Obinutuzumab
ಗ್ಯಾಜಿವಾ ಎಂಬ ಬ್ರಾಂಡ್ ಹೆಸರಿನಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟವಾಗುವ ಒಬಿನುಟುಜುಮಾಬ್, ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ಮಾನವರಹಿತ ಆಂಟಿ-ಸಿಡಿ20 ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವಾಗಿದೆ. ಇದನ್ನು ಗ್ಲೈಕ್ಆರ್ಟ್ ಬಯೋಟೆಕ್ನಾಲಜಿ ಎಜಿ ಹುಟ್ಟುಹಾಕಿತು ಮತ್ತು ರೋಚೆ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿತು. ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಲಿಂಫೋಸೈಟಿಕ್ ಲ್ಯುಕೇಮಿಯಾಗೆ ಮೊದಲ ಹಂತದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ ಕ್ಲೋರಾಂಬುಸಿಲ್ನೊಂದಿಗೆ ಒಬಿನುಟುಜುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇದನ್ನು ಬೆಂಡಮಸ್ಟಿನ್ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜನೆಯಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ನಂತರ ಫೋಲಿಕ್ಯುಲರ್ ಲಿಂಫೋಮಾ ಹೊಂದಿರುವ ಜನರ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಒಬಿನುಟುಜುಮಾಬ್ ಮೊನೊಥೆರಪಿಯನ್ನು ರಿಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ ಹೊಂದಿರುವ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳಿಗೆ ಎರಡನೇ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇದನ್ನು ಗರ್ಭಿಣಿ ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ. ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು ಒಬಿನುಟುಜುಮಾಬ್ ಎರಡು ಕಪ್ಪು ಪೆಟ್ಟಿಗೆ ಎಚ್ಚರಿಕೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆಃ ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಬಿ ಪುನಃ ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಗತಿಪರ ಮಲ್ಟಿಫೋಕಲ್ ಲ್ಯುಕೋಎನ್ಸೆಫಲೋಪತಿ. ಕ್ಲೋರಾಂಬುಸಿಲ್ನೊಂದಿಗೆ ಒಬಿನುಟುಜುಮಾಬ್ನ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ, ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ದ್ರಾವಣ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಅನುಭವಿಸಿದರು (69 ಪ್ರತಿಶತ; 21 ಪ್ರತಿಶತ ಗ್ರೇಡ್ 3/4), ನ್ಯೂಟ್ರೋಪೆನಿಯಾ (40 ಪ್ರತಿಶತ; 34 ಪ್ರತಿಶತ ಗ್ರೇಡ್ 3/4), ಥ್ರಂಬೋಸೈಟೋಪೆನಿಯಾ (15 ಪ್ರತಿಶತ; 11 ಪ್ರತಿಶತ ಗ್ರೇಡ್ 3/4), ರಕ್ತಹೀನತೆ (12 ಪ್ರತಿಶತ), ಮತ್ತು ಪೈರೆಕ್ಸಿಯಾ ಮತ್ತು ಕೆಮ್ಮು (ತಲಾ 10 ಪ್ರತಿಶತ). ಶೇಕಡಾ 20 ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ವಿಷಯಗಳು ಕಡಿಮೆ ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಯಂ ಮತ್ತು ಸೋಡಿಯಂ, ಹೆಚ್ಚಿನ ಪೊಟ್ಯಾಸಿಯಮ್, ಸೀರಮ್ ಕ್ರಿಯೇಟಿನೈನ್ ಮತ್ತು ಯಕೃತ್ತಿನ ಕಾರ್ಯ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಳ ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ ಅಲ್ಬುಮಿನ್ ಮಟ್ಟಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ಅಸಹಜ ಲ್ಯಾಬ್ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದವು. ಕೆಮಿಸ್ಟ್ರಿ ಒಬಿನುಟುಜುಮಾಬ್ ಎಂಬುದು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಮಾನವರೂಪದ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವಾಗಿದ್ದು, ಇದು ಸಿಡಿ20ಯಲ್ಲಿರುವ ಎಪಿಟೋಪ್ಗೆ ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ರಿಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ನಿಂದ ಗುರುತಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಎಪಿಟೋಪ್ನೊಂದಿಗೆ ಭಾಗಶಃ ಅತಿಕ್ರಮಿಸುತ್ತದೆ. ಗ್ಲೈಕ್ಆರ್ಟ್ನ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ವೇದಿಕೆಯು ಪ್ರೋಟೀನ್ ಗ್ಲೈಕೋಸೈಲೇಷನ್ ಅನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸಲು ಅವಕಾಶ ಮಾಡಿಕೊಟ್ಟಿತು; ಒಬಿನುಟುಜುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸುವ ಜೀವಕೋಶಗಳನ್ನು ಎರಡು ಗ್ಲೈಕೋಸೈಲೇಷನ್ ಕಿಣ್ವಗಳಾದ ಎಂಜಿಎಟಿ3 ಮತ್ತು ಗೋಲ್ಗಿ ಮ್ಯಾನೋಸಿಡೇಸ್ 2 ಅನ್ನು ಅತಿಯಾಗಿ ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ, ಇದು ಪ್ರತಿಕಾಯಕ್ಕೆ ಜೋಡಿಸಲಾದ ಫ್ಯೂಕೋಸ್ನ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಇದು ನೈಸರ್ಗಿಕ ಕೊಲೆಗಾರ ಜೀವಕೋಶಗಳನ್ನು ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯದ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ. ಪ್ರತಿಕಾಯದ ರಚನೆಯ ವಿವರಗಳನ್ನು 2008ರ ಡಬ್ಲ್ಯುಎಚ್ಒ ಐಎನ್ಎನ್ ಹೆಸರಿಸುವ ಪ್ರಸ್ತಾಪದಲ್ಲಿ ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ. ಒಬಿನುಟುಜುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಗ್ಲೈಕ್ಆರ್ಟ್ ಜೈವಿಕ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನದ ವಿಜ್ಞಾನಿಗಳು ರಚಿಸಿದರು, ಇದನ್ನು 2000 ರಲ್ಲಿ ಜ್ಯೂರಿಚ್ನಲ್ಲಿರುವ ಸ್ವಿಸ್ ಫೆಡರಲ್ ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ ಆಫ್ ಟೆಕ್ನಾಲಜಿಯ ಸ್ಪಿನ್-ಔಟ್ ಕಂಪನಿಯಾಗಿ ಫ್ಯೂಕೋಸೈಲೇಟೆಡ್ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಯಿತು; 2005 ರಲ್ಲಿ ರೋಚೆ ಸ್ವಾಧೀನಪಡಿಸಿಕೊಂಡಾಗ GA101 ಅದರ ಪ್ರಮುಖ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದಾಗಿತ್ತು. ರೋಚೆ ತನ್ನ ಯುಎಸ್ ಅಂಗಸಂಸ್ಥೆಯಾದ ಜೆನೆನ್ಟೆಕ್ನ ಮೂಲಕ ಯುಎಸ್ನಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಜಪಾನ್ನಲ್ಲಿ ತನ್ನ ಜಪಾನಿನ ಅಂಗಸಂಸ್ಥೆಯಾದ ಚುಗೈ ಮೂಲಕ ಔಷಧವನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿತು. ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪಿತ್ತರಸದ ಸಿರೋಸಿಸ್ಗೆ ಔಷಧದ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಅನ್ವೇಷಿಸಲು ಜೆನೆನ್ಟೆಕ್ ಬಯೋಜೆನ್ ಐಡೆಕ್ನೊಂದಿಗೆ ಪಾಲುದಾರಿಕೆ ಮಾಡಿಕೊಂಡಿತು ಆದರೆ 2014 ರ ಹೊತ್ತಿಗೆ ಆ ಸೂಚನೆಯಲ್ಲಿನ ಬೆಳವಣಿಗೆಯು ಸ್ಥಗಿತಗೊಂಡಿದೆ ಎಂದು ತೋರುತ್ತದೆ. ನವೆಂಬರ್ 2013 ರಲ್ಲಿ, ಯು. ಎಸ್. ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್ಡಿಎ) ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಲಿಂಫೋಸೈಟಿಕ್ ಲ್ಯುಕೇಮಿಯಾಗೆ ಮೊದಲ-ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ ಕ್ಲೋರಾಂಬುಸಿಲ್ನೊಂದಿಗೆ ಒಬಿನುಟುಜುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿತು ಮತ್ತು ಅನುಮೋದನೆ ಪಡೆದ ಪ್ರಗತಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಹೆಸರನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮೊದಲ ಔಷಧವಾಗಿದೆ. ಅಕ್ಟೋಬರ್ 2014 ರಲ್ಲಿ, ರೋಚೆ ಅವರ ಅರ್ಜಿಯಲ್ಲಿನ ದತ್ತಾಂಶ ಅನಿಶ್ಚಿತತೆಗಳಿಂದಾಗಿ ಎನ್ಎಚ್ಎಸ್ ಇಂಗ್ಲೆಂಡ್ ಈ ಔಷಧದ ಬಳಕೆಗೆ ಹಣ ನೀಡುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ನೈಸ್ ಘೋಷಿಸಿತು. 2015ರ ಜೂನ್ನಲ್ಲಿ, ಔಷಧದ ನಿರ್ಬಂಧಿತ ಬಳಕೆಗೆ ಹಣ ಒದಗಿಸುವುದಾಗಿ ನೈಸ್ ಘೋಷಿಸಿತು. ಕೆನಡಿಯನ್ ಏಜೆನ್ಸಿ ಫಾರ್ ಡ್ರಗ್ಸ್ ಅಂಡ್ ಟೆಕ್ನಾಲಜೀಸ್ ಇನ್ ಹೆಲ್ತ್ ಪ್ರಕಟಿಸಿದ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಲಿಂಫೋಸೈಟಿಕ್ ಲ್ಯುಕೇಮಿಯಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಜನವರಿ 2015 ರ ಪ್ಯಾನ್-ಕೆನಡಿಯನ್ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಡ್ರಗ್ ರಿವ್ಯೂ (ಪಿಇಆರ್ಸಿ) ಯಲ್ಲಿ ಒಬಿನುಟುಜುಮಾಬ್ನ ಅಂತಿಮ ಶಿಫಾರಸಿನಲ್ಲಿ, ತಯಾರಕ ಹಾಫ್ಮನ್-ಲಾ ರೋಚೆ ಒದಗಿಸಿದ ಒಬಿನುಟುಜುಮಾಬ್ನ ಪಟ್ಟಿ ಬೆಲೆ 1,000 ಮಿಗ್ರಾಂ ಸೀಸೆಗೆ $ಸಿಡಿಎನ್ 5,275.54 ಆಗಿತ್ತು. ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಒಬಿನುಟುಜುಮಾಬ್ ಮೊದಲ 28 ದಿನಗಳ ಚಕ್ರಕ್ಕೆ $15,826.50 ಮತ್ತು ನಂತರದ ಚಕ್ರಗಳಿಗೆ ಪ್ರತಿ 28 ದಿನಗಳ ಚಕ್ರಕ್ಕೆ $5275.50 ವೆಚ್ಚವಾಗುತ್ತದೆ. ಫೆಬ್ರವರಿ 2016 ರಲ್ಲಿ, ಒಬಿನುಟುಜುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಎಫ್ಡಿಎ ಆದ್ಯತೆಯ ವಿಮರ್ಶೆ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಬೆಂಡಮಸ್ಟಿನ್ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು ಅನುಮೋದಿಸಿತು, ನಂತರ ಫೋಲಿಕ್ಯುಲರ್ ಲಿಂಫೋಮಾ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಒಬಿನುಟುಜುಮಾಬ್ ಮೊನೊಥೆರಪಿಯನ್ನು ರಿಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ ಹೊಂದಿರುವ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳಿಗೆ ಎರಡನೇ ಹಂತದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಯಿತು. ಜನವರಿ 2019 ರಲ್ಲಿ, ಯು. ಎಸ್. ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್ಡಿಎ) ಪೂರ್ವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆಯದ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಲಿಂಫೋಸೈಟಿಕ್ ಲ್ಯುಕೇಮಿಯಾ/ಸ್ಮಾಲ್ ಲಿಂಫೋಸೈಟಿಕ್ ಲಿಂಫೋಮಾ ಹೊಂದಿರುವ ಜನರಿಗೆ ಒಬಿನುಟುಜುಮಾಬ್ನೊಂದಿಗೆ ಇಬ್ರುಟಿನಿಬ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿತು. 2014 ರ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ಮರುಕಳಿಸುವ/ವಕ್ರೀಕಾರಕ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಲಿಂಫೋಸೈಟಿಕ್ ಲ್ಯುಕೇಮಿಯಾದಲ್ಲಿ ಎರಡನೇ ಸಾಲಿನ ಮೊನೊಥೆರಪಿಯಾಗಿ ಒಬಿನುಟುಜುಮಾಬ್ನ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಅನ್ವೇಷಿಸಿ, ಸಿಡಿ 20 ಯ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಜನರಲ್ಲಿ ಮರುಕಳಿಸುವ/ವಕ್ರೀಕಾರಕ ಅಲ್ಲದ ಹಾಡ್ಗ್ಕಿನ್ ಲಿಂಫೋಮಾಗೆ ಮೊನೊಥೆರಪಿಯಾಗಿ; ಮತ್ತು ಸುಧಾರಿತ ಸಿಡಿ 20-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಡಿಫ್ಯೂಸ್ ದೊಡ್ಡ ಬಿ-ಸೆಲ್ ಲಿಂಫೋಮಾ ಹೊಂದಿರುವ ಜನರಿಗೆ ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ ಸಿಎಚ್ಒಪಿ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯ ಸಂಯೋಜನೆಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಶೋಧನೆ ನಡೆಸಲಾಗಿದೆ. ಸಂಶೋಧನೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಇದನ್ನು GA101 ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಯಿತು. ಉಲ್ಲೇಖಗಳು ಬಾಹ್ಯ ಕೊಂಡಿಗಳು ಹಾಫ್ಮನ್-ಲಾ ರೋಚೆ ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್ಗಳ ಜೆನೆನ್ಟೆಕ್ ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್ಗಳ ಬ್ರೇಕ್ಥ್ರೂ ಥೆರಪಿ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು ಗೆಡ್ಡೆಗಳಿಗೆ ಅಥವಾ ಅನಾಥ ಔಷಧಿಗಳಿಗೆ