Tabelecleucel
ಎಬ್ವಲ್ಲೋ ಎಂಬ ಬ್ರಾಂಡ್ ಹೆಸರಿನಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟವಾಗುವ ಟಾಬೆಲೆಕ್ಲ್ಯೂಸೆಲ್, ಎಪ್ಸ್ಟೀನ್-ಬಾರ್ ವೈರಸ್ ಪಾಸಿಟಿವ್ ಪೋಸ್ಟ್-ಟ್ರಾನ್ಸ್ಪ್ಲಾಂಟ್ ಲಿಂಫೋಪ್ರೊಲಿಫೆರೇಟಿವ್ ಡಿಸೀಸ್ (ಇಬಿವಿ + ಪಿಟಿಎಲ್ಡಿ) ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ಔಷಧಿಯಾಗಿದೆ. ಟಾಬೆಲೆಕ್ಲ್ಯೂಸೆಲ್ ಒಂದು ಅಲೋಜೆನಿಕ್, ಇಬಿವಿ-ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಟಿ-ಸೆಲ್ ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿಯಾಗಿದ್ದು, ಇದು ಮಾನವ ಲ್ಯುಕೋಸೈಟ್ ಆಂಟಿಜೆನ್ (ಎಚ್ಎಲ್ಎ)-ನಿರ್ಬಂಧಿತ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ಇಬಿವಿ-ಸೋಂಕಿತ ಕೋಶಗಳನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ತೆಗೆದುಹಾಕುತ್ತದೆ. ಇದನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವವರಿಂದ (ಅಲೋಜೆನಿಕ್) ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾದ ಟಿ-ಕೋಶಗಳು ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುವ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಜೀವಕೋಶಗಳಿಂದ ತಯಾರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ನಂತರ ಅದೇ ದಾನಿಗಳಿಂದ ಇಬಿವಿ-ಸೋಂಕಿತ ಬಿ-ಕೋಶಗಳೊಂದಿಗೆ ಬೆರೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳಲ್ಲಿ ಜ್ವರ, ಅತಿಸಾರ, ದಣಿವು, ವಾಕರಿಕೆ (ಅನಾರೋಗ್ಯದ ಭಾವನೆ), ರಕ್ತಹೀನತೆ (ಕೆಂಪು ರಕ್ತ ಕಣಗಳ ಕಡಿಮೆ ಮಟ್ಟ), ಹಸಿವು ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು, ಹೈಪೋನಾಟ್ರೆಮಿಯಾ (ಕಡಿಮೆ ರಕ್ತದ ಸೋಡಿಯಂ ಮಟ್ಟ), ಕಿಬ್ಬೊಟ್ಟೆಯ (ಹೊಟ್ಟೆ) ನೋವು, ನ್ಯೂಟ್ರೋಫಿಲ್ಗಳು (ಸೋಂಕಿನ ವಿರುದ್ಧ ಹೋರಾಡುವ ಬಿಳಿ ರಕ್ತ ಕಣಗಳು) ಸೇರಿದಂತೆ ಕಡಿಮೆ ಮಟ್ಟದ ಬಿಳಿ ರಕ್ತ ಕಣಗಳು, ಆಸ್ಪರ್ಟೇಟ್ ಅಮಿನೋಟ್ರಾನ್ಸ್ಫರೇಸ್, ಅಲನೈನ್ ಅಮಿನೋಟ್ರಾನ್ಸ್ಫರೇಸ್ ಮತ್ತು ಕ್ಷಾರೀಯ ಫಾಸ್ಫೇಟೇಸ್ (ಯಕೃತ್ತಿನ ಹಾನಿಯ ಚಿಹ್ನೆಗಳು), ಮಲಬದ್ಧತೆ, ಹೈಪೋಕ್ಸಿಯಾ (ಕಡಿಮೆ ರಕ್ತದ ಆಮ್ಲಜನಕದ ಮಟ್ಟಗಳು), ನಿರ್ಜಲೀಕರಣ, ರಕ್ತದೊತ್ತಡ (ಕಡಿಮೆ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ), ಮೂಗಿನ ಮತ್ತು ದದ್ದುಗಳು ಸೇರಿವೆ. 2022ರ ಡಿಸೆಂಬರ್ನಲ್ಲಿ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟದಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಟಾಬೆಲೆಕ್ಲೂಸೆಲ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಯಿತು. ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಮುಂಚಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆದ ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಕಾರಕ ಎಪ್ಸ್ಟೀನ್-ಬಾರ್ ವೈರಸ್ ಪಾಸಿಟಿವ್ ಪೋಸ್ಟ್-ಟ್ರಾನ್ಸ್ಪ್ಲಾಂಟ್ ಲಿಂಫೋಪ್ರೊಲಿಫೆರೇಟಿವ್ ಡಿಸೀಸ್ (ಇಬಿವಿ + ಪಿಟಿಎಲ್ಡಿ) ಹೊಂದಿರುವ ಎರಡು ವರ್ಷ ಮತ್ತು ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ವಯಸ್ಸಿನ ಜನರ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಟಾಬೆಲೆಕ್ಲೂಸೆಲ್ ಅನ್ನು ಮೊನೊಥೆರಪಿ ಎಂದು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಕಸಿ-ನಂತರದ ಲಿಂಫೋಪ್ರೊಲಿಫೆರೇಟಿವ್ ಡಿಸಾರ್ಡರ್ ಅಂಗಾಂಗ ಕಸಿಗೆ ಒಳಗಾದ ಜನರಿಗೆ ಕಸಿ ನಿರಾಕರಣೆಯನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಇಮ್ಯುನೊಸಪ್ರೆಸ್ಸಿವ್ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ವಾಡಿಕೆಯಂತೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ, ಕೆಲವು ಜನರು ಎಪ್ಸ್ಟೀನ್-ಬಾರ್ ವೈರಸ್ (ಇಬಿವಿ) ಸಂಬಂಧಿತ ಪೋಸ್ಟ್-ಟ್ರಾನ್ಸ್ಪ್ಲಾಂಟ್ ಲಿಂಫೋಪ್ರೊಲಿಫೆರೇಟಿವ್ ಡಿಸಾರ್ಡರ್ (ಪಿಟಿಎಲ್ಡಿ) ಅನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುತ್ತಾರೆ, ಇದರಲ್ಲಿ ಬಿಳಿ ರಕ್ತ ಕಣಗಳು ಇಬಿವಿ ಸೋಂಕಿಗೆ ಒಳಗಾಗುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಇದು ಆ ಜೀವಕೋಶಗಳ ಅತಿಯಾದ ವಿಭಜನೆಯನ್ನು ಪ್ರಚೋದಿಸುತ್ತದೆ. ಪಿ. ಟಿ. ಎಲ್. ಡಿ. ಯು ಆರಂಭದಲ್ಲಿ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್-ರಹಿತವಾಗಿದೆ, ಆದರೆ ಇದು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಹಾಡ್ಗ್ಕಿನ್ ಲಿಂಫೋಮಾಗೆ ಬೆಳೆಯಬಹುದು. ಪಿಟಿಎಲ್ಡಿಯ ಮೊದಲ ಹಂತದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ರಿಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ನಂತಹ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು ಮತ್ತು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಬೆಳೆದಿದ್ದರೆ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ. ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳೆಂದರೆ ಜ್ವರ, ಅತಿಸಾರ, ದಣಿವು, ಅನಾರೋಗ್ಯದ ಭಾವನೆ, ಕೆಂಪು ರಕ್ತ ಕಣಗಳ ಕಡಿಮೆ ಮಟ್ಟ, ಹಸಿವು ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು ಮತ್ತು ರಕ್ತದಲ್ಲಿ ಸೋಡಿಯಂ ಮಟ್ಟ ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು. ಇತಿಹಾಸ ಇ. ಎಂ. ಎ. ಶಿಫಾರಸ್ಸು ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್, ಹಂತ III, ಸಿಂಗಲ್-ಆರ್ಮ್, ಓಪನ್-ಲೇಬಲ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ. ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಮುಂಚಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆದ ಮರುಕಳಿಸಿದ/ವಕ್ರೀಕಾರಕ ಇಬಿವಿ + ಪಿಟಿಎಲ್ಡಿ ಹೊಂದಿರುವ 43 ಭಾಗವಹಿಸುವವರಲ್ಲಿ ಟ್ಯಾಬೆಲೆಕ್ಲ್ಯೂಸೆಲ್ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಅಧ್ಯಯನವು ತನಿಖೆ ಮಾಡಿದೆ. ಸಮಾಜ ಮತ್ತು ಸಂಸ್ಕೃತಿ ಕಾನೂನು ಸ್ಥಾನಮಾನ 13 ಅಕ್ಟೋಬರ್ 2022 ರಂದು, ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿಯ (ಇಎಂಎ) ಮಾನವ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸಮಿತಿ (ಸಿಎಚ್ಎಂಪಿ) ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಅಭಿಪ್ರಾಯವನ್ನು ಅಂಗೀಕರಿಸಿತು, ಎಪ್ಸ್ಟೀನ್-ಬಾರ್ ವೈರಸ್ ಪಾಸಿಟಿವ್ ಪೋಸ್ಟ್-ಟ್ರಾನ್ಸ್ಪ್ಲಾಂಟ್ ಲಿಂಫೋಪ್ರೊಲಿಫೆರೇಟಿವ್ ಡಿಸೀಸ್ (ಇಬಿವಿ + ಪಿಟಿಎಲ್ಡಿ) ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾದ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನ ಎಬ್ವಲ್ಲೋಗೆ ಅಸಾಧಾರಣ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು ನೀಡಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿತು. ಎಬ್ವಲ್ಲೋ ಒಂದು ಸುಧಾರಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನವಾಗಿರುವುದರಿಂದ, ಸಿಎಚ್ಎಂಪಿ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಅಭಿಪ್ರಾಯವು ಸುಧಾರಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳ ಸಮಿತಿಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ. ಈ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕೆ ಅರ್ಜಿದಾರರು ಅಟಾರಾ ಬಯೋಥೆರಪ್ಯೂಟಿಕ್ಸ್ ಐರ್ಲೆಂಡ್ ಲಿಮಿಟೆಡ್. 2022ರ ಡಿಸೆಂಬರ್ನಲ್ಲಿ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟದಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಟಾಬೆಲೆಕ್ಲೂಸೆಲ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಯಿತು. ಉಲ್ಲೇಖಗಳು ಬಾಹ್ಯ ಕೊಂಡಿಗಳು ಬ್ರೇಕ್ಥ್ರೂ ಥೆರಪಿ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಔಷಧಗಳು ಅನಾಥ ಔಷಧಗಳು