Peramivir
ಪೆರಾಮಿವಿರ್ (ವಾಣಿಜ್ಯ ಹೆಸರು ರಾಪಿವಾಬ್) ಎಂಬುದು ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಬಯೋಕ್ರಿಸ್ಟ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ಆಂಟಿವೈರಲ್ ಔಷಧಿಯಾಗಿದೆ. ಪೆರಾಮಿವಿರ್ ಒಂದು ನ್ಯೂರಾಮಿನಿಡೇಸ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ ಆಗಿದ್ದು, ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ ನ್ಯೂರಾಮಿನಿಡೇಸ್ನ ಟ್ರಾನ್ಸಿಶನ್-ಸ್ಟೇಟ್ ಅನಲಾಗ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ ಆಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಆ ಮೂಲಕ ಸೋಂಕಿತ ಜೀವಕೋಶಗಳಿಂದ ಹೊಸ ವೈರಸ್ಗಳು ಹೊರಹೊಮ್ಮುವುದನ್ನು ತಡೆಯುತ್ತದೆ. ಇದು ಇಂಟ್ರಾವೀನಸ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ಗೆ ಅನುಮೋದನೆ ಪಡೆದಿದೆ. 2009ರ ಅಕ್ಟೋಬರ್ನಲ್ಲಿ, ಯು. ಎಸ್. ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್ಡಿಎ) ಹಂತ I, ಹಂತ II ಮತ್ತು ಸೀಮಿತ ಹಂತದ III ಪ್ರಯೋಗದ ದತ್ತಾಂಶದ ಸುರಕ್ಷತಾ ದತ್ತಾಂಶದ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಪೆರಾಮಿವಿರ್ ಬಳಕೆಗೆ ತುರ್ತು ಬಳಕೆಯ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು (ಇಯುಎ) ನೀಡಿತು. ಪೆರಾಮಿವಿರ್ನ ತುರ್ತು ಬಳಕೆಯ ಅಧಿಕಾರವು 2010ರ ಜೂನ್ನಲ್ಲಿ ಮುಕ್ತಾಯಗೊಂಡಿತು. 19 ಡಿಸೆಂಬರ್ 2014 ರಂದು, ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ ಸೋಂಕಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಎಫ್ಡಿಎ ಪೆರಾಮಿವಿರ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿತು. 2008-2009 ನಲ್ಲಿನ ಋತುಮಾನದ ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸದ ಇಂಟ್ರಾಮಸ್ಕುಲರ್ (ಐಎಂ) ಪೆರಾಮಿವಿರ್ ಎರಡನೇ ಹಂತದ ಅಧ್ಯಯನವು ದೃಢಪಡಿಸಿದ, ತೀವ್ರವಾದ, ಜಟಿಲವಲ್ಲದ ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ ಸೋಂಕಿನ ವಿರುದ್ಧ ಪ್ಲಸೀಬೊ ಹೊಂದಿರುವ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳ ನಿವಾರಣೆಗೆ ಸರಾಸರಿ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಸುಧಾರಣೆಯ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಹಂತಕ್ಕೆ ಯಾವುದೇ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಕಂಡುಕೊಂಡಿಲ್ಲ. 2009ರ ಅಕ್ಟೋಬರ್ನಲ್ಲಿ, ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಆಂಟಿವೈರಲ್ ಔಷಧವಾದ ಪೆರಾಮಿವಿರ್ ಹಂದಿ ಜ್ವರದ 8 ಗಂಭೀರ ಪ್ರಕರಣಗಳಿಗೆ ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ "ಜೀವ ಉಳಿಸುವ" ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿದೆ ಎಂದು ವರದಿಯಾಗಿದೆ. ಅಕ್ಟೋಬರ್ 23 ರಂದು, ಯು. ಎಸ್. ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್ಡಿಎ) ಪೆರಾಮಿವಿರ್ಗಾಗಿ ತುರ್ತು ಬಳಕೆಯ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು ನೀಡಿತು, ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಇತರ ಲಭ್ಯವಿರುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ವಿಧಾನಗಳು ನಿಷ್ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾದ ಅಥವಾ ಲಭ್ಯವಿಲ್ಲದ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಮಾತ್ರ ಔಷಧವನ್ನು ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ರೂಪದಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು ಅವಕಾಶ ಮಾಡಿಕೊಟ್ಟಿತು; ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಒಸೆಲ್ಟಾಮಿವಿರ್ ಪ್ರತಿರೋಧವು ಬೆಳೆದರೆ ಮತ್ತು ವ್ಯಕ್ತಿಯು ಉಸಿರಾಡುವ ಮಾರ್ಗದ ಮೂಲಕ ಜಾನಾಮಿವಿರ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗದಿದ್ದರೆ. ಯು. ಎಸ್. ಸರ್ಕಾರವು (ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಮಾನವ ಸೇವೆಗಳ ಇಲಾಖೆ) ಪೆರಾಮಿವಿರ್ನ ಮೂರನೇ ಹಂತದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಲು ಬಯೋಕ್ರಿಸ್ಟ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್ಗೆ $77 ದಶಲಕ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಹಣವನ್ನು ನೀಡಿತು. 2009ರಲ್ಲಿ ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಮಾನವ ಸೇವೆಗಳ ಇಲಾಖೆಯು ಈ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮಕ್ಕೆ ಈಗಾಗಲೇ ಸುಮಾರು $180 ದಶಲಕ್ಷವನ್ನು ನೀಡಿತ್ತು. ಬಯೋಕ್ರಿಸ್ಟ್ ಯು. ಎಸ್. ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಮಾನವ ಸೇವೆಗಳ ಇಲಾಖೆಗೆ 1200 ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಕೋರ್ಸ್ಗಳನ್ನು ದಾನ ಮಾಡಿದೆ. ತುರ್ತು ಬಳಕೆಯ ಅಧಿಕಾರವು 2010ರ ಜೂನ್ 23ರಂದು ಮುಕ್ತಾಯಗೊಂಡಿತು. 2011 ರಲ್ಲಿ ಮೂರನೇ ಹಂತದ ಪ್ರಯೋಗವು ಋತುಮಾನದ ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ ವೈರಸ್ ಸೋಂಕಿನ ಜನರಿಗೆ 5 ದಿನಗಳ ಮೌಖಿಕ ಒಸೆಲ್ಟಾಮಿವಿರ್ ವಿರುದ್ಧ ಪೆರಾಮಿವಿರ್ನ 1 ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನೊಂದಿಗೆ ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳ ಸರಾಸರಿ ಅವಧಿಯು ಒಂದೇ ಎಂದು ಕಂಡುಹಿಡಿದಿದೆ. 2012ರಲ್ಲಿ ಬಯೋಕ್ರಿಸ್ಟ್, ಮಧ್ಯಂತರ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯು ಟ್ರಯಲ್ ಮಾನಿಟರ್ಗಳು ಅದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸುವುದು ವ್ಯರ್ಥವಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಕೊನೆಗೊಳಿಸಬೇಕು ಎಂಬ ತೀರ್ಮಾನಕ್ಕೆ ಬಂದ ನಂತರ, ಸಂಭಾವ್ಯವಾಗಿ ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಜನರಲ್ಲಿ ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಪೆರಾಮಿವಿರ್ಗಾಗಿ ತನ್ನ ಅಧ್ಯಯನದ ದಾಖಲಾತಿಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಬೇಕು ಎಂದು ವರದಿ ಮಾಡಿತು. ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದು, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಥವಾ ವೈರಾಲಜಿಗೆ ಪೆರಾಮಿವಿರ್ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪಿನ (ಮೌಖಿಕ ಒಸೆಲ್ಟಾಮಿವಿರ್) ನಡುವಿನ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು ಚಿಕ್ಕದಾಗಿತ್ತು. 2013ರಲ್ಲಿ ಬಯೋಮೆಡಿಕಲ್ ಅಡ್ವಾನ್ಸ್ಡ್ ರಿಸರ್ಚ್ ಅಂಡ್ ಡೆವಲಪ್ಮೆಂಟ್ ಅಥಾರಿಟಿ (BARDA/HHS) ಪ್ರಸ್ತುತ $234.8 ಮಿಲಿಯನ್ ಒಪ್ಪಂದದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಹೊಸ ನಿಧಿಯನ್ನು ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಿತು, ಇದು ಇಂಟ್ರಾವೀನಸ್ (IV) ಪೆರಾಮಿವಿರ್ಗಾಗಿ ಹೊಸ ಡ್ರಗ್ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಫೈಲಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಲು ಅನುವು ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ. ಜೂನ್ 2011 ರಲ್ಲಿ ಪ್ರಕಟವಾದ ಸಂಶೋಧನಾ ವರದಿಯ ಪ್ರಕಾರ, ಏಷ್ಯಾದಲ್ಲಿ ಹಂದಿ ಜ್ವರದ ಹೊಸ ರೂಪಾಂತರವು ಆನುವಂಶಿಕ ರೂಪಾಂತರದೊಂದಿಗೆ (ಎಸ್247ಎನ್ ನ್ಯೂರಾಮಿನಿಡೇಸ್ ರೂಪಾಂತರ) ಹೊರಹೊಮ್ಮಿತ್ತು, ಇದು ಒಸೆಲ್ಟಾಮಿವಿರ್ ಮತ್ತು ಜಾನಾಮಿವಿರ್ಗೆ ಸ್ವಲ್ಪ ಪ್ರತಿರೋಧವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಪೆರಾಮಿವಿರ್ಗೆ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಇಳಿಕೆಯಾಗಿಲ್ಲ. ಆದರೆ H274Y ವೈರಸ್ ರೂಪಾಂತರವು ಒಸೆಲ್ಟಾಮಿವಿರ್ ಮತ್ತು ಪೆರಾಮಿವಿರ್ಗೆ ಪ್ರತಿರೋಧವನ್ನು ತೋರಿಸಿತು, ಆದರೆ ಜಾನಾಮಿವಿರ್ಗೆ ಅಲ್ಲ, ಮತ್ತು N1 ನ್ಯೂರಾಮಿನಿಡೇಸ್ಗಳಲ್ಲಿ ಮಾತ್ರ. ಅಂತಿಮವಾಗಿ 2009 ಮತ್ತು 2012ರ ನಡುವೆ ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾದ A (H1N1) pdm09 ವೈರಸ್ಗಳ 3.2% (19/599) H275Y NA ರೂಪಾಂತರದಿಂದಾಗಿ ಪೆರಾಮಿವಿರ್ ಪ್ರತಿಬಂಧವನ್ನು ಹೆಚ್ಚು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಿತು. ಬಯೋಕ್ರಿಸ್ಟ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್ ಡಿಸೆಂಬರ್ 2013 ರಲ್ಲಿ ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಪೆರಾಮಿವಿರ್ಗಾಗಿ ಯು. ಎಸ್. ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್ಡಿಎ) ಗೆ ಹೊಸ ಔಷಧ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು (ಎನ್ಡಿಎ) ಸಲ್ಲಿಸಿತು. ಪೆರಾಮಿವಿರ್ (ರಾಪಿವಾಬ್) ಅನ್ನು 2014ರ ಡಿಸೆಂಬರ್ನಲ್ಲಿ ಇಂಟ್ರಾವೀನಸ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಯಿತು. ಉಲ್ಲೇಖಗಳು ಬಾಹ್ಯ ಕೊಂಡಿಗಳು ಅಸಿಟಮೈಡ್ಸ್ ಸೈಕ್ಲೋಪೆಂಟೇನ್ಸ್ ಗ್ವಾನಿಡೈನ್ಸ್ ನ್ಯೂರಾಮಿನಿಡೇಸ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ಸ್ ಸೆಕೆಂಡರಿ ಆಲ್ಕೋಹಾಲ್ಗಳು