En effet, il ne sera plus nécessaire de faire vingt-sept demandes dans l ’ ensemble des États membres mais une demande unique auprès de l ’ Agence européenne des médicaments.
So wird es nicht mehr länger notwendig sein, in den EU-Mitgliedstaaten 27 verschiedene Zulassungsanträge zu stellen. Künftig genügt ein einziger Antrag an die Europäische Arzneimittel-Agentur.
Indeed, it will no longer be necessary to submit 27 applications within the Member States. A single application to the European Medicines Agency will suffice.
En efecto, ya no será imprescindible presentar veintisiete solicitudes dentro de los Estados miembros, sino que bastará con presentar una sola solicitud a la Agencia Europea de Medicamentos.
En effet, il ne sera plus nécessaire de faire vingt-sept demandes dans l ’ ensemble des États membres mais une demande unique auprès de l ’ Agence européenne des médicaments.
Infatti, non sarà più necessario presentare 27 domande negli Stati membri, in quanto sarà sufficiente un ’ unica richiesta presso l ’ Agenzia europea per i medicinali.
Het zal dan namelijk niet langer noodzakelijk zijn om 27 aanvragen in de lidstaten in te dienen, omdat één enkele aanvraag bij het Europees Geneesmiddelenbureau volstaat.
Tym sposobem nie trzeba już będzie składać 27 osobnych wniosków w poszczególnych państwach członkowskich. Wystarczy pojedynczy wniosek skierowany do Europejskiej Agencji Leków.
Com efeito, deixará de ser necessário apresentar 27 pedidos nos Estados-Membros. Será suficiente apresentar um único pedido à Agência Europeia de Medicamentos.