Eudravigilance será la única fuente de información, pero simultáneamente se informará a la autoridad competente del Estado miembro donde se sospecha que se ha producido la reacción adversa, y esto es muy importante.
EudraVigilance wird die einzige Informationsquelle sein, doch die zuständige Behörde im Mitgliedstaat, in dem eine Nebenwirkung vermutet wird, wird gleichzeitig informiert, was sehr wichtig ist.
EudraVigilance will be the only source of information, but the competent authority in the Member State where it is suspected that an adverse reaction has occurred will be informed at the same time, which is very important.
Eudravigilance será la única fuente de información, pero simultáneamente se informará a la autoridad competente del Estado miembro donde se sospecha que se ha producido la reacción adversa, y esto es muy importante.
EudraVigilance sera la seule source d ’ information, mais l ’ autorité compétente de l ’ État membre dans lequel l ’ effet indésirable présumé s ’ est produit, sera informée simultanément, ce qui est très important.
È importante notare che Eudravigilance sarà l ’ unica fonte di informazione, ma verrà informata anche l ’ autorità competente dello Stato in cui si è verificata la reazione avversa.
EudraVigilance zal de enige bron van informatie zijn, maar op hetzelfde moment zal de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de bijwerking zich vermoedelijk heeft voorgedaan, op de hoogte worden gebracht, en dat is heel belangrijk.
Baza danych Eudravigilance będzie jedynym źródłem informacji, niemniej dana wiadomość trafi jednocześnie do właściwego organu państwa członkowskiego, w którym podejrzewa się wystąpienie działań niepożądanych, co też jest bardzo ważne.
A EudraVigilance será a única fonte de informação, mas a autoridade competente do Estado-Membro onde se suspeita ter ocorrido uma reacção adversa será informada em simultâneo, o que é muito importante.
EudraVigilance va fi singura sursă de informaţii, iar autoritatea competentă din cadrul statelor membre unde se bănuieşte că a apărut o reacţie adversă va fi informată în acelaşi timp, ceea ce este foarte important.