Aangezien door de parallel-importeur de door hem ingevoerde handelsverpakkingen zullen moeten worden omgepakt en die verpakkingen moeten worden voorzien van een etiket en een bijsluiter welke voldoen aan de ingevolge dit besluit gestelde eisen, zal de parallel-importeur in het bezit moeten zijn van een vergunning, ingevolge welke het hem is toegestaan zowel de fabrikagehandelingen «verpakken en etiketteren» te verrichten, alsmede de door hem verpakte geneesmiddelen af te leveren. De ingevolge artikel 5 van de wet te betalen vergoeding voor deze vergunning zal alleen door degeen die uitsluitend parallel-importeur is het daarvoor nog door de Minister vast te stellen bedrag volledig moeten worden betaald. Degeen die reeds in het bezit is van een fabrikage- of groothandelsvergunning zal echter slechts een gedeelte van het hierboven bedoelde bedrag behoeven te betalen.
Ingevolge artikel 45 zal de parallel-importeur, evenals de fabrikant, ervoor moeten zorgdragen dat de te verrichten fabrikagehandelingen geschieden onder leiding en toezicht van een apotheker of een persoon als bedoeld in artikel 5, tweede lid.
Artikel 46 komt nagenoeg overeen met hetgeen ten aanzien van de fabrikant is bepaald in artikel 6.
Aangezien de parallel-importeur niet beschikt over de voor het verrichten van de controles noodzakelijke analyse- en andere controlemethodieken zoals die met betrekking tot een bepaald farmaceutisch produkt in het register zijn opgenomen, is hij ingevolge artikel 47, eerste lid, verplicht de controle te doen verrichten door een door de minister aangewezen overheidsinstelling, tenzij door hem wordt aangetoond dat hij over analyse- en controlemethodieken beschikt, op grond waarvan hij zelf hetzij volledig hetzij ten dele de controles kan verrichten. Als overheidsinstelling zal worden aangewezen het Rijksinstituut voor Geneesmiddelenonderzoek.
Ingevolge het derde lidz al de parallel-importeur een vergoeding verschuldigd zijn voor de controles die door de aangewezen overheidsinstelling worden verricht.
