Una volta individuati tali segnali occorre agire, ad esempio modificando il modo in cui il medicinale viene prescritto, migliorando l'informazione sull'uso del farmaco o procedendo nel completo ritiro del prodotto in caso di particolare gravità degli effetti collaterali.
Auf diese Signale hin müssen dann Maßnahmen ergriffen werden, die beispielsweise in einer Änderung der Dosierungsempfehlung, in der Verbesserung der Hinweise zur Einnahme oder aber – bei schwerwiegenden UAW – in der Aufhebung der Zulassung eines Arzneimittels bestehen können.
These signals must then be followed up with action, which can include changes to the way a medicine is prescribed, better information on how it is used or, where the nature of the ADR is severe, the withdrawal of the medicine altogether.
La detección de estas señales debe ir seguida de acciones concretas, ya sea modificar la forma de prescribir un medicamento, mejorar la información sobre su empleo, indicar si la reacción adversa es grave o directamente retirar el medicamento de la circulación.
Ces signaux doivent ensuite être suivis d ’ une action pouvant conduire à la modification du mode de prescription d ’ un médicament, à l ’ amélioration des informations relatives à son usage ou, lorsque l ’ EIM est grave, au retrait total du médicament.
Una volta individuati tali segnali occorre agire, ad esempio modificando il modo in cui il medicinale viene prescritto, migliorando l'informazione sull'uso del farmaco o procedendo nel completo ritiro del prodotto in caso di particolare gravità degli effetti collaterali.
Naar aanleiding van deze signalen moet vervolgens actie worden ondernomen; dit kan bijvoorbeeld inhouden dat een geneesmiddel op een andere wijze wordt voorgeschreven, dat er betere gebruikersinformatie wordt verstrekt of, wanneer het een ernstige bijwerking betreft, dat het geneesmiddel volledig van de markt wordt gehaald.
Następnym krokiem, po odebraniu takich sygnałów, muszą być konkretne działania, które mogą obejmować zmianę sposobu przepisywania, dokładniejszą informację o sposobie stosowania, zaś w przypadkach, w których niepożądane działanie leku (ADR) ma charakter poważny, całkowite wycofanie danego leku.
Estes sinais devem ser acompanhados de uma acção, que pode incluir alterações à forma como o medicamento é prescrito, uma melhor informação sobre a forma como é utilizado ou, quando a natureza do RAM é grave, a retirada do medicamento por completo.
Aceste semnale trebuie apoi urmate de măsuri, care pot presupune schimbări în modul în care este prescris un medicament, o mai bună informare despre modul în care este folosit sau, în cazurile în care natura RAM este gravă, retragerea completă a medicamentului respectiv de pe piaţă.