Tanezumab
ತನೇಜುಮಾಬ್ (ಐ. ಎನ್. ಎನ್., ಸಂಕೇತನಾಮ ಆರ್. ಎನ್. 624) ಎಂಬುದು ನರಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಅಂಶದ ವಿರುದ್ಧ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವಾಗಿದ್ದು, ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ನೋವು-ನಿವಾರಕ ಔಷಧಿಗಳಿಗಿಂತ ಭಿನ್ನವಾದ ಹೊಸ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳ ಮೂಲಕ ನೋವಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿದೆ. ತನೇಜುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ರಿನಾಟ್ ನ್ಯೂರೋಸೈನ್ಸ್ ಕಂಡುಹಿಡಿದು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿತು ಮತ್ತು ಇದನ್ನು 2006 ರಲ್ಲಿ ಫೈಜರ್ ಸ್ವಾಧೀನಪಡಿಸಿಕೊಂಡಿತು. 2009ರಲ್ಲಿ ಅಸ್ಥಿಸಂಧಿವಾತದ (ಒ. ಎ.) ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿ ಮೊಣಕಾಲು ನೋವಿನ ಮೂರನೇ ಹಂತದ ಪ್ರಯೋಗ ನಡೆಯಿತು. ಒಎಯಲ್ಲಿ ಸೊಂಟದ ನೋವಿನ ಮತ್ತೊಂದು ಮೂರನೇ ಹಂತದ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಜೂನ್ 2010 ರಲ್ಲಿ ಕೆಲವು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಸೊಂಟದ ಬದಲಿ ಅಗತ್ಯವಿದ್ದಾಗ ನಿಲ್ಲಿಸಲಾಯಿತು. ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಕೆಳ ಬೆನ್ನು ನೋವು, ಮೂಳೆ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ನೋವು ಮತ್ತು ತೆರಪಿನ ಸಿಸ್ಟೈಟಿಸ್ ಸೇರಿದಂತೆ ವಿವಿಧ ನೋವು ಘಟಕಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ತನೇಜುಮಾಬ್ ಎರಡನೇ ಹಂತದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿಗೆ ಒಳಗಾಗುತ್ತಿದೆ. ಮಾರ್ಚ್ 2012 ರಲ್ಲಿ, ಆಂಟಿ-ಎನ್ಜಿಎಫ್ ಪರೀಕ್ಷೆ-ಎಫ್ಡಿಎ ಸಮಿತಿಯು ಕೆಲವು ಸುರಕ್ಷತಾ ಮುನ್ನೆಚ್ಚರಿಕೆಗಳನ್ನು ಗಮನಿಸುವವರೆಗೆ, ನರ-ತಡೆಗಟ್ಟುವ ಔಷಧಿಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯ ಮುಂದುವರಿಕೆಯ ಪರವಾಗಿ ಮತ ಹಾಕಿತು. 2013 ರಲ್ಲಿ ಪ್ರಕಟವಾದ ಮೂರನೇ ಹಂತದ ಪ್ರಯೋಗವು ನೋವಿನ ಸೊಂಟದ ಅಸ್ಥಿಸಂಧಿವಾತಕ್ಕೆ ಟನೆಜುಮಾಬ್ ಪ್ಲಸೀಬೊಗಿಂತ ಉತ್ತಮವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಕಂಡುಹಿಡಿದಿದೆ. ಫೆಬ್ರವರಿ 19,2019 ರಂದು ಸಹ-ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಪಾಲುದಾರರಾದ ಎಲಿ ಲಿಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಫೈಜರ್-ಟನೆಜುಮಾಬ್ 10 ಮಿಗ್ರಾಂನೊಂದಿಗಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಹಂತವನ್ನು ತಲುಪಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿದರು, ಇದು ಪ್ಲಸೀಬೊಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ 16 ವಾರಗಳಲ್ಲಿ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಕಡಿಮೆ ಬೆನ್ನುನೋವಿನಲ್ಲಿ ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಸುಧಾರಣೆಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸುತ್ತದೆ (ಆದಾಗ್ಯೂ, 5 ಮಿಗ್ರಾಂ ತೋಳು ನೋವಿನ ಸಂಖ್ಯಾತ್ಮಕ ಸುಧಾರಣೆಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿತು, ಆದರೆ 16ನೇ ವಾರದ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಲ್ಲಿ ಪ್ಲಸೀಬೊಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಮಹತ್ವವನ್ನು ತಲುಪಲಿಲ್ಲ). 16 ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 2021 ರಂದು, ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿ (ಇಎಂಎ) ಯ ಮಾನವ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸಮಿತಿ (ಸಿಎಚ್ಎಂಪಿ) ಅಸ್ಥಿಸಂಧಿವಾತಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ನೋವಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾದ ಔಷಧವಾದ ತನೇಜುಮಾಬ್ (ರಾಯಲುಮಿಸ್) ಗೆ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು ನಿರಾಕರಿಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿದೆ. 2021ರ ಮಾರ್ಚ್ 25ರಂದು, ಎಫ್ಡಿಎ ಜಂಟಿ ಸಂಧಿವಾತ ಸಲಹಾ ಸಮಿತಿ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಅಪಾಯ ನಿರ್ವಹಣಾ ಸಲಹಾ ಸಮಿತಿಯು ಈ ಪ್ರಶ್ನೆಯ ವಿರುದ್ಧ 1ರಿಂದ 19 ಮತಗಳನ್ನು ಚಲಾಯಿಸಿತುಃ ತನೇಜುಮಾಬ್ನ ಉದ್ದೇಶಿತ ಅಪಾಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮತ್ತು ತಗ್ಗಿಸುವಿಕೆಯ ಕಾರ್ಯತಂತ್ರವು (ಆರ್ಇಎಂಎಸ್) ಅದರ ಪ್ರಯೋಜನಗಳು ಅದರ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ಮೀರಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆಯೇ ಎಂಬುದರ ಬಗ್ಗೆ. ತನಿಖಾ ನೋವು ನಿವಾರಕಗಳ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಸಹ ನೋಡಿ ಬಾಹ್ಯ ಕೊಂಡಿಗಳು ತಾನೇಜುಮಾಬ್ ಅನಾಲ್ಜೆಸಿಕ್ಸ್ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡ ಎಲ್ಲಾ ನೋಂದಾಯಿತ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಫೈಜರ್ ಬ್ರಾಂಡ್ಗಳು