Trebuie să creăm un cadru legislativ simplu şi flexibil astfel încât toate produsele medicinale, indiferent de procedura aplicată în procesul de autorizare a comercializării acestora, să fie supuse aceloraşi criterii de evaluare şi aprobare.
Wir müssen einen einfachen, flexiblen rechtlichen Rahmen schaffen, so dass sämtliche Arzneimittel unabhängig vom jeweils zur Anwendung kommenden Zulassungsverfahren den gleichen Evaluierungs- und Genehmigungskriterien unterliegen.
We need to create a simple, flexible legislative framework so that all medicinal products, whatever the procedure applied in authorising their marketing, are subject to the same evaluation and approval criteria.
Necesitamos crear un marco legislativo sencillo y flexible para que todos los medicamentos, cualquiera que sea el procedimiento aplicado en la autorización de su comercialización, estén sujetos a los mismos criterios de evaluación y aprobación.
Nous devons créer un cadre législatif simple et flexible afin que tous les produits médicaux, quelle que soit la procédure utilisée pour autoriser leur commercialisation, fassent l ’ objet des mêmes critères d ’ évaluation et d ’ approbation.
Dobbiamo creare un quadro legislativo semplice e flessibile per far sì che tutti i medicinali, indipendentemente dalla procedura applicata per la loro autorizzazione all ’ immissione in commercio, siano soggetti ai medesimi criteri di valutazione e approvazione.
We moeten een eenvoudig en flexibel wettelijk kader scheppen, zodat alle medische producten, ongeacht de procedure die is toegepast bij het verlenen van een vergunning voor het op de markt brengen ervan aan dezelfde evaluatie- en toelatingsvoorwaarden zijn onderworpen.
Potrzebujemy stworzyć proste i elastyczne ramy legislacyjne, tak aby wszystkie produkty lecznicze, niezależnie od rodzaju procedury, którą zastosowano przy udzielaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, podlegały takim samym kryteriom oceny i zatwierdzania.
Temos de criar um quadro legislativo simples e flexível para que todos os medicamentos, independentemente do procedimento seguido para autorizar a sua introdução no mercado, sejam objecto dos mesmos critérios para efeitos de avaliação e aprovação.
Trebuie să creăm un cadru legislativ simplu şi flexibil astfel încât toate produsele medicinale, indiferent de procedura aplicată în procesul de autorizare a comercializării acestora, să fie supuse aceloraşi criterii de evaluare şi aprobare.