European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare
ಯುರೋಪಿಯನ್ ಡೈರೆಕ್ಟರೇಟ್ ಫಾರ್ ದಿ ಕ್ವಾಲಿಟಿ ಆಫ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ & ಹೆಲ್ತ್ಕೇರ್ (ಇ. ಡಿ. ಕ್ಯು. ಎಂ.) ಯುರೋಪಿನ ಕೌನ್ಸಿಲ್ನ ಒಂದು ನಿರ್ದೇಶನಾಲಯವಾಗಿದ್ದು, ಅದರ ಮೂಲ ಮತ್ತು ಕಾನೂನುಗಳನ್ನು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಫಾರ್ಮಕೋಪಿಯದ ವಿಸ್ತರಣೆಯ ಸಮಾವೇಶಕ್ಕೆ ಗುರುತಿಸುತ್ತದೆ (1964 ರಲ್ಲಿ ಕೌನ್ಸಿಲ್ ಆಫ್ ಯುರೋಪ್ ಅಂಗೀಕರಿಸಿದ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಒಪ್ಪಂದಃ ಇ. ಟಿ. ಎಸ್ 50, ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್). ಸಮಾವೇಶಕ್ಕೆ ಸಹಿ ಹಾಕಿದ 39 ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳು ಮತ್ತು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಯೂನಿಯನ್ (ಇಯು) 2020ರ ಮಾರ್ಚ್ ವೇಳೆಗೆ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಖಂಡದಾದ್ಯಂತ ಮತ್ತು ಅದರಾಚೆಗೂ ಸುರಕ್ಷಿತ ಔಷಧಿಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮಾನದಂಡಗಳ ಸಮನ್ವಯಕ್ಕೆ ಬದ್ಧವಾಗಿವೆ. ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳ ಜೊತೆಗೆ ವಿಶ್ವ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆ (ಡಬ್ಲ್ಯುಎಚ್ಒ) ಮತ್ತು ತೈವಾನ್ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತ (ಟಿಎಫ್ಡಿಎ) ಸೇರಿದಂತೆ ಪ್ರಸ್ತುತ 30 ವೀಕ್ಷಕರಿದ್ದಾರೆ. ಇ. ಡಿ. ಕ್ಯು. ಎಂ. ನ ಔಷಧಿಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಫಾರ್ಮಾಕೋಪಿಯಾದಲ್ಲಿ ಪ್ರಕಟಿಸಲಾಗಿದೆ (ಅಧಿಕೃತವಾಗಿ ಪಿಎಚ್. ಯುರ್. ), ಇದು ವಿಶ್ವಾದ್ಯಂತ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಮಾನದಂಡವಾಗಿ ಗುರುತಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ ಮತ್ತು ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳಲ್ಲಿ ಕಾನೂನುಬದ್ಧವಾಗಿ ಬದ್ಧವಾಗಿದೆ. ಇಯು ಔಷಧೀಯ ಶಾಸನವು ನೇರವಾಗಿ ಪಿಎಚ್ಡಿಯನ್ನು ಉಲ್ಲೇಖಿಸುತ್ತದೆ. ಯುರ್. ಮತ್ತು ಇ. ಡಿ. ಕ್ಯೂ. ಎಂ. ಜವಾಬ್ದಾರಿಯುತವಾಗಿರುವ ಇತರ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳಿಗೆ (ಉದಾ. ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನ ಅಥವಾ "ಸಿಇಪಿ" ಮತ್ತು ಒಎಂಸಿಎಲ್ ನೆಟ್ವರ್ಕ್-ಕೆಳಗೆ ನೋಡಿ), ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣೆಗೆ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಸಂಸ್ಥೆಗಳ ಹಂಚಿಕೆಯ ಬದ್ಧತೆಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸುತ್ತದೆ. ಫಾರ್ಮಕೋಪಿಯಲ್ ಡಿಸ್ಕಷನ್ ಗ್ರೂಪ್ (ಪಿಡಿಜಿ), ಇಂಟರ್ನ್ಯಾಷನಲ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ರೆಗ್ಯುಲೇಟರ್ಸ್ ಪ್ರೋಗ್ರಾಂ (ಐಪಿಆರ್ಪಿ), ಇಂಟರ್ನ್ಯಾಷನಲ್ ಕೌನ್ಸಿಲ್ ಫಾರ್ ಹಾರ್ಮೊನೈಸೇಶನ್ ಆಫ್ ಟೆಕ್ನಿಕಲ್ ರಿಕ್ವೈರ್ಮೆಂಟ್ಸ್ ಫಾರ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್ ಫಾರ್ ಹ್ಯೂಮನ್ ಯೂಸ್ (ಐಸಿಎಚ್), ಇಂಟರ್ನ್ಯಾಷನಲ್ ಮೀಟಿಂಗ್ ಆಫ್ ವರ್ಲ್ಡ್ ಫಾರ್ಮಕೋಪಿಯಾಸ್ (ಐಎಮ್ಡಬ್ಲ್ಯುಪಿ), ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಇನ್ಸ್ಪೆಕ್ಷನ್ ಕನ್ವೆನ್ಷನ್ ಅಂಡ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಇನ್ಸ್ಪೆಕ್ಷನ್ ಕೋ-ಆಪರೇಷನ್ ಸ್ಕೀಮ್ (ಪಿಐಸಿ/ಎಸ್) ಮತ್ತು ಇಂಟರ್ನ್ಯಾಷನಲ್ ಎಪಿಐ ಇನ್ಸ್ಪೆಕ್ಷನ್ ಪ್ರೋಗ್ರಾಂ (ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿ ಅಥವಾ ಇಎಂಎ ಸಮನ್ವಯಗೊಳಿಸಿದೆ) ಮುಂತಾದ ಹಲವಾರು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸಹಯೋಗ ಮತ್ತು ಸಮನ್ವಯ ಉಪಕ್ರಮಗಳಲ್ಲಿ ಇಡಿಕ್ಯುಎಂ ತೊಡಗಿಸಿಕೊಂಡಿದೆ. ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, ಇ. ಡಿ. ಕ್ಯು. ಎಂ. ಯು ವಿಶ್ವ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆ (ಡಬ್ಲ್ಯು. ಎಚ್. ಓ.) ಯೊಂದಿಗೆ ನಿಕಟವಾಗಿ ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಡಬ್ಲ್ಯು. ಎಚ್. ಓ. ಇಂಟರ್ನ್ಯಾಷನಲ್ ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ಸ್ ಫಾರ್ ಆಂಟಿಬಯೋಟಿಕ್ಸ್ (ಐ. ಎಸ್. ಎ.) ಮತ್ತು ಡಬ್ಲ್ಯು. ಎಚ್. ಓ. ಇಂಟರ್ನ್ಯಾಷನಲ್ ಕೆಮಿಕಲ್ ರೆಫರೆನ್ಸ್ ಸಬ್ಸ್ಟೆನ್ಸಸ್ (ಐ. ಸಿ. ಆರ್. ಎಸ್.) ಸ್ಥಾಪನೆ, ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮತ್ತು ವಿತರಣೆಯ ಮೇಲೆ, ಇವು ಡಬ್ಲ್ಯು. ಎಚ್. ಓ. ಇಂಟರ್ನ್ಯಾಷನಲ್ ಫಾರ್ಮಾಕೋಪಿಯಾದಲ್ಲಿ ವಿವರಿಸಿದ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ಅನ್ವಯಿಸಲು ಅಗತ್ಯವಾಗಿವೆ. ಆದ್ದರಿಂದ ಯುರೋಪಿನಲ್ಲಿ ಔಷಧಿಗಳ ಸಂಕೀರ್ಣ ನಿಯಂತ್ರಕ ಚೌಕಟ್ಟಿನಲ್ಲಿ ಇ. ಡಿ. ಕ್ಯೂ. ಎಂ. ಪ್ರಮುಖ ಪಾತ್ರ ವಹಿಸುತ್ತದೆ. ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯನ್ನು ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವ ಮೂಲಕ, ಸುರಕ್ಷಿತ ಔಷಧಿಗಳು ಮತ್ತು ಅವುಗಳ ಸುರಕ್ಷಿತ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮಾನದಂಡಗಳ ಅನುಷ್ಠಾನ ಮತ್ತು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುವ ಮೂಲಕ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯವನ್ನು ರಕ್ಷಿಸುವುದು ಇದರ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಉದ್ದೇಶವಾಗಿದೆ. ಯುರೋಪಿನ ಕೌನ್ಸಿಲ್ನೊಳಗೆ, ಇ. ಡಿ. ಕ್ಯೂ. ಎಂ. ನ ಉದ್ದೇಶವು ಉತ್ತಮ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಔಷಧಿಗಳು ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣೆಯ ಪ್ರವೇಶದ ಮೂಲಭೂತ ಮಾನವ ಹಕ್ಕಿಗೆ ಕೊಡುಗೆ ನೀಡುವುದು ಮತ್ತು ಮಾನವ ಮತ್ತು ಪ್ರಾಣಿಗಳ ಆರೋಗ್ಯವನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುವುದು ಮತ್ತು ರಕ್ಷಿಸುವುದುಃ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಫಾರ್ಮಾಕೋಪಿಯಾ ಮತ್ತು ಅದರಾಚೆಗಿನ ಎಲ್ಲಾ ಸಹಿ ಹಾಕಿದ ರಾಜ್ಯಗಳಲ್ಲಿ ಔಷಧಿಗಳ ತಯಾರಿಕೆ ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣಕ್ಕಾಗಿ ಅಧಿಕೃತ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸುವುದು ಮತ್ತು ಒದಗಿಸುವುದು; ಪಿಎಚ್. ಯುರ್. ಯುರೋಪಿನಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಅದರಾಚೆ ಔಷಧಿಗಳ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಸ್ವತಂತ್ರ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಸಾಧಿಸುವ ಗುರಿಯೊಂದಿಗೆ ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳ ನಡುವೆ ಪರಿಣತಿಯನ್ನು ಹಂಚಿಕೊಳ್ಳಲು ಮತ್ತು ಹಂಚಿಕೊಳ್ಳಲು ಅಧಿಕೃತ ಔಷಧ ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳ (ಒಎಂಸಿಎಲ್) ಜಾಲವನ್ನು ಸಮನ್ವಯಗೊಳಿಸುವುದು; ರಕ್ತ ವರ್ಗಾವಣೆಗೆ (ರಕ್ತದ ಘಟಕಗಳ ಸಂಗ್ರಹಣೆ, ತಯಾರಿಕೆ, ಸಂಗ್ರಹಣೆ, ವಿತರಣೆ ಮತ್ತು ಸೂಕ್ತ ಬಳಕೆ) ಮತ್ತು ಅಂಗಗಳು, ಅಂಗಾಂಶಗಳು ಮತ್ತು ಕೋಶಗಳ ಕಸಿಗೆ ನೈತಿಕ, ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪ್ರಸ್ತಾಪಿಸುವುದು; ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಮತ್ತು ಅಂತಹುದೇ ಅಪರಾಧಗಳ ಸುಳ್ಳುಗಳ ವಿರುದ್ಧದ ಹೋರಾಟದಲ್ಲಿ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ, ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮತ್ತು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸಂಸ್ಥೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಕೆಲಸ ಮಾಡುವುದು; ಯುರೋಪಿನಲ್ಲಿ ಔಷಧಿಗಳ ಸುರಕ್ಷಿತ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ನೀತಿಗಳು ಮತ್ತು ಮಾದರಿ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುವುದು, ಔಷಧೀಯ ಆರೈಕೆಯ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ; ಮತ್ತು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳು ಮತ್ತು ಆಹಾರ ಸಂಪರ್ಕ ವಸ್ತುಗಳು ಮತ್ತು ವಸ್ತುಗಳಿಗೆ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸುವುದು. ನಾಯಕತ್ವದ ನಿರ್ದೇಶಕರುಃ ಪೆಟ್ರಾ ಡೋರ್ (1 ಅಕ್ಟೋಬರ್ 2021 ರಂತೆ) ಸುಸಾನ್ನೆ ಕೀಟೆಲ್ (1 ಅಕ್ಟೋಬರ್ 2007-30 ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 2021) ಅಗ್ನೆಸ್ ಆರ್ಟಿಜೆಸ್ (1994-31 ಜುಲೈ 2007) ಔಷಧಿಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಫಾರ್ಮಕೋಪಿಯಾಃ ಯುರೋಪ್ ಮತ್ತು ಅದರಾಚೆ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ನಿಗದಿಪಡಿಸುವುದು ಮತ್ತು ಔಷಧೀಯ ಉಲ್ಲೇಖ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವುದು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಕೌನ್ಸಿಲ್ನ ಎರಡು ಅಧಿಕೃತ ಭಾಷೆಗಳಾದ ಇಂಗ್ಲಿಷ್ ಮತ್ತು ಫ್ರೆಂಚ್ನಲ್ಲಿ ಇ. ಡಿ. ಕ್ಯು. ಎಂ/ಕೌನ್ಸಿಲ್ ಆಫ್ ಯುರೋಪ್ ಪ್ರಕಟಿಸಿದ ಮತ್ತು ನಿಯಮಿತವಾಗಿ ನವೀಕರಿಸಿದ ಪಿಎಚ್. ಯುರ್. ಇದು ಔಷಧಿಗಳು ಮತ್ತು ಅವುಗಳ ಪದಾರ್ಥಗಳ ಅಧಿಕೃತ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮಾನದಂಡಗಳ ಸಂಗ್ರಹವಾಗಿದೆ. ಹೀಗಾಗಿ ಇದು ಯುರೋಪ್ನಲ್ಲಿ (ಮಾನವ ಅಥವಾ ಪಶುವೈದ್ಯಕೀಯ) ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕಾಗಿ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ದೃಢೀಕರಣವನ್ನು (ಎಂಎ) ಪಡೆಯಲು ಬಯಸುವ ತಯಾರಕರು ಪೂರೈಸಬೇಕಾದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಅದರ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಮಾನವ ಮತ್ತು ಪಶುವೈದ್ಯಕೀಯ ಔಷಧಿಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ಕ್ಷೇತ್ರದಲ್ಲಿ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಮಾನದಂಡವಾಗಿ ವಿಶ್ವಾದ್ಯಂತ ಗುರುತಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಈ ಸಾಮಾನ್ಯ ಸಾಮರಸ್ಯದ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮಾನದಂಡಗಳು-ಮೊನೊಗ್ರಾಫ್ಗಳು ಎಂದು ಕರೆಯಲ್ಪಡುತ್ತವೆ-ಉತ್ಪನ್ನದ ಸಂಪೂರ್ಣ ಜೀವನ ಚಕ್ರದುದ್ದಕ್ಕೂ ಅನ್ವಯವಾಗುವ ಔಷಧಿಗಳು ಮತ್ತು ಅವುಗಳ ತಯಾರಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸುವ ಪದಾರ್ಥಗಳ ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ವಿಶೇಷಣಗಳನ್ನು ವಿವರಿಸುತ್ತವೆ. ಅಳವಡಿಸಿಕೊಂಡಾಗ, ಅವು ಕಾನೂನುಬದ್ಧವಾಗಿ ಬದ್ಧವಾಗಿರುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಪಿಎಚ್ಡಿಗೆ ಸಹಿ ಹಾಕಿದ 39 ಯುರೋಪಿಯನ್ ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಅದೇ ದಿನಾಂಕದಂದು ಕಡ್ಡಾಯವಾಗುತ್ತವೆ. ಯುರ್. ಸಮಾವೇಶವು, ಅವುಗಳ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿರುವ ಎಲ್ಲಾ ಔಷಧಿಗಳಿಗೆ ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತದೆ. ಪಿಎಚ್ಡಿಯ ವಿಷಯಗಳು. ಯುರ್. ಅವುಗಳನ್ನು ಪಿಎಚ್. ಡಿ. ವಿವರಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ನವೀಕರಿಸುತ್ತದೆ. ಯುರ್. ಪ್ರಸ್ತುತ 61 ತಜ್ಞರ ಗುಂಪುಗಳು ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯನಿರತ ಪಕ್ಷಗಳಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸುವ ಎಲ್ಲಾ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರು-ಔಷಧೀಯ ವಿಜ್ಞಾನದ ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಕ್ಷೇತ್ರದಲ್ಲೂ 800 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ತಜ್ಞರ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಕಾರ್ಯದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಆಯೋಗ. ಪಿಎಚ್. ಯುರ್. ಆಯೋಗವು ಕೆಲಸದ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸುತ್ತದೆ, ತಜ್ಞರನ್ನು ನೇಮಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪಿಎಚ್ಡಿಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಮಾನೋಗ್ರಾಫ್ಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ಪಠ್ಯಗಳನ್ನು ಅಳವಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ. ಯುರ್. (ಲೇಖನಗಳು 6 ಮತ್ತು 7, Ph. ಯುರ್. ಸಮಾವೇಶ. ಇದು ವರ್ಷಕ್ಕೆ ಮೂರು ಬಾರಿ ಸ್ಟ್ರಾಸ್ಬರ್ಗ್ (ಫ್ರಾನ್ಸ್) ನಲ್ಲಿ ಸಭೆ ಸೇರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಎಲ್ಲಾ ತಾಂತ್ರಿಕ ನಿರ್ಧಾರಗಳನ್ನು ಸರ್ವಾನುಮತದ ಮತದಿಂದ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ. ಪಿಎಚ್ಡಿ ಕೆಲಸಕ್ಕೆ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಸಚಿವಾಲಯ ಮತ್ತು ವ್ಯವಸ್ಥಾಪನಾ ಬೆಂಬಲವನ್ನು ಇ. ಡಿ. ಕ್ಯೂ. ಎಂ. ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ. ಯುರ್. ಆಯೋಗ, ಮತ್ತು ಅದರ ತಜ್ಞರ ಗುಂಪುಗಳು ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯನಿರತ ಪಕ್ಷಗಳ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳನ್ನು ಸುಗಮಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ. ಪಿಎಚ್ಡಿಯ ಪಠ್ಯಗಳು. ಯುರ್. ಎಲ್ಲಾ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಕ್ಷೇತ್ರಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ ಮತ್ತು ಇವುಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆಃ ಔಷಧಿಗಳಿಗೆ ಕಾನೂನುಬದ್ಧವಾಗಿ ಬಂಧಿಸುವ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಮತ್ತು ಅವುಗಳ ತಯಾರಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸುವ ಪದಾರ್ಥಗಳನ್ನು (ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳು, ಪ್ರಚೋದಕಗಳು, ಗಿಡಮೂಲಿಕೆಗಳು, ಇತ್ಯಾದಿ) ವಿವರಿಸುವ ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಮಾನೋಗ್ರಾಫ್ಗಳು. ); ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಕಾನೂನುಬದ್ಧವಾಗಿ ಬಂಧಿಸುವ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ವಿವರಿಸುವ ವೈಯಕ್ತಿಕ ಮಾನೋಗ್ರಾಫ್ಗಳು; ಪದಾರ್ಥಗಳ ವರ್ಗಗಳಿಗೆ (ಹುದುಗುವ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಅಥವಾ ಔಷಧೀಯ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಪದಾರ್ಥಗಳು) ಅಥವಾ ಔಷಧಿಗಳು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದಾದ ವಿವಿಧ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪಗಳಿಗೆ (ಮಾತ್ರೆಗಳು, ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳು, ಚುಚ್ಚುಮದ್ದುಗಳು, ಇತ್ಯಾದಿ) ಕಾನೂನುಬದ್ಧವಾಗಿ ಬಂಧಿಸುವ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ವಿವರಿಸುವ ಸಾಮಾನ್ಯ ಮಾನೋಗ್ರಾಫ್ಗಳು. ); ಮತ್ತು, ಔಷಧಿಗಳ ತಯಾರಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸುವ ಪದಾರ್ಥಗಳ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಸಾಮಾನ್ಯ ವಿಧಾನಗಳು, ಅವು ಕಾನೂನುಬದ್ಧವಾಗಿ ಬದ್ಧವಾಗಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಪಿಎಚ್ಡಿಯಲ್ಲಿ ವಿವರಿಸದ ಪದಾರ್ಥಗಳು ಮತ್ತು ಔಷಧಿಗಳಿಗೆ ಸಹ ಬಳಸಬಹುದು. ಯುರ್. ಮಾನೋಗ್ರಾಫ್ಗಳಲ್ಲಿ ವಿವರಿಸಲಾದ ಎಲ್ಲಾ ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಪರಿಶೀಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇದಲ್ಲದೆ, ಪಿಎಚ್ಡಿಯಲ್ಲಿ ವಿವರಿಸಲಾದ ಅನೇಕ ಕಡ್ಡಾಯ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ನಡೆಸುವುದು ಅಸಾಧ್ಯವಾದ ಅಧಿಕೃತ ಉಲ್ಲೇಖ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸುವ ಮತ್ತು ಪೂರೈಸುವ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯನ್ನು ಇ. ಡಿ. ಕ್ಯೂ. ಎಂ ಹೊಂದಿದೆ. ಯುರ್. ಈ ಭೌತಿಕ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಯುರೋಪ್ ಮತ್ತು ಪ್ರಪಂಚದಾದ್ಯಂತ ಇರುವ ತಯಾರಕರು ಮತ್ತು ಔಷಧಿಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣದಲ್ಲಿ ತೊಡಗಿರುವ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮತ್ತು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಅಧಿಕಾರಿಗಳು ಬಳಸುತ್ತಾರೆ. EDQM ಪಿಎಚ್ಡಿಯ ಹೊಸ ಆವೃತ್ತಿಯನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸುತ್ತದೆ. ಯುರ್. ಪ್ರತಿ ಮೂರು ವರ್ಷಕ್ಕೊಮ್ಮೆ. ಆಯೋಗದ ಪ್ರಸ್ತುತ ಅಧ್ಯಕ್ಷರು ಪ್ರೊಫೆಸರ್ ಸಾಲ್ವಡಾರ್ ಕ್ಯಾನಿಗುರಲ್, ಅವರು ಮಾರ್ಚ್ 2022 ರಲ್ಲಿ ಆಯ್ಕೆಯಾದರು. ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ವಿಧಾನಃ ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳು ಮತ್ತು ಪದಾರ್ಥಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವುದು ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ಸ್ಥಳಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸುವುದು ಇ. ಡಿ. ಕ್ಯು. ಎಂ. ಔಷಧಗಳ ತಯಾರಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸುವ ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳು ಮತ್ತು ಪದಾರ್ಥಗಳಿಗಾಗಿ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮವನ್ನು ನಡೆಸುತ್ತದೆ. ಯುರೋಪಿಯನ್ ಫಾರ್ಮಾಕೋಪಿಯಾ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ಮಾನೋಗ್ರಾಫ್ಗಳಿಗೆ ಸೂಕ್ತತೆಯ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಆರಂಭದಲ್ಲಿ 1992 ರಲ್ಲಿ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮವಾಗಿ ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಯಿತು ಆದರೆ 1994 ರಲ್ಲಿ ರಾಸಾಯನಿಕ ಪದಾರ್ಥಗಳಿಗೆ ವಾಡಿಕೆಯಾಯಿತು; ಇದನ್ನು 2003 ರಲ್ಲಿ ಗಿಡಮೂಲಿಕೆ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು (ಸಸ್ಯಗಳಿಂದ ಪಡೆದ ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳು) ಸೇರಿಸಲು ವಿಸ್ತರಿಸಲಾಯಿತು. ಅರ್ಜಿದಾರರು ಸಲ್ಲಿಸಿದ ದಾಖಲೆಗಳ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದ ನಂತರ, ಸೂಕ್ತತೆಯ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವು (ಸಿಇಪಿ) ತಯಾರಕರು ಅಥವಾ ವಿತರಕರು ಬಳಸುವ ವಿಧಾನಗಳು ಉತ್ಪನ್ನದ ಗುಣಮಟ್ಟವು ಅನುಗುಣವಾದ ಪಿಎಚ್ಡಿಯಲ್ಲಿ ನಿಗದಿಪಡಿಸಿದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿರುತ್ತವೆ ಎಂಬುದಕ್ಕೆ ಪುರಾವೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ. ಯುರ್. ಮೊನೋಗ್ರಾಫ್ (ಗಳು). ಇ. ಡಿ. ಕ್ಯೂ. ಎಂ. ಸಿ. ಇ. ಪಿ. ಹೊಂದಿರುವವರಿಗಾಗಿ ಅವರ ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ವಿತರಣಾ ಸ್ಥಳಗಳನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಸಿಕೊಂಡು ಪರಿಶೀಲನಾ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮವನ್ನು ಸಹ ನಡೆಸುತ್ತದೆ. ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ಕಡ್ಡಾಯವಲ್ಲಃ ಇದು ಹೊಸ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ದೃಢೀಕರಣ (ಎಂಎ) ಅರ್ಜಿಯ ಗುಣಮಟ್ಟದ ವಿಭಾಗದಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಎಂಎನ ರೂಪಾಂತರದಲ್ಲಿ ತಮ್ಮ ಸಿಇಪಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಬಹುದಾದ ತಯಾರಕರಿಗೆ ನೀಡಲಾಗುವ ಸೇವೆಯಾಗಿದೆ. ಇದು ನಿಯಂತ್ರಕ ಪ್ರಾಧಿಕಾರಗಳು ಮತ್ತು ಉದ್ಯಮಗಳ ಪ್ರಯೋಜನಕ್ಕಾಗಿ ದತ್ತಾಂಶದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಹೀಗಾಗಿ ಸಮಯ ಮತ್ತು ಸಂಪನ್ಮೂಲಗಳನ್ನು ಉಳಿಸುತ್ತದೆ. ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಮತ್ತೊಂದು ಪ್ರಯೋಜನವೆಂದರೆ ಅದು ಪಿಎಚ್ಡಿಯನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ. ಯುರ್. ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿನ ಪದಾರ್ಥಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಬಗ್ಗೆ ನವೀಕೃತ ಮಾಹಿತಿಯೊಂದಿಗೆ ಆಯೋಗ, ಅಲ್ಲಿ ಪಿಎಚ್. ಯುರ್. ಪಠ್ಯಗಳು ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಿಗೆ ಪರಿಷ್ಕರಣೆ ಮತ್ತು ಫಾರ್ಮಾಕೋಪಿಯಾ ಅತ್ಯಾಧುನಿಕವಾಗಿ ಉಳಿದಿದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಸಹಾಯ ಬೇಕಾಗಬಹುದು. ಸಿಇಪಿಗಳು-ಇವುಗಳನ್ನು ಇಯು ಔಷಧೀಯ ಶಾಸನದಲ್ಲಿ ಉಲ್ಲೇಖಿಸಲಾಗಿದೆ-ಇವುಗಳನ್ನು ಪಿಎಚ್ಡಿ ಸ್ವೀಕರಿಸುತ್ತದೆ. ಯುರ್. ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳು ಮತ್ತು ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾ, ಕೆನಡಾ, ನ್ಯೂಜಿಲೆಂಡ್, ಸೌದಿ ಅರೇಬಿಯಾ, ಸಿಂಗಾಪುರ್, ದಕ್ಷಿಣ ಆಫ್ರಿಕಾ, ತೈವಾನ್ ಮತ್ತು ಟುನೀಶಿಯ ಸೇರಿದಂತೆ ಹಲವಾರು ಇತರ ದೇಶಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರದೇಶಗಳು. ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸುವ ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸಲು (ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಅಥವಾ ಭಾಗಶಃ) ವಿಶ್ವಾದ್ಯಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಖ್ಯೆಯ ಪರವಾನಗಿ ಪ್ರಾಧಿಕಾರಗಳು ಸಿಇಪಿಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುತ್ತವೆ. ಈ ಹಿಂದೆ ಹೇಳಿದಂತೆ, ಇ. ಡಿ. ಕ್ಯೂ. ಎಂ. ನ ಮೌಲ್ಯಮಾಪಕಗಳ ಸಮಿತಿಯ ಸದಸ್ಯರು (ಯುರೋಪಿನಾದ್ಯಂತದ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಔಷಧಿ ಏಜೆನ್ಸಿಗಳಿಂದ ಪಡೆದವರು) ತಯಾರಕರು ಸಲ್ಲಿಸಿದ ವಿವರವಾದ ಕಡತವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿದ ನಂತರ ಸಿಇಪಿಯನ್ನು ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಈ ಕಡತವು ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಮತ್ತು ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳ ಮೇಲೆ ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದಿಸಿದ ವಸ್ತುವಿನ ಮೇಲೆ ನಡೆಸಿದ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಜೊತೆಗೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯೊಳಗಿನ ಅಗತ್ಯ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳನ್ನು ವಿವರಿಸುತ್ತದೆ. ಆ ಲೇಖನವು ಪಿಎಚ್ಡಿಯಲ್ಲಿ ನಿಗದಿಪಡಿಸಲಾದ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮಾನದಂಡಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ತಯಾರಕರು ತೋರಿಸಬೇಕು. ಯುರ್. ಮತ್ತು ಇಯು ಶಾಸನ ಮತ್ತು ವಿವಿಧ ಕಾರಣಗಳಿಗಾಗಿ ಪದಾರ್ಥದಲ್ಲಿ ಇರಬಹುದಾದ ಕಲ್ಮಶಗಳು, ಅನಗತ್ಯ ರಾಸಾಯನಿಕಗಳನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸಲು ಮಾನೋಗ್ರಾಫ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು. ಜಿ. ಎಂ. ಪಿ. ಮಾರ್ಗದರ್ಶಿಯ ಎರಡನೇ ಭಾಗದಲ್ಲಿ ವಿವರಿಸಿರುವಂತೆ ಸಂಬಂಧಿತ ಇ. ಯು. ಗುಡ್ ಮ್ಯಾನುಫ್ಯಾಕ್ಚರಿಂಗ್ ಪ್ರಾಕ್ಟೀಸ್ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು (ಜಿ. ಎಂ. ಪಿ. ಮಾರ್ಗದರ್ಶಿ) ಅನುಸರಿಸಲು ಮತ್ತು ಇ. ಡಿ. ಕ್ಯು. ಎಂ. ನ ಕೋರಿಕೆಯ ಮೇರೆಗೆ ಯಾವುದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಸ್ಥಳದಲ್ಲೇ ತಪಾಸಣೆಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಲು ಅರ್ಜಿದಾರರು ಒಪ್ಪಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ಒಎಂಸಿಎಲ್ ಜಾಲಃ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಔಷಧಿಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ 26 ಮೇ 1994 ರಂದು, ಯುರೋಪಿಯನ್ ಕಮಿಷನ್ ಮತ್ತು ಕೌನ್ಸಿಲ್ ಆಫ್ ಯುರೋಪ್ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಮಾನವ ಮತ್ತು ಪಶುವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಔಷಧಿಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಸಿಕೊಂಡು ಹೊಸ, ಜಂಟಿಯಾಗಿ ಧನಸಹಾಯ ಪಡೆದ, ಸಹಕಾರಿ ಉದ್ಯಮವನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲು ನಿರ್ಧರಿಸಿತು, ಇದನ್ನು ಯುರೋಪಿಯನ್ ನೆಟ್ವರ್ಕ್ ಆಫ್ ಅಫೀಶಿಯಲ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಕಂಟ್ರೋಲ್ ಲ್ಯಾಬೋರೇಟರೀಸ್ (ಒಎಂಸಿಎಲ್) ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳು ಮತ್ತು ಪಿಎಚ್ಡಿಯ ವೀಕ್ಷಕರಿಬ್ಬರಿಗೂ ಮುಕ್ತವಾಗಿದೆ. ಯುರ್. ಸಂಪ್ರದಾಯದಲ್ಲಿ, ಈ ಜಾಲವು ಆಯಾ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಅಧಿಕಾರಿಗಳು ನೇಮಿಸಿದ ಸ್ವತಂತ್ರ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳಿಂದ ಕೂಡಿದೆ. ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ಮಾದರಿ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಮೂಲಕ, ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಸರಬರಾಜು ಮಾಡಲಾದ ಔಷಧಿಗಳು-ಅವರು ಯುರೋಪ್ನಲ್ಲಿ ಎಲ್ಲೇ ಇದ್ದರೂ-ಅನ್ವಯವಾಗುವ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮಾನದಂಡಗಳು ಮತ್ತು ಅವರ ಎಂ. ಎ. ಯ ನಿಯಮಗಳು ಮತ್ತು ಷರತ್ತುಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿವೆಯೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದು ಅವರ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಉದ್ದೇಶವಾಗಿದೆ. ಜಾಲವನ್ನು ರೂಪಿಸುವ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳು ಸಂಪನ್ಮೂಲಗಳು, ಪರಿಣತಿ ಮತ್ತು ಕೆಲಸದ ಹೊರೆಗಳನ್ನು ಹಂಚಿಕೊಳ್ಳುತ್ತವೆಃ ಇದು ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯ ವೆಚ್ಚವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು, ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಔಷಧಿಗಳ ವ್ಯಾಪಕ ವ್ಯಾಪ್ತಿಗೆ ಮತ್ತು ಭವಿಷ್ಯದ ಸಾಮರಸ್ಯದ ಸಾಮಾನ್ಯ ಮಾನದಂಡಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಗೆ ಕೊಡುಗೆ ನೀಡುವುದಲ್ಲದೆ, ಯುರೋಪಿನಾದ್ಯಂತ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳು ಅತ್ಯಾಧುನಿಕ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ಮತ್ತು ಆಯ್ದ ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳಿಗೆ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ ಎಂದರ್ಥ. ಇತ್ತೀಚಿನ ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಜಾಲದೊಳಗಿನ ಅನೇಕ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿನ ಔಷಧಿಗಳ ಪರೀಕ್ಷೆಯಿಂದ ಕಸ್ಟಮ್ಸ್, ಪೊಲೀಸ್, ಜಾರಿ/ಆಹಾರ ಇನ್ಸ್ಪೆಕ್ಟರ್ಗಳು ಮತ್ತು ನ್ಯಾಯಾಲಯಗಳಂತಹ ಇತರ ಪ್ರಾಧಿಕಾರಗಳ ಪರವಾಗಿ ಸುಳ್ಳು ಮತ್ತು ಅಕ್ರಮ ಔಷಧಿಗಳ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗೆ ಗಮನಾರ್ಹ ಬದಲಾವಣೆಯನ್ನು ಕಂಡಿವೆ. ನೆಟ್ವರ್ಕ್ನ ತಾಂತ್ರಿಕ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳನ್ನು ಸಮನ್ವಯಗೊಳಿಸುವ ಮತ್ತು ಅದರ ವಿವಿಧ ಜಂಟಿ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮಗಳ ಸುಗಮ ನಿರ್ವಹಣೆಯನ್ನು ಖಾತ್ರಿಪಡಿಸುವ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯನ್ನು ಇ. ಡಿ. ಕ್ಯೂ. ಎಂ ಹೊಂದಿದೆ. ಒಎಂಸಿಎಲ್ ಜಾಲವು ಈಗಾಗಲೇ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿರುವ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ (ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಕಣ್ಗಾವಲು ಅಧ್ಯಯನಗಳು) ಕುರಿತು ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ನಡೆಸುತ್ತದೆ. ಇ. ಡಿ. ಕ್ಯೂ. ಎಂ. ಒ. ಎಂ. ಸಿ. ಎಲ್. ಗಳಿಗೆ ತಮ್ಮ ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು (ಪ್ರಾವೀಣ್ಯತೆ ಪರೀಕ್ಷಾ ಯೋಜನೆ [ಪಿ. ಟಿ. ಎಸ್.] ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ಅಂತರ-ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪರೀಕ್ಷಾ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳನ್ನು ಆಯೋಜಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಎಲ್ಲಾ ಒ. ಎಂ. ಸಿ. ಎಲ್. ಗಳಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುತ್ತದೆ. ಮಾನವ ಮತ್ತು ಪಶುವೈದ್ಯಕೀಯ ರೋಗನಿರೋಧಕ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ (ಉದಾ. ಇ. ಡಿ. ಕ್ಯೂ. ಎಂ.) ಅಧಿಕೃತ ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರಾಧಿಕಾರದ ಬ್ಯಾಚ್ ಬಿಡುಗಡೆ (ಒ. ಸಿ. ಎ. ಬಿ. ಆರ್.) ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳಿಗೆ ತಾಂತ್ರಿಕ ಸಚಿವಾಲಯವನ್ನು ಸಹ ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ. ಲಸಿಕೆಗಳು) ಮತ್ತು ಮಾನವ ರಕ್ತದಿಂದ ಪಡೆದ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು (ಉದಾಹರಣೆಗೆ. ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆಯ ಅಂಶ, ಇಮ್ಯುನೊಗ್ಲಾಬ್ಯುಲಿನ್, ಅಲ್ಬುಮಿನ್. ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಒಸಿಎಬಿಆರ್ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವು ಇಯು ನಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ಬಹುಪಾಲು ಲಸಿಕೆಗಳಿಗೆ, ತಯಾರಕರು ನಡೆಸಿದ ಬಿಡುಗಡೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಜೊತೆಗೆ ಒಎಂಸಿಎಲ್ ನೆಟ್ವರ್ಕ್ನ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದಿಂದ ಸ್ವತಂತ್ರ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣಕ್ಕೆ ಒಳಗಾಗದೆ ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಬ್ಯಾಚ್ ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ಖಾತರಿಪಡಿಸುತ್ತದೆ. ವಿಶ್ವ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆಯ ಪ್ರಕಾರ, ವಿಶ್ವದಾದ್ಯಂತ ಅರ್ಧದಷ್ಟು ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಅನುಚಿತವಾಗಿ ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ವಿತರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಅಥವಾ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಎಲ್ಲಾ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಅರ್ಧದಷ್ಟು ಜನರು ತಮ್ಮ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಸರಿಯಾಗಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲು ವಿಫಲರಾಗುತ್ತಾರೆ ಎಂದು ಅಂದಾಜಿಸಲಾಗಿದೆ. ಔಷಧಿಗಳ ಬಳಕೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ದೋಷಗಳು, ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಹೇಗೆ ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ವಿತರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಎಂಬುದರ ಕುರಿತು ದಾಖಲೆಗಳ ಕೊರತೆ, ಜೊತೆಗೆ ಸಾಕಷ್ಟು ಸಂವಹನವು ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮರಣ ಮತ್ತು ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಯ ಪ್ರಮಾಣಗಳ ಮೇಲೆ ಗಣನೀಯ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಬೀರುತ್ತದೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಅಗತ್ಯವಿರುವವರಿಗೆ ಲಭ್ಯವಿರುವ ಸರಿಯಾದ ಮಾಹಿತಿಯ ಮೇಲೆ ಅವಲಂಬಿತವಾಗಿರುವ ಔಷಧಿಗಳ ಸುರಕ್ಷಿತ ಮತ್ತು ಸೂಕ್ತವಾದ ಬಳಕೆಯು ಉತ್ಪನ್ನದ ಗುಣಮಟ್ಟದಷ್ಟೇ ಮುಖ್ಯವಾಗಿದೆ. ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯ ಬಜೆಟ್ಗಳ ಮೇಲಿನ ಪ್ರಸ್ತುತ ನಿರ್ಬಂಧಗಳು ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣೆಯ ಲಭ್ಯತೆಯಲ್ಲಿನ ಸಾಮಾಜಿಕ ಅಸಮಾನತೆಯನ್ನು ಗಣನೆಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಾಗ ಈ ಸವಾಲನ್ನು ಎದುರಿಸಲು, ಇ. ಡಿ. ಕ್ಯೂ. ಎಂ. ನಿಂದ ಸಂಯೋಜಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಕಮಿಟಿ ಆನ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್ ಅಂಡ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಕೇರ್ (ಸಿ. ಡಿ.-ಪಿ.-ಪಿ. ಎಚ್.) ಮೂರು ಪ್ರಮುಖ ಕ್ಷೇತ್ರಗಳಲ್ಲಿ ತಜ್ಞರ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡುತ್ತದೆಃ ಯುರೋಪಿನಲ್ಲಿ ಅಧಿಕೃತ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ ಮತ್ತು ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ ಅಲ್ಲದ ಔಷಧಿಗಳಾಗಿ ವರ್ಗೀಕರಿಸುವುದುಃ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ವರ್ಗೀಕರಿಸುವ ಜವಾಬ್ದಾರಿ ವೈಯಕ್ತಿಕ ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರದ ಮೇಲಿದೆಯಾದರೂ, ಸಿ. ಡಿ.-ಪಿ.-ಪಿ. ಎಚ್ ವರ್ಗೀಕರಣ ಶಿಫಾರಸುಗಳನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ. ಈ ಶಿಫಾರಸುಗಳು ಇ. ಯು. ನಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು ಪರವಾನಗಿ ಪಡೆಯದ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಸಹ ಒಳಗೊಂಡಿರಬಹುದು, ಏಕೆಂದರೆ ಇ. ಡಿ. ಕ್ಯೂ. ಎಂ. ವಿಶಾಲವಾದ ಸದಸ್ಯತ್ವವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ಸಿ. ಡಿ.-ಪಿ.-ಪಿ. ಎಚ್. ಸದಸ್ಯರು ಇ. ಯು. ನ ಭಾಗವಾಗಿರದ ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳ ಪ್ರತಿನಿಧಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತಾರೆ. ಶಿಫಾರಸುಗಳನ್ನು ವಾರ್ಷಿಕವಾಗಿ ನವೀಕರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಇ. ಡಿ. ಕ್ಯು. ಎಂ. ನ ಜಾಲತಾಣದಲ್ಲಿ ಪ್ರಕಟಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇ. ಡಿ. ಕ್ಯೂ. ಎಂ. ಸಾರ್ವಜನಿಕವಾಗಿ ಲಭ್ಯವಿರುವ ಮೆಲ್ಕ್ಲಾಸ್ ದತ್ತಸಂಚಯವನ್ನು ಸಹ ಹೊಂದಿದೆ, ಇದು ಪಿಎಚ್ಡಿಯಲ್ಲಿ ಔಷಧಿಗಳ ವರ್ಗೀಕರಣದ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸುತ್ತದೆ. ಯುರ್. ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳು. ಔಷಧೀಯ ಪದ್ಧತಿಗಳು ಮತ್ತು ಔಷಧೀಯ ಆರೈಕೆಯಲ್ಲಿ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತಾ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ನಿಗದಿಪಡಿಸುವುದುಃ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಅಧಿಕಾರಿಗಳು ಮತ್ತು ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮವು ಔಷಧಿಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟ, ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಖಾತ್ರಿಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ತಮ್ಮ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಪನ್ಮೂಲಗಳನ್ನು ವಿನಿಯೋಗಿಸುತ್ತವೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿ ಮತ್ತು ಸೂಕ್ತವಾಗಿ ಬಳಸಿದಾಗ ಮಾತ್ರ ಉತ್ತಮ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಸಾಧಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಸಿಡಿ-ಪಿ-ಪಿಎಚ್ ಯುರೋಪಿನಲ್ಲಿ ಔಷಧೀಯ ಆರೈಕೆಯ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಅಳೆಯಲು ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಸೂಚಕಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುತ್ತದೆ, ಈ ಪರಿಕಲ್ಪನೆಯನ್ನು "ರೋಗಿಯ ಜೀವನದ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಸುಧಾರಿಸುವ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಸಾಧಿಸುವ ಉದ್ದೇಶಕ್ಕಾಗಿ ಔಷಧ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯುತ ಪೂರೈಕೆ" ಎಂದು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾಗಿದೆ. ಇ. ಡಿ. ಕ್ಯು. ಎಂ. ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ಸೂಚಕಗಳು ನೀತಿ ನಿರೂಪಕರು ಮತ್ತು ವೃತ್ತಿಪರ ಸಂಘಗಳಿಗೆ ದೈನಂದಿನ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಉಪಯುಕ್ತವಾದ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತವೆ, ಇದು ಆರೋಗ್ಯ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳನ್ನು ಹೆಚ್ಚು ಜವಾಬ್ದಾರಿಯುತ ಮತ್ತು ವೆಚ್ಚದಾಯಕವಾಗಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಸುಳ್ಳು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟುವುದು ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಿಸುವುದುಃ ಸುಳ್ಳು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಯುರೋಪ್ ಮತ್ತು ವಿಶ್ವದಾದ್ಯಂತ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯಕ್ಕೆ ಬೆಳೆಯುತ್ತಿರುವ ಮತ್ತು ನಿಜವಾದ ಬೆದರಿಕೆಯನ್ನು ಒಡ್ಡುತ್ತವೆ. ಸುಳ್ಳು ಔಷಧಿಗಳು ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳು ಕಳಪೆ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಪದಾರ್ಥಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರಬಹುದು, ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥದ ತಪ್ಪು ಪ್ರಮಾಣ, ಬೇರೆ ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥ ಅಥವಾ ವಿಷಕಾರಿ ಪದಾರ್ಥವನ್ನು ಸಹ ಹೊಂದಿರಬಹುದು, ಅವುಗಳನ್ನು ಉದ್ದೇಶಪೂರ್ವಕವಾಗಿ ತಪ್ಪಾಗಿ ಲೇಬಲ್ ಮಾಡಬಹುದು ಅಥವಾ ನಕಲಿ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಅಥವಾ ಪದಾರ್ಥಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರಬಹುದು. ಈ ಸಮಸ್ಯೆಯನ್ನು ಎದುರಿಸಲು, ಕೌನ್ಸಿಲ್ ಆಫ್ ಯುರೋಪ್ ಮೆಡಿಕ್ರೈಮ್ ಸಮಾವೇಶವನ್ನು (ಸಿಇಟಿಎಸ್ ನಂ. 211), ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯವನ್ನು ರಕ್ಷಿಸುವ ದೃಷ್ಟಿಯಿಂದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸುಳ್ಳು ಮತ್ತು ಅಂತಹುದೇ ಅಪರಾಧಗಳನ್ನು ಅಪರಾಧವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸುವ ಮೊದಲ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಒಪ್ಪಂದವಾಗಿದೆ. ಈ ಒಪ್ಪಂದವು 2016ರ ಜನವರಿ 1ರಂದು ಜಾರಿಗೆ ಬಂದಿತು. ರಕ್ತ ವರ್ಗಾವಣೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳು ರಕ್ತ ವರ್ಗಾವಣೆಯ ಕ್ಷೇತ್ರದಲ್ಲಿ ಇ. ಡಿ. ಕ್ಯು. ಎಂ. ನ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ರಕ್ತ ವರ್ಗಾವಣೆಯ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಸಮಿತಿಯು (ಸಿ. ಡಿ.-ಪಿ.-ಟಿ. ಎಸ್.) ಸಂಯೋಜಿಸುತ್ತದೆ, ಇದರಲ್ಲಿ ರಕ್ತ ವರ್ಗಾವಣೆಯ ಕ್ಷೇತ್ರದಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಕೌನ್ಸಿಲ್ನ ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳಿಂದ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ರಕ್ತ ಸಂಸ್ಥೆಗಳಲ್ಲಿ (ಬಿ. ಇ. ಗಳು) ಕೆಲಸ ಮಾಡುವ ಅಧಿಕಾರಿಗಳ ಪ್ರತಿನಿಧಿಗಳು ಮತ್ತು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಕಮಿಷನ್, ಡಬ್ಲ್ಯು. ಎಚ್. ಓ, ಯು. ಎಸ್. ಎಫ್. ಡಿ. ಎ ಮತ್ತು ಕೌನ್ಸಿಲ್ ಆಫ್ ಯುರೋಪಿನ ಬಯೋಎಥಿಕ್ಸ್ ಸಮಿತಿ (ಡಿ. ಎಚ್.-ಬಿ. ಐ. ಓ) ಯಂತಹ ವೀಕ್ಷಕರು ಸೇರಿದ್ದಾರೆ. ಈ ತಜ್ಞರು ರಕ್ತ ವರ್ಗಾವಣೆಯ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಖಾತ್ರಿಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು, ಲಭ್ಯತೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಲು, ವ್ಯರ್ಥವಾಗುವುದನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು, ರಕ್ತ ಪೂರೈಕೆಯ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಖಾತ್ರಿಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಮತ್ತು ಹೊಸ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಬೆಳವಣಿಗೆಗಳ ಸಂಭವನೀಯ ನೈತಿಕ ಮತ್ತು ಸಾಂಸ್ಥಿಕ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸುವ ದೃಷ್ಟಿಯಿಂದ ರಕ್ತ ವರ್ಗಾವಣೆಯ ನೈತಿಕ, ಕಾನೂನು ಮತ್ತು ಸಾಂಸ್ಥಿಕ ಅಂಶಗಳ ಮೇಲೆ ಒಟ್ಟಾಗಿ ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತಾರೆ. ಈ ಕೃತಿಯ ಒಂದು ಫಲಿತಾಂಶವೆಂದರೆ, "ರಕ್ತದ ಘಟಕಗಳ ತಯಾರಿಕೆ, ಬಳಕೆ ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಖಾತ್ರಿಯ ಮಾರ್ಗದರ್ಶಿ", ರಕ್ತ ಸಂಗ್ರಹಣೆ, ರಕ್ತದ ಘಟಕಗಳು, ತಾಂತ್ರಿಕ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು, ವರ್ಗಾವಣೆಯ ಅಭ್ಯಾಸಗಳು ಮತ್ತು ಬಿಇಗಳಿಗೆ ಗುಣಮಟ್ಟದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಶಿಫಾರಸುಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ. ತನ್ನ ರಕ್ತ ಪ್ರಾವೀಣ್ಯತೆ ಪರೀಕ್ಷಾ ಯೋಜನೆ ಮತ್ತು ರಕ್ತದ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮದ ಮೂಲಕ ಸಮಿತಿಯು ಕೌನ್ಸಿಲ್ ಆಫ್ ಯುರೋಪ್ ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳಿಗೆ ತಮ್ಮ ರಕ್ತ ವರ್ಗಾವಣೆ ಸೇವೆಗಳನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ತರಬೇತಿ ಮತ್ತು ನೆಟ್ವರ್ಕಿಂಗ್ ಮೂಲಕ ಜ್ಞಾನ ಮತ್ತು ಪರಿಣತಿಯ ವರ್ಗಾವಣೆಯನ್ನು ಖಾತ್ರಿಪಡಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಯುರೋಪಿನಲ್ಲಿ ಅಭ್ಯಾಸಗಳ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯನ್ನು ಖಾತ್ರಿಪಡಿಸುತ್ತದೆ. ಅವರು ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ರಕ್ತ ವರ್ಗಾವಣೆಯಿಂದ ಹರಡುವ ಹೊಸ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಏಜೆಂಟ್ಗಳ ಹೊರಹೊಮ್ಮುವಿಕೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ಸಹ ನಿರ್ಣಯಿಸುತ್ತಾರೆ. ಅಂಗ, ಅಂಗಾಂಶ ಮತ್ತು ಜೀವಕೋಶ ಕಸಿ ಅಂಗ, ಅಂಗಾಂಶ ಮತ್ತು ಜೀವಕೋಶ ಕಸಿ ಕ್ಷೇತ್ರದಲ್ಲಿ ಕೌನ್ಸಿಲ್ ಆಫ್ ಯುರೋಪಿನ ಕೆಲಸವು 1987ರಲ್ಲಿ ಪ್ರಾರಂಭವಾಯಿತು. ಈ ಕ್ಷೇತ್ರದಲ್ಲಿ ಇ. ಡಿ. ಕ್ಯು. ಎಂ. ನ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳಿಗೆ ಮಾರ್ಗದರ್ಶಿ ತತ್ವಗಳೆಂದರೆ ಮಾನವ ಘನತೆಯನ್ನು ಖಾತ್ರಿಪಡಿಸುವುದು, ಮಾನವ ಹಕ್ಕುಗಳು ಮತ್ತು ಮೂಲಭೂತ ಸ್ವಾತಂತ್ರ್ಯಗಳನ್ನು ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳುವುದು ಮತ್ತು ಪೂರೈಸುವುದು, ಮಾನವ ಮೂಲದ ಪದಾರ್ಥಗಳ ವಾಣಿಜ್ಯೇತರತೆ ಮತ್ತು ಅಂಗಗಳು, ಅಂಗಾಂಶಗಳು ಮತ್ತು ಕೋಶಗಳ ದಾನಿಗಳು ಮತ್ತು ಸ್ವೀಕರಿಸುವವರನ್ನು ರಕ್ಷಿಸುವುದು. ದಾನಿ ಮತ್ತು ಸ್ವೀಕರಿಸುವವರನ್ನು ಮಾತ್ರವಲ್ಲ, ದಾನ ಮಾಡಿದ ಅಮೂಲ್ಯ ಅಂಗ/ಅಂಗಾಂಶವನ್ನೂ ರಕ್ಷಿಸುವ ಸಲುವಾಗಿ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಗಾಗಿ ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಸುಧಾರಿಸುವ ಮತ್ತು ಉತ್ತೇಜಿಸುವ ಮೂಲಕ ಈ ನಂತರದ ತತ್ವವನ್ನು ಪೂರೈಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಯುರೋಪಿಯನ್ ಕಮಿಟಿ ಆನ್ ಆರ್ಗನ್ ಟ್ರಾನ್ಸ್ಪ್ಲಾಂಟೇಶನ್ (ಸಿಡಿ-ಪಿ-ಟಿಒ) ಕಸಿ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳ ಉಸ್ತುವಾರಿ ವಹಿಸಿರುವ ಸ್ಟೀರಿಂಗ್ ಸಮಿತಿಯಾಗಿದೆ). ಈ ಸಮಿತಿಯು ಕೌನ್ಸಿಲ್ ಆಫ್ ಯುರೋಪಿನ ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳ ಪ್ರತಿನಿಧಿಗಳನ್ನು ಮತ್ತು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಕಮಿಷನ್, ಡಬ್ಲ್ಯುಎಚ್ಒ, ಡಿಹೆಚ್-ಬಿಐಒ, ಯೂರೋಟ್ರಾನ್ಸ್ಪ್ಲಾಂಟ್, ಸ್ಕ್ಯಾಂಡಿಯಾಟ್ರಾನ್ಸ್ಪ್ಲಾಂಟ್, ಯುರೋಪಿಯನ್ ಸೊಸೈಟಿ ಫಾರ್ ಆರ್ಗನ್ ಟ್ರಾನ್ಸ್ಪ್ಲಾಂಟೇಶನ್ (ಇಎಸ್ಒಟಿ), ದಿ ಟ್ರಾನ್ಸ್ಪ್ಲಾಂಟೇಶನ್ ಸೊಸೈಟಿ (ಟಿಟಿಎಸ್), ಯುರೋಪಿಯನ್ ಅಸೋಸಿಯೇಷನ್ ಆಫ್ ಟಿಶ್ಯೂ ಅಂಡ್ ಸೆಲ್ಸ್ ಬ್ಯಾಂಕ್ಸ್ (ಇಎಟಿಸಿಬಿ), ಯುರೋಪಿಯನ್ ಐ ಬ್ಯಾಂಕ್ ಅಸೋಸಿಯೇಷನ್ (ಇಇಬಿಎ), ಯುರೋಪಿಯನ್ ಸೊಸೈಟಿ ಆಫ್ ಹ್ಯೂಮನ್ ರಿಪ್ರೊಡಕ್ಷನ್ ಅಂಡ್ ಎಂಬ್ರಿಯಾಲಜಿ (ಇಎಸ್ಹೆಚ್ಆರ್ಇ) ಮತ್ತು ವರ್ಲ್ಡ್ ಮಾರೋ ಡೋನರ್ ಅಸೋಸಿಯೇಷನ್ (ಡಬ್ಲ್ಯುಎಂಡಿಎ) ಸೇರಿದಂತೆ ವೀಕ್ಷಕರನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. ಇದು ದಾನದ ವಾಣಿಜ್ಯೇತರತೆ, ಅಂಗ/ಅಂಗಾಂಶ ಮತ್ತು ಜೀವಕೋಶ ಕಳ್ಳಸಾಗಣೆಯ ವಿರುದ್ಧದ ಹೋರಾಟ ಮತ್ತು ಅಂಗ, ಅಂಗಾಂಶ ಮತ್ತು ಜೀವಕೋಶ ಕಸಿ ಕ್ಷೇತ್ರದಲ್ಲಿ ನೈತಿಕ, ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತಾ ಮಾನದಂಡಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯನ್ನು ಸಕ್ರಿಯವಾಗಿ ಉತ್ತೇಜಿಸುತ್ತದೆ. ಸಿಡಿ-ಪಿ-ಟಿಒನ ಕೆಲಸದ ಒಂದು ಪ್ರಮುಖ ಭಾಗವೆಂದರೆ ಎರಡು ಪ್ರಮುಖ ಮಾರ್ಗದರ್ಶಿಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ಪ್ರಕಟಣೆಃ "ಕಸಿಗಾಗಿ ಅಂಗಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಮಾರ್ಗದರ್ಶಿ" ಮತ್ತು "ಮಾನವ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಅಂಗಾಂಶಗಳು ಮತ್ತು ಕೋಶಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಮಾರ್ಗದರ್ಶಿ". ತನ್ನ ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳಲ್ಲಿ ಅಂಗಾಂಗ ದಾನ ಮತ್ತು ಕಸಿ ಮಾಡುವಿಕೆಯ ಮಹತ್ವದ ಬಗ್ಗೆ ಜಾಗೃತಿ ಮೂಡಿಸಲು ಮತ್ತು ಈ ಜೀವ ಉಳಿಸುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಬಗ್ಗೆ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಚರ್ಚೆ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಬಿಂಬವನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸಲು ಇ. ಡಿ. ಕ್ಯೂ. ಎಂ. ಪ್ರತಿ ವರ್ಷ ಬೇರೆ ಬೇರೆ ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳೊಂದಿಗೆ ಯುರೋಪಿಯನ್ ದಾನ ದಿನವನ್ನು (ಇ. ಡಿ. ಡಿ.) ಆಯೋಜಿಸುತ್ತದೆ. 2009ರ ಜನವರಿ 1ರಿಂದ, ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳು ಮತ್ತು ಆಹಾರ ಪದಾರ್ಥಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಪರ್ಕದಲ್ಲಿರುವ ವಸ್ತುಗಳು ಮತ್ತು ವಸ್ತುಗಳ ಸುರಕ್ಷಿತ ಬಳಕೆ ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸಿ, ಯುರೋಪಿನಲ್ಲಿ ಗ್ರಾಹಕರ ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣೆಯನ್ನು ಬಲಪಡಿಸಲು ಇ. ಡಿ. ಕ್ಯು. ಎಂ. ಕೆಲಸ ಮಾಡಿದೆ. ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ಸ್ ಮತ್ತು ಕನ್ಸ್ಯೂಮರ್ ಹೆಲ್ತ್ನ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಸಮಿತಿಯು (ಸಿಡಿ-ಪಿ-ಸಿಒಎಸ್) ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳ ಬಳಕೆಯಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ಆರೋಗ್ಯಕ್ಕೆ ಉದ್ಭವಿಸುವ ಅಪಾಯಗಳಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸುವ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಹಚ್ಚೆ ಮತ್ತು ಶಾಶ್ವತ ಮೇಕಪ್ ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಮತ್ತು ಮಾನದಂಡಗಳ ಕುರಿತು ಕೌನ್ಸಿಲ್ ಆಫ್ ಯುರೋಪ್ ರೆಸಲ್ಯೂಶನ್ ರೆಸಾಪ್ (2008) 1 ರಲ್ಲಿ ತಿಳಿಸಲಾದ ತತ್ವಗಳನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುವ ಮೂಲಕ, ಈ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಸಮಿತಿಯು ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ. ಕಾರ್ಯ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮದ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳು ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳು ಮತ್ತು ವೀಕ್ಷಕರ ನಡುವೆ ಸಹಯೋಗವನ್ನು ಬೆಳೆಸುವತ್ತ ಗಮನ ಹರಿಸುತ್ತವೆ. ಸಿಡಿ-ಪಿ-ಸಿಒಎಸ್ ಯುರೋಪಿಯನ್ ನೆಟ್ವರ್ಕ್ ಆಫ್ ಅಫೀಶಿಯಲ್ ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ಸ್ ಕಂಟ್ರೋಲ್ ಲ್ಯಾಬೋರೇಟರೀಸ್ (ಒಸಿಸಿಎಲ್) ನ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯನ್ನು ನೋಡಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ. ಯುರೋಪಿನಾದ್ಯಂತದ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಕಣ್ಗಾವಲು ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಗಡಿಯಾಚೆಗಿನ ಸಹಯೋಗವನ್ನು ಬಲಪಡಿಸುವ ಮೂಲಕ ಮತ್ತು ಸಂಪನ್ಮೂಲಗಳನ್ನು ಒಟ್ಟುಗೂಡಿಸುವ ಮೂಲಕ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳ ಕಣ್ಗಾವಲಿನ ದಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಗರಿಷ್ಠಗೊಳಿಸಲು ಈ ಜಾಲವನ್ನು 2010 ರಲ್ಲಿ ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಯಿತು. ಏಷ್ಯಾದ ಹಲವಾರು ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳು ಸಹ ಭಾಗವಹಿಸುತ್ತವೆ. ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಕಣ್ಗಾವಲು ಅಧ್ಯಯನಗಳ ಜೊತೆಗೆ, ಜಾಲಬಂಧ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳು ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ, ಪಿಟಿಎಸ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಮತ್ತು ಸಾಮರಸ್ಯದ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳ ಅನುಷ್ಠಾನವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ. ನಿಷೇಧಿತ ಅಥವಾ ನಿರ್ಬಂಧಿತ ಪದಾರ್ಥಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಗೆ (ಇಯು ಶಾಸನದ ಪ್ರಕಾರ) ಅಥವಾ ಲೋಹಗಳ ಜಾಡಿನೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧ ಹೊಂದಿರುವ ಗ್ರಾಹಕರಿಗೆ ಆರೋಗ್ಯದ ಅಪಾಯವನ್ನುಂಟುಮಾಡುವ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ಆದ್ಯತೆ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಈ ವಿಧಾನಗಳು ಉದ್ದೇಶಕ್ಕಾಗಿ ಸೂಕ್ತವಾಗಿವೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಲು ಅಂತರ-ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ನಡೆಸಿದ ನಂತರ ಜಾಲವು ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಸಹ ಪ್ರಕಟಿಸುತ್ತದೆ. ಯುರೋಪಿಯನ್ ಕಮಿಟಿ ಫಾರ್ ಫುಡ್ ಕಾಂಟ್ಯಾಕ್ಟ್ ಮೆಟೀರಿಯಲ್ಸ್ ಅಂಡ್ ಆರ್ಟಿಕಲ್ಸ್ (ಸಿಡಿ-ಪಿ-ಎಂಸಿಎ) ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್, ಕಂಟೈನರ್ಗಳು, ಪಾತ್ರೆಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ವಸ್ತುಗಳು ಮತ್ತು ಆಹಾರ ಸಂಪರ್ಕಕ್ಕಾಗಿ ವಸ್ತುಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಇಯು ಮತ್ತು ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಶಾಸನಕ್ಕೆ ಪೂರಕವಾದ ಸಾಮರಸ್ಯದ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಮತ್ತು ಬಲಪಡಿಸುವ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಇದನ್ನು ಎರಡು ಅಧೀನ ಸಂಸ್ಥೆಗಳು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತವೆಃ ಕಾಗದ ಮತ್ತು ಹಲಗೆಯಿಂದ ತಯಾರಿಸಿದ ಆಹಾರ ಸಂಪರ್ಕ ವಸ್ತುಗಳ ಮೇಲಿನ ಕಾರ್ಯನಿರತ ಗುಂಪು ಮತ್ತು ಮುದ್ರಿತ ಆಹಾರ ಸಂಪರ್ಕ ವಸ್ತುಗಳ ಮೇಲಿನ ಕಾರ್ಯನಿರತ ಗುಂಪು. ಸಿಡಿ-ಪಿ-ಎಂಸಿಎ ಪ್ರಕಟಿಸಿದ ತಾಂತ್ರಿಕ ಮಾರ್ಗದರ್ಶಿಗಳನ್ನು ತಯಾರಕರು ಮತ್ತು ಇತರ ವ್ಯಾಪಾರ ನಿರ್ವಾಹಕರು, ಸುರಕ್ಷತಾ ಮೌಲ್ಯಮಾಪಕರು ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳು ಉಲ್ಲೇಖ ದಾಖಲೆಗಳಾಗಿ ಬಳಸುತ್ತಾರೆ. ಬಾಹ್ಯ ಕೊಂಡಿಗಳು ಸ್ಟ್ರಾಸ್ಬರ್ಗ್ ಮೂಲದ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿ (ಇ. ಎಂ. ಎ.) ಇ. ಯು. ಕಮಿಷನ್ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಪಬ್ಲಿಕ್ ಹೆಲ್ತ್ ಕೌನ್ಸಿಲ್ ಆಫ್ ಯುರೋಪ್ ಸಂಸ್ಥೆಗಳು