Lumiracoxib
ಲುಮಿರಾಕಾಕ್ಸಿಬ್ ಒಂದು COX-2 ಆಯ್ದ ಪ್ರತಿರೋಧಕ ನಾನ್ ಸ್ಟೆರೊಯ್ಡಲ್ ಉರಿಯೂತದ ಔಷಧವಾಗಿದೆ. ಇದರ ರಚನೆಯು ಸೆಲಿಕೋಕ್ಸಿಬ್ನಂತಹ ಇತರ ಸಿಒಎಕ್ಸ್-2 ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ಗಳಿಗಿಂತ ಭಿನ್ನವಾಗಿದೆಃ ಲುಮಿರಾಕಾಕ್ಸಿಬ್ ಡಿಕ್ಲೋಫೆನಾಕ್ನ ಸಾದೃಶ್ಯವಾಗಿದೆ (ಒಂದು ಕ್ಲೋರಿನ್ ಅನ್ನು ಫ್ಲೋರಿನ್ನಿಂದ ಬದಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಫೆನಿಲಾಸೆಟಿಕ್ ಆಮ್ಲವು ಮೆಟಾ ಸ್ಥಾನದಲ್ಲಿ ಮತ್ತೊಂದು ಮೀಥೈಲ್ ಗುಂಪನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ), ಇದು ಎನ್ಎಸ್ಎಐಡಿಗಳ ಅರಿಲಾಲ್ಕಾನೋಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ವರ್ಗದ ಸದಸ್ಯನಾಗಿಸುತ್ತದೆ; ಇದು ಇತರ ಸಿಒಎಕ್ಸ್-2 ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ಗಳಿಗಿಂತ ಸಿಒಎಕ್ಸ್-2 ಕಿಣ್ವದ ಬೇರೆ ಸ್ಥಳಕ್ಕೆ ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ; ಇದು ಏಕೈಕ ಆಮ್ಲೀಯ ಕಾಕ್ಸಿಬ್ ಆಗಿದೆ ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ಎನ್ಎಸ್ಎಐಡಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಿಒಎಕ್ಸ್-2 ಆಯ್ಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಇದನ್ನು 1997 ರಲ್ಲಿ ಪೇಟೆಂಟ್ ಮಾಡಲಾಯಿತು ಮತ್ತು 2003 ರಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಯಿತು. ಇದನ್ನು ನೊವಾರ್ಟಿಸ್ ತಯಾರಿಸಿತು ಮತ್ತು ಮೆಕ್ಸಿಕೋ, ಈಕ್ವೆಡಾರ್ ಮತ್ತು ಡೊಮಿನಿಕನ್ ರಿಪಬ್ಲಿಕ್ ಸೇರಿದಂತೆ ಕೆಲವು ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಿಕ್ಸಿಜ್ ಎಂಬ ವಾಣಿಜ್ಯ ಹೆಸರಿನಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟವಾಗುತ್ತದೆ. ಲುಮಿರಾಕಾಕ್ಸಿಬ್ಅನ್ನು ಹಲವಾರು ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಿಂದ ಹಿಂತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗಿದೆ, ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಯಕೃತ್ತಿನ ವೈಫಲ್ಯಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯದಿಂದಾಗಿ (ಕೆಲವೊಮ್ಮೆ ಯಕೃತ್ತಿನ ಕಸಿ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ). ಇದನ್ನು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು ಎಂದಿಗೂ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ. ನ್ಯಾಪ್ರೋಕ್ಸೆನ್ ಮತ್ತು ಐಬುಪ್ರೊಫೇನ್ ವಿರುದ್ಧ ಅದರ ಜಠರಗರುಳಿನ ಮತ್ತು ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ಮತ್ತು ಈ ಎರಡು ಎನ್ಎಸ್ಎಐಡಿಗಳ ವಿರುದ್ಧ ಅದರ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲು 18,000 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ರೋಗಿಗಳೊಂದಿಗೆ TARGET ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು (ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಸಂಧಿವಾತ ಸಂಶೋಧನೆ ಮತ್ತು ಜಠರಗರುಳಿನ ಈವೆಂಟ್ ಟ್ರಯಲ್) ನಡೆಸಲಾಯಿತು. ನವೆಂಬರ್ 2006 ರಲ್ಲಿ, ಎಂಆರ್ಪಿ ಎಂಬ ಸಾಮಾನ್ಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ಮೂಲಕ ಎಲ್ಲಾ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಯೂನಿಯನ್ ದೇಶಗಳಿಗೆ ಪ್ರಿಕ್ಸಿಜ್ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಿತು. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಆಗಸ್ಟ್ 2007ರಲ್ಲಿ, 2 ಸಾವುಗಳು ಮತ್ತು 2 ಯಕೃತ್ತು ಕಸಿಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ 8 ಗಂಭೀರ ಯಕೃತ್ತು ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳ ನಂತರ ಪ್ರೆಕ್ಸಿಜ್ಅನ್ನು ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾದ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಿಂದ ಹಿಂತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಯಿತು. ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 27,2007 ರಂದು, ಯು. ಎಸ್. ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಸುರಕ್ಷತಾ ದತ್ತಾಂಶದ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಲುಮಿರಾಕಾಕ್ಸಿಬ್ಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗದ ಪತ್ರವನ್ನು ನೀಡಿತು. ಅಕ್ಟೋಬರ್ 2007ರಲ್ಲಿ ಕೆನಡಾವು ಪ್ರಿಕ್ಸಿಜ್ ಅನ್ನು ಹಿಂತೆಗೆದುಕೊಂಡಿತು (100 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಮಾತ್ರೆಗೆ ಅನುಮೋದನೆ). 2007ರ ನವೆಂಬರ್ನಲ್ಲಿ ಹಲವಾರು ಐರೋಪ್ಯ ಒಕ್ಕೂಟದ ದೇಶಗಳು ಇದನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿದವು. ಎಫ್ಡಿಎ 2003ರಲ್ಲಿ ಪ್ರಿಕ್ಜಿಜ್ ಅನ್ನು ಲುಮಿರಾಕಾಕ್ಸಿಬ್ನ ವ್ಯಾಪಾರದ ಹೆಸರಾಗಿ ತಿರಸ್ಕರಿಸಿತು. ಪ್ರಿಕ್ಸೆಡ್ ಅನ್ನು ಪರ್ಯಾಯವಾಗಿ ಸೂಚಿಸಲಾಯಿತು, ಆದರೆ ಎಫ್ಡಿಎ ವಿಭಾಗದ ಔಷಧಿ ದೋಷಗಳು ಮತ್ತು ತಾಂತ್ರಿಕ ಬೆಂಬಲ (ಡಿಎಂಇಟಿಎಸ್) ತರುವಾಯ ಅದರ ವಿರುದ್ಧವೂ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿತು. 2007ರ ಆಗಸ್ಟ್ 11ರಂದು, ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾದ ಥೆರಪ್ಯೂಟಿಕ್ ಗೂಡ್ಸ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಟಿಜಿಎ, ಔಷಧಗಳ ನಿಯಂತ್ರಣದ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸಂಸ್ಥೆ) ಯಕೃತ್ತು ವೈಫಲ್ಯಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು ಎಂಬ ಆತಂಕದಿಂದಾಗಿ ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾದಲ್ಲಿ ಲುಮಿರಾಕಾಕ್ಸಿಬ್ನ ನೋಂದಣಿಯನ್ನು ರದ್ದುಗೊಳಿಸಿತು. ರೋಹನ್ ಹ್ಯಾಮೆಟ್ ಅವರ ಪ್ರಕಾರ, 2007ರ ಆಗಸ್ಟ್ 10ರ ವೇಳೆಗೆ, ಎರಡು ಸಾವುಗಳು ಮತ್ತು ಎರಡು ಯಕೃತ್ತು ಕಸಿಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ಔಷಧಿಗೆ ಯಕೃತ್ತಿನ ಗಂಭೀರ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ 8 ವರದಿಗಳನ್ನು ಟಿಜಿಎ ಸ್ವೀಕರಿಸಿದೆ. "ಟಿಜಿಎ ಮತ್ತು ಅದರ ತಜ್ಞರ ಸಲಹಾ ಸಮಿತಿಯಾದ ಅಡ್ವರ್ಸ್ ಡ್ರಗ್ ರಿಯಾಕ್ಷನ್ಸ್ ಅಡ್ವೈಸರಿ ಕಮಿಟಿ (ಎ. ಡಿ. ಆರ್. ಎ. ಸಿ) ಈ ವರದಿಗಳನ್ನು ತುರ್ತಾಗಿ ತನಿಖೆ ಮಾಡಿದೆ. ಈ ಔಷಧಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ವರದಿ ಮಾಡಲಾದ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳ ತೀವ್ರತೆಯ ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿ ಲುಮಿರಾಕಾಕ್ಸಿಬ್ನ ನೋಂದಣಿಯನ್ನು ರದ್ದುಗೊಳಿಸಲು ಎ. ಡಿ. ಆರ್. ಎ. ಸಿ. ಇಂದು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿದೆ "ಎಂದು ಡಾ. ಹ್ಯಾಮೆಟ್ ಹೇಳಿದರು. "ತೀವ್ರವಾದ ಯಕೃತ್ತಿನ ಹಾನಿಯ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಕರಣಗಳನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟುವ ಸಲುವಾಗಿ ಲುಮಿರಾಕಾಕ್ಸಿಬ್ನ ನೋಂದಣಿಯನ್ನು ರದ್ದುಗೊಳಿಸಲು ಟಿಜಿಎ ಈ ಸಲಹೆಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಂಡಿದೆ. "ಜನರು ಎಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚು ಕಾಲ ಔಷಧಿಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತಾರೋ, ಯಕೃತ್ತಿನ ಗಾಯದ ಸಾಧ್ಯತೆ ಹೆಚ್ಚು ಎಂದು ತೋರುತ್ತದೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಲುಮಿರಾಕಾಕ್ಸಿಬ್ ಅನ್ನು ತಕ್ಷಣವೇ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವುದನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಲು ಮತ್ತು ತಮ್ಮ ವೈದ್ಯರೊಂದಿಗೆ ಪರ್ಯಾಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಚರ್ಚಿಸಲು ಟಿಜಿಎ ಜನರಿಗೆ ಸಲಹೆ ನೀಡುತ್ತಿದೆ "ಎಂದು ಡಾ. ಹ್ಯಾಮೆಟ್ ಹೇಳಿದರು. ನ್ಯೂಜಿಲೆಂಡ್ ಕೂಡ ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾವನ್ನು ಹಿಂಬಾಲಿಸಿ ಪ್ರಿಕ್ಸಿಜೆಯನ್ನು ಹಿಂದಕ್ಕೆ ಕರೆದಿದೆ. ಅಕ್ಟೋಬರ್ 3,2007 ರಂದು, ಹೆಲ್ತ್ ಕೆನಡಾ ಪ್ರೆಕ್ಸಿಜ್ ಮಾರಾಟವನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಲು ವಿನಂತಿಸಿತು. ನೊವಾರ್ಟಿಸ್ ವಿನಂತಿಯನ್ನು ಒಪ್ಪಿಕೊಂಡಿದೆ ಮತ್ತು ಹಾಗೆ ಮಾಡಲು ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ಕೈಗೊಂಡಿದೆ. ಡಿಸೆಂಬರ್ 13,2007 ರಂದು, ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿಯು ಎಲ್ಲಾ ಇಯು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳಿಂದ ಪ್ರಿಕ್ಸಿಜ್ ಅನ್ನು ಹಿಂಪಡೆಯಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿತು. 2008ರ ಜನವರಿ 17ರಂದು, ಫಿಲಿಪೈನ್ಸ್ನ ಆರೋಗ್ಯ ಇಲಾಖೆಯು ನೊವಾರ್ಟಿಸ್ ಹೆಲ್ತ್ಕೇರ್ ಫಿಲ್ಸ್ಗೆ ಆದೇಶ ನೀಡಿತು. ಇಂಕ್. (ನೊವಾರ್ಟಿಸ್) ಔಷಧದ ಹಾನಿಕಾರಕ ಪರಿಣಾಮಗಳಿಂದಾಗಿ (ಸಂಭಾವ್ಯ ಗಂಭೀರ ಯಕೃತ್ತಿನ-ಸಂಬಂಧಿತ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು, ಹೆಪಟೊಟೊಕ್ಸಿಸಿಟಿ ಅಥವಾ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಅಸಮರ್ಪಕ ಕಾರ್ಯ) 2 ವಾರಗಳಲ್ಲಿ ಸ್ಥಳೀಯ ಔಷಧಿ ಅಂಗಡಿಗಳಿಂದ ಎಲ್ಲಾ ಲುಮಿರಾಕಾಕ್ಸಿಬ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಲು (ಮರುಪಡೆಯಲು). ಜುಲೈ 22,2008 ರಂದು, ಬ್ರೆಜಿಲಿಯನ್ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಆರೋಗ್ಯ ಕಣ್ಗಾವಲು ಸಂಸ್ಥೆಯು ಲುಮಿರಾಕಾಕ್ಸಿಬ್ನ 100 ಮಿಗ್ರಾಂ ಸೂತ್ರೀಕರಣಗಳನ್ನು ಹಿಂಪಡೆಯಲು ಮತ್ತು 400 ಮಿಗ್ರಾಂ ಸೂತ್ರೀಕರಣದ ಮಾರಾಟವನ್ನು 90 ದಿನಗಳವರೆಗೆ ಸ್ಥಗಿತಗೊಳಿಸಲು ಆದೇಶಿಸಿತು, ಮೂರು ವರ್ಷಗಳ ಸುರಕ್ಷತಾ ವಿಮರ್ಶೆಯು ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಯ ವರದಿಗಳಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಹೆಚ್ಚಳವನ್ನು ಕಂಡುಕೊಂಡ ನಂತರ; ಜುಲೈ 2005 ಮತ್ತು ಏಪ್ರಿಲ್ 2008 ರ ನಡುವೆ ವಿಶ್ವಾದ್ಯಂತ ವರದಿಯಾದ ಲುಮಿರಾಕಾಕ್ಸಿಬ್-ಸಂಬಂಧಿತ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳಲ್ಲಿ 35 ಪ್ರತಿಶತ ಬ್ರೆಜಿಲ್ನಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸಿದೆ ಎಂದು ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. 2008ರ ಅಕ್ಟೋಬರ್ 3ರಂದು ಬ್ರೆಜಿಲಿಯನ್ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಿಂದ ಲುಮಿರಾಕಾಕ್ಸಿಬ್ ಅನ್ನು ಖಚಿತವಾಗಿ ಹಿಂತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಯಿತು. ನವೆಂಬರ್ 12,2008 ರಂದು, ಕೊಲಂಬಿಯಾದ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಕಣ್ಗಾವಲು ಸಂಸ್ಥೆಯಾದ ಐ. ಎನ್. ವಿ. ಐ. ಎಂ. ಎ, ಹೆಪಟೊಟೊಕ್ಸಿಸಿಟಿಯ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವರದಿಗಳ ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿ ಲುಮಿರಾಕಾಕ್ಸಿಬ್ (ಪ್ರಿಕ್ಸಿಜ್) ನ ಎಲ್ಲಾ ಪ್ರಸ್ತುತಿಗಳನ್ನು ಹಿಂಪಡೆಯಲು ಆದೇಶಿಸಿತು. ಉಲ್ಲೇಖಗಳು ಬಾಹ್ಯ ಕೊಂಡಿಗಳು ಪ್ರಿಕ್ಸಿಜ್ ಫೋರ್ಬ್ಸ್ ಎಫ್ಡಿಎ ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 23,2003 ಎನ್ಪಿಎಸ್ ರಾಡಾರ್ ಎಫ್ಡಿಎ-ಲುಮಿರಾಕಾಕ್ಸಿಬ್ಗಾಗಿ ಹಿನ್ನೆಲೆ ದಾಖಲೆ 1/13/2005 ಸಿಒಎಕ್ಸ್-2 ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ಗಳು ಡ್ರಾನ್ ಡ್ರಗ್ಸ್ ಹೆಪಟೊಟಾಕ್ಸಿನ್ಗಳು ನಾನ್ ಸ್ಟೆರೊಯ್ಡೆಲ್ ಆಂಟಿ-ಇನ್ಫ್ಲೆಮೆಟರಿ ಡ್ರಗ್ಸ್ ಕ್ಲೋರೊಅರೆನ್ಸ್ ಫ್ಲೋರೊಅರೆನ್ಸ್ ಅಸಿಟಿಕ್ ಆಸಿಡ್ಸ್ ನೊವಾರ್ಟಿಸ್ ಬ್ರಾಂಡ್ಗಳು