Hydroxyethyl starch
ವೋಲುವೆನ್ ಎಂಬ ಬ್ರಾಂಡ್ ಹೆಸರಿನಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟವಾಗುವ ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಥೈಲ್ ಸ್ಟಾರ್ಚ್ (ಎಚ್ಇಎಸ್/ಎಚ್ಎಇಎಸ್), ಅಯಾನಿಕ್ ಅಲ್ಲದ ಸ್ಟಾರ್ಚ್ ಉತ್ಪನ್ನವಾಗಿದೆ, ಇದನ್ನು ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಥೆರಪಿಯಲ್ಲಿ ವಾಲ್ಯೂಮ್ ಎಕ್ಸ್ಪ್ಯಾಂಡರ್ ಆಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ತೀವ್ರ ಅನಾರೋಗ್ಯದ ರೋಗಿಗಳ ಮೇಲೆ ಎಚ್ಇಎಸ್ನ ಬಳಕೆಯು ಸಾವು ಮತ್ತು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಸಮಸ್ಯೆಗಳ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ. ಎಚ್ಇಎಸ್ ಒಂದು ಸಾಮಾನ್ಯ ಪದವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಇದನ್ನು ಸರಾಸರಿ ಆಣ್ವಿಕ ತೂಕ, ಮೋಲಾರ್ ಪರ್ಯಾಯ, ಸಾಂದ್ರತೆ, ಸಿ2/ಸಿ6 ಅನುಪಾತ ಮತ್ತು ಗರಿಷ್ಠ ದೈನಂದಿನ ಪ್ರಮಾಣಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಉಪ-ವರ್ಗೀಕರಿಸಬಹುದು. ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿಯು ಜೂನ್ 2013 ರಲ್ಲಿ ಕಡಿಮೆ ಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ಒಪ್ಪಿಕೊಳ್ಳುವ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿತು, ಇದು ಅಕ್ಟೋಬರ್ 2013 ರಲ್ಲಿ ಪೂರ್ಣಗೊಂಡಿತು. ಐರೋಪ್ಯ ಒಕ್ಕೂಟದಿಂದ ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಹಿಂದೆ ಸರಿಯುವ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು 2018ರಲ್ಲಿ ಪೂರ್ಣಗೊಳ್ಳುವ ನಿರೀಕ್ಷೆಯಿತ್ತು. ಆಘಾತ, ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆ ಅಥವಾ ಇತರ ಸಮಸ್ಯೆಗಳಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ತೀವ್ರ ರಕ್ತದ ನಷ್ಟದ ನಂತರ ಆಘಾತವನ್ನು ತಡೆಯಲು ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಥೈಲ್ ಪಿಷ್ಟದ ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಇದು ಇತರ ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ದ್ರಾವಣಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಕಳಪೆ ಫಲಿತಾಂಶದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ಸಾವಿನ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು. ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮಗಳು ಎಚ್ಇಎಸ್ ಅನಾಫಿಲ್ಯಾಕ್ಟಾಯ್ಡ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದುಃ ಅತಿಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ, ಸೌಮ್ಯವಾದ ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸದಂತಹ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳು, ನಿಧಾನಗತಿಯ ಹೃದಯ ಬಡಿತ, ವೇಗದ ಹೃದಯ ಬಡಿತ, ವಾಯುಮಾರ್ಗಗಳ ಸೆಳೆತ, ಮತ್ತು ಕಾರ್ಡಿಯೋಜೆನಿಕ್ ಅಲ್ಲದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಎಡಿಮಾ. ಇದು ಹೆಮಟೋಕ್ರಿಟ್ನಲ್ಲಿನ ಇಳಿಕೆ ಮತ್ತು ರಕ್ತ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆಯಲ್ಲಿನ ಅಡಚಣೆಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ. ಒಂದು ಲೀಟರ್ 6 ಪ್ರತಿಶತ ದ್ರಾವಣವು (ಹೆಸ್ಪಾನ್) ಅಂಶ VIII ಮಟ್ಟವನ್ನು 50 ಪ್ರತಿಶತದಷ್ಟು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಎಪಿಟಿಟಿಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ವಿಡಬ್ಲ್ಯೂಎಫ್ ಅನ್ನು ಸಹ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಹೆಟಾಸ್ಟಾರ್ಕ್ ಸೇವನೆಯ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆಯ ಪರಿಣಾಮವೆಂದರೆ ಫೈಬ್ರಿನ್ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆಯ ನೇರ ಚಲನೆ ಮತ್ತು ಸೀರಮ್ನ ಮೇಲೆ ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸುವ ಪರಿಣಾಮ. ಹೆಟಾಸ್ಟಾರ್ಚ್ ಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ಗಳ ಮೇಲೆ ಗ್ಲೈಕೋಪ್ರೋಟೀನ್ IIb-IIIa ಲಭ್ಯತೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವ ಮೂಲಕ ಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು. ಎಚ್ಇಎಸ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ತೀವ್ರವಾದ ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ವೈಫಲ್ಯದ ದರವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಿವೆ ಮತ್ತು ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಬದಲಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ ಮತ್ತು ರಿಂಗರ್ ಲ್ಯಾಕ್ಟೇಟ್ ದ್ರಾವಣಕ್ಕೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ತೀವ್ರವಾದ ಸೆಪ್ಸಿಸ್ ಪ್ರಕರಣಗಳಲ್ಲಿ ಮಾತ್ರ ಬಳಸಿದಾಗ ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಲಾಗಿದೆ. ತೀವ್ರ ಸೆಪ್ಸಿಸ್ ಹೊಂದಿರುವ ಜನರಲ್ಲಿ ಎಚ್ಇಎಸ್ 130ಕೆಡಿಎ/0.42 ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಯಿತು; ಎಲ್ಆರ್ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯು ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ವೈಫಲ್ಯ ಮತ್ತು ಮರಣ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ. ಮಧ್ಯಮ-ಮೆಗಾವ್ಯಾಟ್ ಎಚ್ಇಎಸ್ ದ್ರಾವಣಗಳು ಹಾನಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧ ಹೊಂದಿರುವುದರಿಂದ, ಸೆಪ್ಟಿಕ್ ಶಾಕ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಈ ದ್ರಾವಣಗಳನ್ನು ವಾಡಿಕೆಯಂತೆ ಬಳಸಬಾರದು ಎಂದು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. 2010/11 ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಒಬ್ಬ ಲೇಖಕರೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಖ್ಯೆಯ ಸಂಶೋಧನಾ ಪ್ರಬಂಧಗಳನ್ನು ನೈತಿಕ ಕಾರಣಗಳಿಗಾಗಿ ಹಿಂತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಯಿತು, ಮತ್ತು ಇದು ಈ ದಿನಾಂಕದ ಮೊದಲು ಸಿದ್ಧಪಡಿಸಲಾದ ಎಚ್ಇಎಸ್ ಸಿದ್ಧತೆಗಳನ್ನು ಉಲ್ಲೇಖಿಸುವ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರಬಹುದು. ವಿರೋಧಾಭಾಸಗಳು ಸೂಚಿಸುವ ಮಾಹಿತಿಯು ಈ ಕೆಳಗಿನ ವಿರೋಧಾಭಾಸಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆಃ ಹೈಪರ್ ಸೆನ್ಸಿಟಿವ್ ಅಥವಾ ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಥೈಲ್ ಪಿಷ್ಟಕ್ಕೆ ಅಲರ್ಜಿಯಿರುವ ಜನರಲ್ಲಿ ಈ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಬಳಸಬಾರದು. ಕಡಿಮೆ ರಕ್ತದ ಪರಿಮಾಣಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸದ ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ವೈಫಲ್ಯ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು ಮತ್ತು ಡಯಾಲಿಸಿಸ್ನಲ್ಲಿರುವ ರೋಗಿಗಳು ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಈ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಬೇಕು, ಇದನ್ನು ಪರಿಮಾಣ ವಿಸ್ತರಣೆಗೆ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಅದರ ತಯಾರಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯ ಲವಣಯುಕ್ತ ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಥೈಲ್ ಪಿಷ್ಟದ ಬಳಕೆಯು ಸೋಡಿಯಂ ಅಥವಾ ಕ್ಲೋರೈಡ್ನ ರಕ್ತ ಮಟ್ಟಗಳಲ್ಲಿ ತೀವ್ರವಾದ ಹೆಚ್ಚಳವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಜನರಲ್ಲಿ ವಿರುದ್ಧಚಿಹ್ನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ತಲೆಬುರುಡೆಯೊಳಗಿನ ರಕ್ತಸ್ರಾವ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು ಈ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಬಳಸಬಾರದು. ನವೆಂಬರ್ 25,2013 ರಂದು, ಎಚ್ಇಎಸ್ ಪರಿಹಾರದ ಅಪಾಯಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರಯೋಜನಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಹೊಸ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಚರ್ಚಿಸಲು ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಕಾರ್ಯಾಗಾರದ ನಂತರ, ಯುಎಸ್ಎಫ್ಡಿಎ ಆರೋಗ್ಯ ವೃತ್ತಿಪರರಿಗೆ ಈ ಕೆಳಗಿನ ಶಿಫಾರಸುಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಸೂಚಿಸುವ ಮಾಹಿತಿಗೆ ಕಪ್ಪು ಪೆಟ್ಟಿಗೆಯ ಎಚ್ಚರಿಕೆಯನ್ನು ಸೇರಿಸುವುದಾಗಿ ಘೋಷಿಸಿತುಃ ಸೆಪ್ಸಿಸ್ ಹೊಂದಿರುವವರು ಸೇರಿದಂತೆ ತೀವ್ರವಾಗಿ ಅನಾರೋಗ್ಯದಿಂದ ಬಳಲುತ್ತಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಎಚ್ಇಎಸ್ ಪರಿಹಾರಗಳನ್ನು ಬಳಸಬೇಡಿ. ಮೊದಲೇ ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಕೆಯನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಿ. ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಗಾಯದ ಮೊದಲ ಚಿಹ್ನೆಯಲ್ಲಿ ಎಚ್ಇಎಸ್ ಬಳಕೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿ. ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಬದಲಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅಗತ್ಯವು ಎಚ್ಇಎಸ್ ನೀಡಿದ 90 ದಿನಗಳವರೆಗೆ ವರದಿಯಾಗಿದೆ. ಎಲ್ಲಾ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಕನಿಷ್ಠ 90 ದಿನಗಳವರೆಗೆ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಿ. ಹೆಚ್ಚಿನ ರಕ್ತಸ್ರಾವದಿಂದಾಗಿ ಕಾರ್ಡಿಯೋಪಲ್ಮನರಿ ಬೈಪಾಸ್ನ ಸಹಯೋಗದೊಂದಿಗೆ ತೆರೆದ ಹೃದಯ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಒಳಗಾಗುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಕೆಯನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಿ. ಕೋಗುಲೋಪತಿಯ ಮೊದಲ ಚಿಹ್ನೆಯಲ್ಲಿ ಎಚ್ಇಎಸ್ ಬಳಕೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿ. ತೀವ್ರ ಯಕೃತ್ತಿನ ಕಾಯಿಲೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಎಚ್ಇಎಸ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಬಳಸಬೇಡಿ ಎಚ್ಇಎಸ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಯಕೃತ್ತಿನ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಿ. ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಕಾಳಜಿಗಳು ಹೆಚ್ಚಿನ ಆಣ್ವಿಕ ತೂಕದ ಎಚ್ಇಎಸ್ ಅನ್ನು ಕೋಗುಲೋಪಥಿ, ಪ್ರುರಿಟಸ್, ಜೊತೆಗೆ ನೆಫ್ರೋಟಾಕ್ಸಿಸಿಟಿ, ತೀವ್ರವಾದ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ವೈಫಲ್ಯ ಮತ್ತು ಮರಣಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ. ಮತ್ತೊಂದೆಡೆ, ಕಡಿಮೆ ಆಣ್ವಿಕ ತೂಕದ ಎಚ್ಇಎಸ್ ಅಂತಹ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸುವುದಿಲ್ಲವೆಂದು ತೋರುತ್ತದೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಕಡಿಮೆ ಆಣ್ವಿಕ ತೂಕದ ಎಚ್ಇಎಸ್ ಗಮನಾರ್ಹ ಸುರಕ್ಷತಾ ಕಾಳಜಿಯನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂದು ಕೆಲವರು ಸೂಚಿಸುತ್ತಾರೆ. "ಸೂಕ್ತವಲ್ಲದ ಹೋಲಿಕೆದಾರರು, ತುಂಬಾ ಕಡಿಮೆ ವೀಕ್ಷಣಾ ಅವಧಿಗಳು, ಕಡಿಮೆ ಸಂಚಿತ ಪ್ರಮಾಣ ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ ಅಪಾಯದ ರೋಗಿಗಳು" ಸೇರಿದಂತೆ ಹಲವಾರು ಕಾರಣಗಳಿಗಾಗಿ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹವಲ್ಲ ಎಂದು ಅವರು ಅಭಿಪ್ರಾಯಪಟ್ಟಿದ್ದಾರೆ. (ಹಾರ್ಟಾಗ್ & ರೇನ್ಹಾರ್ಟ್, 2009, ಪುಟ 1340). 6S ಪ್ರಯೋಗದ ಇತ್ತೀಚಿನ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಈ ಕಳವಳಗಳನ್ನು ದೃಢೀಕರಿಸುತ್ತವೆ (ಕೆಳಗೆ ನೋಡಿ). ಜೂನ್ 2012 ರಲ್ಲಿ ನ್ಯೂ ಇಂಗ್ಲೆಂಡ್ ಜರ್ನಲ್ ಆಫ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ನಲ್ಲಿ ಸೆಪ್ಸಿಸ್ನಲ್ಲಿ ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಥೈಲ್ ಪಿಷ್ಟದ ಬಳಕೆಯ ಬಗ್ಗೆ ಕಳವಳ ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸುವ 6S ಕಾಗದವನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸಲಾಯಿತು. ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ ಹೇಳುವುದಾದರೆ, ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಥೈಲ್ ಪಿಷ್ಟದೊಂದಿಗಿನ ಪುನರುಜ್ಜೀವನವು (ರಿಂಗರ್ನ ಅಸಿಟೇಟ್ಗೆ ವಿರುದ್ಧವಾಗಿ) ಸಾವು ಅಥವಾ ಅಂತಿಮ ಹಂತದ ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ವೈಫಲ್ಯದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಲೇಖಕರು ತೋರಿಸಿದ್ದಾರೆ. ಈ ಅಧ್ಯಯನವು ಔಷಧೀಯ ಕಂಪನಿ B.Braun ನ ಟೆಟ್ರಾಸ್ಪಾನ್ (HES 130/0.42) ಅನ್ನು ಬಳಸಿತು ಆದರೆ ಪ್ರಕಟಣೆಯ ಮೂಲ ಆವೃತ್ತಿಯು ಉತ್ಪನ್ನದ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ HES 130/0.4 ಅನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿತ್ತು. ಇದೇ ರೀತಿಯ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ತಯಾರಿಸುವ ಆದರೆ ಎಚ್ಇಎಸ್ 130/0.4 ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆಯೊಂದಿಗೆ ತಯಾರಿಸುವ ಔಷಧೀಯ ಕಂಪನಿಯಾದ ಫ್ರೆಸೆನಿಯಸ್ ಕಾಬಿ, ಲೇಖಕ ಆಂಡರ್ಸ್ ಪೆರ್ನರ್ ವಿರುದ್ಧ ಕಾನೂನು ಕ್ರಮ ಕೈಗೊಳ್ಳುವ ಬೆದರಿಕೆ ಹಾಕುತ್ತಿದ್ದಾರೆ, ಏಕೆಂದರೆ ಅವರು ತಮ್ಮ ಉತ್ಪನ್ನದ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆಯ ತಪ್ಪುದಾರಿಗೆಳೆಯುವ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಸರಿಪಡಿಸಬೇಕೆಂದು ಬಯಸಿದ್ದರು. ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಫ್ರೆಸೆನಿಯಸ್ ಕಾಬಿ ಅನುಮಾನ ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸದಿದ್ದರೂ, ಶೈಕ್ಷಣಿಕ ಸಮುದಾಯವು ನಿಗಮದ ಈ ರೀತಿಯ ನಡವಳಿಕೆಯ ಬಗ್ಗೆ ಕಳವಳ ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸಿದೆ. ಚೆಸ್ಟ್ ಅಧ್ಯಯನವು 7000 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಸ್ 130/0.40 ಅನ್ನು ಸಲೈನ್ ನೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದೆ. 6ರ ಹರೆಯಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಅನಾರೋಗ್ಯದಿಂದ ಬಳಲುತ್ತಿದ್ದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಈ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು; ಆದಾಗ್ಯೂ, ಮರಣದ ಹೆಚ್ಚಳವು 6ರ ಹರೆಯಕ್ಕೆ ಹೋಲುತ್ತದೆ. ಒಟ್ಟಾರೆಯಾಗಿ ಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ದರದಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಹೆಚ್ಚಳ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. ಕ್ರಿಯೇಟಿನೈನ್ ಹೆಚ್ಚಳವು ಪ್ಯಾಥೋಫಿಸಿಯೋಲಾಜಿಕಲ್ ತಾರ್ಕಿಕತೆಯನ್ನು ದೃಢಪಡಿಸಿತು. ಇದಲ್ಲದೆ, ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ರಕ್ತದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಅಗತ್ಯವಿತ್ತು, ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚು ಯಕೃತ್ತಿನ ವೈಫಲ್ಯ ಮತ್ತು ತುರಿಕೆ ಇತ್ತು. ಈ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು 2012ರ ಅಕ್ಟೋಬರ್ನಲ್ಲಿ ಎನ್. ಇ. ಜೆ. ಎಂ. ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಕಟಿಸಲಾಯಿತು. ಇದರ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ, ನವೆಂಬರ್ 2012 ರಲ್ಲಿ ಯುರೋಪಿಯನ್ ರೆಗ್ಯುಲೇಟರಿ ಏಜೆನ್ಸಿ (ಇಎಂಎ) ಎಲ್ಲಾ ಎಚ್ಇಎಸ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ಅಧಿಕೃತ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿತು. 2012ರ ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ನಲ್ಲಿ ಎಫ್. ಡಿ. ಎ. ಯು ಎಚ್. ಇ. ಎಸ್. ನ ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಕಾಳಜಿಗಳನ್ನು ಪರಿಹರಿಸುವ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಕಾರ್ಯಾಗಾರವನ್ನು ನಡೆಸಿತು, ಇದರಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸುವ ಬಹುಪಾಲು ಜನರ ಪ್ರಕಾರ ನಿಯಂತ್ರಕರು ಇದನ್ನು ಪರಿಹರಿಸಬೇಕು. ಸರ್ವೈವಿಂಗ್ ಸೆಪ್ಸಿಸ್ ಕ್ಯಾಂಪೇನ್ ಸೆಪ್ಸಿಸ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಿಂದ ಎಚ್ಇಎಸ್ ಅನ್ನು ನಿಷೇಧಿಸಲು ನಿರ್ಧರಿಸಿತು. ಜೂನ್ 14,2013 ರಂದು, ಯುರೋಪಿಯನ್ ನಿಯಂತ್ರಕ ಸಂಸ್ಥೆಯಾದ ಇಎಂಎಯ ಸುರಕ್ಷತಾ ಸಮಿತಿಯಾದ ಪಿಆರ್ಎಸಿ, ಯುರೋಪಿನ ಎಲ್ಲಾ ಎಚ್ಇಎಸ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು ಅಮಾನತುಗೊಳಿಸುವ ಶಿಫಾರಸನ್ನು ತಮ್ಮ ಅಧಿಕೃತ ವೆಬ್ಸೈಟ್ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಕಟಿಸಿತು. 3 ಮೆಗಾಟ್ರಿಯಲ್ಗಳ (VISEP, 6S, CHEST) ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಅಪಾಯದ ಲಾಭದ ಅನುಪಾತವು ಋಣಾತ್ಮಕವಾಗಿರುತ್ತದೆ. ಯಾವುದೇ ರೋಗಿಯ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗಲಿಲ್ಲ, ಮತ್ತು ಹಾನಿಯ ಬಗ್ಗೆ ಸಾಕಷ್ಟು ಪುರಾವೆಗಳಿವೆ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಪ್ರಮುಖ ಅಂಗಗಳಲ್ಲಿ ಉತ್ಪನ್ನದ ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಸಂಗ್ರಹಣೆಯಿಂದಾಗಿ ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ವೈಫಲ್ಯವು ಅದರ ಸಂಭಾವ್ಯ ಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ತೀವ್ರವಾಗಿ ನಿರ್ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ. ಎಫ್ಡಿಎ ಜೂನ್ 24 ರಂದು ಅನುಸರಿಸಿತು. ಅಪಾಯಗಳು ಸಂಭಾವ್ಯ ಪ್ರಯೋಜನಗಳನ್ನು ಮೀರಿಸುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷಿತ ಮತ್ತು ಅಗ್ಗದ ಪರ್ಯಾಯಗಳು ಲಭ್ಯವಿರುವುದರಿಂದ ಎಂ. ಎಚ್. ಆರ್. ಎ. ಯು ಜೂನ್ 27ರಂದು ಎಚ್. ಇ. ಎಸ್. ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಮರುಪಡೆಯಿತು. ಜುಲೈ 2021 ರಲ್ಲಿ ಎಫ್ಡಿಎ ಯು. ಎಸ್ನಲ್ಲಿ ಎಚ್ಇಎಸ್ನ ಲೇಬಲ್ ಅನ್ನು ಮತ್ತಷ್ಟು ನಿರ್ಬಂಧಿಸಿತು. ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಕೊಠಡಿಯಲ್ಲಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳ ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿ, ವಾಲ್ಯೂಮ್ ರಿಪ್ಲೇಸ್ಮೆಂಟ್ ಥೆರಪಿಗೆ ಬೇರೆ ಯಾವುದೇ ದ್ರವ ಲಭ್ಯವಿಲ್ಲದಿದ್ದಾಗ ಮಾತ್ರ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಬಳಸಬೇಕು. ಇದು ಯುದ್ಧದ ಮೈದಾನಕ್ಕೆ ಎಚ್ಇಎಸ್ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಒಂದು ಉದಾಹರಣೆಯಾಗಿ ನಿರ್ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ. ಈ ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಲೇಬಲ್ನಿಂದಾಗಿ ಇಬ್ಬರು ಅತಿದೊಡ್ಡ ಎಚ್ಇಎಸ್ ಉತ್ಪಾದಕರು ಯುಎಸ್ನಲ್ಲಿ ತಮ್ಮ ಜಾಗತಿಕ ಎಚ್ಇಎಸ್ ಬ್ರಾಂಡ್ಗಳ ನೋಂದಣಿಯನ್ನು ರದ್ದುಗೊಳಿಸಿದರು. ಈ ವಿಷಯದ ಬಗ್ಗೆ ತನ್ನ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪರಿಗಣನೆಯನ್ನು ತಿಳಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡಲು ಇ. ಎಂ. ಎ. ಡಿಸೆಂಬರ್ 18,2017 ರಂದು ತಾತ್ಕಾಲಿಕ ತಜ್ಞರ ಸಭೆಯನ್ನು ನಡೆಸಿತು. ಕೆಲವು ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ಪೂರ್ಣಗೊಳ್ಳಬೇಕಾಗಿದ್ದರೂ ಇನ್ನೂ ಕೆಲವು ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ದತ್ತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸಲಾಗಿದೆ. ಜನವರಿ 12,2018 ರಂದು, ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಥೈಲ್ ಪಿಷ್ಟದ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು ಹಿಂಪಡೆಯಲು PRAC [ಫರಾಮೊಕೊವಿಜಿಲನ್ಸ್ ರಿಸ್ಕ್ ಅಸೆಸ್ಮೆಂಟ್ ಕಮಿಟಿ] ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ ಏಜೆನ್ಸಿಗೆ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿತು. ಒಂದು ಸಮಸ್ಯೆಯೆಂದರೆ, ಕೆಲವು ಬಳಕೆಯು ನಿರ್ಬಂಧಿತ ಪರವಾನಗಿಯ ಹೊರಗಿದೆ ಎಂದು ತೋರುತ್ತದೆ, ಸಂಭಾವ್ಯವಾಗಿ ಅಭ್ಯಾಸದ ಪ್ರದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಹಾನಿಯ ಪುರಾವೆಗಳಿವೆ. ಪ್ರಸವಾನಂತರದ ರಕ್ತಸ್ರಾವದಂತಹ ಅಭ್ಯಾಸದ ಕ್ಷೇತ್ರಗಳಲ್ಲಿ ಡಬ್ಲ್ಯುಎಚ್ಒ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳ ಹೊರಗೆ ಬಳಕೆಯು ಮುಂದುವರೆದಿದೆ ಎಂಬುದಕ್ಕೆ ಪುರಾವೆಗಳಿರುವುದರಿಂದ ಇದು ಜಾಗತಿಕ ಸಮಸ್ಯೆಯಾಗಿರಬಹುದು. ಈ ಶಿಫಾರಸನ್ನು 2018ರ ಜನವರಿ 26ರಂದು ಪರಸ್ಪರ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ವಿಕೇಂದ್ರೀಕೃತ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನ ಸಮನ್ವಯ ಗುಂಪು (ಸಿಎಂಡಿಎಚ್) ಅಂಗೀಕರಿಸಿತು. ಏಪ್ರಿಲ್ 2018 ರಲ್ಲಿ, ಯುರೋಪಿಯನ್ ಆಯೋಗವು PRAC ಮತ್ತು CMDh ಅನ್ನು ಅಮಾನತುಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯಿಂದ ಉಂಟಾಗಬಹುದಾದ ಯಾವುದೇ ಸಂಭಾವ್ಯ ಪೂರೈಸದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸುವಂತೆ ವಿನಂತಿಸಿತು, ಜೊತೆಗೆ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವ ಕ್ರಮಗಳ ಕಾರ್ಯಸಾಧ್ಯತೆ ಮತ್ತು ಸಂಭವನೀಯ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಿತು. ಈ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಅಂಶಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿದ ನಂತರ, 2018ರ ಮೇ ತಿಂಗಳಲ್ಲಿ ಪಿ. ಆರ್. ಎ. ಸಿ. ಯು ಅಮಾನತಿಗಾಗಿ ತನ್ನ ಹಿಂದಿನ ಶಿಫಾರಸನ್ನು ದೃಢಪಡಿಸಿತು ಮತ್ತು ಸಿಎಂಡಿಎಚ್ಗೆ ಪರಿಷ್ಕೃತ ಶಿಫಾರಸನ್ನು ಕಳುಹಿಸಿತು. ರೋಗಿಗಳನ್ನು ರಕ್ಷಿಸಲು ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಕ್ರಮಗಳ ಸಂಯೋಜನೆಯನ್ನು ಜಾರಿಗೆ ತಂದರೆ ದ್ರಾವಣಕ್ಕಾಗಿ ಎಚ್ಇಎಸ್ ಪರಿಹಾರಗಳು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಉಳಿಯಬೇಕು ಎಂದು ಸಿಎಂಡಿಎಚ್ ತೀರ್ಮಾನಿಸಿತು. ಐರೋಪ್ಯ ಆಯೋಗವು 2018ರ ಜುಲೈ 17ರಂದು ಐರೋಪ್ಯ ಒಕ್ಕೂಟದಾದ್ಯಂತ ಕಾನೂನುಬದ್ಧ ನಿರ್ಧಾರವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಂಡಿತು. 2022ರ ಮೇ 22ರಂದು ಇಎಂಎಸ್ ಐರೋಪ್ಯ ಒಕ್ಕೂಟದಲ್ಲಿ ಎಚ್ಇಎಸ್ಅನ್ನು ನಿಷೇಧಿಸಿತು. 2018ರಲ್ಲಿ ಜಾರಿಗೆ ತರಲಾದ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗಳಿಗೆ ನಿಯಂತ್ರಿತ ಪ್ರವೇಶ ಮತ್ತು ಬಳಕೆದಾರರ ತರಬೇತಿಯ ಕ್ರಮಗಳು ಐಸಿಯು/ಸೆಪ್ಸಿಸ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಕೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಲಿಲ್ಲ. ಯಾವುದೇ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸದ ಔಷಧದ ಈ ರೋಗಿಗಳಿಂದ ಹಾನಿಯನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು, ಇಯು ನಲ್ಲಿನ ಎಲ್ಲಾ ಎಚ್ಇಎಸ್ನ ನೋಂದಣಿಯನ್ನು ಅಮಾನತುಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ. ಫಾರ್ಮಾಕೋಕೈನೆಟಿಕ್ಸ್ ವಿವಿಧ ರೀತಿಯ ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಥೈಲ್ ಪಿಷ್ಟಗಳನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಅವುಗಳ ಸರಾಸರಿ ಆಣ್ವಿಕ ತೂಕದಿಂದ ವಿವರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಸುಮಾರು 130 ರಿಂದ 200 ಕೆಡಿಎ (ಯಾವುದೇ ದ್ರಾವಣದಲ್ಲಿ ವಿಭಿನ್ನ ಗಾತ್ರದ ಅಣುಗಳ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ನೆನಪಿನಲ್ಲಿಟ್ಟುಕೊಂಡು); ಮತ್ತು ಅವುಗಳ ಮೋಲಾರ್ ಪರ್ಯಾಯದ ಮಟ್ಟ (ಸ್ಟಾರ್ಚ್ ಅಣುವಿನ ಮೇಲಿನ ಗ್ಲುಕೋಸ್ ಘಟಕಗಳ ಎಷ್ಟು ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಥೈಲ್ ಘಟಕಗಳೊಂದಿಗೆ ಮಾರ್ಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ), ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಸುಮಾರು 0.35 ರಿಂದ 0.5. ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಥೈಲ್ ಪಿಷ್ಟದ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಅದರ ಸಾಂದ್ರತೆಯು% (ಅಂದರೆ. 100 ಮಿ. ಲಿ. ಗೆ ಗ್ರಾಂ). ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ವಾಣಿಜ್ಯಿಕವಾಗಿ ಲಭ್ಯವಿರುವ ಒಂದು ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಥೈಲ್ ಪಿಷ್ಟವನ್ನು (ವಾಲ್ಯೂವೆನ್) 6 ಪ್ರತಿಶತ ಎಚ್ಇಎಸ್ 130/4 ಎಂದು ವಿವರಿಸಲಾಗಿದೆ. ತೆಗೆದುಹಾಕುವಿಕೆಯು ಮೋಲಾರ್ ಪರ್ಯಾಯ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ. ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಮಿತಿಗಿಂತ ಚಿಕ್ಕದಾದ ಅಣುಗಳು (60-70 kDa) ಮೂತ್ರದಲ್ಲಿ ಸುಲಭವಾಗಿ ಹೊರಹಾಕಲ್ಪಡುತ್ತವೆ, ಆದರೆ ದೊಡ್ಡವುಗಳ ಒಂದು ಸಣ್ಣ ಭಾಗವು ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ α-ಅಮೈಲೇಸ್ನಿಂದ ಚಯಾಪಚಯಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ, ಆ ಅವನತಿ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದಿಂದ ಹೊರಹಾಕಲಾಗುತ್ತದೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಎಚ್ಇಎಸ್ ಭಾಗಶಃ ಅವನತಿ ಹೊಂದುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಹೊರಹಾಕಲ್ಪಡುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಚಯಾಪಚಯವು ಅಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿಯೇ ಉಳಿದಿದೆ. ಸುಮಾರು ಮೂರನೇ ಒಂದು ಭಾಗದಷ್ಟು ಎಚ್ಇಎಸ್ ಅನ್ನು 24 ಗಂಟೆಗಳ ಮೂತ್ರ ವಿಸರ್ಜನೆಯಿಂದ ಲೆಕ್ಕಹಾಕಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಒಂದು ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ 72 ಗಂಟೆಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಚಿತ ವಿಸರ್ಜನೆಯು ನೀಡಲಾದ ಡೋಸ್ನ 50 ಪ್ರತಿಶತದಷ್ಟಿತ್ತು. ದ್ರಾವಣದ 4 ತಿಂಗಳ ನಂತರ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಎಚ್ಇಎಸ್ ದ್ರಾವಣದ 54 ತಿಂಗಳವರೆಗೆ ಚರ್ಮದ ಅಂಗಾಂಶಗಳಲ್ಲಿ ಎಚ್ಇಎಸ್ ಪತ್ತೆಯಾಗಿಯೇ ಉಳಿದಿದೆ. ನಿರ್ವಹಿಸಿದ ಎಚ್ಇಎಸ್ ವೈವಿಧ್ಯಮಯ ಅಂಗಾಂಶಗಳಲ್ಲಿ ದೊಡ್ಡ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ, ಅಲ್ಲಿ ಇದು ಹಲವಾರು ವರ್ಷಗಳವರೆಗೆ ಉಳಿಯುತ್ತದೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಎಚ್ಇಎಸ್ ಅನ್ನು 24 ಗಂಟೆಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಕಾಲ ನೀಡಬಾರದು. ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಥೈಲ್ ಪಿಷ್ಟ-ಪ್ರೇರಿತ ಪ್ರುರಿಟಸ್ ಅನ್ನು ಸಹ ನೋಡಿ ಪೆಂಟಾಸ್ಟಾರ್ಕ್ ಜೋಚಿಮ್ ಬೋಲ್ಡ್ಟ್ ಉಲ್ಲೇಖಗಳು ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದುವಿಕೆ ಹೆಸ್ಪಾನ್ ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ದ್ರವಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಬಾಹ್ಯ ಕೊಂಡಿಗಳ ಮಾಹಿತಿ ಸ್ಟಾರ್ಚ್ ವಿತ್ಡ್ರಾನ್ ಡ್ರಗ್ಸ್