O prazo dado à Agência Europeia para aprovação tácita deve ser alargado de 60 para 120 dias. A exigência de fundamentação de indeferimento reforça o contraditório e equilibra o resultado final.
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La data limite per la tacita approvazione dell ’ EMEA dovrebbe essere estesa da 60 a 120 giorni; l'obbligo di motivare un rifiuto vi conferisce autorità e dà equilibrio al risultato finale.
O prazo dado à Agência Europeia para aprovação tácita deve ser alargado de 60 para 120 dias. A exigência de fundamentação de indeferimento reforça o contraditório e equilibra o resultado final.