Nadofaragene firadenovec
ಆಡ್ಸ್ಟಿಲಾಡ್ರಿನ್ ಎಂಬ ಬ್ರಾಂಡ್ ಹೆಸರಿನಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟವಾಗುವ ನಾಡೋಫಾರಜೀನ್ ಫಿರಾಡೆನೋವೆಕ್, ಮೂತ್ರಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಜೀನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿದೆ. ಇದು ಅಡೆನೊವೈರಲ್ ವೆಕ್ಟರ್-ಆಧಾರಿತ ಜೀನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿದೆ (ಮಾನವ ಜೀವಕೋಶಗಳಲ್ಲಿ ಗುಣಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ). ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಅಸಹಜತೆಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ಸಾಮಾನ್ಯ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು, ಹೆಚ್ಚಿದ ಗ್ಲುಕೋಸ್, ಇನ್ಸಿಲೇಷನ್ ಸೈಟ್ ವಿಸರ್ಜನೆ, ಹೆಚ್ಚಿದ ಟ್ರೈಗ್ಲಿಸರೈಡ್ಗಳು, ಆಯಾಸ, ಗಾಳಿಗುಳ್ಳೆಯ ಸೆಳೆತ, ಮೂತ್ರ ವಿಸರ್ಜನೆಯ ತುರ್ತು, ಹೆಚ್ಚಿದ ಕ್ರಿಯೇಟಿನೈನ್, ಹೆಮಟುರಿಯಾ, ಕಡಿಮೆ ಫಾಸ್ಫೇಟ್, ಶೀತ, ಡಿಸುರಿಯಾ ಮತ್ತು ಪೈರೆಕ್ಸಿಯಾವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ. ನಾಡೋಫಾರಜೀನ್ ಫಿರಾಡೆನೋವೆಕ್ ಅನ್ನು ಡಿಸೆಂಬರ್ 2022 ರಲ್ಲಿ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಯಿತು. ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದಲ್ಲಿರುವ ಬ್ಯಾಸಿಲಸ್ ಕ್ಯಾಲ್ಮೆಟ್ಟೆ-ಗುಯೆರಿನ್ (ಬಿಸಿಜಿ)-ಸ್ಪಂದಿಸದ ಸ್ನಾಯು-ಆಕ್ರಮಣಶೀಲವಲ್ಲದ ಗಾಳಿಗುಳ್ಳೆಯ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (ಎನ್ಎಂಐಬಿಸಿ) ಮತ್ತು ಪ್ಯಾಪಿಲ್ಲರಿ ಗೆಡ್ಡೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ಇಲ್ಲದೆ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ ಇನ್ ಸಿಟು (ಸಿಐಎಸ್) ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕರ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ನಾಡೋಫರಾಜಿನ್ ಫಿರಾಡೆನೋವೆಕ್ ಅನ್ನು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ನಡೋಫರಾಜಿನ್ ಫಿರಾಡೆನೋವೆಕ್ನ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಬಹು-ಕೇಂದ್ರ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ (ಸ್ಟಡಿ ಸಿಎಸ್ -03 (ಎನ್ಸಿಟಿ02773849)) ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಯಿತು, ಇದರಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ-ಅಪಾಯದ ಬ್ಯಾಸಿಲಸ್ ಕ್ಯಾಲ್ಮೆಟ್ಟೆ-ಗುಯೆರಿನ್ (ಬಿಸಿಜಿ)-ಸ್ಪಂದಿಸದ ಸ್ನಾಯು-ಆಕ್ರಮಣಶೀಲವಲ್ಲದ ಗಾಳಿಗುಳ್ಳೆಯ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನೊಂದಿಗೆ 157 ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಸೇರಿದ್ದರು, ಅವರಲ್ಲಿ 98 ಮಂದಿ ಪ್ಯಾಪಿಲ್ಲರಿ ಗೆಡ್ಡೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ಇಲ್ಲದೆ ಬಿಸಿಜಿ-ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸದ ಕಾರ್ಸಿನೋಮಾವನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಾಗಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬಹುದು. ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಪ್ರತಿ ಮೂರು ತಿಂಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ಹನ್ನೆರಡು ತಿಂಗಳವರೆಗೆ ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹವಲ್ಲದ ವಿಷತ್ವ ಅಥವಾ ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಉನ್ನತ-ದರ್ಜೆಯ ಸ್ನಾಯು-ಆಕ್ರಮಣಶೀಲವಲ್ಲದ ಗಾಳಿಗುಳ್ಳೆಯ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ಗೆ ನಾಡೋಫರಾಜಿನ್ ಫಿರಾಡೆನೋವೆಕ್ ಅನ್ನು ಪಡೆದರು. ಒಟ್ಟಾರೆಯಾಗಿ, ನಡೋಫರಾಜಿನ್ ಫಿರಾಡೆನೋವೆಕ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಬಳಸುವ ನೋಂದಾಯಿತ ಭಾಗವಹಿಸುವವರಲ್ಲಿ 51 ಪ್ರತಿಶತದಷ್ಟು ಜನರು ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದ್ದಾರೆ (ಸಿಸ್ಟೊಸ್ಕೋಪಿ, ಬಯಾಪ್ಸಿಡ್ ಅಂಗಾಂಶ ಮತ್ತು ಮೂತ್ರದಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುವಂತೆ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಎಲ್ಲಾ ಚಿಹ್ನೆಗಳ ಕಣ್ಮರೆ). ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಸರಾಸರಿ ಅವಧಿಯು 9.7 ತಿಂಗಳುಗಳಾಗಿತ್ತು. ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸಿದ ಭಾಗವಹಿಸುವವರಲ್ಲಿ ಶೇಕಡಾ 46ರಷ್ಟು ಜನರು ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ವರ್ಷದವರೆಗೆ ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿದ್ದರು. ಯಾವುದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯು ಪ್ರಮುಖ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಪರಿಣಾಮದ ಕ್ರಮಗಳಾಗಿದ್ದವು. ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಮೂತ್ರಕೋಶದ ಗೆಡ್ಡೆ ಮತ್ತು ಬಯಾಪ್ಸಿಗಳು ಮತ್ತು ಮೂತ್ರ ಕೋಶಶಾಸ್ತ್ರದ ಅನ್ವಯವಾಗುವ ಟ್ರಾನ್ಸ್ಯೂರೆಥ್ರಲ್ ಛೇದನದೊಂದಿಗೆ ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಸಿಸ್ಟೊಸ್ಕೋಪಿ ಎಂದು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾಗಿದೆ. ಹನ್ನೆರಡು ತಿಂಗಳಲ್ಲಿ ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ಉಳಿದಿರುವ ಭಾಗವಹಿಸುವವರಲ್ಲಿ ಐದು ತಾಣಗಳ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ಗಾಳಿಗುಳ್ಳೆಯ ಬಯಾಪ್ಸಿಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು. ಯು. ಎಸ್. ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್. ಡಿ. ಎ.) ನಡೋಫರಾಜಿನ್ ಫಿರಾಡೆನೋವೆಕ್ ಆದ್ಯತೆಯ ವಿಮರ್ಶೆ, ಪ್ರಗತಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆ, ಫಾಸ್ಟ್ ಟ್ರ್ಯಾಕ್ ಮತ್ತು ಅನಾಥ ಔಷಧದ ಹೆಸರುಗಳಿಗಾಗಿ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಮಂಜೂರು ಮಾಡಿತು. ಫೆರ್ರಿಂಗ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್ ಎ/ಎಸ್ ಗೆ ಆಡ್ಸ್ಟಿಲಾಡ್ರಿನ್ ಅನ್ನು ಎಫ್ಡಿಎ ಅನುಮೋದಿಸಿತು. ಸಮಾಜ ಮತ್ತು ಸಂಸ್ಕೃತಿಯ ಹೆಸರುಗಳು ನಾಡೋಫಾರಜೀನ್ ಫಿರಾಡೆನೋವೆಕ್ ಎಂಬುದು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸ್ವಾಮ್ಯರಹಿತ ಹೆಸರು (ಐಎನ್ಎನ್) ಆಗಿದೆ. ಉಲ್ಲೇಖಗಳು ಬಾಹ್ಯ ಕೊಂಡಿಗಳು ಬ್ರೇಕ್ಥ್ರೂ ಥೆರಪಿ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ಜೀನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾದ ಔಷಧಗಳು ಜೀನ್ ಥೆರಪಿ ಅನಾಥ ಔಷಧಗಳು