ರಯೋಜನಕಾರಿಯಾಗಬಹುದು (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಪ್ರಯೋಗ ಅಥವಾ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಉಲ್ಲೇಖಿಸುವಾಗ, ವಿವಿಧ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ಅಥವಾ ಇತರ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆಗಳನ್ನು ಹೋಲಿಸುವ ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಗುಂಪುಗಳಿಗೆ ಪ್ರಾಣಿ ಅಥವಾ ಮಾನವ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳನ್ನು ಆಕಸ್ಮಿಕವಾಗಿ ನಿಯೋಜಿಸುವ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ. ಯಾದೃಚ್ಛಿಕತೆಯು ಪ್ರತಿಯೊಬ್ಬ ಭಾಗವಹಿಸುವವರಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಗುಂಪುಗಳಿಗೆ ನಿಯೋಜಿಸಲು ಸಮಾನ ಅವಕಾಶವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಪಕ್ಷಪಾತವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ನಿಯೋಜನೆಗಳನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಅವಕಾಶದ ಅಂಶವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಅಥವಾ ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪುಗಳಿಗೆ ಪ್ರಯೋಗದ ವಿಷಯಗಳನ್ನು ನಿಯೋಜಿಸುವ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವು ಒಂದು ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದ್ದು, ಇದರಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸುವವರಿಗೆ ವಿಭಿನ್ನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ಹೋಲಿಸುವ ಗುಂಪುಗಳನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕಿಸಲು ಆಕಸ್ಮಿಕವಾಗಿ ನಿಯೋಜಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ; ಸಂಶೋಧಕರು ಅಥವಾ ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಯಾವ ಗುಂಪನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ. ಜನರನ್ನು ಗುಂಪುಗಳಿಗೆ ನಿಯೋಜಿಸಲು ಅವಕಾಶವನ್ನು ಬಳಸುವುದು ಎಂದರೆ ಗುಂಪುಗಳು ಒಂದೇ ಆಗಿರುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಅವರು ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ವಸ್ತುನಿಷ್ಠವಾಗಿ ಹೋಲಿಸಬಹುದು. ಪ್ರಯೋಗದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಯಾವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಅತ್ಯುತ್ತಮವಾದುದು ಎಂಬುದು ತಿಳಿದಿಲ್ಲ. ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿರುವುದು ರೋಗಿಯ ಆಯ್ಕೆಯಾಗಿದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಒಂದು ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸುವವರನ್ನು ಯಾದೃಚ್ಛಿಕವಾಗಿ (ಅಂದರೆ, ಆಕಸ್ಮಿಕವಾಗಿ) ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಎರಡು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ವಿಭಾಗಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದಕ್ಕೆ ನಿಯೋಜಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಕೆಲವೊಮ್ಮೆ ಪ್ಲಸೀಬೊಗಳನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಎಲ್. ಎಂ.) ಭಾಗವಹಿಸುವವರನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು ಮತ್ತು ನೋಂದಾಯಿಸಲು ಪ್ರಯೋಗವು ಪ್ರಯತ್ನಿಸುತ್ತಿರುವ ಅವಧಿಯು ನೇಮಕಾತಿ. ನೇಮಕಾತಿ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳು ಜಾಹೀರಾತು ಮತ್ತು ಸಂಭಾವ್ಯ ಭಾಗವಹಿಸುವವರಿಂದ ಆಸಕ್ತಿಯನ್ನು ಕೋರುವ ಇತರ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರಬಹುದು (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ನೇಮಕಾತಿ ಸ್ಥಿತಿಯು ಪ್ರಯೋಗದ ಪ್ರಸ್ತುತ ಹಂತವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ, ಅದು ಯೋಜಿತವಾಗಿರಬಹುದು, ನಡೆಯುತ್ತಿರಬಹುದು ಅಥವಾ ಪೂರ್ಣಗೊಂಡಿರಬಹುದು. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಕಟ್ಟುಪಾಡು-ಡೋಸೇಜ್, ವೇಳಾಪಟ್ಟಿ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅವಧಿಯನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸುವ ಒಂದು ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಯೋಜನೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ನಿಯಂತ್ರಿಸುವ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ನಿಯಂತ್ರಕ ಪ್ರಾಧಿಕಾರಗಳು. ಐಸಿಎಚ್ ಜಿಸಿಪಿ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನದಲ್ಲಿ, "ನಿಯಂತ್ರಕ ಪ್ರಾಧಿಕಾರಗಳು" ಎಂಬ ಪದವು ಸಲ್ಲಿಸಿದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸುವ ಅಧಿಕಾರಿಗಳು ಮತ್ತು ತಪಾಸಣೆಗಳನ್ನು ನಡೆಸುವ ಅಧಿಕಾರಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. ಈ ಸಂಸ್ಥೆಗಳನ್ನು ಕೆಲವೊಮ್ಮೆ ಸಮರ್ಥ ಅಧಿಕಾರಿಗಳು ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಈಗಾಗಲೇ ನಡೆದ ಘಟನೆಗಳನ್ನು ಹಿಂತಿರುಗಿ ನೋಡುವುದು. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ರೆಟ್ರೋಸ್ಪೆಕ್ಟಿವ್ ಕೋಹಾರ್ಟ್ ಸ್ಟಡಿ ಒಂದು ಸಂಶೋಧನಾ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದ್ದು, ಇದರಲ್ಲಿ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳ ಗುಂಪುಗಳ ವೈದ್ಯಕೀಯ ದಾಖಲೆಗಳು ಅನೇಕ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ಒಂದೇ ಆಗಿರುತ್ತವೆ ಆದರೆ ಒಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಗುಣಲಕ್ಷಣದಿಂದ ಭಿನ್ನವಾಗಿರುತ್ತವೆ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಧೂಮಪಾನ ಮಾಡುವ ಮಹಿಳಾ ದಾದಿಯರು ಮತ್ತು ಧೂಮಪಾನ ಮಾಡದವರು) ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಫಲಿತಾಂಶಕ್ಕಾಗಿ ಹೋಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇದನ್ನು ಐತಿಹಾಸಿಕ ಸಮಂಜಸ ಅಧ್ಯಯನ ಎಂದೂ ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಅಧ್ಯಯನವು ಎರಡು ಗುಂಪುಗಳ ಜನರನ್ನು ಹೋಲಿಸುವ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದೆಃ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿರುವ ರೋಗ ಅಥವಾ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವವರು (ಪ್ರಕರಣಗಳು) ಮತ್ತು ರೋಗ ಅಥವಾ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು (ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು) ಹೊಂದಿರದ ಜನರ ಹೋಲಿಕೆಯ ಗುಂಪು. ರೋಗ ಅಥವಾ ಸ್ಥಿತಿಯೊಂದಿಗೆ ಯಾವ ಅಂಶಗಳು ಸಂಬಂಧಿಸಿರಬಹುದು ಎಂಬುದನ್ನು ತಿಳಿಯಲು ಸಂಶೋಧಕರು ಪ್ರತಿ ಗುಂಪಿನ ಜನರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮತ್ತು ಜೀವನಶೈಲಿಯ ಇತಿಹಾಸಗಳನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡುತ್ತಾರೆ. ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಒಂದು ಗುಂಪು ಇನ್ನೊಂದು ಗುಂಪು ಹೊಂದಿರದ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪದಾರ್ಥಕ್ಕೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಂಡಿರಬಹುದು. ಇದನ್ನು ಕೇಸ್-ಕಂಟ್ರೋಲ್ ಸ್ಟಡಿ ಎಂದೂ ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ಅಪಾಯ-ಲಾಭದ ಅನುಪಾತ ವೈಯಕ್ತಿಕ ಭಾಗವಹಿಸುವವರಿಗೆ ಅಪಾಯ ಮತ್ತು ಸಂಭಾವ್ಯ ಪ್ರಯೋಜನಗಳು. ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ಅಪಾಯ/ಲಾಭದ ಅನುಪಾತವು ಭಿನ್ನವಾಗಿರಬಹುದು. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಎಸ್ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಸಹಿಷ್ಣುತೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನದ ಸುರಕ್ಷತೆಯು ವಿಷಯಕ್ಕೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಪಾಯಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ, ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು (ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಕೆಮಿಸ್ಟ್ರಿ ಮತ್ತು ಹೆಮಟಾಲಜಿ ಸೇರಿದಂತೆ), ಪ್ರಮುಖ ಚಿಹ್ನೆಗಳು, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು (ರೋಗಗಳು, ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಮತ್ತು ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳು) ಮತ್ತು ಇತರ ವಿಶೇಷ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಮೂಲಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇ. ಸಿ. ಜಿ. ಗಳು, ನೇತ್ರಶಾಸ್ತ್ರ). ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನದ ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯು ವ್ಯಕ್ತಿಯು ಯಾವ ಮಟ್ಟಕ್ಕೆ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಸಹಿಸಿಕೊಳ್ಳಬಹುದು ಎಂಬುದನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುತ್ತದೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ9) ಸ್ಕ್ರೀನಿಂಗ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಕೆಲವು ರೋಗಗಳು ಅಥವಾ ಆರೋಗ್ಯ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಉತ್ತಮ ಮಾರ್ಗವನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸುವ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತವೆ. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಆಯ್ಕೆ ಪಕ್ಷಪಾತವು ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸಲು ವ್ಯಕ್ತಿಗಳು ಅಥವಾ ಗುಂಪುಗಳನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡುವಲ್ಲಿನ ದೋಷವಾಗಿದೆ. ಆದರ್ಶಪ್ರಾಯವಾಗಿ, ಅಧ್ಯಯನದ ವಿಷಯಗಳು ಒಂದಕ್ಕೊಂದು ಹೋಲುತ್ತಿರಬೇಕು ಮತ್ತು ಅವು ಯಾವ ದೊಡ್ಡ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಿಂದ ಬಂದಿವೆಯೋ ಅದಕ್ಕೆ ಹೋಲುತ್ತಿರಬೇಕು (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಒಂದೇ ರೋಗ ಅಥವಾ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಎಲ್ಲಾ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳು). ಪ್ರಮುಖ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳಿದ್ದರೆ, ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಮಾನ್ಯವಾಗಿಲ್ಲದಿರಬಹುದು. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಗಂಭೀರ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆ ಯಾವುದೇ ಅಹಿತಕರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಘಟನೆಯು ಯಾವುದೇ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಸಾವಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ, ಇದು ಜೀವಕ್ಕೆ ಅಪಾಯಕಾರಿಯಾಗಿದೆ, ಒಳರೋಗಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾಗುವ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ ಅಥವಾ ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾಗುವ ಅವಧಿಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ನಿರಂತರ ಅಥವಾ ಗಮನಾರ್ಹ ಅಂಗವೈಕಲ್ಯ/ಅಸಮರ್ಥತೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ, ಅಥವಾ ಜನ್ಮಜಾತ ಅಸಂಗತತೆ/ಜನ್ಮ ದೋಷವಾಗಿದೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಶ್ಯಾಮ್ ಥೆರಪಿ ಒಂದು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ನಿಕಟವಾಗಿ ಅನುಕರಿಸುವ ಉದ್ದೇಶವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ನಿಷ್ಕ್ರಿಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಅಥವಾ ವಿಧಾನವಾಗಿದೆ. ಇದನ್ನು ಪ್ಲಸೀಬೊ ಥೆರಪಿ ಎಂದೂ ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮವು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಆರೋಗ್ಯಕರ ಅಂಗಾಂಶಗಳು ಅಥವಾ ಅಂಗಗಳ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರಿದಾಗ ಉಂಟಾಗುವ ಸಮಸ್ಯೆಯಾಗಿದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಯಾವುದೇ ಅನಪೇಕ್ಷಿತ ಕ್ರಮಗಳು ಅಥವಾ ಔಷಧ ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪರಿಣಾಮಗಳು. ಋಣಾತ್ಮಕ ಅಥವಾ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮಗಳು ತಲೆನೋವು, ವಾಕರಿಕೆ, ಕೂದಲು ಉದುರುವುದು, ಚರ್ಮದ ಕಿರಿಕಿರಿ ಅಥವಾ ಇತರ ದೈಹಿಕ ಸಮಸ್ಯೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರಬಹುದು. ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ತಕ್ಷಣದ ಮತ್ತು ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳೆರಡಕ್ಕೂ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬೇಕು (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಅಂಕಿಅಂಶಗಳಲ್ಲಿ, ಗುಂಪುಗಳ ನಡುವಿನ ವ್ಯತ್ಯಾಸದ ಗಣಿತದ ಅಳತೆಯನ್ನು ವಿವರಿಸುತ್ತದೆ. ಈ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು ಆಕಸ್ಮಿಕವಾಗಿ ಸಂಭವಿಸುವ ನಿರೀಕ್ಷೆಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿದ್ದರೆ ಅದು ಮಹತ್ವದ್ದಾಗಿದೆ ಎಂದು ಹೇಳಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇದನ್ನು ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ್ದೆಂದು ಸಹ ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ.) ಏಕ ಕುರುಡು ಅಧ್ಯಯನವು ಒಂದು ರೀತಿಯ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವಾಗಿದ್ದು, ಇದರಲ್ಲಿ ರೋಗಿಯು ಪ್ರಮಾಣಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತಿದ್ದಾರೆಯೇ ಅಥವಾ ಹೊಸ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗುತ್ತಿದೆಯೇ ಎಂದು ವೈದ್ಯರಿಗೆ ಮಾತ್ರ ತಿಳಿದಿದೆ. ಇದು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ ಪಕ್ಷಪಾತವನ್ನು ತಡೆಯಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಒಂದು ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ಒಂದು ಪಕ್ಷ, ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿ ಅಥವಾ ಭಾಗವಹಿಸುವವರು, ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಯಾವ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತಿದ್ದಾರೆ ಎಂಬುದರ ಬಗ್ಗೆ ತಿಳಿದಿರುವುದಿಲ್ಲ; ಇದನ್ನು ಏಕ-ಮುಖವಾಡದ ಅಧ್ಯಯನ ಎಂದೂ ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಮೂಲ ದತ್ತಾಂಶ ಮೂಲ ದಾಖಲೆಗಳಲ್ಲಿರುವ ಎಲ್ಲಾ ಮಾಹಿತಿ ಮತ್ತು ಪ್ರಯೋಗದ ಪುನರ್ನಿರ್ಮಾಣ ಮತ್ತು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕೆ ಅಗತ್ಯವಾದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸಂಶೋಧನೆಗಳು, ಅವಲೋಕನಗಳು ಅಥವಾ ಇತರ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳ ಮೂಲ ದಾಖಲೆಗಳ ಪ್ರಮಾಣೀಕೃತ ಪ್ರತಿಗಳು. ಮೂಲ ದತ್ತಾಂಶವು ಮೂಲ ದಾಖಲೆಗಳಲ್ಲಿ (ಮೂಲ ದಾಖಲೆಗಳು ಅಥವಾ ಪ್ರಮಾಣೀಕೃತ ಪ್ರತಿಗಳು) ಇರುತ್ತದೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಮೂಲ ದಾಖಲೆಗಳು ಮೂಲ ದಾಖಲೆಗಳು, ದತ್ತಾಂಶ ಮತ್ತು ದಾಖಲೆಗಳು (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಆಸ್ಪತ್ರೆಯ ದಾಖಲೆಗಳು, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮತ್ತು ಕಚೇರಿ ಚಾರ್ಟ್ಗಳು, ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಟಿಪ್ಪಣಿಗಳು, ಜ್ಞಾಪಕ ಪತ್ರಗಳು, ವಿಷಯಗಳ ದಿನಚರಿಗಳು ಅಥವಾ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಪರಿಶೀಲನಾಪಟ್ಟಿಗಳು, ಔಷಧಾಲಯ ವಿತರಣಾ ದಾಖಲೆಗಳು, ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಸಾಧನಗಳಿಂದ ದಾಖಲಾದ ದತ್ತಾಂಶ, ನಿಖರ ಮತ್ತು ಸಂಪೂರ್ಣವೆಂದು ಪರಿಶೀಲಿಸಿದ ನಂತರ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಿದ ಪ್ರತಿಗಳು ಅಥವಾ ಪ್ರತಿಲೇಖನಗಳು, ಮೈಕ್ರೋಫಿಚ್ಗಳು, ಛಾಯಾಗ್ರಹಣದ ನಿರಾಕರಣೆಗಳು, ಮೈಕ್ರೋಫಿಲ್ಮ್ ಅಥವಾ ಮ್ಯಾಗ್ನೆಟಿಕ್ ಮಾಧ್ಯಮ, ಕ್ಷ-ಕಿರಣಗಳು, ವಿಷಯದ ಕಡತಗಳು ಮತ್ತು ಔಷಧಾಲಯದಲ್ಲಿ, ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ತೊಡಗಿರುವ ವೈದ್ಯಕೀಯ-ತಾಂತ್ರಿಕ ವಿಭಾಗಗಳಲ್ಲಿ ಇರಿಸಲಾಗಿರುವ ದಾಖಲೆಗಳು). (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಪ್ರಾಯೋಜಕರು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಪ್ರಾರಂಭ, ನಿರ್ವಹಣೆ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಹಣಕಾಸಿನ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ವ್ಯಕ್ತಿ, ಕಂಪನಿ, ಸಂಸ್ಥೆ ಅಥವಾ ಸಂಸ್ಥೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ತನಿಖೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುವ, ಆದರೆ ವಾಸ್ತವವಾಗಿ ತನಿಖೆಯನ್ನು ನಡೆಸದ ವ್ಯಕ್ತಿ, ಅಂದರೆ, ಪರೀಕ್ಷಾ ಲೇಖನವನ್ನು ಇನ್ನೊಬ್ಬ ವ್ಯಕ್ತಿಯ ತಕ್ಷಣದ ನಿರ್ದೇಶನದಡಿಯಲ್ಲಿ ಒಂದು ವಿಷಯಕ್ಕೆ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ ಅಥವಾ ವಿತರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಅಥವಾ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ತಾನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿರುವ ವೈದ್ಯಕೀಯ ತನಿಖೆಯನ್ನು ನಡೆಸಲು ತನ್ನದೇ ಆದ ಒಂದು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಉದ್ಯೋಗಿಗಳನ್ನು ಬಳಸುವ ವ್ಯಕ್ತಿಯನ್ನು (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ನಿಗಮ ಅಥವಾ ಏಜೆನ್ಸಿ) ಹೊರತುಪಡಿಸಿ ಬೇರೆ ವ್ಯಕ್ತಿಯನ್ನು ಪ್ರಾಯೋಜಕ (ಪ್ರಾಯೋಜಕ-ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿಯಲ್ಲ) ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಉದ್ಯೋಗಿಗಳನ್ನು ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿಗಳು ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. (21CFR50.3) ಪ್ರಾಯೋಜಕ-ಸಂಶೋಧಕ ಒಬ್ಬರೇ ಅಥವಾ ಇತರರೊಂದಿಗೆ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುವ ಮತ್ತು ನಡೆಸುವ ವ್ಯಕ್ತಿ, ಮತ್ತು ಅವರ ತಕ್ಷಣದ ನಿರ್ದೇಶನದಡಿಯಲ್ಲಿ ತನಿಖಾ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ವಿಷಯಕ್ಕೆ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ, ವಿತರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಅಥವಾ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಈ ಪದವು ಒಬ್ಬ ವ್ಯಕ್ತಿಯನ್ನು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ ಬೇರೆ ಯಾವುದೇ ವ್ಯಕ್ತಿಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವುದಿಲ್ಲ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಇದು ನಿಗಮ ಅಥವಾ ಏಜೆನ್ಸಿಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವುದಿಲ್ಲ). ಪ್ರಾಯೋಜಕ-ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿಯ ಜವಾಬ್ದಾರಿಗಳು ಪ್ರಾಯೋಜಕ ಮತ್ತು ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿಯ ಹೊಣೆಗಾರಿಕೆಗಳೆರಡನ್ನೂ ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತವೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಒಬ್ಬರೇ ಅಥವಾ ಇತರರೊಂದಿಗೆ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ತನಿಖೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುವ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಿಸುವ ಒಬ್ಬ ವ್ಯಕ್ತಿ, ಅಂದರೆ, ಅವರ ತಕ್ಷಣದ ನಿರ್ದೇಶನದಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಾ ಲೇಖನವನ್ನು ಒಂದು ವಿಷಯಕ್ಕೆ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ ಅಥವಾ ವಿತರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಅಥವಾ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಈ ಪದವು ಒಬ್ಬ ವ್ಯಕ್ತಿಯನ್ನು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ ಬೇರೆ ಯಾವುದೇ ವ್ಯಕ್ತಿಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವುದಿಲ್ಲ, ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ನಿಗಮ ಅಥವಾ ಸಂಸ್ಥೆ. (21CFR50.3) ಪ್ರಮಾಣಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಪ್ರಸ್ತುತ ವ್ಯಾಪಕ ಬಳಕೆಯಲ್ಲಿರುವ ಮತ್ತು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ರೋಗ ಅಥವಾ ಸ್ಥಿತಿಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾದ ಎಫ್ಡಿಎ ಅನುಮೋದಿಸಿದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿದೆ. (ಎನ್. ಎಲ್. ಎಂ.) ಅತ್ಯಾಧುನಿಕ ಪಾಲ್ಗೊಳ್ಳುವವರ ಆರೈಕೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಆರೈಕೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಿಯಮ ಅಥವಾ ವೈದ್ಯಕೀಯ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ಮಾನದಂಡಗಳು. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಕಾರ್ಯದ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಏಕರೂಪತೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು ವಿವರವಾದ, ಲಿಖಿತ ಸೂಚನೆಗಳ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಕಾರ್ಯಾಚರಣಾ ವಿಧಾನಗಳು. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಯೋಜನೆ ಒಂದು ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಯೋಜನೆಯು ಶಿಷ್ಟಾಚಾರದಲ್ಲಿ ವಿವರಿಸಲಾದ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಪ್ರಮುಖ ಲಕ್ಷಣಗಳ ಹೆಚ್ಚು ತಾಂತ್ರಿಕ ಮತ್ತು ವಿವರವಾದ ವಿವರಣೆಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಒಂದು ದಾಖಲೆಯಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಮತ್ತು ದ್ವಿತೀಯಕ ಅಸ್ಥಿರಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ದತ್ತಾಂಶಗಳ ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯನ್ನು ಕಾರ್ಯಗತಗೊಳಿಸಲು ವಿವರವಾದ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. (ಐ. ಸಿ. ಎಚ್. ಇ9) ಅಂಕಿಅಂಶಗಳ ಪ್ರಾಮುಖ್ಯತೆಯು ಒಂದು ಘಟನೆ ಅಥವಾ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು ಆಕಸ್ಮಿಕವಾಗಿ ಸಂಭವಿಸಿದ ಸಂಭವನೀಯತೆಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ, ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಪ್ರಾಮುಖ್ಯತೆಯ ಮಟ್ಟವು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಿದ ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ಸಂಖ್ಯೆ ಮತ್ತು ಮಾಡಿದ ಅವಲೋಕನಗಳು ಮತ್ತು ಗಮನಿಸಿದ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಅಧ್ಯಯನದ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುವು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ಬಳಸುವ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಥವಾ ದ್ವಿತೀಯಕ ಫಲಿತಾಂಶವಾಗಿದೆ. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಅಧ್ಯಯನದ ಪ್ರಕಾರ ವೀಕ್ಷಣೆಯ ಶಿಷ್ಟಾಚಾರದಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ತನಿಖಾ ತಂತ್ರಗಳು; ಪ್ರಕಾರಗಳೆಂದರೆ ಉದ್ದೇಶ, ಅವಧಿ, ಆಯ್ಕೆ ಮತ್ತು ಸಮಯ. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಸಬ್ಇನ್ವೆಸ್ಟಿಗೇಟರ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ ತಂಡದ ಯಾವುದೇ ವೈಯಕ್ತಿಕ ಸದಸ್ಯರನ್ನು ನಿರ್ಣಾಯಕ ಪ್ರಯೋಗ-ಸಂಬಂಧಿತ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಪ್ರಮುಖ ಪ್ರಯೋಗ-ಸಂಬಂಧಿತ ನಿರ್ಧಾರಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲು (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಸಹವರ್ತಿಗಳು, ನಿವಾಸಿಗಳು, ಸಂಶೋಧನಾ ಫೆಲೋಗಳು) ಪ್ರಯೋಗದ ಸ್ಥಳದಲ್ಲಿ ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿಯಿಂದ ಗೊತ್ತುಪಡಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಐ. ಸಿ. ಎಚ್. ಇ. 6) ವಿಷಯ ಗುರುತಿನ ಸಂಕೇತವು ವಿಷಯದ ಗುರುತನ್ನು ರಕ್ಷಿಸಲು ಪ್ರತಿ ವಿಚಾರಣೆಯ ವಿಷಯಕ್ಕೆ ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿಯು ನಿಯೋಜಿಸಿದ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆಯಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿಯು ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಇತರ ಪ್ರಯೋಗ-ಸಂಬಂಧಿತ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ವರದಿ ಮಾಡಿದಾಗ ವಿಷಯದ ಹೆಸರಿನ ಬದಲಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಐ. ಸಿ. ಎಚ್. ಇ. 6) ವಿಷಯ/ಪ್ರಯೋಗದ ವಿಷಯ-ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸುವ ವ್ಯಕ್ತಿ, ತನಿಖಾ ಉತ್ಪನ್ನ (ಗಳನ್ನು) ಸ್ವೀಕರಿಸುವವರಾಗಿ ಅಥವಾ ನಿಯಂತ್ರಣವಾಗಿ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಶ್ರೇಷ್ಠತೆಯ ಪ್ರಯೋಗವು ತನಿಖಾ ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯು ತುಲನಾತ್ಮಕ ಏಜೆಂಟ್ (ಸಕ್ರಿಯ ಅಥವಾ ಪ್ಲಸೀಬೊ ನಿಯಂತ್ರಣ) ಗಿಂತ ಉತ್ತಮವಾಗಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸುವ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಉದ್ದೇಶವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಪ್ರಯೋಗವಾಗಿದೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ9) ಸರೋಗೇಟ್ ವೇರಿಯೇಬಲ್-ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಣಾಮದ ನೇರ ಮಾಪನವು ಕಾರ್ಯಸಾಧ್ಯವಲ್ಲದ ಅಥವಾ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಲ್ಲದ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಪರಿಣಾಮದ ಪರೋಕ್ಷ ಮಾಪನವನ್ನು ಒದಗಿಸುವ ವೇರಿಯೇಬಲ್. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ9) ಟಿ ಟೆಸ್ಟ್ ಲೇಖನ ಯಾವುದೇ ಔಷಧ (ಮಾನವ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಜೈವಿಕ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ), ಮಾನವ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ, ಮಾನವ ಆಹಾರ ಸಂಯೋಜಕ, ಬಣ್ಣ ಸಂಯೋಜಕ, ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ಉತ್ಪನ್ನ, ಅಥವಾ ಎಫ್ಡಿ & ಸಿ ಕಾಯಿದೆಯ (21CFR50.3) ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ನಿಯಂತ್ರಣಕ್ಕೆ ಒಳಪಟ್ಟ ಯಾವುದೇ ವಸ್ತು ವಿಷತ್ವವು ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ಆರೋಗ್ಯಕ್ಕೆ ಹಾನಿಕರವಾದ ಔಷಧದಿಂದ ಉತ್ಪತ್ತಿಯಾಗುವ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿದೆ. ಔಷಧಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ವಿಷತ್ವದ ಮಟ್ಟವು ಔಷಧಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಬಳಸುವ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ಬದಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪರಿಣಾಮವು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಕಾರಣವಾದ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿದೆ. ಹೆಚ್ಚಿನ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಆಸಕ್ತಿಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪರಿಣಾಮವು ಎರಡು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳ ಹೋಲಿಕೆಯಾಗಿದೆ (ಅಥವಾ ವ್ಯತಿರಿಕ್ತವಾಗಿದೆ). (ಐ. ಸಿ. ಎಚ್. ಇ. 9) ತುರ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಹೊರಹೊಮ್ಮುವ ಒಂದು ಘಟನೆಯು ಪೂರ್ವ-ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿರುತ್ತದೆ, ಅಥವಾ ಪೂರ್ವ-ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸ್ಥಿತಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಹದಗೆಡುತ್ತದೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ9) ಟ್ರೀಟ್ಮೆಂಟ್ ಐಎನ್ಡಿಐಎನ್ಡಿ ಎಂದರೆ ಇನ್ವೆಸ್ಟಿಗೇಷನಲ್ ನ್ಯೂ ಡ್ರಗ್ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್, ಇದು ಯು. ಎಸ್ನಲ್ಲಿ ಹೊಸ ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ ಔಷಧವನ್ನು ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲು ಎಫ್ಡಿಎಯಿಂದ ಅನುಮೋದನೆ ಪಡೆಯುವ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಭಾಗವಾಗಿದೆ. ಇದು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ಔಷಧ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ತೀವ್ರವಾಗಿ ಅನಾರೋಗ್ಯದಿಂದ ಬಳಲುತ್ತಿರುವವರಿಗೆ ಭರವಸೆಯ ಹೊಸ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಲಭ್ಯವಾಗುವಂತೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಸಾಮಾನ್ಯ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುವ ಮೊದಲು, ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಮೂರನೇ ಹಂತದ ಅಧ್ಯಯನಗಳ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಭಾಗವಹಿಸುವವರಿಗೆ ಟ್ರೀಟ್ಮೆಂಟ್ ಐ. ಎನ್. ಡಿ. ಗಳನ್ನು ಲಭ್ಯವಾಗುವಂತೆ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಐ. ಎನ್. ಡಿ. ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಪರಿಗಣಿಸಲು, ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ನಿರ್ಣಾಯಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಇರಲು ಅರ್ಹರಾಗಿರುವುದಿಲ್ಲ. (ಎನ್ಎಲ್ಎಂ) ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಹೊಸ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು, ಔಷಧಿಗಳ ಹೊಸ ಸಂಯೋಜನೆಗಳು ಅಥವಾ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆ ಅಥವಾ ವಿಕಿರಣ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಹೊಸ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸುವ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತವೆ. (ಎನ್. ಎಲ್. ಎಂ.) ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ತಾಣವು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ-ಸಂಬಂಧಿತ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳನ್ನು ವಾಸ್ತವವಾಗಿ ನಡೆಸುವ ಸ್ಥಳ (ಗಳು). (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಪ್ರಯೋಗ ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರಜ್ಞರು ಈ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನದಲ್ಲಿನ ತತ್ವಗಳನ್ನು ಕಾರ್ಯಗತಗೊಳಿಸಲು ಸಾಕಷ್ಟು ಶಿಕ್ಷಣ/ತರಬೇತಿ ಮತ್ತು ಅನುಭವದ ಸಂಯೋಜನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮತ್ತು ಪ್ರಯೋಗದ ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಅಂಶಗಳಿಗೆ ಜವಾಬ್ದಾರರಾಗಿರುವ ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರಜ್ಞರು. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ9) ಟಿ-ಟೆಸ್ಟ್ ಎರಡು ವಿಭಿನ್ನ ಗುಂಪುಗಳ ಸಾಧನಗಳ (ಸರಾಸರಿ) ನಡುವೆ ನಿಜವಾದ ವ್ಯತ್ಯಾಸವಿದೆಯೇ ಎಂದು ಕಂಡುಹಿಡಿಯಲು ಬಳಸಲಾಗುವ ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಪರೀಕ್ಷೆಯಾಗಿದೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಗುಂಪುಗಳ ನಡುವಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ವ್ಯತ್ಯಾಸವಿದೆಯೇ ಎಂದು ನೋಡಲು ಇದನ್ನು ಕೆಲವೊಮ್ಮೆ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಯು ಅನಿಯಂತ್ರಿತ ಅಧ್ಯಯನವು ಹೋಲಿಕೆ (ಅಂದರೆ, ನಿಯಂತ್ರಣ) ಗುಂಪಿನ ಕೊರತೆಯಿರುವ ಒಂದು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದೆ. (ಎನ್. ಸಿ. ಐ) ಅನಿರೀಕ್ಷಿತ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಔಷಧ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ, ಅದರ ಸ್ವರೂಪ ಅಥವಾ ತೀವ್ರತೆಯು ಅನ್ವಯವಾಗುವ ಉತ್ಪನ್ನ ಮಾಹಿತಿಯೊಂದಿಗೆ ಹೊಂದಿಕೆಯಾಗುವುದಿಲ್ಲ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಅನುಮೋದಿಸದ ತನಿಖಾ ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕಾಗಿ ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿಯ ಕರಪತ್ರ ಅಥವಾ ಅನುಮೋದಿತ ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕಾಗಿ ಉತ್ಪನ್ನದ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳ ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಇನ್ಸರ್ಟ್/ಸಾರಾಂಶ). (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ವಿ ದುರ್ಬಲ ವಿಷಯಗಳು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಾಗಲು ಇಚ್ಛಿಸುವ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳು ಭಾಗವಹಿಸುವಿಕೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಪ್ರಯೋಜನಗಳ ನಿರೀಕ್ಷೆಯಿಂದ, ಸಮರ್ಥನೀಯವಾಗಿರಲಿ ಅಥವಾ ಇಲ್ಲದಿರಲಿ, ಅಥವಾ ಭಾಗವಹಿಸಲು ನಿರಾಕರಿಸಿದ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ ಶ್ರೇಣಿಯ ಹಿರಿಯ ಸದಸ್ಯರಿಂದ ಪ್ರತೀಕಾರದ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯಿಂದ ಅನಗತ್ಯವಾಗಿ ಪ್ರಭಾವಿತರಾಗಬಹುದು. ವೈದ್ಯಕೀಯ, ಔಷಧಾಲಯ, ದಂತ ಮತ್ತು ಶುಶ್ರೂಷಾ ವಿದ್ಯಾರ್ಥಿಗಳು, ಅಧೀನ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಸಿಬ್ಬಂದಿ, ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮದ ಉದ್ಯೋಗಿಗಳು, ಸಶಸ್ತ್ರ ಪಡೆಗಳ ಸದಸ್ಯರು ಮತ್ತು ಬಂಧನದಲ್ಲಿರುವ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಂತಹ ಶ್ರೇಣೀಕೃತ ರಚನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಗುಂಪಿನ ಸದಸ್ಯರು ಉದಾಹರಣೆಗಳಾಗಿವೆ. ಇತರ ದುರ್ಬಲ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ ಗುಣಪಡಿಸಲಾಗದ ಕಾಯಿಲೆಗಳ ರೋಗಿಗಳು, ಶುಶ್ರೂಷಾ ಮನೆಗಳಲ್ಲಿರುವ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳು, ನಿರುದ್ಯೋಗಿ ಅಥವಾ ಬಡ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳು, ತುರ್ತು ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳು, ಜನಾಂಗೀಯ ಅಲ್ಪಸಂಖ್ಯಾತ ಗುಂಪುಗಳು, ನಿರಾಶ್ರಿತ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳು, ಅಲೆಮಾರಿಗಳು, ನಿರಾಶ್ರಿತರು, ಅಪ್ರಾಪ್ತ ವಯಸ್ಕರು ಮತ್ತು ಒಪ್ಪಿಗೆ ನೀಡಲು ಅಸಮರ್ಥರು ಸೇರಿದ್ದಾರೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಡಬ್ಲ್ಯೂ ಪ್ರಯೋಗದ ವಿಷಯಗಳ ಯೋಗಕ್ಷೇಮ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸುವ ವಿಷಯಗಳ ದೈಹಿಕ ಮತ್ತು ಮಾನಸಿಕ ಸಮಗ್ರತೆ. (ಐಸಿಎಚ್ ಇ6) ಉಲ್ಲೇಖಗಳು 21CFR50.3 21CFR312.3 ಐಸಿಎಚ್ ಇ6 ಐಸಿಎಚ್ ಇ9 ಎನ್ಸಿಐ ಎನ್ಎಲ್ಎಂ ಬಾಹ್ಯ ಕೊಂಡಿಗಳು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ರಿಸರ್ಚ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ರಿಸರ್ಚ್ ವಿವರಣಾತ್ಮಕ ಪಟ್ಟಿಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ವಿಕಿಪೀಡಿಯ ಪದಕೋಶಗಳು