Hay que destacar la creación del Comité Europeo de Farmacovigilancia, que evaluará y emitirá recomendaciones a la Agencia Europea de Medicamentos sobre los problemas de seguridad que puedan aparecer con los medicamentos comercializados en la Unión Europea.
Es ist wichtig, die Einrichtung des Europäischen Ausschusses für Pharmakovigilanz hervorzuheben, der Sicherheitsprobleme, die im Zusammenhang mit in der Europäischen Union verkauften Arzneimitteln entstehen können, bewertet und Empfehlungen an die Europäische Arzneimittel-Agentur herausgibt.
It is important to highlight the creation of the European Pharmacovigilance Committee, which will evaluate and issue recommendations to the European Medicines Agency on the safety issues that can arise in connection with medicines sold in the European Union.
Hay que destacar la creación del Comité Europeo de Farmacovigilancia, que evaluará y emitirá recomendaciones a la Agencia Europea de Medicamentos sobre los problemas de seguridad que puedan aparecer con los medicamentos comercializados en la Unión Europea.
Il importe de souligner la création du comité européen de pharmacovigilance, qui effectuera des évaluations et formulera des recommandations adressées à l ’ Agence européenne des médicaments sur les problèmes de sécurité que peuvent poser des médicaments vendus dans l ’ Union européenne.
È importante sottolineare l ’ istituzione del comitato europeo di farmacovigilanza, che valuterà e trasmetterà raccomandazioni all ’ Agenzia europea per i medicinali su questioni concernenti la sicurezza dei farmaci commercializzati all ’ interno dell ’ Unione europea.
Belangrijk hierbij is de oprichting van het Risicobeoordelingcomité voor geneesmiddelenbewaking, dat de mogelijke veiligheidsproblemen met medicijnen die in de Europese Unie op de markt werden gebracht, zal evalueren en hierover aanbevelingen zal doen aan het Europees Geneesmiddelenbureau.
Należy podkreślić znaczenie powołania Komitetu ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii, który będzie dokonywał oceny i kierował do Europejskiej Agencji Leków zalecenia dotyczące bezpieczeństwa leków, które mogą się pojawić w związku z lekami sprzedawanymi w obrębie Unii Europejskiej.
É importante salientar a criação do comité consultivo para a determinação dos riscos em matéria de farmacovigilância, que irá avaliar e emitir recomendações à Agência Europeia de Medicamentos sobre as questões de segurança que podem surgir relativamente aos medicamentos vendidos da União Europeia.
Este important de subliniat crearea Comitetului european în materie de farmacovigilenţă, care va evalua şi va face recomandări Agenţiei Europene pentru Medicamente privind problemele de siguranţă care pot apărea în legătură cu medicamentele vândute în Uniunea Europeană.