Biodefense and Pandemic Vaccine and Drug Development Act of 2005
"ಬಯೋಶಿಲ್ಡ್ ಟು" ಎಂದು ಅಡ್ಡಹೆಸರಿಡಲಾದ ಮತ್ತು ಸೆನೆಟರ್ ರಿಚರ್ಡ್ ಬರ್ (ಆರ್-ನಾರ್ತ್ ಕೆರೊಲಿನಾ) ಪ್ರಾಯೋಜಿಸಿದ 2005ರ ಜೈವಿಕ ರಕ್ಷಣಾ ಮತ್ತು ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಲಸಿಕೆ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಕಾಯಿದೆ (2005), ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕದ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ ಹೊಸ ಲಸಿಕೆಗಳು ಮತ್ತು ಔಷಧಿಗಳಿಗಾಗಿ ಔಷಧೀಯ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವ ಗುರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ಲಸಿಕೆ ತಯಾರಕರು ಮತ್ತು ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮವನ್ನು ಲಸಿಕೆ ಗಾಯಗಳಿಗೆ ಕಾನೂನು ಹೊಣೆಗಾರಿಕೆಯಿಂದ ರಕ್ಷಿಸುತ್ತದೆ. ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ಮಸೂದೆಯು ಹೊಸ ಫೆಡರಲ್ ಏಜೆನ್ಸಿಯಾದ ಬಯೋಮೆಡಿಕಲ್ ಅಡ್ವಾನ್ಸ್ಡ್ ರಿಸರ್ಚ್ ಅಂಡ್ ಡೆವಲಪ್ಮೆಂಟ್ ಏಜೆನ್ಸಿಯನ್ನು (ಬಿ. ಎ. ಆರ್. ಡಿ. ಎ) ರಚಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಜೈವಿಕ ಭಯೋತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ನೈಸರ್ಗಿಕ ರೋಗಗಳ ಹರಡುವಿಕೆಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ಲಸಿಕೆಗಳ ಸುಧಾರಿತ ಸಂಶೋಧನೆ ಮತ್ತು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸಲು "ಏಕೈಕ ಅಧಿಕಾರದ ಕೇಂದ್ರವಾಗಿ" ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ. ಹೆಚ್ಚಿನ ಸರ್ಕಾರಿ ಇಲಾಖೆಗಳಿಗೆ ಅನ್ವಯವಾಗುವ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಮುಕ್ತ ದಾಖಲೆಗಳು ಮತ್ತು ಸಭೆಗಳ ಕಾನೂನುಗಳಿಂದ ಬಾರ್ಡಾಗೆ ವಿನಾಯಿತಿ ಇರುತ್ತದೆ. ಸೆನೆಟ್ ಆರೋಗ್ಯ, ಶಿಕ್ಷಣ, ಕಾರ್ಮಿಕ ಮತ್ತು ಪಿಂಚಣಿ ಸಮಿತಿಯು ಬಿಲ್ ಫ್ರಿಸ್ಟ್ (ಆರ್-ಟಿಎನ್), ಮೈಕ್ ಎಂಜಿ (ಆರ್-ಡಬ್ಲ್ಯುವೈ) ಮತ್ತು ಜುಡ್ ಗ್ರೆಗ್ (ಆರ್-ಎನ್ಎಚ್) ಅವರ ಸಹ-ಪ್ರಾಯೋಜಕತ್ವದ ಮಸೂದೆಯನ್ನು ಧ್ವನಿಮತದ ಮೂಲಕ ಅನುಮೋದಿಸಿತು. ಹಲವಾರು ಇತರ ಪ್ರಸ್ತಾಪಗಳು, ಭಾಗಶಃ, 2005ರ ಜೈವಿಕ ರಕ್ಷಣಾ ಮತ್ತು ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಲಸಿಕೆ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಕಾಯ್ದೆಯಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುವ ರೀತಿಯ ನಿಬಂಧನೆಗಳನ್ನು (ಅಥವಾ ರಕ್ಷಣೆಗಳನ್ನು) ಒಳಗೊಂಡಿವೆ. ಪ್ರಮುಖ ನಿಬಂಧನೆಗಳು ಬಯೋಶಿಲ್ಡ್ ಎರಡು ಮಸೂದೆಯು ಜೈವಿಕ ಭಯೋತ್ಪಾದನೆ ನಿರೋಧಕ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಮುಖ್ಯ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯನ್ನು ಹೋಮ್ಲ್ಯಾಂಡ್ ಸೆಕ್ಯುರಿಟಿ ಇಲಾಖೆಯಿಂದ ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಮಾನವ ಸೇವೆಗಳ ಇಲಾಖೆಯೊಳಗಿನ ಹೊಸ ಬಾರ್ಡಾ ಏಜೆನ್ಸಿಗೆ ವರ್ಗಾಯಿಸುತ್ತದೆ. ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ಹೊಸ ಏಜೆನ್ಸಿಯು ಲಸಿಕೆಗಳು ಮತ್ತು ಔಷಧಿಗಳ ಉತ್ಪಾದನೆಯನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುವ ಉದ್ದೇಶದಿಂದ ಕೇವಲ ಎರಡು ವರ್ಷಗಳಷ್ಟು ಹಳೆಯದಾದ ಪ್ರಾಜೆಕ್ಟ್ ಬಯೋಶೀಲ್ಡ್ ಅನ್ನು ಸುಧಾರಿಸುತ್ತದೆ. ಬಾರ್ಡಾವು ಮೊದಲ ವರ್ಷದ 1 ಶತಕೋಟಿ $ನಷ್ಟು ಬಜೆಟ್ ಅನ್ನು ಪಡೆಯುತ್ತದೆ. ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ಶಾಸನದ ಇತರ ಪ್ರಮುಖ ಅಂಶಗಳೆಂದರೆಃ ಲಸಿಕೆಗಳ ದೇಶೀಯ ಉತ್ಪಾದನೆಗೆ ಪ್ರೋತ್ಸಾಹವಾಗಿ ರಿಯಾಯಿತಿಗಳು ಅಥವಾ ಅನುದಾನಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುವುದು ಮತ್ತು ಜೈವಿಕ ಭಯೋತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ನೈಸರ್ಗಿಕ ರೋಗಗಳ ಹರಡುವಿಕೆಯ ವಿರುದ್ಧ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರತಿ-ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುವುದು. ಜೈವಿಕ ಶಸ್ತ್ರಾಸ್ತ್ರಗಳಿಗೆ ಲಸಿಕೆಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಔಷಧ ತಯಾರಕರಿಗೆ ಹೊಣೆಗಾರಿಕೆಯ ರಕ್ಷಣೆಗಳು. ಈ ಕ್ರಮವು ತಯಾರಕರು, ವಿತರಕರು, ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣೆ ಒದಗಿಸುವವರು ಅಥವಾ ಭದ್ರತಾ ಪ್ರತಿಕ್ರಮಗಳ ನಿರ್ವಾಹಕರನ್ನು ಭದ್ರತಾ ಪ್ರತಿಕ್ರಮ ಅಥವಾ ಯಾವುದೇ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ/ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಉತ್ಪನ್ನದಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ಹೊಣೆಗಾರಿಕೆಯಿಂದ ಸೀಮಿತ ಆಂಟಿಟ್ರಸ್ಟ್ ವಿನಾಯಿತಿಯ ಮೂಲಕ ರಕ್ಷಿಸುತ್ತದೆ. ಬಯೋಮೆಡಿಕಲ್ ಅಡ್ವಾನ್ಸ್ಡ್ ರಿಸರ್ಚ್ ಅಂಡ್ ಡೆವಲಪ್ಮೆಂಟ್ ಏಜೆನ್ಸಿ ಎಂಬ ಒಂದೇ ಸಂಸ್ಥೆಯ ಸ್ಥಾಪನೆಯು ಜೈವಿಕ ಭಯೋತ್ಪಾದನೆಯ ವಿರುದ್ಧದ ಪ್ರತಿ ಕ್ರಮಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಗಾಗಿ ಪ್ರಮುಖ ಫೆಡರಲ್ ಏಜೆನ್ಸಿಯಾಗಿದೆ. ಹೊಸ ಸಂಸ್ಥೆಯು ನೇರವಾಗಿ ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಮಾನವ ಸೇವೆಗಳ ಕಾರ್ಯದರ್ಶಿಗೆ ವರದಿ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಇದು ತಯಾರಕರು ಔಷಧ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಕಡ್ಡಾಯಗೊಳಿಸುವ ಕಾನೂನುಗಳನ್ನು ಉಲ್ಲಂಘಿಸಿದ್ದಾರೆಯೇ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸುವ ಏಕೈಕ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ. ಸಿವಿಲ್ ನ್ಯಾಯಾಲಯ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಅಂತಹ ನಿರ್ಧಾರಗಳನ್ನು ಪ್ರಶ್ನಿಸಲು ನಾಗರಿಕರನ್ನು ನಿಷೇಧಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಅಂತಹ ಪಾಲುದಾರಿಕೆಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಸಾರ್ವಜನಿಕ ದೃಷ್ಟಿಯಿಂದ ಹೊರಗೆ ಇಡುವಾಗ ಏಜೆನ್ಸಿಯು ಔಷಧ ತಯಾರಕರೊಂದಿಗೆ 'ಪಾಲುದಾರಿಕೆ' ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ. ಕೆಲವು ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ ಔಷಧಿಗಳ ಪೇಟೆಂಟ್ಗಳ ವಿಸ್ತರಣೆ. ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕಾಗಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ತಯಾರಕರೊಂದಿಗೆ ವಿಶೇಷ ಮಾರಾಟ ಒಪ್ಪಂದಗಳಿಗೆ ಸಹಿ ಹಾಕಲು ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಮಾನವ ಸೇವೆಗಳ ಇಲಾಖೆಗೆ ಅವಕಾಶ ಮಾಡಿಕೊಡಿ. ಅಂತಹ ಹೊಸ ಔಷಧಿಗಳು ಅಥವಾ ಲಸಿಕೆಗಳ ಜೆನೆರಿಕ್ ಆವೃತ್ತಿಗಳ ಸರ್ಕಾರದ ಖರೀದಿಗಳನ್ನು ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಕ್ರಮಗಳಾಗಿ ಬಳಸಲು ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಮಾರಾಟವನ್ನು ನಿಷೇಧಿಸಿ. ಕೆಲವು ಫೆಡರಲ್ ವೆಚ್ಚ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣಾ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಿಂದ ಪ್ರತಿ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ವಿನಾಯಿತಿ ನೀಡಿ. ಮಸೂದೆಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಬೆಂಬಲವು ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ರಿಸರ್ಚ್ ಅಂಡ್ ಮ್ಯಾನುಫ್ಯಾಕ್ಚರರ್ಸ್ ಆಫ್ ಅಮೇರಿಕಾ (ಪಿ. ಎಚ್. ಆರ್. ಎಂ. ಎ) ಮತ್ತು ಅದರ ಸದಸ್ಯರಿಂದ ಬರುತ್ತದೆ. 2002ರ ಚುನಾವಣಾ ಚಕ್ರದಲ್ಲಿ, ಪಿ. ಎಚ್. ಆರ್. ಎಂ. ಎ. ರಾಜಕಾರಣಿಗಳಿಗೆ $<ಐ. ಡಿ. 1] ಕೊಡುಗೆಯನ್ನು ನೀಡಿತು, ಇದರಲ್ಲಿ ಶೇಕಡಾ 95ರಷ್ಟು ರಿಪಬ್ಲಿಕನ್ನರಿಗೆ ಹೋಯಿತು. ಪಕ್ಷಪಾತವಿಲ್ಲದ ಓಪನ್ ಸೀಕ್ರೆಟ್ಸ್ ಪ್ರಕಾರ, ಮಸೂದೆಯ ಪ್ರಾಯೋಜಕರಾದ ಸೆನೆಟರ್ ರಿಚರ್ಡ್ ಬರ್ ಅವರು ಸೆನೆಟ್ನಲ್ಲಿ ಅಗ್ರ ಸ್ವೀಕರಿಸುವವರಾಗಿದ್ದರು, ಅವರು $288,684 ಪಡೆದರು. ಹೊಸ ಲಸಿಕೆ ಅಥವಾ ಔಷಧಿಯನ್ನು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ತರುವಲ್ಲಿ "ಸಾವಿನ ಕಣಿವೆಯ ಮೂಲಕ ಔಷಧ ಕಂಪನಿಗಳನ್ನು ಮುನ್ನಡೆಸಲು" ಈ ಶಾಸನವು ಫೆಡರಲ್ ಸರ್ಕಾರ, ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮ ಮತ್ತು ಶಿಕ್ಷಣ ಸಂಸ್ಥೆಗಳ ನಡುವೆ "ನಿಜವಾದ ಪಾಲುದಾರಿಕೆಯನ್ನು ಸೃಷ್ಟಿಸುತ್ತದೆ" ಎಂದು ಸೆನೆಟರ್ ಬರ್ ಹೇಳಿದರು. ಮುಕ್ತ ದಾಖಲೆಗಳು ಮತ್ತು ಸಭೆಗಳ ಕಾನೂನುಗಳಿಂದ ವಿನಾಯಿತಿಗಳು ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಸುಗಮಗೊಳಿಸುತ್ತವೆ, ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಭದ್ರತೆಯನ್ನು ರಕ್ಷಿಸುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಕಂಪನಿಗಳ ಸ್ವಾಮ್ಯದ ಹಿತಾಸಕ್ತಿಗಳನ್ನು ರಕ್ಷಿಸುತ್ತವೆ ಎಂದು ಮಸೂದೆಯ ರಿಪಬ್ಲಿಕನ್ ಬೆಂಬಲಿಗರು ಹೇಳುತ್ತಾರೆ. ವಿರೋಧ ಪಕ್ಷದ ಸೆನೆಟರ್ ಕ್ರಿಸ್ ಡಾಡ್ (ಡಿ-ಕನೆಕ್ಟಿಕಟ್) "ಅವರ ಯೋಜನೆಯು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಲ್ಲದ ಅಥವಾ ಹಾನಿಕಾರಕ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸುವ ಕಂಪನಿಗಳನ್ನು ರಕ್ಷಿಸುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಇದು ಲಸಿಕೆ ಅಥವಾ ಔಷಧದಿಂದ ಗಾಯಗೊಂಡವರಿಗೆ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿಲ್ಲವಾದ್ದರಿಂದ, ಇದು ಮೊದಲ ಪ್ರತಿಸ್ಪಂದಕರು ಮತ್ತು ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಜೈವಿಕ ದಾಳಿ ಅಥವಾ ರೋಗದ ಹರಡುವಿಕೆಯನ್ನು ಎದುರಿಸಲು ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವುದನ್ನು ನಿರುತ್ಸಾಹಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ" ಎಂದು ಹೇಳಿದರು. ಪ್ಯಾಂಡೆಮಿಕ್ ಅಂಡ್ ಆಲ್-ಹಜಾರ್ಡ್ಸ್ ಪ್ರಿಪೇರ್ಡ್ನೆಸ್ ಆಕ್ಟ್-(), ಇದೇ ರೀತಿಯ ಬಿಲ್ ಪಬ್ಲಿಕ್ ರೆಡಿನೆಸ್ ಅಂಡ್ ಎಮರ್ಜೆನ್ಸಿ ಪ್ರಿಪೇರ್ಡ್ನೆಸ್ ಆಕ್ಟ್, ಇದೇ ರೀತಿಯ ಬಿಲ್ ಲಸಿಕೆ ವಿಷಯಗಳ ಪಟ್ಟಿ ಉಲ್ಲೇಖಗಳು ಬಾಹ್ಯ ಕೊಂಡಿಗಳು LasVegasSun.com-'ಜಿಒಪಿ ಗೌಪ್ಯ ಸರ್ಕಾರಿ ಏಜೆನ್ಸಿಯನ್ನು ರಚಿಸಲು ಬಯಸುತ್ತದೆ', ಆಂಡ್ರ್ಯೂ ಬ್ರಿಡ್ಜಸ್, ಅಸೋಸಿಯೇಟೆಡ್ ಪ್ರೆಸ್ (ಡಿಸೆಂಬರ್ 2,2005) FEMA.gov-'ಸೆನೆಟ್ ಸಮಿತಿಯು ಜೈವಿಕ-ರಕ್ಷಣಾ ಯೋಜನೆಗಳನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸಲು ಶಾಸನವನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸುತ್ತದೆ', ಡೇವಿಡ್ ರೂಪೆ, ಗ್ಲೋಬಲ್ ಸೆಕ್ಯುರಿಟಿ ನ್ಯೂಸ್ವೈರ್ (ಅಕ್ಟೋಬರ್ 19,2005) 109 ನೇ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಕಾಂಗ್ರೆಸ್ನ ಪ್ರಸ್ತಾಪಿತ ಶಾಸನ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ವ್ಯಾಕ್ಸಿನೇಷನ್ನಲ್ಲಿ ಫೆಡರಲ್ ಆರೋಗ್ಯ ಕಾನೂನು ವ್ಯಾಕ್ಸಿನೇಷನ್ ವಿಪತ್ತು ಸನ್ನದ್ಧತೆಯನ್ನು ಪ್ರಸ್ತಾಪಿಸಿತು