CAPRISA 004
CAPRISA 004 ಎಂಬುದು CAPRISA ನಡೆಸಿದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಹೆಸರಾಗಿದೆ. ಈ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಅಧ್ಯಯನವು ಸಾಮಯಿಕ ಜೆಲ್ ಒಬ್ಬ ವ್ಯಕ್ತಿಯ ಎಚ್ಐವಿ ಸೋಂಕಿಗೆ ಒಳಗಾಗುವ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದ ಮೊದಲ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದೆ. ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾದ ಜೆಲ್ ಮೈಕ್ರೋಬಿಸೈಡ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿತ್ತು. ಹಿಂದಿನ ಅಧ್ಯಯನವು ಲೈಂಗಿಕವಾಗಿ ಸಕ್ರಿಯವಾಗಿರುವ ಮತ್ತು ದೂರವಿರುವ ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ ಟೆನೋಫೋವಿರ್ನ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯನ್ನು ಅಳೆಯಿತ್ತು. ಈ ಅಧ್ಯಯನವು ಟೆನೋಫೊವಿರ್ ಒಂದು ಔಷಧವಾಗಿದ್ದು, ಇದನ್ನು ಎಚ್ಐವಿ ತಡೆಗಟ್ಟುವ ಔಷಧಿಯಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ಯೋಗ್ಯವಾಗಿದೆ ಎಂಬ ಕಲ್ಪನೆಗೆ ಬೆಂಬಲವನ್ನು ನೀಡಿತು. ಅಧ್ಯಯನದ ವಿನ್ಯಾಸವಾದ CAPRISA 004 ಒಂದು ಹಂತ IIb, ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್, ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಪ್ಲಸೀಬೊ-ನಿಯಂತ್ರಿತ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದ್ದು, 1 ಪ್ರತಿಶತ ಟೆನೋಫೋವಿರ್ ಜೆಲ್ ಅನ್ನು ಪ್ಲಸೀಬೊ ಜೆಲ್ನೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದೆ. ಎಚ್ಐವಿ ಸೋಂಕಿಗೆ ಒಳಗಾಗುವ ಅಪಾಯವಿದೆ ಎಂದು ನಿರ್ಣಯಿಸಲಾದ 900 ಯುವತಿಯರು ತಮ್ಮ ಯೋನಿಯಲ್ಲಿ ಅಧ್ಯಯನ ಜೆಲ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಲು ಸ್ವಯಂಪ್ರೇರಿತರಾಗಿದ್ದರು, ಅವರಲ್ಲಿ ಅರ್ಧದಷ್ಟು ಜನರು ಮೈಕ್ರೋಬಿಸೈಡ್ ಜೆಲ್ ಅನ್ನು ಪಡೆದರು ಮತ್ತು ಉಳಿದ ಅರ್ಧದಷ್ಟು ಜನರು ಪ್ಲಸೀಬೊವನ್ನು ಪಡೆದರು (ಅವರ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಪ್ರಕಾರ). ಲೈಂಗಿಕ ಕ್ರಿಯೆ ನಡೆಸುವ ಮೊದಲು 12 ಗಂಟೆಗಳ ಒಳಗೆ ಜೆಲ್ನ ಮೊದಲ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಅನ್ವಯಿಸಲು ಮತ್ತು ಲೈಂಗಿಕ ಕ್ರಿಯೆಯ ನಂತರ 12 ಗಂಟೆಗಳ ಒಳಗೆ ಮತ್ತೊಂದು ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಅನ್ವಯಿಸಲು ಅಧ್ಯಯನವು ಭಾಗವಹಿಸುವವರನ್ನು ಕೇಳಿದೆ. ಎಲ್ಲಾ ಅಧ್ಯಯನ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರು ಎಚ್ಐವಿ ಅಪಾಯ ತಗ್ಗಿಸುವ ಸಮಾಲೋಚನೆಯಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸಿದರು ಮತ್ತು ಕಾಂಡೋಮ್ಗಳನ್ನು ಪಡೆದರು. ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಸೋಂಕಿಗೆ ಒಳಗಾದ ಯಾವುದೇ ಲೈಂಗಿಕವಾಗಿ ಹರಡುವ ಸೋಂಕುಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ವ್ಯವಸ್ಥೆಗೊಳಿಸಲು ಈ ಅಧ್ಯಯನವು ಸಹಾಯ ಮಾಡಿತು. ಈ ಅಧ್ಯಯನವು 2007ರ ಮೇ ತಿಂಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಾರಂಭವಾಯಿತು, 2009ರ ಡಿಸೆಂಬರ್ನಲ್ಲಿ ಪೂರ್ಣಗೊಂಡಿತು ಮತ್ತು ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು 2010ರ ಮಾರ್ಚ್ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಕಟಿಸಲಾಯಿತು. ಅಧ್ಯಯನದ ವಿನ್ಯಾಸವು ಅಧ್ಯಯನದ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರನ್ನು ನೇಮಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಸುಮಾರು 14 ತಿಂಗಳುಗಳೊಂದಿಗೆ 30 ತಿಂಗಳುಗಳ ಕಾಲ ಉಳಿಯುತ್ತದೆ ಎಂದು ನಿರೀಕ್ಷಿಸಿತ್ತು, ನಂತರ 92 ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಎಚ್ಐವಿ ಸೋಂಕಿಗೆ ಒಳಗಾಗುವವರೆಗೆ ಅನುಸರಿಸಲಾಯಿತು. ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ಜೀವನಶೈಲಿಯಲ್ಲಿನ ಅಪಾಯದ ಅಂಶಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಅವರು ಅಂತಿಮ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರನ್ನು ನೇಮಿಸಿಕೊಂಡ ಸುಮಾರು 16 ತಿಂಗಳ ನಂತರ 92 ಸೋಂಕುಗಳು ಸಂಭವಿಸುತ್ತವೆ ಎಂದು ಅಧ್ಯಯನವು ನಿರೀಕ್ಷಿಸಿತು. 1ರಷ್ಟು ಟೆನೋಫೊವಿರ್ ಹೊಂದಿರುವ ಮೈಕ್ರೋಬಿಸೈಡ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸುವ ಮಹಿಳೆಯರಿಗೆ, ಲೈಂಗಿಕ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಎಚ್ಐವಿ ಸೋಂಕಿಗೆ ಒಳಗಾಗುವ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು 39 ಪ್ರತಿಶತ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಮತ್ತು ಜನನಾಂಗದ ಹರ್ಪಿಸ್ ಸೋಂಕನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟುವಲ್ಲಿ 51 ಪ್ರತಿಶತ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಎಂದು ಕ್ವಾರಿಶಾ ಕರೀಮ್ ನೇತೃತ್ವದ ಸಂಶೋಧಕರು ಕಂಡುಕೊಂಡಿದ್ದಾರೆ. ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು CAPRISA 004 ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು 18ನೇ ಅಂತಾರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಏಡ್ಸ್ ಸಮ್ಮೇಳನದಲ್ಲಿ ಔಪಚಾರಿಕವಾಗಿ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಲಾಯಿತು. ಯು. ಎನ್. ಎ. ಐ. ಡಿ. ಎಸ್. ನ ಮೈಕೆಲ್ ಸಿಡಿಬೆ ಈ ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಬಹಳ ಪ್ರೋತ್ಸಾಹದಾಯಕವೆಂದು ವಿವರಿಸಿದ್ದಾರೆ ಏಕೆಂದರೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು "ಮಹಿಳೆಯರಿಂದ ನಿಯಂತ್ರಿಸಬಹುದು, ಮತ್ತು 12 ಗಂಟೆಗಳ ಮುಂಚಿತವಾಗಿ ಹಾಕಬಹುದು, ಮತ್ತು ಅದು ಸಬಲೀಕರಣವಾಗಿದೆ. ಅದನ್ನು ಬಳಸಲು ಅವರು ಆ ವ್ಯಕ್ತಿಯ ಅನುಮತಿಯನ್ನು ಕೇಳಬೇಕಾಗಿಲ್ಲ. ಮತ್ತು ಜೆಲ್ನ ಬೆಲೆ ಹೆಚ್ಚು ಅಲ್ಲ "ಎಂದು ಹೇಳಿದರು. ಎನ್. ಐ. ಎ. ಐ. ಡಿ. ಯ ಆಂಥೋನಿ ಫೌಸಿ "ಇದು ಎಚ್. ಐ. ವಿ. ಸೋಂಕಿನ ಸ್ವಾಧೀನವನ್ನು ತಡೆಯುವಲ್ಲಿ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವನಾಶಕದ ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ಧನಾತ್ಮಕ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ತೋರಿಸಿದ ಮೊದಲ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದೆ" ಎಂದು ಹೇಳಿದ್ದಾರೆ. ಏಡ್ಸ್ ಲಸಿಕೆ ವಕಾಲತ್ತು ಒಕ್ಕೂಟದ ಮುಖ್ಯಸ್ಥರಾದ ಮಿಚೆಲ್ ವಾರೆನ್, "ಇದು ಎಚ್ಐವಿ ತಡೆಗಟ್ಟುವ ಸಂಶೋಧನೆಗೆ ನಿಜವಾಗಿಯೂ ಐತಿಹಾಸಿಕ ದಿನವಾಗಿದೆ. ಮೊದಲ ಬಾರಿಗೆ, CAPRISA 004 ಪ್ರಯೋಗದ ಮೂಲಕ, ಮೈಕ್ರೋಬಿಸೈಡ್ ಲೈಂಗಿಕ ಪ್ರಸರಣವನ್ನು ತಡೆಯಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂಬುದಕ್ಕೆ ಮಾನವ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ನಾವು ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ನೋಡಿದ್ದೇವೆ ". "ಫ್ಯಾಕ್ಟ್ಸ್ 001" ಎಂಬ ಹೆಸರಿನ ಮೂರನೇ ಹಂತದ ಅಧ್ಯಯನವು ಆಫ್ರಿಕಾದ 2,200 ಮಹಿಳೆಯರನ್ನು ಒಳಗೊಂಡ ಒಂದು ದೊಡ್ಡ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದ್ದು, ಇದು ಜುಲೈ 2011 ರ ಕೊನೆಯಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಕೊನೆಯ 24 ತಿಂಗಳುಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುವ ನಿರೀಕ್ಷೆಯಿದೆ. ಸಂಶೋಧನಾ ಪಾಲುದಾರಿಕೆಗಳು CAPRISA ಈ ಕೆಳಗಿನ ಸಹಾಯದಿಂದ CAPRISA 004 ಅನ್ನು ನಡೆಸಿತುಃ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿ ಫಾರ್ ಇಂಟರ್ನ್ಯಾಷನಲ್ ಡೆವಲಪ್ಮೆಂಟ್ (USAID) ದಕ್ಷಿಣ ಆಫ್ರಿಕಾದ ಸರ್ಕಾರದ ವಿಜ್ಞಾನ ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ಇಲಾಖೆಯ ಜೈವಿಕ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ಸಂಸ್ಥೆಯಾದ ಟೆಕ್ನಾಲಜಿ ಇನ್ನೋವೇಶನ್ ಏಜೆನ್ಸಿ (TIA) ಗೆ ಧನಸಹಾಯವನ್ನು ಒದಗಿಸಿತು, ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾದ ಜೆಲ್ಗಾಗಿ ಗಿಲ್ಯಾಡ್ ಸೈನ್ಸಸ್ ಟೆನೋಫೋವಿರ್ ಅನ್ನು ಒದಗಿಸಿತು, ಫ್ಯಾಮಿಲಿ ಹೆಲ್ತ್ ಇಂಟರ್ನ್ಯಾಷನಲ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮಾನಿಟರಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸ್ಟಡಿ ವಿನ್ಯಾಸದಂತಹ ತಾಂತ್ರಿಕ ಸಹಾಯವನ್ನು ಒದಗಿಸಿತು. ದಕ್ಷಿಣ ಆಫ್ರಿಕಾದ ಡರ್ಬನ್ನಲ್ಲಿರುವ ಈಥೆಕ್ವಿನಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ರಿಸರ್ಚ್ ಸೈಟ್ ಮತ್ತು ದಕ್ಷಿಣ ಆಫ್ರಿಕಾದ ಪೀಟರ್ಮಾರಿಟ್ಜ್ಬರ್ಗ್ನಲ್ಲಿರುವ ವುಲಿಂಡ್ಲೆಲಾ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ರಿಸರ್ಚ್ ಸೈಟ್ನಲ್ಲಿ ಈ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು. ಉಲ್ಲೇಖಗಳು ಬಾಹ್ಯ ಕೊಂಡಿಗಳು ಮೂಲ ಪತ್ರಿಕಾ ಪ್ರಕಟಣೆ ಎಚ್ಐವಿ ಹರ್ಪಿಸ್ ಮೈಕ್ರೋಬಿಸೈಡ್ಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು