Senhor Presidente, o facto de haver uma tendência crescente para que o perfil de segurança dos novos medicamentos só venha a poder ser inteiramente conhecido após a sua entrada no mercado impõe a necessidade de um sistema de farmacovigilância mais eficaz do que até aqui.
Herr Präsident, aufgrund des zunehmenden Trends, dass das Sicherheitsprofil neuer Arzneimittel erst nach Markteinführung vollends bekannt wird, benötigen wir ein effektiveres Pharmakovigilanzsystem als bisher.
Mr President, the fact that there is a growing trend for the safety profile of new medicines to only become fully known after they have been put on the market means that we need a more effective pharmacovigilance system than has existed hitherto.
Señor Presidente, el hecho de que exista una tendencia creciente a que el perfil de seguridad de los nuevos medicamentos únicamente se conozca por completo después de su comercialización significa que necesitamos un sistema de farmacovigilancia más eficaz del que ha existido hasta la fecha.
Monsieur le Président, compte tenu de la tendance croissante à ne connaître intégralement le profil de sécurité des nouveaux médicaments qu ’ après leur mise sur le marché, nous avons besoin d ’ un système de pharmacovigilance plus efficace que le système existant à ce jour.
Signor Presidente, la tendenza secondo cui il profilo di sicurezza dei nuovi farmaci deve essere reso noto solo in seguito alla loro commercializzazione impone un sistema di farmacovigilanza più efficace di quello esistente.
Mijnheer de Voorzitter, aangezien er een toenemende tendens is dat het veiligheidsprofiel van nieuwe geneesmiddelen pas volledig bekend wordt nadat ze in de handel zijn gebracht, is er behoefte aan een efficiënter geneesmiddelenbewakingssysteem dan het nu bestaande.
Panie przewodniczący! Fakt, że coraz bardziej zbliżamy się ku sytuacji, w której profil bezpieczeństwa nowych leków będzie w pełni znany dopiero po wprowadzeniu ich na rynek, oznacza, że potrzebujemy skuteczniejszego systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii niż ten, który mieliśmy do tej pory.
Senhor Presidente, o facto de haver uma tendência crescente para que o perfil de segurança dos novos medicamentos só venha a poder ser inteiramente conhecido após a sua entrada no mercado impõe a necessidade de um sistema de farmacovigilância mais eficaz do que até aqui.
Dle preşedinte, faptul că există o tendinţă din ce în ce mai pregnantă ca profilul de siguranţă a noilor medicamente să devină cunoscut pe deplin doar după ce acestea au fost lansate pe piaţă înseamnă că avem nevoie de un sistem de farmacovigilenţă mai eficient decât până acum.