Directive on the legal protection of biotechnological inventions
ಜೈವಿಕ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನದ ಆವಿಷ್ಕಾರಗಳ ಕಾನೂನು ರಕ್ಷಣೆಯ ಕುರಿತು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಪಾರ್ಲಿಮೆಂಟ್ ಮತ್ತು 6 ಜುಲೈ 1998 ರ ಕೌನ್ಸಿಲ್ನ ನಿರ್ದೇಶನವು ರೋಮ್ ಒಪ್ಪಂದದ ಆಂತರಿಕ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ನಿಬಂಧನೆಗಳ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಮಾಡಿದ ಪೇಟೆಂಟ್ ಕಾನೂನಿನ ಕ್ಷೇತ್ರದಲ್ಲಿ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟದ ನಿರ್ದೇಶನವಾಗಿದೆ. ಸಸ್ಯ ಪ್ರಭೇದಗಳು (ಕಾನೂನುಬದ್ಧವಾಗಿ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಿದಂತೆ) ಮತ್ತು ಮಾನವ ವಂಶವಾಹಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಜೈವಿಕ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನದ ಆವಿಷ್ಕಾರಗಳ ಹಕ್ಕುಸ್ವಾಮ್ಯಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳ ಕಾನೂನುಗಳನ್ನು ಸಮನ್ವಯಗೊಳಿಸುವ ಉದ್ದೇಶವನ್ನು ಇದು ಹೊಂದಿತ್ತು. ಈ ನಿರ್ದೇಶನವನ್ನು ಈ ಕೆಳಗಿನ ಐದು ಅಧ್ಯಾಯಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಲಾಗಿದೆಃ ಪೇಟೆಂಟಬಿಲಿಟಿ (ಅಧ್ಯಾಯ I) ರಕ್ಷಣೆಯ ವ್ಯಾಪ್ತಿ (ಅಧ್ಯಾಯ II) ಕಡ್ಡಾಯ ಅಡ್ಡ-ಪರವಾನಗಿ (ಅಧ್ಯಾಯ III) ಜೈವಿಕ ವಸ್ತುಗಳ ಠೇವಣಿ, ಪ್ರವೇಶ ಮತ್ತು ಮರು-ಠೇವಣಿ (ಅಧ್ಯಾಯ IV) ಅಂತಿಮ ನಿಬಂಧನೆಗಳು (ಜಾರಿಗೆ ಬರುವುದು) (ಅಧ್ಯಾಯ V) ಟೈಮ್ಲೈನ್ ಮೂಲ ಪ್ರಸ್ತಾಪವನ್ನು 1988 ರಲ್ಲಿ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಆಯೋಗವು ಅಂಗೀಕರಿಸಿತು. ಜೀವಂತ ವಸ್ತುಗಳ ಹಕ್ಕುಸ್ವಾಮ್ಯಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಪ್ರಾಥಮಿಕವಾಗಿ ನೈತಿಕ ಸಮಸ್ಯೆಗಳಿಂದಾಗಿ ಅದರ ಅಳವಡಿಕೆಯ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ನಿಧಾನಗೊಂಡಿತು. ಯುರೋಪಿಯನ್ ಸಂಸತ್ತು ಅಂತಿಮವಾಗಿ ಮಾರ್ಚ್ 1,1995 ರಂದು 3 ನೇ ಓದುವಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಅಂತಿಮ ಸಂಧಾನ ಸಭೆಯ ಜಂಟಿ ಪಠ್ಯವನ್ನು ತಿರಸ್ಕರಿಸಿತು, ಆದ್ದರಿಂದ ಮೊದಲ ನಿರ್ದೇಶನ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ನಿರ್ದೇಶನವನ್ನು ನೀಡಲಿಲ್ಲ. 1995ರ ಡಿಸೆಂಬರ್ 13ರಂದು, ಆಯೋಗವು ತಿರಸ್ಕರಿಸಿದ ಆವೃತ್ತಿಯನ್ನು ಬಹುತೇಕ ಹೋಲುವ ಹೊಸ ಪ್ರಸ್ತಾಪವನ್ನು ಅಂಗೀಕರಿಸಿತು, ಅದನ್ನು ಮತ್ತೆ ಬದಲಾಯಿಸಲಾಯಿತು, ಆದರೆ ಸಂಸತ್ತು 1998ರ ಜುಲೈ 12ರಂದು ತನ್ನ ಎರಡನೇ ವಾಚನದಲ್ಲಿ ಮಾನವ ವಂಶವಾಹಿಗಳ ಹಕ್ಕುಸ್ವಾಮ್ಯದ ಬಗೆಗಿನ ತನ್ನ ನೈತಿಕ ಕಳವಳಗಳನ್ನು ಬದಿಗಿಟ್ಟು ಪರಿಷತ್ತಿನ ಸಾಮಾನ್ಯ ನಿಲುವನ್ನು ಅಳವಡಿಸಿಕೊಂಡಿತು, ಆದ್ದರಿಂದ ಎರಡನೇ ಶಾಸಕಾಂಗ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ, ನಿರ್ದೇಶನವನ್ನು ಅಂಗೀಕರಿಸಲಾಯಿತು. ಈ ಎರಡನೇ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಕ್ಕಾಗಿ ಸಂಸತ್ತಿನ ಕರಡು ಸಿದ್ಧಪಡಿಸಿದ ವ್ಯಕ್ತಿ ವಿಲ್ಲಿ ರಾಥ್ಲೆ ಮತ್ತು ಅತ್ಯಂತ ಹೌದು ಮತಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮತವು ಗ್ರೀನ್ಸ್ನಿಂದ 9 ನೇ ತಿದ್ದುಪಡಿಯಾಗಿದ್ದು, ಇದು 532 ಸದಸ್ಯರಲ್ಲಿ 294 ಮತಗಳ ವಿರುದ್ಧ 221 ಮತಗಳನ್ನು ಪಡೆಯಿತು ಮತ್ತು 17 ಗೈರುಹಾಜರಿಯೊಂದಿಗೆ ಮತ ಚಲಾಯಿಸಿತು ಆದರೆ ಅದನ್ನು ಅಂಗೀಕರಿಸಲು ಅಗತ್ಯವಾದ ಸಂಪೂರ್ಣ ಬಹುಮತವನ್ನು ತಲುಪಲು 314 ಹೌದು ಮತಗಳು ಬೇಕಾಗುತ್ತಿದ್ದವು. 1998ರ ಜುಲೈ 6ರಂದು, ಅಂತಿಮ ಆವೃತ್ತಿಯನ್ನು ಅಂಗೀಕರಿಸಲಾಯಿತು. ಇದರ ಕೋಡ್ 98/44 ಇಸಿ ಆಗಿದೆ. ನೆದರ್ಲ್ಯಾಂಡ್ಸ್ ಸಾಮ್ರಾಜ್ಯವು ಆರು ವಿಭಿನ್ನ ಮನವಿಗಳೊಂದಿಗೆ ನಿರ್ದೇಶನದ ಅಂಗೀಕಾರದ ವಿರುದ್ಧ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಕೋರ್ಟ್ ಆಫ್ ಜಸ್ಟೀಸ್ನ ಮುಂದೆ ಕೇಸ್ ಸಿ-377/98 ಅನ್ನು ತಂದಿತು ಆದರೆ ನ್ಯಾಯಾಲಯವು ಅವುಗಳಲ್ಲಿ ಯಾವುದನ್ನೂ ಮಂಜೂರು ಮಾಡಲಿಲ್ಲ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಇಸಿಜೆ ನಿರ್ಧಾರವು ಬೌದ್ಧಿಕ ಆಸ್ತಿ ಹಕ್ಕುಗಳ ವ್ಯಾಪಾರ-ಸಂಬಂಧಿತ ಅಂಶಗಳ ಒಪ್ಪಂದಕ್ಕೆ (ಟ್ರಿಪ್ಸ್) ಅಸಮಂಜಸವಾಗಿದೆ ಎಂಬ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ನಿರ್ದೇಶನದ ಸಿಂಧುತ್ವದ ಮುಂದಿನ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ತಡೆಯುವುದಿಲ್ಲ. ಕಲೆ. 27. 1 ಆವಿಷ್ಕಾರಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ ಮಾತ್ರ ಪೇಟೆಂಟ್ಗಳನ್ನು ನೀಡಬೇಕೆಂದು ಟ್ರಿಪ್ಸ್ ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಈ ನಿರ್ದೇಶನವು "ನೈಸರ್ಗಿಕ ಪರಿಸರದಿಂದ ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿರುವ ಜೈವಿಕ ವಸ್ತುವು ಈ ಹಿಂದೆ ಪ್ರಕೃತಿಯಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸಿದ್ದರೂ ಸಹ ಆವಿಷ್ಕಾರದ ವಿಷಯವಾಗಿರಬಹುದು" ಎಂದು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ. ಕೇವಲ ಮಾನವನ ವಂಶವಾಹಿ ಅಥವಾ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಅನ್ನು ಅದರ ನೈಸರ್ಗಿಕ ಪರಿಸರದಿಂದ ಪ್ರತ್ಯೇಕಿಸುವುದು 'ಆವಿಷ್ಕಾರ' ಎಂಬ ಪದದ ಅರ್ಥದೊಳಗೆ ಬರಬಹುದಾದ ಚಟುವಟಿಕೆಯಲ್ಲ ಎಂಬುದು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ ವಾದಯೋಗ್ಯವಾಗಿದೆ. ಡ್ಯಾನಿಶ್ ಕೌನ್ಸಿಲ್ ಆಫ್ ಬಯೋಎಥಿಕ್ಸ್ ತನ್ನ ಪೇಟೆಂಟಿಂಗ್ ಹ್ಯೂಮನ್ ಜೀನ್ಸ್ ಅಂಡ್ ಸ್ಟೆಮ್ ಸೆಲ್ಸ್ ರಿಪೋರ್ಟ್ನಲ್ಲಿ "ಸದಸ್ಯರ ದೃಷ್ಟಿಕೋನದಲ್ಲಿ, ಜೀನ್ನ ಒಂದು ಅನುಕ್ರಮ ಅಥವಾ ಭಾಗಶಃ ಅನುಕ್ರಮವು ಮಾನವ ದೇಹದ ಭಾಗವಾಗುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ಯಾವುದೇ ಸಮಂಜಸತೆಯೊಂದಿಗೆ ಹೇಳಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ ಏಕೆಂದರೆ ಅನುಕ್ರಮದ ಒಂದೇ ನಕಲನ್ನು ಮಾನವ ದೇಹದಿಂದ ಪ್ರತ್ಯೇಕಿಸಲಾಗಿದೆ ಅಥವಾ ಹೊರಗಿನಿಂದ ಉತ್ಪಾದಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ". ಟ್ರಿಪ್ಸ್ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಸಮುದಾಯಕ್ಕೆ ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತದೆ ಏಕೆಂದರೆ ಅದು ತನ್ನದೇ ಆದ ಹಕ್ಕಿನಲ್ಲಿ ವಿಶ್ವ ವ್ಯಾಪಾರ ಸಂಸ್ಥೆಯ (ಡಬ್ಲ್ಯುಟಿಒ) ಸದಸ್ಯವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಅದಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಡಬ್ಲ್ಯುಟಿಒ ಒದಗಿಸಿದ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳೊಂದಿಗೆ ಅದರ ಕಾನೂನುಗಳು, ನಿಯಮಗಳು ಮತ್ತು ಆಡಳಿತಾತ್ಮಕ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳ ಅನುಸರಣೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು. 2002ರ ಜನವರಿ 14ರಂದು ಆಯೋಗವು, ಈ ನಿರ್ದೇಶನದ ವಿಧಿ 16 (ಬಿ) ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಅಗತ್ಯವಿರುವಂತೆ ಹಕ್ಕುಸ್ವಾಮ್ಯ ಪಡೆಯಬಹುದಾದ ವಿಷಯಗಳ ಮೇಲಿನ ಪ್ರಬಂಧಗಳನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸಲು ವಿಫಲವಾದ ಅಥವಾ ತಡವಾಗಿ ಪ್ರಕಟಿಸಿದ ಮೂಲಭೂತ ಜೆನೆಟಿಕ್ ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ ಸಂಶೋಧನೆಯ ಪರಿಣಾಮಗಳ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಿತು. ಪ್ರಚಾರ ಮತ್ತು ಲಾಬಿ ಮಾಡುವಿಕೆ ಸ್ಮಿತ್ಕ್ಲೈನ್ ಬೀಚಮ್ ಲಾಬಿಗಾರ ಸೈಮನ್ ಜೆಂಟ್ರಿಯ ಪ್ರಕಾರ, ಕಂಪನಿಯು ನಿರ್ದೇಶನದ ಪರವಾದ ಅಭಿಯಾನಕ್ಕಾಗಿ 30 ಮಿಲಿಯನ್ ಇಸಿಯು ಅನ್ನು ನಿಗದಿಪಡಿಸಿದೆ. ಈ ಅಭಿಯಾನದ ಒಂದು ಭಾಗವು ರೋಗಿಗಳ ದತ್ತಿ ಸಂಸ್ಥೆಗಳು ಮತ್ತು ಸಂಸ್ಥೆಗಳ ನೇರ ಬೆಂಬಲವಾಗಿತ್ತು. 1997ರ ಜುಲೈ ಮತದಾನದ ದಿನದಂದು, ಈ ಗುಂಪುಗಳ ವೀಲ್ಚೇರ್ಗಳಲ್ಲಿದ್ದ ಹಲವಾರು ಜನರು ಸ್ಟ್ರಾಸ್ಬರ್ಗ್ನ ಮುಖ್ಯ ಸಭಾಂಗಣದ ಹೊರಗೆ ಪ್ರತಿಭಟನೆ ನಡೆಸಿದರು, ಈ ನಿರ್ದೇಶನಕ್ಕೆ ಮತ ಚಲಾಯಿಸುವಂತೆ ಸಂಸದರಿಗೆ ಭಾವನಾತ್ಮಕ ಮನವಿಯಲ್ಲಿ "ಪೇಟೆಂಟ್ ಇಲ್ಲ, ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಇಲ್ಲ" ಎಂಬ ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮದ ಘೋಷಣೆಯನ್ನು ಕೂಗಿದರು. 2007ರ ಜನವರಿ 15ರ ವೇಳೆಗೆ, ಎಲ್ಲಾ 27 ಐರೋಪ್ಯ ಒಕ್ಕೂಟದ ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳು ಈ ನಿರ್ದೇಶನವನ್ನು ಜಾರಿಗೆ ತಂದವು. ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟದ ಜೈವಿಕ ಪೇಟೆಂಟ್ ಪೇಟೆಂಟ್ ಕಾನೂನು ಜಿ 2/06 ಅನ್ನು ಸಹ ನೋಡಿ, ಮಾನವ ಭ್ರೂಣಗಳ ಬಳಕೆ ಮತ್ತು ನಾಶವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡ ಆವಿಷ್ಕಾರಗಳಿಗೆ (ಪೇಟೆಂಟ್ ಪಡೆಯದ) ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ 25 ನವೆಂಬರ್ 2008 ರ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಪೇಟೆಂಟ್ ಆಫೀಸ್ನ (ಇಪಿಒ) ವಿಸ್ತರಿಸಿದ ಮೇಲ್ಮನವಿ ಮಂಡಳಿಯ ನಿರ್ಧಾರ. ಉಲ್ಲೇಖಗಳು ಬಾಹ್ಯ ಕೊಂಡಿಗಳು ಇಯು ಶಾಸನದ ಸಾರಾಂಶ ನಿರ್ದೇಶನದ ಪಠ್ಯ (ಪಿಡಿಎಫ್) ಶೀರ್ಷಿಕೆಗಳೊಂದಿಗೆ ನಿರ್ದೇಶನದ ಪಠ್ಯ (ಎಚ್ಟಿಎಂಎಲ್) ಆಯೋಗದಿಂದ ಕೌನ್ಸಿಲ್ ಮತ್ತು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಪಾರ್ಲಿಮೆಂಟ್ಗೆ ವರದಿ, ಜೈವಿಕ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ಮತ್ತು ಜೆನೆಟಿಕ್ ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ ಕ್ಷೇತ್ರದಲ್ಲಿ ಪೇಟೆಂಟ್ ಕಾನೂನಿನ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಗಳು, ಆಂತರಿಕ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ವರದಿಗಳಿಗಾಗಿ ಆಯೋಗದ ಡೈರೆಕ್ಟರೇಟ್-ಜನರಲ್ನಿಂದ ಎಫ್ಎಕ್ಯೂ ಮತ್ತು ಯುಕೆ ಬೌದ್ಧಿಕ ಆಸ್ತಿ ಕಚೇರಿಯಿಂದ ಆಂತರಿಕ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಸಮಸ್ಯೆಗಳಿಗಾಗಿ ಆಯೋಗದ ಡೈರೆಕ್ಟರೇಟ್-ಜನರಲ್ನಿಂದ ಜೈವಿಕ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನದ ಆವಿಷ್ಕಾರಗಳ ಕ್ಷೇತ್ರದಲ್ಲಿ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಆಯೋಗದ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಇತರ ದಾಖಲೆಗಳು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಪೇಟೆಂಟ್ ಆಫೀಸ್ನಲ್ಲಿ (ಅನಧಿಕೃತ ಸೈಟ್) ನೋಂದಾಯಿಸಲಾದ ಕೆಲವು ಜೈವಿಕ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನದ ಆವಿಷ್ಕಾರಗಳು ಪೇಪರ್ ಬರುಚ್ ಬ್ರಾಡಿ, 2007. "ಬೌದ್ಧಿಕ ಆಸ್ತಿ ಮತ್ತು ಜೈವಿಕ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಃ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಚರ್ಚೆ", ಕೆನಡಿ ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ ಆಫ್ ಎಥಿಕ್ಸ್ ಜರ್ನಲ್ 17 (2): 69-110. ಜೈವಿಕ ಪೇಟೆಂಟ್ ಕಾನೂನು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟದ ಪೇಟೆಂಟ್ ಕಾನೂನು 1998 ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟದ ಜೀವ ವಿಜ್ಞಾನ ಉದ್ಯಮದಲ್ಲಿ