Crearea de criterii armonizate pentru aprobarea şi gestionarea administrativă a modificărilor de orice fel a autorizaţiilor de introducere pe piaţă a medicamentelor va aduce beneficii pacienţilor care vor avea acces la produse mai bune şi mai sigure pe termen lung.
Die Schaffung harmonisierter Kriterien für die Genehmigung und verwaltungstechnische Bearbeitung jeder Art von Änderungen der Arzneimittelzulassung wird zum Nutzen der Patienten sein, da ihnen dies langfristig den Zugang zu besseren und sichereren Produkten bietet.
Creating harmonised criteria for the approval and administrative management of any kind of variations to marketing authorisations for medicinal products will benefit patients as they will have access to better and safer products in the long term.
El hecho de crear unos criterios armonizados para la aprobación y la gestión administrativa de cualquier tipo de variaciones en las autorizaciones de comercialización de medicamentos beneficiará a los pacientes, puesto que tendrán acceso a productos mejores y más seguros a largo plazo.
La création de critères harmonisés pour l ’ approbation et la gestion administrative de toutes les modifications apportées aux autorisations de mise sur le marché des médicaments profitera aux patients à long terme dans la mesure où ces patients auront accès à des produits plus sûrs et de meilleure qualité.
La creazione di criteri armonizzati per l ’ approvazione e la gestione amministrativa di qualsiasi tipo di variazioni alle autorizzazioni all ’ immissione in commercio di medicinali andrà a vantaggio dei pazienti, che avranno accesso a prodotti migliori e più sicuri nel lungo periodo.
Het opstellen van geharmoniseerde criteria voor de goedkeuring en het administratieve beheer van elke vorm van wijzigingen in de voorwaarden van vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen zal de patiënten ten goede komen doordat zij toegang krijgen tot betere en op lange termijn veiligere producten.
Opracowanie zharmonizowanych kryteriów dotyczących zatwierdzania i postępowania administracyjnego w odniesieniu do wszelkiego rodzaju zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych będzie korzystne dla pacjentów, którzy w długofalowej perspektywie zyskają dostęp do lepszych i bezpieczniejszych leków.
A criação de critérios harmonizados para efeitos de aprovação e gestão administrativa de qualquer tipo de alteração aos termos das autorizações de introdução no mercado de medicamentos será benéfica para os pacientes, uma vez que estes terão acesso a produtos melhores e mais seguros a longo prazo.
Crearea de criterii armonizate pentru aprobarea şi gestionarea administrativă a modificărilor de orice fel a autorizaţiilor de introducere pe piaţă a medicamentelor va aduce beneficii pacienţilor care vor avea acces la produse mai bune şi mai sigure pe termen lung.