Vedolizumab
ಎಂಟಿವಿಯೋ ಎಂಬ ಬ್ರಾಂಡ್ ಹೆಸರಿನಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟವಾಗುವ ವೆಡೋಲಿಜುಮಾಬ್, ಅಲ್ಸರೇಟಿವ್ ಕೊಲೈಟಿಸ್ ಮತ್ತು ಕ್ರೋನ್ಸ್ ರೋಗದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಮಿಲೇನಿಯಮ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್, ಇಂಕ್ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಔಷಧಿಯಾಗಿದೆ. ಇದು ಇಂಟೆಗ್ರಿನ್ α4β7 (LPAM-1, ಲಿಂಫೋಸೈಟ್ ಪೇಯರ್ನ ಪ್ಯಾಚ್ ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವ ಅಣು 1, ಇಂಟೆಗ್ರಿನ್ ಆಲ್ಫಾ-4 ಮತ್ತು ಇಂಟೆಗ್ರಿನ್ ಬೀಟಾ-7 ನ ಡೈಮರ್) ಗೆ ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಕರುಳಿನ-ಆಯ್ದ ಉರಿಯೂತದ ಚಟುವಟಿಕೆಯಲ್ಲಿ α4β7 ಇಂಟೆಗ್ರಿನ್ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ತಡೆಯುತ್ತದೆ. ಟ್ಯೂಮರ್ ನೆಕ್ರೋಸಿಸ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ (ಟಿಎನ್ಎಫ್) ಬ್ಲಾಕರ್ಗಳು ಅಥವಾ ಕಾರ್ಟಿಕೊಸ್ಟೆರಾಯ್ಡ್ಗಳಿಗೆ ಕಳಪೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮಧ್ಯಮದಿಂದ ತೀವ್ರವಾದ ಅಲ್ಸರೇಟಿವ್ ಕೊಲೈಟಿಸ್ ಅಥವಾ ಕ್ರೋನ್ಸ್ ರೋಗ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಸ್ಟೀರಾಯ್ಡ್-ಅವಲಂಬಿತರಾದವರಿಗೆ ಅಲ್ಸರೇಟಿವ್ ಕೊಲೈಟಿಸ್ ಮತ್ತು ಕ್ರೋನ್ಸ್ ರೋಗ ವೆಡೋಲಿಜುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಗೆ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ. ಇನ್ಫ್ಲಿಕ್ಸಿಮ್ಯಾಬ್ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಲ್ಲದಿದ್ದರೆ ಅಥವಾ ವಿರುದ್ಧಚಿಹ್ನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರೆ, ಚೆಕ್ಪಾಯಿಂಟ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ ಕೊಲೈಟಿಸ್ ವೆಡೋಲಿಜುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಸ್ಟೀರಾಯ್ಡ್ ರಿಫ್ರ್ಯಾಕ್ಟರಿ ಚೆಕ್ಪಾಯಿಂಟ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ ಪ್ರೇರಿತ ಕೊಲೈಟಿಸ್ಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಬಳಸಬಹುದು. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಅಲ್ಸರೇಟಿವ್ ಕೊಲೈಟಿಸ್ ವೆಡೋಲಿಜುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹಲವಾರು ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ ತನಿಖೆ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಅಥವಾ ಟಿಎನ್ಎಫ್-ಆಲ್ಫಾ ವಿರೋಧಿಗಳು ನಿಷ್ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾದ ಅಥವಾ ಸಹಿಸಲಾರದ ಮಧ್ಯಮದಿಂದ ತೀವ್ರವಾದ ಸಕ್ರಿಯ ರೋಗ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ವೆಡೋಲಿಜುಮಾಬ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಸೀಬೊ ನೀಡಲಾಯಿತು. ಆರು ವಾರಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳು ಸುಧಾರಿಸಿದ ರೋಗಿಗಳ ಪ್ರಮಾಣವು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಮುಖ್ಯ ಅಳತೆಯಾಗಿತ್ತು. ವೆಡೋಲಿಜುಮಾಬ್ ಪ್ಲಸೀಬೊಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಲಾಗಿದೆಃ ವೆಡೋಲಿಜುಮಾಬ್ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ 47 ಪ್ರತಿಶತ (225 ರಲ್ಲಿ 106) ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳಲ್ಲಿ ಸುಧಾರಣೆಯನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ, ಪ್ಲಸೀಬೊ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ 26 ಪ್ರತಿಶತ (149 ರಲ್ಲಿ 38) ಕ್ಕೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ. ಪ್ಲಸೀಬೊಗಿಂತ ವೆಡೋಲಿಜುಮಾಬ್ 52 ವಾರಗಳವರೆಗೆ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಹೆಚ್ಚು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ನಿರ್ವಹಿಸಿದೆ ಎಂದು ಅಧ್ಯಯನವು ತೋರಿಸಿದೆ. ಇದಲ್ಲದೆ, ವೆಡೋಲಿಜುಮಾಬ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಅಡಾಲಿಮಮಾಬ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಅಲ್ಸರೇಟಿವ್ ಕೊಲೈಟಿಸ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಶೇಕಡಾವಾರು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಉಪಶಮನಗಳನ್ನು (31.3% ವರ್ಸಸ್ 22.5%) ಸಾಧಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಲಾಗಿದೆ. ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಅಥವಾ ಟಿಎನ್ಎಫ್-ಆಲ್ಫಾ ವಿರೋಧಿಗಳು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿಲ್ಲದ ಅಥವಾ ಸಹಿಸಲಾರದ ಮಧ್ಯಮದಿಂದ ತೀವ್ರವಾದ ಸಕ್ರಿಯ ಕ್ರೋನ್ಸ್ ರೋಗ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದು ಮುಖ್ಯ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ವೆಡೋಲಿಜುಮಾಬ್ ಪ್ಲಸೀಬೊಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಲಾಗಿದೆಃ ವೆಡೋಲಿಜುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವ 15 ಪ್ರತಿಶತ (220 ರಲ್ಲಿ 32) ರೋಗಿಗಳು 6 ವಾರಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಸುಧಾರಿತ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ತೋರಿಸಿದ್ದಾರೆ, ಪ್ಲಸೀಬೊದಲ್ಲಿರುವ 7 ಪ್ರತಿಶತ (148 ರಲ್ಲಿ 10) ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ. 52 ವಾರಗಳವರೆಗೆ ಪರಿಣಾಮದ ನಿರ್ವಹಣೆಯು ಪ್ಲಸೀಬೊಗಿಂತ ವೆಡೋಲಿಜುಮಾಬ್ನೊಂದಿಗೆ ಹೆಚ್ಚು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿತ್ತು. ವೆಡೋಲಿಜುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲು ಬಳಸುವ ಜೀವಕೋಶದ ರೇಖೆಯನ್ನು ಡಾ. ರಾಬರ್ಟ್ ಕೊಲ್ವಿನ್ ಅವರ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದಲ್ಲಿ ನಡೆಸಿದ ಕೆಲಸದ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ ಬೋಸ್ಟನ್ನ ಮ್ಯಾಸಚೂಸೆಟ್ಸ್ ಜನರಲ್ ಆಸ್ಪತ್ರೆಯ ವೈದ್ಯ ವಿಜ್ಞಾನಿಗಳು ರಚಿಸಿದರು. ಇದು ಲಿಂಫೋಸೈಟ್ ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯ ಆಣ್ವಿಕ ಆಧಾರವನ್ನು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸುವ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮದ ಭಾಗವಾಗಿತ್ತು. ರಕ್ತದ ದುಗ್ಧಕೋಶಗಳಿಂದ ಮೂಲತಃ ಬೇರ್ಪಡಿಸಲಾದ ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಸಕ್ರಿಯ ಪ್ರತಿಜನಕ-ನಿರ್ದಿಷ್ಟ (ಟೆಟನಸ್ ಟಾಕ್ಸಾಯ್ಡ್) ಟಿ-ಲಿಂಫೋಸೈಟ್ಗಳೊಂದಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕಿಸಲಾಯಿತು. ಡಾ. ಜಿಮ್ ಟಿ. ಕರ್ನಿಕ್ ಅವರ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದಲ್ಲಿ ಜೀವಕೋಶದ ರೇಖೆಗಳನ್ನು ರಚಿಸಲಾಯಿತು. ಪ್ರತಿಕಾಯವು ಟಿ-ಲಿಂಫೋಸೈಟ್ಗಳ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ನಿರ್ಬಂಧಿಸದಿದ್ದರೂ, ಇದು ಹಲವಾರು ಲಿಂಫೋಸೈಟಿಕ್ ಪ್ರಚೋದಕಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಕ್ರಿಯಗೊಂಡ ನಂತರ ತಡವಾಗಿ ಕಾಣಿಸಿಕೊಂಡಿತು ಮತ್ತು ಇದನ್ನು "ಆಕ್ಟ್-1" ಎಂದು ಹೆಸರಿಸಲಾಯಿತು ಏಕೆಂದರೆ ಇದು ಈ ಗುಂಪಿನ ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿಗಳು ಗುರುತಿಸಿದ ಮೊದಲ ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವ ಗುರುತು. ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದಲ್ಲಿ ಪೋಸ್ಟ್ಡಾಕ್ಟೊರಲ್ ಫೆಲೋ ಆಗಿರುವ ಡಾ. ಆಂಡ್ರ್ಯೂ ಲಜಾರೋವಿಟ್ಸ್, ಎಂಎಲ್ಎನ್0002 ನ ಮ್ಯುರಿನ್ ಹೋಮೋಲಾಗ್ ಅನ್ನು ಕಂಡುಹಿಡಿದರು, ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಮೂಲ ಪ್ರಮುಖ ಪ್ರಬಂಧಗಳನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸಿದರು, ಮತ್ತು 1990 ರ ದಶಕದ ಅಂತ್ಯದವರೆಗೆ, ಕ್ರೋನ್ಸ್ ಕಾಯಿಲೆ ಮತ್ತು ಅಲ್ಸರೇಟಿವ್ ಕೊಲೈಟಿಸ್ಗೆ ಅದರ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ಅನ್ವಯಕ್ಕಾಗಿ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ಸಂಘಟಿಸಿದರು ಮತ್ತು ಮುನ್ನಡೆಸಿದರು. ಡಾ. ಲಿನ್ ಬೈರ್ಡ್ ಅವರ ಗುಂಪು ಪ್ರತಿಕಾಯವು 63 ಕೆ. ಡಿ. ಯ ಒಂದೇ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಬ್ಯಾಂಡ್ನೊಂದಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿತು, ಮತ್ತು ಡಾ. ಅತುಲ್ ಭಾನ್ ಅವರ ಗುಂಪು ಇದು ಅಂಗಾಂಶದ ಲಿಂಫೋಸೈಟ್ಗಳನ್ನು ಕಲೆಹಾಕಿದೆ ಆದರೆ ಲಿಂಫಾಯಿಡ್ ಅಲ್ಲದ ಅಂಗಾಂಶಗಳೊಂದಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ತೋರಿಸಿತು. ಆಕ್ಟ್-1 ಉಪ-ಮಾನವ ಪ್ರೈಮೇಟ್ ಕಸಿ ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ನಿರಾಕರಣೆಯನ್ನು ತಡೆಯುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯದಲ್ಲಿ ಸೀಮಿತ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರೂ, ಡಾ. ಲಜಾರೋವಿಟ್ಸ್ ಅವರು ವೆಸ್ಟರ್ನ್ ಒಂಟಾರಿಯೊ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯದಲ್ಲಿ ಕಸಿ ನಿರ್ದೇಶಕರಾಗಲು ಕೆನಡಾಕ್ಕೆ ಮರಳಿದಾಗ ಆಕ್ಟ್-1 ರ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳನ್ನು ತನಿಖೆ ಮಾಡುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರೆಸಿದರು. ಆಕ್ಟ್-1 ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವು α4β7 ಇಂಟೆಗ್ರಿನ್ನೊಂದಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ನಂತರ ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಯಿತು, ಅದು ಕರುಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಅಡ್ರೆಸ್ಸಿನ್, ಮ್ಯಾಡ್ಕ್ಯಾಮ್ನೊಂದಿಗೆ ಸಂವಹನ ನಡೆಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಲಾಗಿದೆ. ಡಾ. ಬ್ರೂಸ್ ಯಾಸಿಶಿನ್ ಅವರೊಂದಿಗಿನ ಆರಂಭಿಕ ಕೆಲಸವು ಉರಿಯೂತದ ಕರುಳಿನ ಕಾಯಿಲೆಯಲ್ಲಿ ವಿಭಿನ್ನ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಯನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ. ಡಾ. ಲಜಾರೋವಿಟ್ಸ್ ಅವರು ಮುರೈನ್ ಹೋಮೋಲಾಗ್ ಎಂಎಲ್ಎನ್0002 ಅನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸಲು ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕಿಸಿದರು, ಇದನ್ನು ಅವರು ಮ್ಯಾಸಚೂಸೆಟ್ಸ್ ಜನರಲ್ ಆಸ್ಪತ್ರೆಯಿಂದ ಬೋಸ್ಟನ್ನ ಮಿಲೇನಿಯಮ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್ಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಗಾಗಿ ಪರವಾನಗಿ ಪಡೆದರು. ಲ್ಯುಕೋಸೈಟ್ನ ವಿಜ್ಞಾನಿಗಳು ಉರಿಯೂತದ ಕರುಳಿನ ಕಾಯಿಲೆಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಈ ಪ್ರತಿಕಾಯದ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಅರಿತುಕೊಂಡರು, ಮತ್ತು ಈ ಕಂಪನಿಯನ್ನು ಅಂತಿಮವಾಗಿ ಮಿಲೇನಿಯಮ್ ಸ್ವಾಧೀನಪಡಿಸಿಕೊಂಡಿತು, ಇದು ಮ್ಯಾಸಚೂಸೆಟ್ಸ್ ಜನರಲ್ ಆಸ್ಪತ್ರೆಯಿಂದ ಜೀವಕೋಶದ ಸಾಲಿಗೆ ವಿಶೇಷ ಪರವಾನಗಿಯನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿತು. ಪರಿಕಲ್ಪನೆಯ ಇನ್ ವಿವೋ ಪ್ರೂಫ್ ಅಂತಿಮವಾಗಿ ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಮಾನವೀಯಗೊಳಿಸುವ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು "ವೆಡೋಲಿಜುಮಾಬ್" ಎಂದು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿಗೆ ಸ್ಥಳಾಂತರಿಸುವ ನಿರ್ಧಾರಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಯಿತು. ಕರುಳಿನ-ಸಂಬಂಧಿತ ದುಗ್ಧರಸ ಅಂಗಾಂಶಗಳಿಗೆ ಅದರ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆಯ ಜೊತೆಗೆ, ಆಕ್ಟ್-1 ಪ್ರತಿಕಾಯವು ರುಮಟಾಯ್ಡ್ ಸಿನೋವಿಯಂನಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಖ್ಯೆಯ ದುಗ್ಧಕೋಶಗಳನ್ನು ಸಹ ಕಲೆಹಾಕುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಇದನ್ನು ಡಾ. ಎ. ಎ. ಸಿಮಿಯನ್ ಇಮ್ಯುನೊ ಡಿಫಿಷಿಯನ್ಸಿ ವೈರಸ್-ಪ್ರೇರಿತ ಏಡ್ಸ್ ನ ಮಂಗ-ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ ಏಡ್ಸ್ ಅನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಅಥವಾ ವಿಳಂಬಗೊಳಿಸಲು ಎಮೊರಿ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯದ ಅನ್ಸಾರಿ. ಹೀಗಾಗಿ, ಈ ಪ್ರತಿಕಾಯದೊಂದಿಗಿನ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆಯು ವೈವಿಧ್ಯಮಯ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳ ಉರಿಯೂತದ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳಲ್ಲಿ ವ್ಯಾಪಕವಾದ ಅನ್ವಯಿಕತೆಯನ್ನು ತೋರಿಸಬಹುದು. ಟಕೆಡಾ 7 ಮಾರ್ಚ್ 2013 ರಂದು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟದಲ್ಲಿ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಆಥರೈಸೇಶನ್ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ (ಎಂಎಎ) ಅನ್ನು ಮತ್ತು ಕ್ರೋನ್ಸ್ ಕಾಯಿಲೆ ಮತ್ತು ಅಲ್ಸರೇಟಿವ್ ಕೊಲೈಟಿಸ್ ಎರಡಕ್ಕೂ ಯು. ಎಸ್. ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ನಲ್ಲಿ 21 ಜೂನ್ 2013 ರಂದು ಜೈವಿಕ ಪರವಾನಗಿ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು (ಬಿಎಲ್ಎ) ಸಲ್ಲಿಸಿದರು. 4 ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 2013 ರಂದು, ವೆಡೋಲಿಜುಮಾಬ್ಗೆ ಆದ್ಯತೆಯ ಪರಿಶೀಲನಾ ಸ್ಥಾನಮಾನವನ್ನು ನೀಡಲಾಯಿತು, ಇದು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಸಂಭಾವ್ಯ ಸ್ವೀಕಾರವನ್ನು ತ್ವರಿತಗೊಳಿಸಲು ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ. ಮಾರ್ಚ್ 2014 ರಲ್ಲಿ, ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿಯ (ಇಎಂಎ) ಮಾನವ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸಮಿತಿ (ಸಿಎಚ್ಎಂಪಿ) ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಅಭಿಪ್ರಾಯವನ್ನು ಅಂಗೀಕರಿಸಿತು, ವೆಡೋಲಿಜುಮಾಬ್ (ಬ್ರಾಂಡ್ ಹೆಸರು ಎಂಟಿವಿಯೋ) ಗೆ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು ನೀಡಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿತು. ಮೇ 2014 ರಲ್ಲಿ, ಮಧ್ಯಮದಿಂದ ತೀವ್ರವಾದ ಅಲ್ಸರೇಟಿವ್ ಕೊಲೈಟಿಸ್ ಮತ್ತು ಮಧ್ಯಮದಿಂದ ತೀವ್ರವಾದ ಕ್ರೋನ್ಸ್ ರೋಗದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಎಫ್ಡಿಎ ವೆಡೋಲಿಜುಮಾಬ್ (ಎಂಟಿವಿಯೋ) ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿತು. 2014ರ ಮೇ ತಿಂಗಳಲ್ಲಿ, ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟದಲ್ಲಿ ಎಂಟಿವಿಯೊವನ್ನು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಯಿತು. ಏಪ್ರಿಲ್ 2015ರಲ್ಲಿ, ಹೆಲ್ತ್ ಕೆನಡಾ ಎಂಟಿವಿಯೊಗೆ ಅನುಮೋದನೆ ನೀಡಿತು. ವೆಡೋಲಿಜುಮಾಬ್ ಸಂಶೋಧನೆಯು ಅಂತಿಮವಾಗಿ ಕ್ರೋನ್ಸ್ ಡಿಸೀಸ್ ಮತ್ತು ಅಲ್ಸರೇಟಿವ್ ಕೊಲೈಟಿಸ್ (ಜೆಮಿನಿ I, ಜೆಮಿನಿ II, ಮತ್ತು ಜೆಮಿನಿ III) ಗಾಗಿ ಹಲವಾರು ಹಂತ III ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿತು, ಇದು ವೆಡೋಲಿಜುಮಾಬ್ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಮತ್ತು ಚೆನ್ನಾಗಿ ಸಹಿಸಿಕೊಳ್ಳುವ ಔಷಧವಾಗಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ. ಕ್ರೋನ್ಸ್ ಕಾಯಿಲೆ ಮತ್ತು ಅಲ್ಸರೇಟಿವ್ ಕೊಲೈಟಿಸ್ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಚೋದನೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಜೆಮಿನಿ 1 ಮತ್ತು ಜೆಮಿನಿ 2 ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಪ್ಲಸೀಬೊ ನಿಯಂತ್ರಿತ ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸಲಾಗಿದೆ. ಜೆಮಿನಿ ಎಲ್ಟಿಎಸ್ (ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಸುರಕ್ಷತೆ) ಎಂಬ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಇನ್ನೂ ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತಿದೆ. 2016ರ ಅಕ್ಟೋಬರ್ನಲ್ಲಿ, ಎಮೋರಿ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯ ಮತ್ತು ನ್ಯಾಷನಲ್ ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ ಆಫ್ ಅಲರ್ಜಿ ಅಂಡ್ ಇನ್ಫೆಕ್ಷಿಯಸ್ ಡಿಸೀಸಸ್ನ (ಎನ್ಐಎಐಡಿ) ವಿಜ್ಞಾನಿಗಳು ಒಂದು ಪ್ರಬಂಧವನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸಿದರು, ಅದರಲ್ಲಿ ಅವರು 90 ದಿನಗಳ ದೈನಂದಿನ ಎಆರ್ಟಿ (ಆಂಟಿರೆಟ್ರೋವೈರಲ್ ಥೆರಪಿ) ಅನ್ನು ಅನ್ವಯಿಸಿದ್ದಾರೆ ಮತ್ತು ನಂತರ 23 ವಾರಗಳ ಕಾಲ ಎಸ್ಐವಿ + ರೀಸಸ್ ಮಕಾಕ್ಗಳ ಮೇಲೆ ಸಿಮಿಯಾನೈಸ್ಡ್ (ರೀಸಸ್ ಮಕಾಕ್ಗಳು) ಆಂಟಿ α4β7 ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಅನ್ವಯಿಸಿದ್ದಾರೆ ಎಂದು ಹೇಳಿದ್ದಾರೆ. ಎಆರ್ಟಿ ಮತ್ತು ಆಂಟಿ-α4β7 ಪ್ರತಿಕಾಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಎರಡನ್ನೂ ನಿಲ್ಲಿಸಿದ ಇಪ್ಪತ್ತಮೂರು ತಿಂಗಳ ನಂತರ, ಇನ್ ವಿವೋ ಎಸ್ಐವಿ ಮಟ್ಟವು ಇನ್ನೂ ಪತ್ತೆಯಾಗದೆ ಉಳಿದಿದೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಎಆರ್ಟಿ ಮತ್ತು ಆಂಟಿ-α4β7 ಹೊಂದಿರುವ ಎಚ್ಐವಿ + ಜನರಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವುದು ಎಚ್ಐವಿ ಸೋಂಕಿನ ಗುಣಪಡಿಸುವಿಕೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುವ ಹೊಸ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿರಬಹುದು. ಇಲಿಗಳಲ್ಲಿ ವೆಡೋಲಿಜುಮಾಬ್ಗೆ ಎಚ್ಐವಿ-ಸೋಂಕನ್ನು ತಡೆಯಲು ಅಥವಾ ನಿಯಂತ್ರಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗಲಿಲ್ಲ. 2016ರ ಮೇ ತಿಂಗಳಿನಿಂದ ಎನ್. ಐ. ಎ. ಐ. ಡಿ. ಯು ಆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಮೊದಲ ಹಂತದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದೆ. ಭಾಗವಹಿಸುವ ಪ್ರತಿಯೊಬ್ಬರಿಗೂ, ಅವರು 30 ವಾರಗಳವರೆಗೆ ಪ್ರತಿ ನಾಲ್ಕು ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ವೆಡೋಲಿಜುಮಾಬ್ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಪಡೆಯುತ್ತಾರೆ. ವೆಡೋಲಿಜುಮಾಬ್ ದ್ರಾವಣಗಳ 23ನೇ ವಾರದ ಮೊದಲು, ಸಿಎಆರ್ಟಿ (ಎಆರ್ಟಿ ಸಂಯೋಜನೆ) ಯನ್ನು ಇಡಲಾಗುತ್ತದೆ. 30 ವಾರಗಳ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ, ಬೇಸ್ಲೈನ್ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳಿಗಾಗಿ ರಕ್ತದ ಡ್ರಾಗಳನ್ನು ಪುನರಾವರ್ತಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. 22 ವಾರಗಳ ಸಿಎಆರ್ಟಿ ನಿಲ್ಲಿಸಿದ ನಂತರ, ವೈರಲ್ ಲೋಡ್ ಮತ್ತು ಸಿಡಿ4 ಎಣಿಕೆ ಎರಡನ್ನೂ ವಾರಕ್ಕೊಮ್ಮೆ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಎಚ್ಐವಿ ವೈರಲ್ ಲೋಡ್ ಹೆಚ್ಚಾದರೆ ಅಥವಾ ವೆಡೋಲಿಜುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಮಾತ್ರ ಬಳಸುವಾಗ ಅವರ ಸಿಡಿ 4 ಕೋಶಗಳ ಸಂಖ್ಯೆಯು ತುಂಬಾ ಕಡಿಮೆಯಾದರೆ, ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ಮೇಲೆ ಸಿಎಆರ್ಟಿ ಅನ್ನು ಮರಳಿ ತರಲಾಗುತ್ತದೆ. ಈ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಪ್ರಕಟಿತ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು "ಎಆರ್ಟಿ ಅಡಚಣೆಯ ನಂತರ ಎಚ್ಐವಿ-ಸೋಂಕಿತ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ ವೈರಾಲಾಜಿಕಲ್ ಉಪಶಮನವನ್ನು ಪ್ರೇರೇಪಿಸಲು α4β7 ಅನ್ನು ನಿರ್ಬಂಧಿಸುವುದು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ತಂತ್ರವಲ್ಲ" ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ ಏಕೆಂದರೆ ಒಬ್ಬ ರೋಗಿಯು ಮಾತ್ರ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ವೈರಸ್ ನಿಗ್ರಹವನ್ನು ತೋರಿಸಿದನು. ಉಲ್ಲೇಖಗಳು ಬಾಹ್ಯ ಕೊಂಡಿಗಳು ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು ಇಮ್ಯುನೊಸಪ್ರೆಸೆಂಟ್ಸ್ ಟಕೆಡಾ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಕಂಪನಿ ಬ್ರಾಂಡ್ಗಳು