Signor Presidente, onorevoli colleghi, nonostante le modifiche proposte dalla Commissione alla direttiva sui medicinali per uso umano siano dirette a favorire la prevenzione dell'ingresso dei medicinali falsificati, ci saremmo aspettati dei risultati più concreti, soprattutto attraverso l'introduzione di ispezioni obbligatorie nei siti produttivi di principi attivi nei paesi terzi.
Frau Präsidentin, meine Damen und Herren, obwohl die, von der Kommission vorgeschlagenen Änderungen an der Richtlinie für Humanarzneimittel dafür gedacht sind, das Eindringen gefälschter Arzneimittel zu verhindern, hätten wir uns konkretere Ergebnisse erwartet, vor allem durch die Einführung von obligatorischen Prüfungen der Produktionsstätten, an denen die aktiven Wirkstoffe in Drittländern hergestellt werden.
Madam President, ladies and gentlemen, although the Commission ’ s proposed changes to the directive on medicinal products for human use are designed to help prevent the entry of falsified medicinal products, we would have expected more concrete results, particularly through the introduction of compulsory inspections of production sites in which active substances are manufactured in third countries.
Señora Presidenta, Señorías, aunque los cambios que ha propuesto la Comisión en la directiva sobre medicamentos para consumo humano pretenden acabar con la entrada de medicamentos falsificados en el mercado europeo, esperábamos resultados más tangibles, sobre todo en lo que se refiere a la introducción de inspecciones obligatorias de los lugares donde se producen los principios activos en terceros países.
Madame la Présidente, Mesdames et Messieurs, bien que les changements que la Commission propose d ’ apporter à la directive sur les médicaments à usage humain visent à prévenir l ’ entrée sur le marché de médicaments falsifiés, nous attendions des résultats plus concrets, en particulier l ’ introduction d ’ inspections obligatoires sur les sites de production où sont fabriqués les principes actifs dans des pays tiers.
Signor Presidente, onorevoli colleghi, nonostante le modifiche proposte dalla Commissione alla direttiva sui medicinali per uso umano siano dirette a favorire la prevenzione dell'ingresso dei medicinali falsificati, ci saremmo aspettati dei risultati più concreti, soprattutto attraverso l'introduzione di ispezioni obbligatorie nei siti produttivi di principi attivi nei paesi terzi.
Mevrouw de Voorzitter, geachte collega ´ s, ofschoon de door de Commissie voorgestelde wijzigingen van de richtlijn inzake geneesmiddelen voor menselijk gebruik erop gericht zijn de binnenkomst van vervalste geneesmiddelen te voorkomen, hadden wij concretere resultaten verwacht, met name nu er sprake is van een verplichte inspectie van de fabrieken in de derde landen waar de werkzame stoffen worden geproduceerd.
Pani Przewodnicząca, Panie i Panowie! Chociaż zaproponowane przez Komisję zmiany dyrektywy w sprawie produktów leczniczych stosowanych u ludzi mają pomóc zapobiegać wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych, oczekiwalibyśmy konkretniejszych rezultatów, zwłaszcza w postaci wprowadzenia obowiązkowych kontroli zakładów produkcyjnych w krajach trzecich, w których produkowane są substancje czynne.
Senhora Presidente, Senhoras e Senhores Deputados, embora as alterações propostas pela Comissão para a directiva relativa a medicamentos para uso humano tenham sido concebidas para ajudar a evitar a entrada de medicamentos falsificados, seriam de esperar resultados mais concretos, em particular através da introdução de inspecções obrigatórias dos locais de produção em países terceiros onde são fabricadas substâncias activas.
Dnă preşedintă, doamnelor şi domnilor, deşi modificările propuse de Comisie pentru directiva privind medicamentele de uz uman sunt concepute pentru a ajuta la prevenirea intrării medicamentelor falsificate, ne-am fi aşteptat la mai multe rezultate concrete, în special prin introducerea unor inspecţii obligatorii a unităţilor de producţie în care sunt produse substanţe active în ţări terţe.