While Member States were keen on establishing quality and safety risks as a criterion for the refusal of prior authorisation, they have been reluctant to accept – and have opposed – any system for the sharing of information and upgrading of requirements in this field at EU level.
Die Mitgliedstaaten waren sehr interessiert an der Festlegung von Qualitäts- und Sicherheitsrisiken als ein Kriterium für die Ablehnung einer Vorabgenehmigung, aber sie hatten Vorbehalte gegen ein System zum Informationsaustausch und die Aktualisierung der Anforderungen in diesem Bereich auf EU-Ebene – und sie haben es abgelehnt.
While Member States were keen on establishing quality and safety risks as a criterion for the refusal of prior authorisation, they have been reluctant to accept – and have opposed – any system for the sharing of information and upgrading of requirements in this field at EU level.
Mientras los Estados miembros se inclinaban por fijar los riesgos para la calidad y la seguridad como criterios para rechazar la autorización previa, se han mostrado reacios a aceptar — y se han opuesto a ellos — cualquier sistema para compartir información o a reforzar los requisitos en este ámbito a escala de la UE.
Si les États membres ont tenu à faire des risques en matière de qualité et de sécurité un critère de refus de l ’ autorisation préalable, ils étaient toutefois réticents à accepter un quelconque système de partage de l ’ information et de mise à niveau des exigences dans ce domaine au niveau européen, et s ’ y sont d ’ ailleurs opposés.
Pur essendosi dimostrati desiderosi di stabilire qualità e rischi per la sicurezza quale criterio per rifiutare l ’ autorizzazione preventiva, gli Stati membri hanno mostrato una certa riluttanza ad accettare qualsiasi sistema di condivisione delle informazioni e di aggiornamento dei requisiti in questo campo a livello comunitario – e si sono infatti opposti.
Terwijl de lidstaten erop gebrand waren om kwaliteits- en veiligheidsrisico ’ s als criterium in te stellen om voorafgaande toestemming te weigeren, zijn ze niet erg bereidwillig geweest om een systeem van informatie-uitwisseling en de aanscherping van eisen op dit gebied op EU-niveau te accepteren – ze hebben zich daar zelfs tegen verzet.
Chociaż państwa członkowskie chciały, aby zagrożenia bezpieczeństwa i jakości zostały wskazane jako kryteria odmowy udzielenia uprzedniej zgody, to nie chciały zgodzić się – i sprzeciwiały się – jakiemukolwiek systemowi wymiany informacji i poprawy wymogów w tym zakresie na szczeblu UE.
Embora os Estados-Membros tivessem vontade de estabelecer os riscos de qualidade e segurança como um critério para a recusa de autorização prévia, têm estado relutantes em aceitar – e opuseram-se – a qualquer sistema de partilha de informações e melhoria dos requisitos neste domínio ao nível da UE.
În timp ce statele membre doreau cu ardoare să stabilească drept criteriu pentru refuzul autorizării prealabile riscurile referitoare la calitate şi siguranţă, acestea au fost ezitante în a accepta - şi s-au opus – oricărui sistem la nivelul UE privind schimbul de informaţii şi îmbunătăţirea cerinţelor în acest domeniu.