O prazo dado à Agência Europeia para aprovação tácita deve ser alargado de 60 para 120 dias.
Die Frist für die stillschweigende Zustimmung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) sollte von 60 auf 120 Tage verlängert werden.
The deadline for the tacit approval of the European Medicines Agency (EMA) should be extended from 60 to 120 days.
La fecha límite para la aprobación tácita de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) debería ampliarse de 60 a 120 días.
Le délai pour l ’ accord tacite de l ’ Agence européenne du médicament (AEM) devrait passer de 60 à 120 jours.
De termijn van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) voor stilzwijgende goedkeuring moet worden verlengd van 60 tot 120 dagen.
Należy przedłużyć termin uzgodnionego przyjmowania rozpowszechnianych informacji przez Europejską Agencję Leków z 60 do 120 dni.
O prazo dado à Agência Europeia para aprovação tácita deve ser alargado de 60 para 120 dias.
Termenul limită pentru aprobarea tacită a Agenției europene a medicamentului (AEM) trebuie extins de la 60 la 120 de zile.