Oxaprozin
ಆಕ್ಸಾಪ್ರೋಜಿನ್ ಎಂದೂ ಕರೆಯಲ್ಪಡುವ ಆಕ್ಸಾಪ್ರೋಜಿನ್, ಸ್ಟೆರಾಯ್ಡ್ ಅಲ್ಲದ ಉರಿಯೂತದ ಔಷಧಿಯಾಗಿದೆ (ಎನ್ಎಸ್ಎಐಡಿ), ಇದನ್ನು ಉರಿಯೂತ, ಊತ, ಬಿಗಿತ ಮತ್ತು ಅಸ್ಥಿಸಂಧಿವಾತ ಮತ್ತು ಸಂಧಿವಾತಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಕೀಲು ನೋವನ್ನು ನಿವಾರಿಸಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ರಾಸಾಯನಿಕವಾಗಿ, ಇದು ಪ್ರೊಪಿಯೋನಿಕ್ ಆಮ್ಲದ ವ್ಯುತ್ಪನ್ನವಾಗಿದೆ. ಹದಿಹರೆಯದ ಸಂಧಿವಾತದಿಂದ ಮಾತ್ರ ಬಳಲುತ್ತಿರುವ 6 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಮೇಲ್ಪಟ್ಟ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ವಯಸ್ಸಾದ ಜನರಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಅಪಾಯ ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ. ಇದನ್ನು 1967 ರಲ್ಲಿ ಪೇಟೆಂಟ್ ಮಾಡಲಾಯಿತು ಮತ್ತು 1983 ರಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಯಿತು. 2015ರಲ್ಲಿ, ಆಂಕಿಲೋಸಿಂಗ್ ಸ್ಪಾಂಡಿಲೈಟಿಸ್ (ಎಎಸ್) ನ ಅಲ್ಪಾವಧಿಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಎನ್ಎಸ್ಎಐಡಿಗಳ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಹೋಲಿಸಲು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಲಾದ ಇಪ್ಪತ್ತು ಎನ್ಎಸ್ಎಐಡಿಗಳಲ್ಲಿ ಆಕ್ಸಾಪ್ರೋಜಿನ್ ಒಂದಾಗಿದೆ. ಸಕ್ರಿಯ ಎಎಸ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಎನ್ಎಸ್ಎಐಡಿಗಳ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ನಿಯಂತ್ರಿತ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸುವ ಮೂಲಕ ಎನ್ಎಸ್ಎಐಡಿಗಳನ್ನು ಹೋಲಿಸಲಾಗಿದೆ. 2-12 ವಾರಗಳಲ್ಲಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ವರದಿ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗಿದೆ. ನೋವಿನ ಅಂಕದಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆ ಮತ್ತು ಬೆಳಗಿನ ಬಿಗಿತದ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆಯಿಂದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಅಳೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. ಒಟ್ಟು 3410 ಭಾಗವಹಿಸುವವರೊಂದಿಗೆ ಒಟ್ಟು 26 ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಪೂರ್ಣಗೊಂಡವು (58 ಪ್ರತಿಶತ ಪ್ರಯೋಗಗಳು 50ಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಭಾಗವಹಿಸುವವರನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದವು). ಎಲ್ಲಾ 20 ಎನ್ಎಸ್ಎಐಡಿಗಳು ಪ್ಲಸೀಬೊಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ನೋವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತವೆ ಎಂದು ಕಂಡುಬಂದಾಗ, 15 ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಉತ್ತಮವಾಗಿವೆ ಎಂದು ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. ಬೆಳಗಿನ ಬಿಗಿತದ ಇಳಿಕೆ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳ ಸಂಭವನೀಯತೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ, ಎನ್ಎಸ್ಎಐಡಿಗಳ ನಡುವೆ ಯಾವುದೇ ಗಮನಾರ್ಹ ವ್ಯತ್ಯಾಸವಿರಲಿಲ್ಲ. ಎಎಸ್ನ ನೋವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಇಟೋರಿಕಾಕ್ಸಿಬ್ ಹೆಚ್ಚು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿದೆ ಎಂದು ತೀರ್ಮಾನಿಸಲಾಯಿತು, ಆದಾಗ್ಯೂ ಸಣ್ಣ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಮತ್ತು ಸಾಕಷ್ಟು ಪುರಾವೆಗಳಿಲ್ಲದ ಕಾರಣ, ಯಾವುದೇ ಎನ್ಎಸ್ಎಐಡಿ ಅನ್ನು ಎಎಸ್ನ ಅತ್ಯಂತ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗಲಿಲ್ಲ. ಎಟೋರಿಕಾಕ್ಸಿಬ್ ನಂತರ, ಆಕ್ಸಾಪ್ರೋಜಿನ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳು ನ್ಯಾಪ್ರೋಕ್ಸನ್ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮಗಳೊಂದಿಗೆ ಕಡಿಮೆ ಪ್ರಮಾಣದ ನೋವನ್ನು ಅನುಭವಿಸುತ್ತಾರೆ. ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮಗಳು ಅಕ್ಟೋಬರ್ 2020 ರಲ್ಲಿ, ಯು. ಎಸ್. ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್ಡಿಎ) ಕಡಿಮೆ ಆಮ್ನಿಯೋಟಿಕ್ ದ್ರವಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುವ ಹುಟ್ಟಲಿರುವ ಶಿಶುಗಳಲ್ಲಿ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಸಮಸ್ಯೆಗಳ ಅಪಾಯವನ್ನು ವಿವರಿಸಲು ಎಲ್ಲಾ ಸ್ಟೆರಾಯ್ಡ್ ಅಲ್ಲದ ಉರಿಯೂತದ ಔಷಧಿಗಳಿಗೆ ಔಷಧದ ಲೇಬಲ್ ಅನ್ನು ನವೀಕರಿಸಬೇಕಾಗಿತ್ತು. ಗರ್ಭಿಣಿ ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ 20 ವಾರಗಳಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ನಂತರ ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಎನ್. ಎಸ್. ಎ. ಐ. ಡಿ. ಗಳನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಅವರು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುತ್ತಾರೆ. ಆಕ್ಸಾಪ್ರೋಜಿನ್ ಅನ್ನು ವೈತ್-ಆಯರ್ಸ್ಟ್ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದರು ಮತ್ತು ಪೇಟೆಂಟ್ ಪಡೆದರು. ಯುಎಸ್ ಪೇಟೆಂಟ್ 3578671, ಆಕ್ಸಜೋಲ್ಸ್ ಅನ್ನು ನವೆಂಬರ್ 6,1967 ರಂದು ಸಲ್ಲಿಸಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಮೇ 11,1971 ರಂದು ಪ್ರಕಟಿಸಲಾಯಿತು. ಪೇಟೆಂಟ್ ಸಲ್ಲಿಸಿದ ನಂತರ, ಉರಿಯೂತದ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸುವ ಆಕ್ಸಾಪ್ರೋಜಿನ್ನ ಮೊದಲ ವಿವರಣೆಯನ್ನು ಡಯ್ಯಾರಿಲೋಕ್ಸಜೋಲ್ ಮತ್ತು ಡಯಾಲ್ಥಿಯಾಜೋಲೆಲ್ಕಾನೋಸಿ ಆಮ್ಲಗಳುಃ ಸ್ಟೆರಾಯ್ಡ್ ಅಲ್ಲದ ಉರಿಯೂತದ ಏಜೆಂಟ್ಗಳ ಎರಡು ಹೊಸ ಸರಣಿಗಳ ಲೇಖನದಲ್ಲಿ ವಿವರಿಸಲಾಗಿದೆ. ಈ ಲೇಖನವನ್ನು ನೇಚರ್ ಪತ್ರಿಕೆಯಲ್ಲಿ 1968ರಲ್ಲಿ ಪ್ರಕಟಿಸಲಾಯಿತು. 1988ರ ಡಿಸೆಂಬರ್ನಲ್ಲಿ, ವೈತ್-ಆಯರ್ಸ್ಟ್ ಯು. ಎಸ್., ಕೆನಡಾ, ಪೋರ್ಟೊ ರಿಕೊ ಮತ್ತು ಕೆರಿಬಿಯನ್ಗಳಿಗೆ ಮಾರಾಟದ ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ಸಿಯರ್ಲ್ಗೆ ಪರವಾನಗಿ ನೀಡಿದರು. ಡೇಪ್ರೊ ಜನವರಿ 5,1993 ರಂದು ಲಭ್ಯವಾಯಿತು. ಅದರ ಬಿಡುಗಡೆಯ ನಂತರ, "ದಿ ಪಿಂಕ್ ಶೀಟ್" ಸಿಯರ್ಲ್ಸ್ ಡೇಪ್ರೊದ ಸರಾಸರಿ ಸಂಪೂರ್ಣ ಮಾರಾಟದ ಬೆಲೆ 100 (600 ಮಿಗ್ರಾಂ) ಮಾತ್ರೆಗಳಿಗೆ $112.30 ಎಂದು ಅಂದಾಜಿಸಿದೆ. ಬೆಲೆಯನ್ನು ಇತರ ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ ಎನ್. ಎಸ್. ಎ. ಐ. ಡಿ. ಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಬಹುದಾಗಿತ್ತು. ಸಮಾಜ ಮತ್ತು ಸಂಸ್ಕೃತಿ ಎಫ್ಡಿಎ ಅನುಮೋದನೆ ಆಕ್ಸಾಪ್ರೋಜಿನ್ ಹೊಸ ಔಷಧದ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು (ಎನ್ಡಿಎ 18-841) ಆಗಸ್ಟ್ 10,1982 ರಂದು ಎಫ್ಡಿಎಗೆ ಸಲ್ಲಿಸಲಾಯಿತು. ಈ ಔಷಧಕ್ಕೆ 1992ರ ಜೂನ್ 15-16 ರಂದು "ಎನ್. ಡಿ. ಎ. ದಿನ" ವಿಮರ್ಶೆಯನ್ನು ನೀಡಲಾಯಿತು. ಅಕ್ಟೋಬರ್ 22ರಂದು ಸಿಯರ್ಲೆ ಏಳು ಹಂತ IVರ ಪೋಸ್ಟ್ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಲು ಒಪ್ಪಿಕೊಂಡ ನಂತರ, ಎಫ್ಡಿಎ 1992ರ ಅಕ್ಟೋಬರ್ 29ರಂದು ಡೇಪ್ರೊವನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿತು. ಸಿಯರ್ಲ್ನಿಂದ ಡೇಪ್ರೊ ಅನುಮೋದನೆಯಾದಾಗಿನಿಂದ, ಇತರ ಕಂಪನಿಗಳು ಎಫ್ಡಿಎಗೆ ಸಂಕ್ಷಿಪ್ತ ಹೊಸ ಔಷಧ ಅರ್ಜಿಗಳನ್ನು (ಎಎನ್ಡಿಎ) ಸಲ್ಲಿಸಿವೆ. ಎ. ಎನ್. ಡಿ. ಎ. ಗಳ ಜೈವಿಕ ಸಮಾನತೆಯನ್ನು ಸಾಬೀತುಪಡಿಸಲು ಸಿಯರ್ಲ್ನ ಡೇಪ್ರೊವನ್ನು ರೆಫರೆನ್ಸ್ ಲಿಸ್ಟೆಡ್ ಡ್ರಗ್ ಎಂದು ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಎಲ್ಲಾ ಅನುಮೋದಿತ ಆಕ್ಸಾಪ್ರೋಜಿನ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡುವ ಕೋಷ್ಟಕವನ್ನು ಕೆಳಗೆ ನೀಡಲಾಗಿದೆ. ರೀಕಾಲ್ಸ್ ಅಡ್ವಾಂಟೇಜ್ ಡೋಸ್ ಎಲ್ಎಲ್ಸಿ ನವೆಂಬರ್ 26,2008 ರಂದು ಆಕ್ಸಾಪ್ರೋಜಿನ್ ಮಾತ್ರೆಗಳನ್ನು ಹಿಂಪಡೆಯಿತು. ಕಂಪನಿಯು ಸಿ. ಜಿ. ಎಂ. ಪಿ. ಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿರಲಿಲ್ಲ. (ನೆನಪಿಸಿಕೊಳ್ಳಿ #D-837-2009) ಉಲ್ಲೇಖಗಳು ಸ್ಟೆರಾಯ್ಡ್ ಅಲ್ಲದ ಉರಿಯೂತದ ಔಷಧಗಳು ಆಕ್ಸಜೋಲ್ಗಳು